一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药的技术领域，具体的涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出又称"腰椎间盘纤维环破裂"，是临床常见的腰腿疼疾病之一，是由 于腰椎间盘的退变与损伤，导致脊柱内外力学平衡失调，使椎间盘的髓核自破裂处突出，压 迫腰脊神经根而引起的腰腿痛的一种病症。本病多发于30~50岁，男性多于女性。临床 以腰4-5和腰5-骶1之间突出居多，中医对腰椎间盘突出也很早就有论述，如《素问?刺 腰痛篇》说："横络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰"，又云："肉里之脉 令人腰痛，你可以咳，咳则筋缩急"。说明本病由外因引起，症状为腰痛合并下肢痛及感觉异 常，咳嗽时加重。《备急千金要方》卷五十九《腰痛第七》:"凡腰痛有五：一曰少阴，少阴肾也。 十月万物阳气皆衰，是以腰痛。二曰风脾，风寒着腰，是以腰痛。三曰肾虚，役用伤肾，是以 腰痛。四曰暨腰，坠堕伤腰，是以腰痛。五曰取寒眠地，为地气所伤，是以腰痛。痛下止，弓丨 牵腰脊，皆痛"，明确指出了腰痛的病因，指出可因感受寒湿、湿热，或跌仆外伤，气滞血瘀， 或肾亏体虚所致。其病理变化常表现出以肾虚为本，感受外邪，跌仆闪挫为标的特点。
[0003] 近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，腰痛、腰椎间盘突出患者呈逐年增 加趋势据报道，腰椎间盘突出症的发病率已达15. 2%，并有低龄化趋势。其病程长、迀延不 愈、并发症多、复发率高的特点，给患者、家庭、社会带来极大负担。
[0004] 传统治疗腰痛主要是以消炎镇痛为主，能短期消除表面症状，而无法标本兼治疗， 容易复发；腰椎间盘突出除引起腰部疼痛外，还会导致坐骨神经放射痛、下肢麻木等症状； 目前，腰椎盘突出的治疗方法主要有药物治疗，其中外用药只能起到消炎止痛，有些药 还会产生过敏；2牵引治疗，这种治疗方法只适合腰椎间盘膨出者；3手术治疗，风险较大， 会造成一些不良反应。临床应用均有不尽人意之处。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于针对腰椎间盘突出治疗效果不佳的缺陷而提供一种治疗腰椎 间盘突出的药物及其制备方法，该药物具有益气健肾、疏筋壮骨、活血化瘀、通络止痛的功 效，用于治疗腰椎间盘突出通补兼施，标本兼治。
[0006] 本发明的技术方案为：一种治疗腰椎间盘突出的药物，包括以下重量份的原料组 成：野蠤20~23份、头痛花24~28份、茯背虫11~14份、天萝筋14~17份、斑皮柴 12~16份、刀莲头10~14份、绵萆蘚13~18份、鲮鲤角7~9份、川四腿4~8份、松郎 头12~13份、蚕沙13~15份、钻地风11~13份、鲎壳刺10~14份、惊羊花0. 2~0. 4 份、浙贝母5~7份、石莲藕11~14份、鹿角蒿10~15份、乌梢蛇13~16份、鸭娃根2~ 5份、薇衔7~9份、制南星5~7份、械仁3~5份、茯神4~7份和玉米22~25份。
[0007] 所述治疗腰椎间盘突出的药物，包括以下重量份的原料组成：野蠤21份、头痛花 25份、茯背虫12份、天萝筋15份、斑皮柴13份、刀莲头11份、绵萆蘚14份、鲮鲤角8份、 川四腿5份、松郎头12. 5份、蚕沙13. 5份、钻地风11. 5份、鲎壳刺12份、惊羊花0. 25份、 浙贝母5. 5份、石莲藕12份、鹿角蒿12份、乌梢蛇14份、鸭娃根3份、薇衔7. 5份、制南星 5. 5份、械仁4份、茯神5份和玉米23份。
