消融导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于插入生物体管腔内并烧灼生物体组织的消融导管。
【背景技术】
[0002]近年来，作为治疗抵抗性高血压的治疗法，肾交感神经消融(肾交感神经烧灼术)的有效性引人注目。一般认为肾交感神经活动的亢进与高血压的发病和维持相关，通过将肾交感神经消融，期待使治疗抵抗性高血压患者的血压降低的效果。
[0003]在肾交感神经消融中，经皮地向肾动脉内导入具备消融功能的导管，利用导管将在肾动脉的周围走行的肾交感神经从肾动脉内消融，从而使之热损伤。
[0004]消融导管包括插入穿过血管内的长条的轴。例如在专利文献I中，记载了一种为了提供能够折曲的弹簧那样的构造而包括如下构造的管状体的轴，所述管状体利用激光切割形成了螺旋状的狭缝。
[0005]在先技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本特表2012-513873号公报
【发明内容】
[0008]发明要解决的问题
[0009]然而，在构成导管的轴的管状体上形成螺旋状的狭缝时，由于构造的各向异性，由旋转方向导致的转矩传递性能不同，导管的操作性下降。即，当向一方向侧旋转操作导管的基端部时，转矩作用在狭缝的间隙关闭的方向上，与之相对，当向其逆向侧旋转操作时，转矩向狭缝的间隙打开的方向，即解开螺旋的方向作用。在转矩向狭缝的间隙关闭的方向作用的情况下，由于狭缝不能关闭成该间隙的宽度以上，能够良好地传递转矩，与之相对，当转矩向狭缝的间隙打开的方向作用的情况下，狭缝的间隙过度打开，不能良好地传递转矩，操作性容易降低。
[0010]本发明为解决上述问题而做出，其目的在于提供一种在保持柔软性的同时，能够极力抑制由旋转方向导致的转矩传递性能的各向异性而提高操作性的消融导管。
[0011]用于解决问题的手段
[0012]达成上述目的的消融导管具有:管状体，在至少一部分上形成螺旋状的狭缝并向轴心方向延伸；和热要素，设置在所述管状体的能够插入生物体内的前端侧并给生物体组织带来热影响，所述管状体具备作为所述狭缝的螺旋的延伸方向相对于与所述轴心方向正交的剖面的角度的、螺旋倾斜角度不同的部位，并且具有凸部和凹部，所述凸部从构成所述狭缝的成对的对置面的一方突出而形成，所述凹部以供所述凸部进入的方式形成于所述对置面的另一方，所述凸部在所述狭缝的角度相对于所述螺旋倾斜角度局部地变化的区域具有层差部，所述凹部具有在所述管状体向解开所述狭缝的螺旋的方向扭转时供所述层差部抵接的抵接部，所述层差部的向所述轴心方向的长度在所述螺旋倾斜角度相对大的部位比小的部位长。
[0013]发明的效果
[0014]由于按上述方式构成的消融导管具备狭缝的螺旋倾斜角度不同的部位，能够根据轴心方向的位置任意地设定柔软性而提高操作性，并且由于在管状体上设置了在向解开螺旋的方向扭转时抵接的层差部和抵接部，抑制了向解开螺旋的方向扭转时狭缝的间隙打开。并且，由于层差部的向轴心方向的长度在狭缝的螺旋倾斜角度相对大的部位与螺旋倾斜角度小的部位相比较长地形成，所以越是由于狭缝的螺旋倾斜角度变大而层差部的卡住容易脱开的部位，由于层差部的长度变长而难以从抵接部脱开，能够极力抑制由旋转方向导致的转矩传递性能的各向异性而提高操作性。
[0015]如果所述狭缝的角度相对于所述螺旋倾斜角度的局部变化量超过90度，则向解开狭缝的螺旋的方向扭转管状体时，层差部容易卡住抵接部，能够抑制过度的扭转。
[0016]如果所述层差部的相对于所述轴心方向的倾斜角度为±5度以内，则层差部与轴心方向大致平行，设置在管状体弯曲时呈凸状弯曲的一侧，即狭缝的宽度扩大的一侧的层差部能够相对于抵接部相对移动，并且容易返回原来的位置。因此，能够抑制层差部不能够相对于抵接部移动而管状体的弯曲刚性局部地变大的情况，能够提供良好的柔软性。
