面板和为面板设定尺寸的方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本专利申请根据35U. S. C. § 119(e)要求于2013年3月26日提交的美国临时申 请No. 61/805, 192的优先权益，其内容通过引用合并于此。
技术领域
[0003] 本发明主要涉及用于将气流提供到患者气道的患者接口系统，并且更特别地，涉 及为用于患者接口的面板设定尺寸的方法。本发明还涉及根据这种方法设定尺寸的面板， 并且也还涉及包括根据这种方法设定尺寸的面板的患者接口。
【背景技术】
[0004] 在许多情形中，需要或者希望非侵入性地将呼吸气流输送到患者气道，即，不给患 者插管或者在他们的食道中外科手术地插入气管导管。例如，已知的是利用被称为非侵入 性通气（NIV)技术为患者通气。也还已知的是输送持续气道正压（CPAP)或者随着患者的 呼吸周期而变化的可变气道压力来治疗医学病症，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别是阻塞 性睡眠呼吸暂停（0SA)、慢性阻塞性肺病（C0PD)、或者充血性心力衰竭（CHF)。
[0005] 非侵入性通气和压力支持治疗需要在患者脸上放置患者接口设备，其通常为鼻罩 或鼻/ 口罩，以使得呼吸机或压力支持系统与患者气道对接，从而使呼吸气流能够从压力/ 流生成设备输送到患者气道。
[0006] 通常，患者接口设备包括基本上刚性或半刚性的面罩壳体或面板，其具有附接到 面板的柔性衬垫，柔性衬垫通常以密封方式接触患者表面。面板和衬垫通过缠绕患者头部 的头戴装置保持就位。面罩和头戴装置形成患者接口组件。典型的头戴装置包括延伸自面 罩的柔性可调节带，以将面罩附接到患者。
[0007] 由于这样的面罩通常需要佩戴较长一段时间，各种关注点必须予以考虑。例如，在 提供CPAP来治疗0SA中，患者通常在他或她睡眠的同时整晚佩戴患者接口设备。在这种情 形中的一个关注点就是患者接口设备要尽可能舒适，否则患者就会避免佩戴该接口设备， 使规定的压力支持治疗的目的落空。同样重要的是，接口设备提供紧贴患者面部的足够紧 密的密封而又不会带来不适。
[0008] 为了提供最佳适配，近来的方法已将目标定在为特定患者特有的面部特征和尺寸 定制的衬垫。然而，这种定制衬垫形状怪异并且呈现出通常不那么令人满意的外观。这样 的外观通常不会因为使用常与这些衬垫一起使用的现成的、均码的面板而得以改善。
【发明内容】
[0009] 相应的，作为本发明的一个方面，提供了为与衬垫一起使用以构成患者接口设备 的面板的主体部设定尺寸的方法。所述方法包括：确定衬垫的底部和衬垫的顶部之间的距 离，所述衬垫的底部适于大体上在患者下唇和下巴之间接合患者面部，所述衬垫的顶部适 于在患者鼻子上部处或附近、大体上在患者两眼之间的一点处或附近接合患者面部；以及 利用所述主体部构成所述面板，所述主体部具有适于接合所述衬垫的第一侧、布置在所述 第一侧反向侧的第二侧、以及形成于其中且在所述第一侧和所述第二侧之间穿过的孔。所 述主体部具有高度和宽度，所述高度在底缘和顶缘之间且等于衬垫的底部和衬垫的顶部之 间的距离，其中所述宽度与所述高度之比在黄金比例的约0.85%至1. 15%的范围内。所述 宽度与所述高度之比可以基本等于黄金比例。
[0010] 作为本发明的另一方面，提供了一种在患者接口设备中与衬垫一起使用的面板。 所述面板包括：大体上三角形的主体部，其具有适于接合所述衬垫的第一侧、布置在所述第 一侧反向侧的第二侧、以及形成于其中且在所述第一侧和所述第二侧之间穿过的孔。所述 主体部具有高度和宽度，所述高度在底缘和顶缘之间，其中所述宽度与所述高度之比在黄 金比例的约0.85%至1. 15%的范围内。
[0011] 所述宽度与所述高度之比可以基本等于黄金比例。
[0012] 所述孔可以围绕中心点布置，所述中心点布置为距所述顶缘为第一距离且距所述 底缘为第二距离，其中所述第一距离与所述第二距离之比基本等于黄金比例。所述孔可以 为大体上的圆形。
[0013] 作为本发明的又一方面，提供了一种患者接口设备，其包括：衬垫，其具有底部和 顶部，所述底部适于大体上在患者下唇和下巴之间接合患者面部，所述顶部适于在患者鼻 子上部处或附近、大体上在患者两眼之间的一点处或附近接合患者面部；以及面板，其包括 大体上三角形的主体部，所述主体部具有与所述衬垫接合的第一侧、布置在所述第一侧反 向侧的第二侧、以及形成于其中且在所述第一侧和所述第二侧之间穿过的孔，所述主体部 具有高度和宽度，所述高度在底缘和顶缘之间，其中所述底部和所述顶部之间的距离限定 了衬垫高度，其中所述主体部的高度等于所述衬垫高度，并且其中所述主体部的所述宽度 与所述高度之比在黄金比例的约〇. 85%至1. 15%的范围内。所述主体部的所述宽度与所 述高度之比可以基本等于黄金比例。
