锚固件传送系统的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]本发明总体涉及医疗装置和方法，更具体地，涉及用于操纵或收缩人或动物对象体内的组织和解剖学或其他结构的系统和相关方法，以便治疗疾病或失调。
[0002]需要抬高、压缩或以其他方式移除病理增大组织的病症的一个例子是良性前列腺增生(BPH)。BPH是影响男性，尤其是老年男性，的最常见的医学病症之一。据报道，在美国，到60岁时，多于半数男性具有BPH的组织病理学迹象，到85岁时，约十分之九的男性患有该病症。此外，BPH的发病率和患病率随着发达国家人口平均年龄的增长而增加。
[0003]在男性的整个寿命期间，前列腺不断增大。对于一些男性，围绕前列腺的前列腺囊可阻止前列腺进一步增大。这导致前列腺内端挤压尿道。尿道上的此压力增加了尿液流过被前列腺包围的尿道末端的阻力。因此，膀胱必须施加更大的压力来迫使尿液克服尿道的增加的阻力。长期过度施力导致膀胱的肌肉壁重塑并变得僵硬。所伴随的这种尿液流过尿道的阻力增加和膀胱肥大引起可能严重降低患者生活质量的各种下尿路症状(LUTS)。这些症状包括排尿时尿流无力或间断、排尿时拉伤、尿流开始前停顿、排尿后感到膀胱未完全排净、在排尿结束时滴下或之后渗漏、排尿频率增加(尤其是夜间)、急需排尿等。
[0004]除患有BPH的患者之外，LUTS也可出现在患有前列腺癌、前列腺感染和长期使用会引起(尤其是患有前列腺增大的男性的)尿潴留的某些药物(例如，麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺、抗组胺剂，诸如苯海拉明、氯苯吡胺等)的患者中。
[0005]尽管BPH很少威胁生命，但它可引起许多临床病症，包括尿潴留、肾功能不全、复发性尿路感染、失禁、血尿和膀胱结石。
[0006]在发达国家，大比例患病人口进行BPH症状治疗。据估算，到80岁时，约25%的美国男性人口将已经进行了某些形式的BPH治疗。目前，有效的BPH治疗选项包括观察性等待、药物治疗(植物疗法和处方药物)、手术和微创手术。
[0007]对于选择观察性等待选项的患者，不会立即对患者进行治疗，而是对患者进行定期检查，以监控疾病的发展。这通常用于症状极轻微且未造成不便的患者。
[0008]用于治疗BPH症状的手术包括经尿道前列腺切除术(TURP)、经尿道前列腺汽化电切术(TVP)、经尿道前列腺切开术(TUIP)、激光前列腺切除术和开放性前列腺切除术。
[0009]用于治疗BPH症状的微创手术包括经尿道微波热疗(TUMT)、经尿道针刺消融术(TUNA)、间质内激光凝固术(ILC)和前列腺支架。
[0010]目前治疗BPH最有效的方法具有很高的不利作用风险。这些方法和装置都需要全身麻醉或脊髓麻醉，或者具有导致在手术室中进行手术之后需要患者住院的潜在不利作用。不利作用风险较低的治疗BPH的方法也对应于对症状评分的较少降低。尽管这些手术中的一些可在门诊(office setting)在局部麻醉下进行，但患者不会立刻感到轻松，并且实际上通常在手术后的几周内经历更严重的症状，直到身体开始痊愈。此外，所有装置的进入都需要在膀胱中放置尿管，在一些情形中，需要放置数周。在一些情形中，需要插入导管，因为治疗实际上在术后一段时间内产生堵塞，并且在其他情形中需要插入导管是因为术后流血和可能产生的阻塞性凝块。尽管药物治疗易于进行，但结果未能达到最佳，需要很长时间起效，并且通常引起不期望的副作用。
[0011]用于抬高和重置组织的微创装置和方法的发展取得了进展。但是，需要进一步的进展来确保接近难以触及的身体结构的能力。
[0012]仍需要研制可用于从单个传送装置安置多个锚固件的新装置和方法，以改善使用者体验并最小化患者的不适。也需要利用微创仪器接近解剖学结构并同时观看介入过程的能力。此外，已经发现，确保有效的接入过程的各种结构，诸如具有结构记忆特征的植入物，对某些治疗方法有帮助。
[0013]本发明解决这些和其他需要。
【发明内容】
[0014]简要概括地说，本发明涉及用于将锚固件安置在患者体内以实现介入治疗的设备和方法。提供传送装置，以进入介入手术的目标解剖学结构。传送装置的一些实施例包括在不需从介入部位移除装置的情况下安置一个或多个锚固件组件的机构。
[0015]本发明的传送设备包括经由致动器或其他手动进入结构启动的各种子组件。调整并同步子组件的操作，以确保准确和精确地植入锚固件组件。在一个实施例中，传送装置被包括在被配置为用以治疗BPH的组织接近组件中。
[0016]在一个特定方面，本发明涉及一种传送装置，其实现将第一或远端锚固件组件部件传送到患者体内的第一位置处并将第二或近端锚固件组件部件传送到患者体内的第二位置处。此外，传送装置可包括用于有效地重新加载锚固件组件的机构，以最小化患者的不适并提高使用容易度。所述装置还可在传送期间向连接件施加拉力，以承托它，同时就地附接近端锚固件。可利用插入装置中的窥镜观看手术。窥镜可具有各种配置并且可采用辅助观看功能的补充结构。此外，传送装置的尺寸和形状可形成为兼容在最大24F的鞘内，优选是19F或20F的鞘或更小。
