创伤敷料的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及创伤敷料。更特别地，本发明涉及泡沫创伤敷料。
【背景技术】
[0002]需要有不同类型的创伤敷料来满足不同的临床需求。然而，对于创伤敷料的共同要求是它们能够吸收来自创伤的渗出物，同时保持足以使它们在使用后能够从创伤容易地去除而不会撕裂或分裂的结构。另外，不经常的敷料更换是优选的，因为更换敷料会加剧创伤，以及对患者造成疼痛和/或不适。
[0003]在愈合过程中创伤感染是健康护理的主要担忧，同时也是患者的疼痛和苦恼之源，这可能是非常昂贵的。创伤的感染会极大地增加患者停留在医院的时长。然而，由于上升的耐药菌株数量，当前不推荐预先开出抗菌素的药方。因此，重要的是监控创伤的早期感染征兆，从而能够采取恰当的措施来处理感染。
[0004]已知的是感染造成创伤周围皮肤的温度升高。监控创伤敷料下的皮肤温度来检测感染是已知的。已经描述了例如液晶显示器和其他如热电偶的温度传感设备的方法用作绷带和创伤敷料的部分。这些允许监控创伤，而不必去除敷料。由于此，减轻对患者造成的不适。
[0005]通过包含指示器来监控创伤的感染征兆的总构思是已知的，该指示器能够产生绷带或创伤敷料中创伤表面处的温度的可视化指示。
[0006]例如，在W02007/144795中，描述了借助于绷带施加到皮肤上的温度传感元件。该专利文献描述了作为优选指示器的热电偶以及LED或LCD显示器。
[0007]泡沫敷料是一种常见的创伤敷料形式且已知尤其用于敷裹具有高度渗出物的慢性创伤。泡沫敷料通常由聚氨酯制成且包括能够吸收大量渗出物的开孔(open cell) ο对于高效的创伤愈合重要的是，创伤的区域保持潮湿，而周围皮肤保持干燥，以避免浸渍。
[0008]然而，泡沫本质上是热绝缘体。因此，在泡沫敷料的非朝向创伤表面处测量在泡沫敷料下发生的皮肤表面的温度变化存在问题。
[0009]在一种监控皮肤表面温度的方法中，测量表面处的温度且将信息转送给外部指示器(例如与适当的显示单元连接的热电偶)。虽然这种监控皮肤表面温度的方法是已知的、并且能够用来直接监控敷料下方的皮肤的温度，但是这些类型的系统昂贵且要求用户在实施时经过训练。
[0010]令人感到惊喜的而是，考虑到泡沫的绝缘属性，现在已经设计出在敷料的外表面上设有简单的温度指示器的泡沫敷料，其能够直接监控被泡沫敷料覆盖的皮肤表面的温度。
[0011]发明概述
[0012]根据本发明的第一方面，提供一种创伤敷料，其包括泡沫材料的吸收体，该吸收体具有第一和第二主表面，第一主表面为在使用时吸收体的朝向创伤的表面，其中热变色(thermochromic)指示器包含在吸收体的第二主表面中或者与吸收体的第二主表面紧密接触。
[0013]根据本发明的敷料的主要有益之处在于，虽然泡沫具有热绝缘特性，但是泡沫吸收体的第二(非朝向创伤)表面上的热变色指示器对于敷料下方的皮肤温度足够敏感而允许直接监控该温度。热变色指示器能够指示泡沫敷料下方的皮肤温度的变化。优选地，热变色指示器指示从表征正常的、健康的皮肤的温度到指示感染的温度的温度变化。这允许在不去除敷料的情况下监控创伤的感染征兆，从而提供感染的早期指示，并且减轻对患者造成的不适。
[0014]“热变色指示器”是指响应于温度变化而经历变化的可视化指示器。例如，该变化可以是颜色变化，例如从一种颜色变成另一种颜色、或者从有色变成无色、或者反之亦然。
[0015]对于人类，外皮温度(即，在皮肤表面上测得的温度)通常为大约32°C。在感染的情况下，该温度会升高几度，例如升高至大约37°C。
[0016]热变色指示器可以是本领域已知的任何适合的热变色指示器。优选地，指示器在33°C和39°C之间的温度下改变颜色。更优选地，指示器在35°C和37°C之间的温度下改变颜色。
[0017]在一些实施例中，热变色指示器为液晶指示器，例如那些在液晶温度计中使用的热变色指示器。液晶是热致的，即，其随着温度变化而改变排列，结果由晶体所反射的光的波长改变。通常，液晶将具有胆留醇结构或扭转向列结构，其间距(pitch)随温度而变化。连续的液晶片材可以应用于本发明的泡沫敷料片材上。液晶指示器的连续片材允许用户容易观察到升温区域。液晶可以是任何适合的液晶或者本领域公知的液晶的组合。液晶可以是诸如胆留醇壬酸酯(nonanoate)、胆留醇油稀基碳酸盐、胆留醇壬酸盐(pelargonate)和胆甾醇苯甲酸酯的胆留醇衍生物的混合物。