[0014] 所述衬垫可以是根据面部标志点的一种或更多种尺寸定制尺寸的，所述面部标志 点从打算使用所述患者接口设备的特定患者的面部获得。
[0015] 参考附图而考虑下面的描述和所附的权利要求书，本发明的这些和其他目的、特 性和特征，以及操作方法和相关结构元件的功能和零部件的组合和制造的经济性，都将变 得更为明显，所有这些描述、权利要求书和附图都构成本申请文件的一部分，其中同样的参 考标记在不同附图中指示相应零部件。然而，应当明确理解的是，附图仅是出于示意和描述 目的，并且不旨在作为对本发明界限的限定。
【附图说明】
[0016] 图1是适于为患者提供呼吸治疗方案的示例已知系统；
[0017] 图2A是等距视图，示出了根据本发明一个示例性实施方式的患者接口设备的前 面和侧面的一部分；
[0018] 图2B是图2A的患者接口设备的正视图；
[0019] 图2C是图2A的患者接口设备的后（患者侧）视图；
[0020] 图3A是等距视图，示出了根据本发明另一示例性实施方式的患者接口设备的前 面和侧面的一部分；
[0021] 图3B是图3A的患者接口设备的正视图；
[0022] 图3C是图3A的患者接口设备的后（患者侧）视图；以及
[0023] 图4是根据本发明示例性实施方式的各种患者接口设备的正视图和后视图。
【具体实施方式】
[0024] 本文所用的方向性短语，诸如，例如但不限于，顶、底、左、右、上、下、前、后及其派 生词，涉及附图中示出的元件的取向，而并不限制权利要求，除非在权利要求中明确指出。
[0025] 如本文所用的，两个或更多个部件或组件"联接"在一起的表述应当意指这些部件 直接地或者通过一个或更多个中间部件或组件连接或一起操作。如本文所用的，两个或更 多个部件或组件彼此"接合"的表述应当意指这些部件直接地或者通过一个或更多个中间 部件或组件彼此施力。如本文所用的，术语"若干"应当意指一个或大于一的整数个（即，多 个），并且"一"、"一个"和"所述"的单数形式包括复数指示物，除非上下文另有明确指示。
[0026] 如本文所用的，术语"黄金比例"应当用于指代两个不等量的比值，其中这两个量 的和与较大量之比等于较大量与较小量之比。用代数方法表示为：
[0027]
[0028] 本发明的各实施方式提供诸如，例如但不限于利用定制的贴合面罩设计用于面罩 的面板的任务，面罩基于通过直接测量、面部扫描、或其他合适的方法从特定患者获得的个 体面部数据而定制。本发明的各实施方式选择性地利用黄金比例来为配合特定衬垫和/或 特定患者使用的面板设定尺寸。一般而言，本发明的各实施方式通常为患者接口设备提供 "令人满意的"外观，特别是在采用定制尺寸衬垫的这种设备中提供"令人满意的"外观，上 述定制尺寸衬垫通常形状怪异并且不怎么遵循比例性或相似性。通过遵循黄金比例，面板 不需要完美对称，从而在为不同个体特制的不同尺寸的衬垫之中仍保持一致的外观。虽然 黄金比例通常是公知的并且已经用于建筑作品，但各申请人没有意识到如本文所述的那样 将黄金比例应用于面板的尺寸设定。
[0029] 在图1中大体上示出了适于为患者提供呼吸治疗方案的示例公知系统2。系统2 包括压力/流发生器4、输送导管管路6、患者接口设备8以及用于将患者接口设备8紧固 到患者头部（未标号）的头戴装置10。压力生成设备4构造成生成呼吸气流并且可包括 但不限于，呼吸机、恒压支持设备（例如持续气道正压设备，或CPAP设备）、可变压力设备 (例如，由宾夕法尼亚州默里斯维尔的飞利浦伟康制造和分销的BiPAP?、Bi-Flex?、或 C-Flex?设备）、以及自动滴定压力支持设备。输送导管6构造成将来自压力生成设备4的 呼吸气流连通到患者接口设备8。输送导管6和患者接口设备8通常共同被称为患者回路。
[0030] BiPAP?设备是双级设备，其中供给到患者的压力随患者的呼吸周期而变化，从 而吸气期间比呼气期间输送更高的压力。自动滴定压力支持系统是其中压力随患者状况而 变化的系统，例如患者是否在打鼾或者是否在经历呼吸暂停或呼吸不足。出于本发明目的， 压力/流生成设备4也被称为气流生成设备，这是由于流在压力梯度生成时产生。本发明 预想的是，压力/流生成设备4是用于将气流输送到患者