[0008] 所述治疗腰椎间盘突出的药物，包括以下重量份的原料组成：野蠤22份、头痛花 27份、茯背虫13份、天萝筋16份、斑皮柴15份、刀莲头13份、绵萆蘚16份、鲮鲤角8份、 川四腿7份、松郎头13份、蚕沙14份、钻地风12份、鲎壳刺13份、惊羊花0. 3份、浙贝母6 份、石莲藕13份、鹿角蒿14份、乌梢蛇15份、鸭娃根4份、薇衔8份、制南星6份、械仁3. 5 份、茯神6. 5份和玉米24份。
[0009] 所述治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法，包括以下步骤：
[0010] (1)粉碎：将原料野蠤20~23份、头痛花24~28份、茯背虫11~14份、天萝筋 14~17份、斑皮柴12~16份、刀莲头10~14份、绵萆蘚13~18份、鲮鲤角7~9份、 川四腿4~8份、松郎头12~13份、蚕沙13~15份、钻地风11~13份、鲎壳刺10~14 份、惊羊花〇. 2~0. 4份、浙贝母5~7份、石莲藕11~14份、鹿角蒿10~15份、乌梢蛇 13~16份、鸭娃根2~5份、薇衔7~9份、制南星5~7份、械仁3~5份、茯神4~7份 和玉米22~25份加入至超微粉碎机进行粉碎，粉碎至95~110目；
[0011] (2)提取：选取乙醇作为溶媒进行逆流提取得到乙醇提取液，其中加入乙醇的量 为步骤⑴中原料总重量份的15~23倍；
[0012] (3)过滤：将步骤（2)所得的乙醇提取液采用微孔滤膜进行过滤，得到滤液；
[0013] (4)浓缩：将步骤⑶所得的滤液进行蒸馏，使得含水率为20%~35%，得到浓缩 药液。
[0014] (5)干燥制粉：将步骤（4)所得浓缩药液在105~121°C条件下进行干燥，然后进 行粉碎至微粉；
[0015] (6)包装：将步骤（5)所得的微粉装入胶囊中。
[0016] 所述步骤（1)中控制出粉率在97~98. 5%。
[0017] 所述步骤（5)中微粉目数为85~100ym。
[0018] 所述步骤（6)中胶囊采用00号。
[0019] 本发明的有益效果为：本发明所述治疗腰椎间盘突出的药物包括以下的原料组 成：野嘉、头痛花、茯背虫、天萝筋、斑皮柴、刀莲头、绵萆蘚、鲮鲤角、川四腿、松郎头、蚕沙、 钻地风、鲎壳刺、惊羊花、浙贝母、石莲藕、鹿角蒿、乌梢蛇、鸭娃根、薇衔、制南星、械仁、茯神 和玉米。
[0020] 野蠤：味辛；苦；性温；通阳散结，行气导滞。
[0021] 头痛花：性味辛苦，温，主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行 步，能泻水肿胀满。
[0022] 茯背虫：性味辛，平；有毒。归肝经。功效息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。
[0023] 天萝筋：性凉，味甘。入肺、胃、肝经祛风药；通络药。
[0024] 斑皮柴：性味辛，温。入胃，肾经。行气止痛，温肾散寒。
[0025]刀莲头：具有理气止痛、益肾养血等功效，主治风湿关节痛D [0026] 绵萆蘚：抗炎镇痛。
[0027] 鲮鲤角：味咸；性微寒。归肝；胃经。活血散结；主风湿痹痛。
[0028] 川四腿：定痛，强壮筋骨。治筋骨疼痛，风寒湿痹，四肢拘挛、麻木，腰膝酸楚。
[0029] 松郎头：性味苦，温，归肝经。功效为祛风燥湿，止痛。用于主风寒湿痹，历节风痛； 脚痹痿软；跌打伤痛。
[0030] 蚕沙：祛风燥湿、清热活血。治风湿、关节不遂，筋骨不遂、腰脚痛。
[0031] 钻地风：药性温。药味微辛、涩。归膀胱经、肾经。祛风除湿，行气止痛。用于风湿 痹痛，腰肌劳损。
