将以重量份计的红花提取物3份，三七提取物2份，金银花提取物3份加 入到混合物一中，混合均匀，然后加入混合物二，升温至38°C，以75转/分钟搅拌16分钟后 静置140分钟，得到抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料。
[0030] 实施例4
[0031] -种抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，包括以下步骤：
[0032] 步骤一，将以重量份计的羟丙基甲基纤维素8份溶于100份去离子水中，然后加入 山梨醇5份，聚乙二醇8003份，水溶性壳聚糖6份，升温至60°C，搅拌30分钟，得到混合物 ，
[0033] 步骤二，将以重量份计的过氧化月桂酰1份，2-乙基-4-甲基咪唑2份在氮气保护 的条件下加热至60°C，反应50分钟，降至室温，加入戊二醛3份，然后再在压强为0. 05MPa 的负压条件下加热至50°C，搅拌反应20分钟，得到混合物二；
[0034] 步骤三，将以重量份计的红花提取物4份，三七提取物3份，金银花提取物4份加 入到混合物一中，混合均匀，然后加入混合物二，升温至40°C，以80转/分钟搅拌20分钟后 静置150分钟，得到抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料。
[0035] 本发明提供的制备方法中，通过步骤二制备得到的混合物二为复合交联剂，通过 该交联剂能够将其他组分进行有效的交联，在较短的时间能交联形成复合材料，通过在试 验过程中的反复研究发现，该交联剂在交联的过程中能够使材料形成类似蜂窝状的多空结 构，使得材料在使用的过程中内部的疗效因子可以更好的与皮肤接触进而发挥功能，提高 了材料的作用效果。
[0036] 将以上实施例制备得到的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料性能测试，具体如下：
[0037] 1?小鼠断尾实验的止血效果
[0038] 采用昆明种小白鼠为实验动物，100只，体重30_35g。实验分4组：空白组、实验 组A、实验组B、实验组C，每组25只，将小鼠固定在小鼠固定器中，用酒精棉消毒小鼠尾巴 端部，用锋利剪刀剪在小鼠尾尖lcm处剪断，有血流出。各实验组进行下列处理：（1)空白 组切口暴露；（2)实验组A、B、C在断尾处紧密贴敷lcmX lcm的以上实施例制备的壳聚糖创 面止血敷料。实验中观察小鼠断尾处出血情况，每l〇s用滤纸吸去伤口处渗血，直到出血停 止，记录止血时间。实验条件和结果如下表所示：
[0039]
[0040] 从以上结果可以看出，本发明制备方法制备得到的医用敷料能够快速止血，相对 于空白组，止血所需的时间极大缩短，应用方法简单。
[0041] 2.抗菌消肿试验：2015年3月-5月在某医院就诊的浅表脓肿患者100例，年龄 18-60岁，随机平均分配成4组，其中两组使用传统创面修复抗菌敷料，另两组使用本发明 制备得到的外敷材料，观察消肿时间，以完全消肿同时没有感染为痊愈，观察不同时间的痊 愈数量，将两组痊愈数量总和进行对比，结果如下表：
[0042]
[0043] 从上结果可以看出，本发明实施例制备得到的外敷材料在使用5天时患者痊愈率 达到了 96 %以上，而传统敷料5天使痊愈率为76%，痊愈速度明显加快。
[0044] 综合以上所述可以看出，本发明提供的制备方法提高了制备效率，同时制备得到 的外敷材料具有优良的止血与抗菌消肿性能。
【主权项】
1. 一种抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤一，将以重量份计的羟丙基甲基纤维素3-8份溶于80-100份去离子水中，然后加 入山梨醇2-5份，聚乙二醇1-3份，水溶性壳聚糖2-6份，升温至50-60°C，搅拌20-30分钟， 得到混合物一； 步骤二，将以重量份计的过氧化月桂酰0. 5-1份，2-乙基-4-甲基咪唑1-2份在惰性气 体保护的条件下加热至50-60°C，反应30-50分钟，降至室温，加入戊二醛1-3份，然后再在 负压条件下加热至40-50°C，搅拌反应15-20分钟，得到混合物二； 步骤三，将以重量份计的红花提取物1-4份，三七提取物1-3份，金银花提取物2-4份 加入到混合物一中，混合均匀，然后加入混合物二，升温至30-40°C，搅拌10-20分钟后静 置，得到抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料。2. 根据权利要求1所述的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于， 步骤一中聚乙二醇为聚乙二醇600或聚乙二醇800。3. 根据权利要求1所述的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于， 步骤二中的惰性气体为氮气或氩气。4. 根据权利要求1所述的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于， 步骤二中负压条件的压强为0. 02-0. 05MPa。5. 根据权利要求1所述的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于， 步骤三中搅拌速度为60-80转/分钟。6. 根据权利要求1所述的抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，其特征在于， 步骤三中静置的时间为100-150分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料的制备方法，首先将羟丙基甲基纤维素溶于去离子水中，然后加入山梨醇，聚乙二醇，水溶性壳聚糖，升温搅拌后得到混合物一；在将过氧化月桂酰，2-乙基-4-甲基咪唑在惰性气体保护的条件下加热反应后降至室温，加入戊二醛，再在负压条件下加热反应得到混合物二；将红花提取物，三七提取物，金银花提取物加入到混合物一中，混合均匀，然后加入混合物二，升温搅拌后静置反应，得到抗菌消肿的氧化纤维素外敷材料。本发明提供的制备方法制备得到的外敷材料具有优良的止血与消肿性能，与传统材料相比有着明显的优势，具有良好的应用前景。
【IPC分类】A61L15/44, A61L15/28, A61L15/26
【公开号】CN105107010
【申请号】CN201510611457
【发明人】章祥庆, 唐海健
【申请人】江苏蓝湾生物科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月23日