[0017]如果所述狭缝设为所述狭缝的间隙的宽度成为恒定，则从形成构成所述狭缝的成对的对置面的一方突出而形成的层差部和在所述对置面的另一方形成为与所述层差部抵接的抵接部的形状大致相同。因此，在向解开所述狭缝的螺旋的方向扭转所述管状体时，层差部容易卡住对置面的抵接部，能够更可靠地抑制过度的扭转。
[0018]如果设置在通过描绘螺旋而在所述管状体的轴心方向上排列并相邻的各条所述狭缝上的所述层差部在所述管状体的周向上的位置不同，则相邻的狭缝的层差部在管状体的轴心方向上不重叠，管状体的弯曲刚性依存于周向位置而难以偏向一方，能够提供良好的柔软性。
[0019]如果所述管状体具有所述螺旋倾斜角度逐渐变化的部位，设置在该部位的多个所述层差部的向轴心方向的长度从所述螺旋倾斜角度相对小的部位起朝向螺旋倾斜角度大的部位而逐渐变长，则利用螺旋倾斜角度大而弯曲刚性高的部位，能够确保足够的推入性，并且利用螺旋倾斜角度小且柔软的部位，也能够容易地通过生物体管腔的弯曲部位等，并得到高的到达性和操作性。并且，由于狭缝的螺旋倾斜角度逐渐地变化，弯曲刚性逐渐减少，在管状体急剧弯曲时，应力也不会集中于一处，能够使医疗用长条体中的扭折的发生降低。
[0020]如果所述凸部向前端侧或基端侧中的、所述狭缝的螺旋倾斜角度变大的一侧突出而形成，则能够确保在狭缝的螺旋倾斜角度变化的部位，用于在凸部延伸的方向上形成凸部的足够的长度。
[0021]如果所述凸部朝向突出方向而宽度减小，则凸部能够从凹部分离并且能够相对于凹部返回原来的位置，抑制管状体的弯曲刚性局部地变大，能够提供良好的柔软性。
[0022]如果所述层差部上的所述狭缝的角度局部地变化的部位具有曲率地形成，则利用激光等形成狭缝时，能够一边使激光等相对于管体始终移动而不停止，一边形成狭缝。因此，能够抑制由激光加工产生的热无用地进入管体的材料，管体的材料变质或变形。另外，由于形成为具有曲率，锐利的边缘消失，安全性提高。
[0023]如果在所述管状体的前端侧还具有测量温度的测温部，则能够监视由热要素提供的温度，并且能够基于测量的温度控制热要素，能够进行安全且适当的消融。
[0024]如果还具有牵引丝，所述牵引丝通过所述管状体的内部且前端部与所述管状体的前端侧连结，并能够通过牵引基端部而使所述管状体挠曲，则能够通过对牵引丝进行牵引而使管状体自由挠曲而将热要素定位在期望的位置，能够进行安全且适当的消融。
[0025]如果是插入肾动脉而消融肾交感神经的消融导管，则能够从肾动脉有效地消融位于肾动脉的周围的肾交感神经，能够得到血压的降压效果。
【附图说明】
[0026]图1是表示包含本发明的实施方式的消融导管的系统的俯视图。
[0027]图2是表示本发明的实施方式的消融导管的剖视图。
[0028]图3是表示轴部的前端侧的剖视图。
[0029]图4是沿着图3的4-4线的剖视图。
[0030]图5是表示轴主体部的俯视图。
[0031]图6是放大了轴主体部的一部分而成的俯视图。
[0032]图7是表示轴主体部的变形例的俯视图。
[0033]图8是放大了转矩作用于轴部时的轴主体部的一部分的俯视图。
[0034]图9是表示利用消融导管在第一目的位置进行消融时的概略剖视图。
[0035]图10是表示利用消融导管在第二目的位置进行消融时的概略剖视图。
[0036]图11是沿着图10的C-C线的概略剖视图。
[0037]图12是表示轴主体部的另一变形例的俯视图。
[0038]图13是放大了图12所示的轴主体部的前端部的俯视图。
[0039]图14是表示轴主体部的比较例的俯视图。
【具体实施方式】
[0040]以下，参照附图，说明本发明的实施方式。此外，为了方便说明，有时附图的尺寸比例被夸张而与实际比例不同。
[0041]本实施方式的消融导管10经皮地导入肾动脉RA并消融(烧灼)在肾动脉RA的周围走行的肾交感神经RN(参照图9)。如图1?3所示，具有:长条的轴部20、为了消融而进行加热的加热部30 (热要素)、测量温度的测温部40、用于使轴部2