[0032] 鲎壳刺：性味甘、酸、平，无毒。归肝经；肾经。祛风利湿；解毒消痈。主风湿痹痛； 解毒，驱风。
[0033] 惊羊花：辛，温。有大毒。祛风除湿，舒筋活血，镇痛止痛。用于风湿顽痹。
[0034] 浙贝母：味苦；性寒，归肺；心经。制酸止痛，解毒。
[0035] 石莲藕：祛风除湿，活血通络。用于风湿性关节炎，跌打损伤，四肢麻木。
[0036] 鹿角蒿：味辛；微苦；性微湿，祛风解表；活血散瘀。
[0037] 乌梢蛇：性味甘，平；归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛。
[0038] 鸭娃根：辛；苦；平。；归肝；胃经。祛风除湿，活血通络；止痛。主风湿痹痛；肢体 麻木；筋骨拘挛。
[0039] 薇衔：性味甘苦，温。入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调 经、补肾强骨。主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软。
[0040] 制南星：味苦辛，性温，入肺、肝、脾经，祛风定惊，消肿镇痛。具有良好的消肿止痛 作用。
[0041] 械仁：性味：甘，平。归心经；脾经；肝经；胆经。宁心安神；养肝；敛汗。
[0042] 茯神：功能宁心、安神、利水。
[0043] 本发明药物组方中，首先重用野蠤、头痛花以通阳散结、行气导滞和通利血脉；茯 背虫、天萝筋合用，配合斑皮柴、刀莲头、绵萆蘚共奏通络止痛、行气止痛之效，佐以鲮鲤角 和川四腿活血散结，定痛，强壮筋骨。松郎头、蚕沙、钻地风、鲎壳刺合用，配合惊羊花和浙贝 母祛风除湿，行气止痛之力倍增；石莲藕、鹿角蒿、乌梢蛇合用，配合鸭娃根、薇衔、制南星活 血通络散瘀、补肾强骨、定惊之力益彰；同时佐以械仁和茯神宁心安神。诸药相合，共奏通络 止痛，活血化瘀，祛风除湿，补肾强骨，宁心安神之功。
[0044] 对本发明所述治疗腰椎间盘突出的药物进行临床试验如下：
[0045] 1.疗效标准
[0046] 治愈：患者临床症状消失，活动自如，阳性体征部分消失或减轻，影像学检查明显 改善。显效：临床症状明显减轻，阳性体征部分消失或减轻，影像学检查略有改善。未愈：临 床症状改善不明显，阳性体征无改变，影像学检查不明显。无效：临床症状或阳性体征无任 何改善。加重：临床症状或阳性体征加重。
[0047] 2?治疗结果（见表1)
[0048] 表 1
[0049]
【具体实施方式】
[0050] 下面通过实施例对本发明进行详细的说明。
[0051] 实施例1
[0052] -种治疗腰椎间盘突出的药物，包括以下重量份的原料组成：野蠤20份、头痛花 24份、茯背虫11份、天萝筋14份、斑皮柴12份、刀莲头10份、绵萆蘚13份、鲮鲤角7份、川 四腿4份、松郎头12份、蚕沙13份、钻地风11份、鲎壳刺10份、惊羊花0.2份、浙贝母5份、 石莲藕11份、鹿角蒿10份、乌梢蛇13份、鸭娃根2份、薇衔7份、制南星5份、械仁3份、茯 神4份和玉米22份。
[0053] 所述治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法，包括以下步骤：
[0054] (1)粉碎：将原料野蠤20份、头痛花24份、茯背虫11份、天萝筋14份、斑皮柴12 份、刀莲头10份、绵萆蘚13份、鲮鲤角7份、川四腿4份、松郎头12份、蚕沙13份、钻地风 11份、鲎壳刺10份、惊羊花〇. 2份、浙贝母5份、石莲藕11份、鹿角蒿10份、乌梢蛇13份、 鸭娃根2份、薇衔7份、制南星5份、械仁3份、茯神4份和玉米22份加入至超微粉碎机进 行粉碎，粉碎至