一种治疗卵巢癌的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗卵巢癌的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医对卵巢癌的称谓不一，求之于古代文献记载，根据卵巢癌发病特征及临床表 现，属妇科杂病"肠覃"、"积聚"、"石瘕"、"瘕"等范畴。多由寒凝、气滞、血瘀引起，将其分 为以下四型，进行辨证论治。1、气血瘀滞型。证候：腹部坚硬、固定肿块，小腹疼痛，坠胀不 适，面色晦黯，形体消瘦，肌肤甲错，神疲乏力，胃纳减少，二便不利，舌质黯紫有瘀斑，脉细 或弦；治法：活血化瘀，理气止痛，兼扶正固本；经典用药：自拟方，主要含党参、丹参、三棱、 莪术、赤芍、川楝子、七叶一枝花、黄芪、石见穿、元胡、乌药、木香、鸡内金。2、湿热瘀毒型。证 候：腹部肿块，腹胀，纳差不欲饮，二便不畅，或伴有不规则阴道流血，舌质黯红或绛紫，舌苔 黄腻，脉滑或数；治法：清热利湿，解毒散结；经典用药：五苓散加减，主要含桂枝、白术、莪 术、黄芪、车前子、泽泻、白花蛇舌草、猪苓、龙葵、半枝莲、大腹皮、白英、瞿麦、薏苡仁。3、气 阴两虚型。证候：腹中积块日久，日渐消瘦，神疲乏力，面色苍白，时有低热或腹大如鼓，不思 饮食，舌红少苔，脉弦或弱；治法：滋补肝肾，软坚消症；经典用药：六味地黄丸加味，主要含 熟地、茯苓、山药、泽泻、山萸肉、丹皮、补骨脂、鳖甲、巴戟天、党参、黄芪、龙葵、女贞子、三 棱、白花蛇舌草、鸡内金。4、痰湿凝聚型。证候：腹部肿块，腹水明显，胃脘胀痛，身倦无力， 纳呆，舌淡苔白腻，脉滑；治法：健脾利湿，化瘀软坚；经典用药：苍附导痰汤加减，主要含苍 术、附子、香附、茯苓、半夏、黄芪、党参、胆南星、陈皮、三棱、莪术、枳壳、薏苡仁、绞股蓝。
[0003] 目前，西医治疗卵巢癌的方法以手术治疗、放射治疗、化学治疗或手术治疗联合化 疗为主。这些疗法虽然见效快，但只能解决局部问题，对卵巢有伤害性，治疗后容易复发，存 在癌细胞转移等风险，而且西医在应用放疗、化疗时或前后，常引起消化道反应或骨髓抑制 副反应，副作用大。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗卵巢癌的制剂及其制备方 法。本发明疗效显著，安全、无毒副作用，不易复发，对卵巢无伤害，能够提高患者的免疫能 力，抑杀癌细胞，使肿瘤逐渐缩小消失，防止其扩散和转移。
[0005] 本发明的技术方案是： 一种治疗卵巢癌的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：冬虫夏草10-16,射 干7-12,牛奶浆根9-14,长春花8-15,柚树寄生6-14,娃娃拳9-13,厚朴10-14,红马蹄乌 7-15,石风丹6-10,纤花耳草9-15,番木瓜6-12,山奈8-14,独蕨箕9-12,羽叶三七7-14。
[0006] -种治疗卵巢癌的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 冬虫夏草12-14,射干9-11，牛奶浆根10-13,长春花10-14,柚树寄生8-12,娃娃拳10-12， 厚朴11-13,红马蹄乌9-13,石风丹7-9,纤花耳草11-14,番木瓜8-11，山奈10-12,独蕨箕 10-11，羽叶三七10-13。
[0007] -种治疗卵巢癌的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：冬虫夏草13,射干10,牛奶浆根12,长春花12,柚树寄生11，娃娃拳11，厚朴12,红马 蹄乌11，石风丹8,纤花耳草13,番木瓜10,山奈11，独蕨箕10. 5,羽叶三七12。
[0008] 本发明还提供了将前述治疗卵巢癌的制剂制成药学上可接受的胶囊剂、片剂、散 剂和丸剂的制备方法。
