一种预防口腔溃疡的泡腾片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种预防口腔溃疡的泡腾片，本发明还涉及该泡 腾片的制备方法。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡俗称" 口疮"，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于 唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较 差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明 显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头 痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。
[0003] 口腔溃疡的发病年龄一般在10-30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。该病具 有周期性、复发性、自限性等特点。复发性口疮的发作，常常与一些疾病或症状有关，比如消 化系统疾病胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性或迀延性肝炎，结肠炎等，睡眠不足，过度疲劳，精 神紧张，工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的出现机体免疫力下降， 免疫功能紊乱，可造成复发性口疮的频繁发作，不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大， 数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短等，并会出现口臭、便秘、头痛、头晕、恶心、乏 力、淋巴结肿大等全身症状，严重影响患者的生活质量和情志。
[0004] 目前治疗口腔溃疡的中药一般为散剂、贴片或喷剂，作用于患处后，会产生或多或 少的疼痛感，且对口腔溃疡的治疗方法虽然很多，但不能完全控制复发，所以预防口腔溃疡 的发生尤为重要，直接让人们不发生口腔溃疡，免受口腔溃疡的困扰。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种预防口腔溃疡的泡腾片及其制备方法，制得的泡腾片能 增强机体免疫力，预防发生口腔溃疡。
[0006] 本发明解决上述问题所采用的技术方案是：
[0007] -种预防口腔溃疡的泡腾片，制成泡腾片的各组分及其重量份数为：活性成分 10-20份、崩解剂20-40份、填充剂5-15份、润滑剂2-6份；其中：
[0008] 所述活性成分包括以下重量份数的各组分：胡萝卜8-16份、银耳6-12份、猕猴桃 8-16份、刺五加4-10份、女贞子4-10份、冬虫夏草3-7份、淮山药10-20份、红枣6-12份、 棒棒草2-6份、甘草4-10份、椴树蜜6-14份、沙棘6-12份、葡萄柚4-10份；
[0009] 所述崩解剂包括酸剂、碱剂，所述酸剂与碱剂的摩尔比为1-1. 2:1。
[0010] 进一步的，制成泡腾片的各组分及其重量份数为：活性成分15份、崩解剂30份、填 充剂10份、润滑剂4份；其中：
[0011] 所述活性成分包括以下重量份数的各组分：胡萝卜12份、银耳9份、猕猴桃12份、 刺五加7份、女贞子7份、冬虫夏草5份、淮山药15份、红枣9份、棒棒草4份、甘草7份、椴 树蜜10份、沙棘9份、葡萄柚7份；
[0012] 所述崩解剂包括酸剂、碱剂，所述酸剂与碱剂的摩尔比为I. 1:1。
[0013] 进一步的，所述泡腾片的活性成分还包括小麦胚芽粉4-10份。
[0014] 进一步的，所述酸剂为酒石酸、苹果酸、无水柠檬酸、柠檬酸及柠檬酸钠中的一种 或几种，碱剂为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种。
[0015] 进一步的，所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或月桂醇硫酸镁的一种或 几种。
[0016] 进一步的，所述填充剂为乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、甘露醇中的一种。
[0017] 所述预防口腔溃疡的泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