[0018]在其他当前优选的实施例中，热变色指示器是热变色墨水。热变色墨水可以是本领域公知的任何适合的热变色墨水。这些墨水通常包括隐色体染料，其分子能够以两种形式存在，一种是强色，另一种可以是无色的。适合的隐色体染料是那些通过热作用从一种形式变换成另一种形式的隐色体染料。在本发明中使用的墨水可以呈现出非可逆颜色变化，但是更常见呈现出可逆颜色变化的墨水是适合的。适当的墨水将为本领域技术人员所熟知且可通过商业方式取得，例如来自LCR Hallcrest, Riverside Building, Connah'sQuay, Flintshire CH54DS, United Kingdom 或来自 CTI, 1096Elkton Drive,Suite600，Colorado Springs, CO 80907, USA0
[0019]在当前优选的实施例中，热变色墨水在升高的温度下变得无色，颜色的失去发生于指示下面的创伤感染的温度下。在一个实施例中，墨水的颜色从明亮的粉红色变成无色。
[0020]在本发明的简单的实施例中，敷料由吸收体组成，在使用时，吸收体应用于创伤且通过单独的辅助敷料保持在适当位置上，或者仅借助于粘合胶带等保持在适当位置上。在其他实施例中，吸收体形成复合敷料的部分。
[0021]热变色墨水可以直接施加于吸收体的第二主表面。然而，优选地，墨水施加于粘合到吸收体的第二主表面上的塑料薄膜上。这防止墨水污染创伤部位的任何可能性，同时允许更精确地施加墨水。该薄膜的存在还将抑制细菌侵入创伤。墨水可以施加到塑料薄膜的任一表面上，或者在一些实施例中，墨水可以施加到塑料薄膜的内部，例如通过双重模铸薄膜，即，薄膜的一层被模铸，墨水施加到薄膜上，然后薄膜的第二层模铸到墨水之上。双重模铸的有益之处还在于，其降低了在塑料薄膜中存在气孔的风险，因为，虽然在每个单次模铸中可能存在气孔，但是任何这种气孔存在于薄膜的两层中且彼此对准的可能性极低。
[0022]墨水可以遍布第二主表面的整个范围施加。然而，更常见的是，墨水以图案例如规则的、重复的图案来施加。规则的图案使得用户更易于识别小区域的温度变化。图案可以包括连续的元素，例如线，或者以规则阵列排布的图形元素。例如，图案可以包括点阵列或其他图形元素阵列。为了使得发生在相对小区域中的温度的升高可见，图案中元素之间的间距优选地小于10mm，更优选地小于5mm或者小于3mm。
[0023]以紧密重复图案遍布整个吸收体印刷墨水是有益的，因为其允许用户或医学从业者监控创伤处皮肤的温度且识别可能的感染。遍及吸收体的整个范围存在图案防止当例如由于全身感染引起的皮肤的温度高于患者身体整体的正常温度时出现局部感染的错误指示。在整个身体温度升高的情况下，整个图案将显示出颜色变化。连续的图案还使得吸收体能够被切割成任何适合的尺寸，同时保持监控皮肤温度的能力。
[0024]热变色墨水最优选地通过印刷工艺来施加。适当的印刷方法为本领域技术人员所熟知。
[0025]优选地，除了热变色指示器之外，敷料的表面还印刷有不会随着温度或其他任何环境因素而改变颜色的另一墨水。这能够用来遍及敷料的表面印刷区别图案，这在温度变化已经遍及敷料的整个表面发生的情况下使用户能够识别敷料为本发明敷料。因此，在本发明的优选实施例中，吸收体的第二主表面不仅承载热变色指示器(例如，由热变色墨水印刷的图形元素的规则图案)，而且承载非热变色可视元件(例如，用墨水印刷的图形图案或图像，其外观不随温度而变化)。外观在升高的温度下变化的印刷指示器和外观在升高的温度下不发生变化的印刷指示器的组合有益之处在于，其在使用时将其中热变色指示器例如已经变得无色的根据本发明的敷料与不承载这种指示器的类似物理形式的常规敷料区分开。
[0026]事实上，用热变色墨水和非热变色墨水印刷在本发明敷料上的图案可以相互补充，例如，使得在用热变色墨水印刷的周围图案失去其颜色时用非热变色墨水印刷的警告符号等变得可见。
[0027]泡沫材料可以是本领域已知的任何适合的泡沫。通常，泡沫是一种开孔泡沫。优选地，泡沫是亲水泡沫。更优选地，亲水泡沫是聚氨酯泡沫。最优选地，泡沫是开孔聚氨酯泡沫。泡沫通常具有0.5mm至1mm的厚度，优选地为Imm至7mm，或者从2mm至7mm，泡沫最优选地具有2mm、3mm、4mm或5mm的厚度。
[0028]如上所述，泡沫可以在其第二主表面处粘合到塑料薄膜。优选地，薄膜是聚氨酯薄膜。当薄膜存在时，热变色指示器施加到薄膜的朝外的表面上。
[0029]薄膜通常将不能透过创伤渗出物和其他液体，但是优选地能够透过空气和潮湿蒸汽。特别地，薄膜优选地显现出相对高的潮湿蒸汽透过率(MVTR)。薄膜的MVTR可以为至少300g/m2/24h，更适合地至少500g/m2/24h，优选地在37°C下至少为700g/m2/24h，以及100%至10%的相对湿度差。薄膜的MVTR在这些条件下可高达2000g/m2/24h。
[0030]尤其惊