[0009] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将冬虫夏草阴干，研成细粉，过五号筛； (2) 将射干研成粗粉，过30目筛，加入米汤，米汤的量为射干重量的1-1. 5倍(优选米汤 的量为射干重量的1. 3倍)，搅拌均匀，放置4. 5-7小时(优选放置6小时)，蒸2. 5-3. 5小时 (优选蒸3小时)，放入65°C真空干燥箱中干燥20小时，粉碎成细粉，过五号筛； (3) 将长春花和纤花耳草混合，晒干，粉碎成细粉，过五号筛； (4) 将番木瓜洗净，放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为番木瓜重量的4. 2-5. 5倍(优 选加水量均为番木瓜重量的5倍)，每次煎煮1. 3小时，合并两次滤液，浓缩成相对密度为 1. 32-1. 35的药膏(优选浓缩成相对密度为1. 34的药膏)，60°C干燥18小时，粉碎成细粉，过 五号筛； (5) 将除冬虫夏草、射干、长春花、纤花耳草和番木瓜外的其余9味原料药混合，放入 65°C真空干燥箱中干燥9小时，取出，粉碎成细粉，过五号筛； (6) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)、步骤（4)和步骤（5)所得混匀，装入胶囊中，每粒胶 囊中装有药粉〇.35g，即得。
[0010] 所述片剂的制备方法是： (1) 将冬虫夏草阴干，研成细粉，过五号筛； (2) 将射干研成粗粉，过30目筛，加入米汤，米汤的量为射干重量的1-1. 5倍(优选米汤 的量为射干重量的1. 3倍)，搅拌均匀，放置4. 5-7小时(优选放置6小时)，蒸2. 5-3. 5小时 (优选蒸3小时)，放入65°C真空干燥箱中干燥20小时，粉碎成细粉，过五号筛； (3) 将番木瓜洗净，放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为番木瓜重量的4. 2-5. 5倍(优 选加水量均为番木瓜重量的5倍)，每次煎煮1. 3小时，合并两次滤液，浓缩成相对密度为 1. 32-1. 35的药膏(优选浓缩成相对密度为1. 34的药膏)，60°C干燥18小时，粉碎成细粉，过 五号筛； (4) 将长春花和纤花耳草混合，晒干，粉碎成细粉，过五号筛； (5) 将除冬虫夏草、射干、长春花、纤花耳草和番木瓜外的其余9味原料药混合，放入 65°C真空干燥箱中干燥9小时，取出，粉碎成细粉，过五号筛； (6) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)、步骤（4)和步骤（5)所得混匀，压制成每片重0. 6g 的药片，即得。
[0011] 所述散剂的制备方法是： (1) 将冬虫夏草阴干，研成细粉，过七号筛； (2) 将射干研成粗粉，过30目筛，加入米汤，米汤的量为射干重量的1-1. 5倍(优选米汤 的量为射干重量的1. 3倍)，搅拌均匀，放置4. 5-7小时(优选放置6小时)，蒸2. 5-3. 5小时 (优选蒸3小时)，放入65°C真空干燥箱中干燥20小时，粉碎成细粉，过七号筛； (3) 将番木瓜洗净，放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为番木瓜重量的4. 2-5. 5倍(优 选加水量均为番木瓜重量的5倍)，每次煎煮1. 3小时，合并两次滤液，浓缩成相对密度为 1. 32-1. 35的药膏(优选浓缩成相对密度为1. 34的药膏)，60°C干燥18小时，粉碎成细粉，过 七号筛； (4) 将长春花和纤花耳草混合，晒干，粉碎成细粉，过七号筛； (5) 将除冬虫夏草、射干、长春花、纤花耳草和番木瓜外的其余9味原料药混合，放入 65°C真空干燥箱中干燥9小时，取出，粉碎成细粉，过七号筛； (6) 将步骤（1)、步骤（2)、步骤（3)、步骤（4)和步骤（5)所得混匀，以5g每包分包，无 菌封装即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将冬虫夏草阴干，研成细粉，过五号筛； (2) 将射干研成粗粉，过30目筛，加入米汤，米汤的量为射干重量的1-1. 5倍(优选米汤 的量为射干重量的1. 3倍)，搅拌均匀，放置4. 5-7小时(优选放置6小时)，蒸2. 5-3. 5小时 (优选蒸3小时)，放入65°C真空干燥箱中干燥20小时，粉碎成细粉，过五号筛； (3) 将番木瓜洗净，放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为番木瓜重量的4. 2-5. 5倍(优 选加水量均为番木瓜重量的5倍)，每次煎煮1. 3小时，合并两次滤液，浓缩成相对密度为 1. 32-1. 35的药膏(优选浓缩成相对密度为1. 34的药膏)，60°C干燥18小时，粉碎成细粉，过 五