一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液，同时还提供了该药物的制备工艺，属于中药复方制剂技术领域。
【背景技术】
[0002]肾炎是由于肾组织发生病变或炎症而引起的肾功能衰退的一组疾病，目前随着人们承受的社会压力，生活压力，工作压力逐渐增大，过度疲劳加之饮食不合理，生活作息不规律，使得肾脏疾病成为危害人们身体健康的一种顽固性疾病，其临床症状主要表现为:面部、眼睑、下肢均出现水肿，病重者水肿波及全身，少尿甚至无尿，血尿，高血压，四肢乏力，精神不振，恶心，呕吐，腰膝疼痛等。肾炎涉及的年龄段较为广泛，但普遍男性发病率较高。
[0003]中医认为肾为先天之本，肾脏疾病主要由于肾脏功能紊乱，阴阳失调，肝肾亏损，脾虚湿热，导致毒物水液无法疏通、排出，而造成毒素储积、肾络阻滞、淤血。
[0004]目前，西医主要采用抗生素作为主要手段治疗手段，但抗生素不仅副作用大，病情易反复，且对机体损伤大，长期服用易产生耐药性。天然草本中药安全低廉，，无耐药性，无毒副作用，有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足，标本兼治，效果显著。
[0005]
【发明内容】
:
本发明提供一种治疗肾炎的复方中药口服液，采用天然中草药，安全有效、无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，有效的解决当前治疗急性、慢性肾炎药品的不足，临床效果显著。
[0006]本发明进一步提供了一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备工艺，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，可提高患者顺应性，适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。
[0007]本发明的目的是要提供一种治疗肾炎的复方中药口服液，其特征在于，是由以下药物按重量份数比制成的:
生大黄15~25kg，鹿鸾5~10kg，英丝子5~10kg，猫须草5~10kg，桃花15~25kg，蒸枝核5~10kg，肉桂 15~20kg,，枸紀 10~30kg,生姜 5~10kg，车前草 5~15kg，茯苳 5~15kg，银耳子10~25kg，扁蓄草5~15kg，巴戟天5~10kg，金银花15~25kg，壶卢5~10kg，苏木10~25kg，牡丹皮 5~15kg，山药 5~15kg0
[0008]本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液，其优选配比为:
生大黄20kg，鹿鸾8kg，英丝子10kg，猫须草8kg，桃花20kg，蒸枝核8kg，肉桂18kg,，枸丰己20kg，生姜8kg，车前草10kg，茯苳10kg，银耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金银花20kg，壶卢8kg，苏木18kg，牡丹皮10kg，山药1kg0
[0009]本发明所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法，包括以下步骤: 取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约
40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10% ;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10% ;生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约lh，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂防腐剂搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(1ml/支)。
[0010]选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
[0011]【规格】:每支装1ml
【用法用量】:口服。一次1ml (I支)，一日三次。
[0012]【适应症】:适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状。
[0013]本发明的药理药性如下:
鹿茸，治虚羸、壮元阳、强筋骨、破瘀血、补气血、消肿痛、提精血；猫须草，消肿散结、解毒消瘀、杀菌抗癌；桃花，活血祛瘀、疏通经络、润燥滑肠、消肿利水、通便顺气功效；肉桂，温肾祛寒、补火助阳、养血益脾、宁心安神、理气活血、通血脉，主治脾肾虚寒、小便不利、肾阳不足；菟丝子具有养肝明目、补肾益精、健脾止泻、止痛消炎阴阳并补之功效，用于腰膝酸软、肾虚、耳鸣、尿频、泄泻、消渴；荔枝核，祛寒、散结、止痛、理气、解郁；扁蓄草，利水通淋、杀虫止痒、抑菌；巴戟天，补血养血、温肾助阳、祛湿散寒、降血压、抗炎、抗疲劳；车前草，清热、利尿、消肿、祛痰、解毒；生大黄，逐瘀通经、化瘀止血、泻热通便、调中化食；枸紀，养肝、滋肾、生精、安神、健体、降压；生姜，通阳散寒、发汗解表、温经止痛、升阳补肾；茯苓，利水渗湿、健脾和胃、安神定志、降血压、降血糖；银耳子，强精补肾、养阴清热、清热健脾、强身壮体、补血和血、益气清肠以及提升免疫功能；金银花，增强机体免疫功能、清热解毒、消肿散瘀，疏风解表和较广泛的抗菌作用；壶卢，消水肿、利水道、祛痰积、治石淋、治心热?’苏木，行血破瘀、消肿定痛；牡丹皮，滋阴降火、解热镇痛、活血散瘀、抗菌消炎，降血压；山药，健身强体、健脾补虚、滋阴补阳、益志安神、延缓衰老，填精固肾、补中益气和改善血液循环的功效。本发明是依据中医理论基础，合理利用药物协同配伍，相须相使，共同奏健脾补肾、活血调经、填精固肾之功效。
[0014]本发明的积极效果在于:本发明采用天然中草药，安全有效，无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提尚患者顺应性。
[0015]【具体实施方式】:
为使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例只用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
[0016]实施例1:
处方:生大黄20kg，鹿鸾8kg，英丝子10kg，猫须草8kg，桃花20kg，蒸枝核8kg，肉桂18kg,，枸紀20kg，生姜8kg，车前草10kg，茯苳10kg，银耳子18kg，扁蓄草10kg，巴戟天8kg，金银花20kg，壶卢8kg，苏木18kg，牡丹皮10kg，山药10kg。
[0017]取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约lh，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖楽、50mg糖精钠)，防腐剂(1mg轻苯甲酯和轻苯丙酯1:1)，搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(1ml /支)。
[0018]选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
[0019]实施例2:
处方:生大黄15kg，鹿鸾5kg，英丝子5kg，猫须草5kg，桃花15份，蒸枝核5kg，肉桂15kg,，枸紀10kg，生姜5kg，车前草5kg，茯苳5kg，银耳子10kg，扁蓄草5kg，巴戟天5kg，金银花15kg，壶卢5kg，苏木10份，牡丹皮5kg，山药5kg。
[0020]取鹿