射频能量输出的主机和治疗手柄、及其控制方法和系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种射频能量输出的主机和治疗手柄、及其控制方法和系统。
【背景技术】
[0002]射频技术，常用于美容相关领域，具体的用于嫩肤，治疗痤疮，治疗多汗症，减肥等。射频，光，激光，超声等能量源均向目标靶组织提供能量来实现物理治疗的目的。通常采用能量作为衡量治疗的剂量与疗效的评价体系，但是这不是最直接的，为多个临床统计来得到的一个大家相对认可的治疗参数。由于临床设备存在差异性，导致给到的最佳临床建议参数不准确，使治疗达不到最佳的效果。例如，现有的治疗方案中，通常采用剂量作为调节主要参数，而不同的生产厂商，其设备的功率差异与标准值存在显著差异，具体的，如激光设备，相关的法规要求为标准值的20%为合格。20%的能量差异就意味着20%的温度上升差值，忽略组织基本特性的物理属性(比热值，阻抗等)因素的改变。
[0003]因此，改变传统的以能量作为衡量治疗的剂量与疗效的方式，本领域技术人员迫切地希望通过以其它的参数作为治疗衡量体系，并给出相应的方案。
【发明内容】
[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种射频能量输出的主机和治疗手柄、及其控制方法和系统，用于解决现有技术中采用能量作为衡量治疗的剂量与疗效的评价体系，从而使得治疗达不到最佳效果的问题。
[0005]为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供以下技术方案:
[0006]—种射频能量输出的控制方法，包括:获取治疗手柄作用在目标靶区域时目标靶区域的温度反馈信号；根据所述温度反馈信号来实时调控主机的能量源输出状态，并经由所述治疗手柄输出，所述能量输出状态包括保持能量输出、调整能量剂量输出、暂停能量输出及停止能量输出中的一种或多种的组合；其中，所述能量输出状态中的调整能量剂量输出与所述温度反馈信号关联。
[0007]优选地，治疗手柄端所输出的能量源包括以下至少一种:射频、激光、微波、半导体制冷源。
[0008]优选地，在治疗手柄作用在目标靶区域时，获取所述温度反馈信号的时间为0.0ls-L OOs0
[0009]优选地，所述目标靶区域为表皮区域或/和皮下区域。
[0010]另外，本发明还提供了一种射频能量输出的控制系统，包括主机和与所述主机连接的治疗手柄，其特征在于，还包括温度检测装置和输出控制装置，温度检测装置用于获取治疗手柄作用在目标靶区域时目标靶区域的温度反馈信号；输出控制装置适用于根据所述温度反馈信号来实时调控主机的能量源输出状态，并经由所述治疗手柄输出，所述能量输出状态包括保持能量输出、调整能量剂量输出、暂停能量输出及停止能量输出中的一种或多种的组合；其中，所述能量输出状态中的调整能量剂量输出与所述温度反馈信号关联。
[0011]优选地，主机所输出的能量源包括以下至少一种:射频、激光、微波、半导体制冷源。
[0012]优选地，在治疗手柄作用在目标靶区域时，所述温度检测装置获取所述温度反馈信号的时间为0.0lS-L 00s。
[0013]优选地，所述目标靶区域为表皮区域或/和皮下区域。
[0014]另外，本发明还提供了一种治疗手柄，所述治疗手柄上包括:至少一温度检测装置，用于获取治疗手柄作用在目标靶区域时目标靶区域的温度反馈信号，并根据所述温度反馈信号来实时调控主机的能量源输出状态，并经由所述治疗手柄输出，所述能量输出状态包括保持能量输出、调整能量剂量输出、暂停能量输出及停止能量输出中的一种或多种的组合；其中，所述能量输出状态中的调整能量剂量输出与所述温度反馈信号关联。
[0015]另外，本发明还提供了一种主机，包括至少一输出控制装置，用于接收治疗手柄作用在目标靶区域时目标靶区域的温度反馈信号，并根据所述温度反馈信号来实时调控主机的能量源输出状态，并经由所述治疗手柄输出，所述能量输出状态包括保持能量输出、调整能量剂量输出、暂停能量输出及停止能量输出中的一种或多种的组合；其中，所述能量输出状态中的调整能量剂量输出与所述温度反馈信号关联。
[0016]相对现有技术，本发明具有本发明采用温度作为剂量调节标准，并通过时间控制来实现治疗的目的，大大缩减了医生的操作难度，同时提高了安全性和有效性。
【附图说明】
[0017]图1显示为一种基于温度控制的治疗能量源输出方法的实现流程图。
[0018]图2为本发明提供的一种基于温度控制的治疗能量源输出系统的实施方式原理图。
[0019]图3本发明实施例中提供的一种侵入式治疗手柄的治疗示意图。
[0020]图4本发明实施例中提供的另一种侵入式治疗手柄的治疗示意图。
[0021]图5本发明实施例中提供的一种非侵入式治疗手柄的治疗示意图。
[0022]图6本发明实施例中提供的一种无创点阵射频治疗的示意图。
[0023]图7本发明实施例中提供的一种双极手柄的治疗不意图。
【具体实施方式】
[0024]在新设备使用过程中，医生对一个设备的最佳剂量采用需要有很长的摸索时间及大量的临床案例，而采用温度作为控制方式，直接选用基于理论基础的最佳数值，即可达到很好的疗效，大大降低了操作难度以及临床过程。基于如上温度对应适应症的治疗机理，本发明提供了一种新的治疗控制方案，采用温度作为剂量调节标准，并通过时间控制来实现治疗的目的，从而大大缩减了医生的操作难度，同时也提高了安全性和有效性。
[0025]例如，在皮肤年轻化治疗中，基于光热效应衍生出众多基于热效应治疗的方案，其基本治疗机理为向目标靶组织提供能量源，使其目标靶组织变性，活性变强，活性变低，衰竭甚至坏死等。
[0026]在具体实施中，根据组织特性不同，目标靶组织温度耐受性也不同，如针对胶原蛋白，其在55°C时就开始变性，又如脂肪细胞，其在50°C时就开始呈现脂肪酸游离出脂肪细胞的现象。
[0027]另外，根据治疗目的不同，目标靶组织所选择温度也不同，通常用于减肥目的的治疗，如采用50°C _65°C的温度进行治疗，会促进脂肪酸和甘油三脂游离出脂肪细胞，并通过代谢的方式来达到局部减肥的目的；又或者采用80-120°C，甚至更高温度，来通过高温加热把脂肪细胞的凝固性坏死的方式来实现脂肪细胞数量减少而达到减肥的目的。
[0028]请参见图1，是本发明提供的射频能量输出的控制方法的实现流程图，以下将通过详细步骤予以说明:
[0029]步骤S10，获取治疗手柄作用在目标靶区域时目标靶区域的温度反馈信号。
[0030]在具体实施中，治疗手柄是供使用者进行手持操作，以进行对目标靶区域的治疗，其中，所述温度反馈信号信号是经由设置在治疗手柄上的温度传感器来获取的，温度传感器在治疗手柄上的具体位置可以根据治疗手柄上的具体能量源类型来确定(具体实施例可以见下文)。
[0031]在具体实施中，进行治疗的能量源可以是射频、激光、微波、半导体制冷源等中的一种或多种。
[0032]在具体实施中，温度反馈信号是反应目标靶区域的温度，根据不同的能量源，目标靶区域可以是在皮肤的表皮区域，也可以是在皮肤的皮下区域，或者同时在皮肤的表皮区域和皮下区域。需要理解的是，如果是同时获取表皮区域和皮下区域的温度反馈信号，那么将设置两个温度传感器甚至更多，此时温度反