[0017]锚固件组件可被配置为实现在人或动物对象体内接近、收缩、抬高、压缩、支撑、重塑或重置组织。此外，被配置用以安置锚固件组件的设备和锚固件组件自身被配置为与身体解剖学结构相补充和协作。
[0018]在一个方面，一种用于治疗前列腺的系统包括套管、被配置为接纳套管的手柄和传送装置。所述套管包括远端锚固件、连接件和近端锚固件，并且手柄包括致动器、加载有机械能的弹簧机构。传送组件包括与所述套管匹配的构件，以将机械能从所述弹簧机构传递到所述套管，并且所述致动器用于重新加载机械能。
[0019]在一个方面，一种用于安置锚固件组件的系统包括:套管，其承载所述锚固件组件；以及手柄，其被配置为与所述套管耦接在一起，从而使得加载在所述手柄内的至少一个弹簧机构中的机械能被传递到所述套管，以安置所述锚固件组件。所述系统包括致动器，其被配置为发起机械能的传递并且将大部分机械能恢复到所述弹簧机构中。
[0020]在一个方面，一种用于传送多个锚固件组件的方法包括将套管插入手柄组件中。所述手柄组件包括致动器和具有以总存储能量为特征的第一加载配置并具有未加载配置的驱动机构。所述套管包括至少一个锚固件组件和刺穿构件。所述至少一个锚固件组件和所述刺穿构件被配置为从所述套管的远端伸出。所述方法包括将所述套管的远端部分放置在前列腺附近的介入部位处，以及操作所述致动器，以使所述驱动机构从所述加载配置循环到所述未加载配置，再循环到以总存储能量为特征的第二加载配置。操作所述致动器，通过将载荷从所述驱动机构传送到所述套管，同时将所述至少一个锚固件组件传送到前列腺。所述方法包括拆下所述套管。
[0021]可以使用各种替代方法。所公开的设备可用于改进通过身体内腔的体液的流动、改变身体内腔或腔的尺寸或形状、治疗前列腺增大、治疗小便失禁、支撑或保持组织的位置、闭合组织创伤、器官或移置物、执行抬高或重置整形手术、形成吻合连接、和/或治疗天然或病理组织或器官挤压或干扰相邻解剖学结构的各种其他失调。此外，本发明还有许多其他可能的手术、治疗、整形或重构应用，诸如需要接近、收缩、抬高、重置、压缩或支撑组织、器官、移植物或其他材料时。
[0022]通过以下结合附图进行的详细描述，本发明的其他特征和优点将变得显然，附图以举例方式示出了本发明的原理。
【附图说明】
[0023]图1A示出通过患有BPH的男性的下腹部的冠状剖面，示出了肥大的前列腺。
[0024]图1B示出通过患有BPH的男性的下腹部的冠状剖面，示出了利用本发明的装置的一个实施例治疗的肥大的前列腺。
[0025]图1C示出图1B所示的保持器的一个实施例的侧视图。
[0026]图1D示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0027]图1E示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0028]图1F示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0029]图1G示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0030]图1H示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0031]图1I示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0032]图1J示出利用图1C所示的保持器治疗前列腺的方法的各个步骤。
[0033]图2是描绘锚固件传送系统的一个实施例的立体图。
[0034]图3是描绘图2的锚固件传送系统的右侧图。
[0035]图4是描绘针组件的部分前进的部分剖面的立体图。
[0036]图5图示当装置处于存储状态时弹簧中没有预加载的能量的锚固件传送系统的手柄组件的实施例。
[0037]图6图示当装置处于存储状态时弹簧中没有预加载的能量的锚固件传送系统的手柄组件的实施例。
[0038]图7A是用于检测受损的针的特征的剖视图。
[0039]图7B是用于检测受损的针的特征的剖视图。
[0040]图8是用于锚固件传送系统的细长构件的一部分的两个实施例的剖视图。
[0041 ]图9是根据某些实施例的窥镜锁的立体图。
[0042]图10是描绘传送装置的切割器组件的一个实施例的特征的立体图。
[0043]图11是描绘传送装置的切割器组件的一个实施例的特征的立体图。
[0044]图12是描绘传送装置的切割器组件的一个实施例的特征的立体图。
[0045]图13是描绘在切割器组件内放置锚固件的剖视图。
[0046]图14是描绘切割器组件的其他特征的不同视图。
[0047]图15是描绘切割器组件的其他特征的不同视图。
[0048]图16是描绘切割器组件的其他特征的不同视图。
[0049]图17是描绘切割器组件的其他特征的不同视图。
[0050]图18是描绘切割器组件的其他特征的不同视图。
[0051]图19是描绘缝线导引件的特征的立体图。
[0052]图20是