一种中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 高血压及其相关的心脑血管疾病，是危害大众健康的主要杀手之一，其发病率呈 逐年上升趋势，对其进行有效防治已成为世界范围内共同关注的公共卫生问题。治疗高血 压的主要目的是最大限度地降低心血管病的死亡和病残的总危险，药物降低血压可以有效 地降低心血管并发症的发病率和死亡率，防止脑卒中、冠心病、心力衰竭和肾脏疾病的发生 和发展。WHO和我国高血压治疗指南推荐的一线抗高血压药物分别是：利尿剂、(6-肾上腺 素受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、ACE抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂，或者由上述药物组 成的固定剂量的复方降压制剂。
[0003] 由于患者血压升高的机制各有不同，单一用药往往不能有效的控制血压，临床通 常采用药物联用的方式对患者血压进行调节。研究表明，将能够产生协同作用的药物联合 使用，药效更加显著、每种药物的剂量更少、不良反应的发生率也更低。现有的治疗高血压 的药物有中药、西药或复方制剂，其中，中药或含有中药成分的复方制剂多以天麻、罗布麻 或杜仲为原料，还包括大量其他中药材，配伍关系十分复杂且成本较高，但药效却仍不够理 想。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种中药组合物及其用途，本发明 提供的一种中药组合物，配方简单，降血压效果显著，且能够抑制脑组织的凋亡，具有一定 抗抑郁的作用。
[0005] 本发明提供的中药组合物由以下原料制得：天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白 肽。
[0006] 杜仲，为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。以杜仲叶为原料的杜 仲茶具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。杜仲性味甘温，有补肝肾、强筋骨、安胎降 压效用，与桑寄生、地龙等配伍可降血压，且对体虚之人降血压无寒凉之弊。
[0007] 罗布麻叶，为罗布麻的叶子，多皱缩卷曲，有的破碎，可以治疗高血压，罗布麻叶煎 剂有降压作用；罗布麻根煎剂有强心作用；罗布麻叶浸膏有镇静，抗惊厥作用，并有较强的 利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作用。
[0008] 天麻，为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块莖亦称天麻，是一味 常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症， 可以平肝熄火，适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。
[0009] 水解酪蛋白肽，其具有血管紧张素I转换酶抑制活性或降血压作用。
[0010] 在本发明的实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为（4~8): (4 ~8) : (4 ~8) : (1 ~4)。
[0011] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为（6~8) :(6~ 8) :(6 ~8) : (1 ~2)。
[0012] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为5 :5 :5 :1。
[0013] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为4 :8 :4 :1。
[0014] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为8 :4 :8 :3。
[0015] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为3. 3 :4 :4 :2。
[0016] 在一些实施例中，天麻、罗布麻叶、杜仲和水解酪蛋白肽的质量比为40 :33 :40: 6. 6〇
[0017] 本发明通过实验证实，将杜仲、罗布麻叶、天麻、水解酪蛋白肽复配能够产生协同 增效的作用。实验表明，与阴性对照相比，本发明提供的组合物能够显著提高SHR大鼠血清 中的NO含量（P〈0. 01)，说明本发明提供的组合物能够激活eNOS酶，通过eNOS途径起到降 血压、能促进SHR大鼠自发活动行为，降低脑组织凋亡细胞的阳性率，达到抗抑郁或抑制脑 组织凋亡的作用。
[0018] 本发明提供的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将天麻、罗布麻叶和杜仲以 水煎煮后，经过滤，将滤液浓缩、干燥、粉碎后与水解酪蛋白肽混合，制得中药组合物。
[0019] 在本发明的实施例中，煎煮的温度为98°C~105°C，煎煮所用水的质量是天麻、罗 布麻叶和杜仲质量之和的8倍~15倍。
[0020] 在一些实施例中，煎煮所用水的质量是天麻、罗布麻叶和杜仲质量之和的10倍~ 12倍。
[0021] 在本发明的实施例中，煎煮的次数为2~3次，每次1小时~1. 5小时。
[0022] 在一些实施例中，煎煮的次数为3次。
[0023] 在一些实施例中，第一次煎煮水的质量是天麻、罗布麻叶和杜仲质量之和的12 倍，煎煮时间为1. 5小时；第二次煎煮水的质量是天麻、罗布麻叶和杜仲质量之和的10倍， 煎煮时间为1小时；第三次煎煮水的质量是天麻、罗布麻叶和杜仲质量之和的10倍，煎煮时 间为1小时。
[0024] 在本发明的实施例中，滤液浓缩至固形物含量为30 %~40%。
[0025] 在一些实施例中，滤液浓缩至80 °C时固形物含量为35%。
[0026] 在一些实施例中，干燥的方式为喷雾干燥。
[0027] 在一些实施例中，干燥为真空干燥。
[0028] 在一些实施例中，粉碎为80目。
[0029] 本发明提供的组合物的制备方法工艺简单，易于操作，且生产过程中无污染。
[0030] 本发明提供的中药组合物在制备eNOS途径促进剂中的应用
[0031] 本发明提供了该中药组合物在制备降血压的保健品或食品中的应用，或在制备治 疗高血压的药物中的应用。
[0032] 本发明提供的组合物能够显著降低大鼠的收缩压和舒张压。并且，旷场试验表明， 本发明提供的组合物能够促进大鼠的自发活动行为，具有一定的抗抑郁作用。脑组织TUNEL 检测结果显示，本发明提供的组合物能够显著抑制SHR大鼠脑组织凋亡。因此，本发明提供 的中药组合物添加或不添加辅料能够制成治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组织凋亡的药物。
[0033] 本发明中药组合物治疗的高血压为原发性高血压。
[0034] 本发明提供了该中药组合物在制备抗抑郁的保健品或食品中的应用，或在制备抗 抑郁的药物中的应用。
[0035] 本发明提供了该中药组合物在制备抑制脑组织凋亡的保健品或食品中的应用，或 在制备抑制脑组织凋亡的药物中的应用。
[0036] 在本发明的实施例中，本发明提供的组合物用于治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组 织凋亡的剂量为I. 46g/人/天。
[0037] I. 46g/人/天的剂量相当于药材（天麻、罗布麻叶和杜仲）6g/人/天+0. 4g水解 酪蛋白肽/人/天
[0038]并且，
[0039] 本发明提供了治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组织凋亡的药物，包括本发明提供的 中药组合物和药学上可接受的辅料。
[0040] 本发明提供的治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组织凋亡的药物的剂型为胶囊剂或口 服液剂。
[0041] 在本发明的实施例中，胶囊剂中本发明提供的组合物与辅料的质量比为 1. 46:0. 34〇
[0042]在本发明的实施例中，胶囊剂中本发明提供的组合物与辅料的质量比为 1. 46:1. 94〇
[0043] 本发明提供了治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组织凋亡的保健品，包括本发明提供 的中药组合物和保健品中接受的辅料。
[0044] 本发明还提供给了治疗高血压、抗抑郁或抑制脑组织凋亡的食品，包括本发明提 供的中药组合物和食品中和接受的配料。
[0045] 本发明提供的组合物包括杜仲、罗布麻叶、天麻和水解酪蛋白肽。该组合物复 配能够产生协同增效的作用。实验表明，服用本发明提供的组合物能够将大鼠平均压从 158mmHg降至142mmHg。本发明提供的组合物能够使大鼠血清NO含量