[0018] (1)将银耳、刺五加、女贞子、冬虫夏草、红率、棒棒草、甘草以水为溶剂，加热提取 两次；第一次加入相当于上述药材重量10-20倍的水，提取2h ;第二次加入5-10倍量的水， 提取Ih ;两次水提液趁热过滤，合并滤液，并加入椴树蜜溶解，将上述所得滤液浓缩至药液 体积与药材重量比为1:1. 2-2,然后进行喷雾干燥，得到膨松的浸膏粉；
[0019] ⑵准备好新鲜的、无破损的胡萝卜、猕猴桃、沙棘、葡萄柚，将淮山药、猕猴桃、葡 萄柚去皮，与沙棘、切成小块的胡萝卜混合，一起送入研磨机进行研磨，将所得汁液进行喷 雾干燥并粉碎过325目筛，得到果蔬粉；
[0020] (3)将浸膏粉和果蔬粉混合均匀，再与酸剂、1/2量的填充剂混合均匀，加入无水 乙醇制软材，过20目筛制湿粒，70°C干燥至水分< 1.5%，过30目筛整粒；
[0021] (4)将润滑剂用无水乙醇溶解，并加入小麦胚芽粉、剩余1/2量的填充剂和碱剂混 合均匀，喷雾干燥过筛整粒备用；
[0022] (5)将步骤（3)与步骤⑷分别制备的整粒进行混合，并用压片机进行压片， lg±〇. 05g/片，并用铝膜进行包装，即得所述的泡腾片。
[0023] 优选的，所述泡腾片的形状为圆环形。
[0024] 药理作用：
[0025] 复发性口疮在中医中属于"口疮"、"口糜"范畴。中医学认为，口疮虽生于口，但与 内脏有密切关系。中医学认为，脾开窍于口，心开窍于舌，肾脉连咽系舌本，两颊与齿龈属 胃与大肠，任脉、督脉均上络口腔唇舌，表明口疮的发生与五脏关系密切。《内经》："诸痛痒 疮，皆属于火"，口疮口腔粘膜溃疡局限性的浅表溃疡，周围充血，灼热疼痛，乃火热炽盛的 表现，火热之邪既可以从外感受，但多半由内伤而发。《素问?气交变大论》:"岁金不及，炎火 乃行……民病口疮";《素问?至真要大论》:"少阳之复，大热将至，火气内发，上为口糜"。外 感六淫之中以燥、火为主，燥邪干涩、易伤津液，火为阳邪，其性炎上，燥火外受，津伤火炎， 口疮乃发。内伤发病，缘自生活饮食起居失调，影响脏腑功能，导致脏腑蕴郁化火上攻。或 劳倦思虑过度，脾胃中气受损、阴火内生，熏灼口舌，久则肌肉溃破，发为口疮。
[0026] 经过多年临床研究，发明人发现发生口腔溃疡多因维生素、微量元素缺乏，免疫力 下降，体质热等因素，所以本发明人以此为依据，发明了一种具有增强机体免疫力、养阴生 津、补充人体必需的各种维生素和微量元素的作用的泡腾片，从根本上调理身体，以预防口 腔溃疡的发生。
[0027] 本发明配方中，胡萝卜：胡萝卜每100克鲜重含1.67-12. 1毫克胡萝卜素，食用后 经肠胃消化分解成维生素A，能防治夜盲症和呼吸道疾病，以起到一个缓解眼疲劳，促进生 长发育，维持正常视觉的作用，对防治干眼病，夜盲证具有很好的效果，胡萝卜中的木质素 能够提高机体的免疫力，同时当胡萝卜素转化为维生素A还有助于增强机体的免疫功能， 起到一个间接消灭癌细胞的作用；银耳：味甘、淡、性平、无毒，既有补脾开胃的功效，又有 益气清肠、滋阴润肺的作用。既能增强人体免疫力，又可增强肿瘤患者对放、化疗的耐受力。 银耳富有天然植物性胶质，外加其具有滋阴的作用，是可以长期服用的良好润肤食品；猕猴 桃：酸、甘，寒，调中理气，生津润燥，解热除烦。可生食，或去皮后和蜂蜜煎汤服。用于消化 不良，食欲不振，呕吐，烧烫伤。能增白、淡斑、除暗疮、排毒抗衰老，增强免疫功能，猕猴桃 被认为是一种免疫辅助剂，主要是由于其含有大量的VC和抗氧化物质；刺五加：见于《神 农本草经》，列为上品。《名医别录》认为五加有「补中，益精，坚筋骨，强意志」等功效。《实 用补养中药一书》中记载，属于补气药，具有补虚扶弱的功效，可来预防或治疗体质虚弱之 症候，滋补强壮，延年益寿；女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。补益肝肾，明目，清虚热。主治 头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热；冬虫夏草：是高级滋补名贵中药材，甘，温。《本 草再新》：入肺、肾二经。补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗 汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复；淮山药：淮山药作为高营养食品含有大量蛋白质、 糖类、B族维生素、维生素C、维生素E、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、胆汁碱、尿囊素、及碘、钙、铁、 磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素等营养成分。味甘，性平。归脾，肺，肾经。补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒。主治脾虚食