包括球囊阻断型导引导管的射频消融设备及其消融方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种射频消融设备，尤其涉及一种包括球囊阻断型导引导管的射频消融设备，本发明同时涉及使用上述射频消融设备实现的射频消融方法，属于神经消融领域。
【背景技术】
[0002]植物神经的异常在许多疾病的发生、演变和发展中起着非常重要的作用。近年来，随着微创介入技术的发展，使用神经消融术治疗高血压、糖尿病、心脏病、癌症肿瘤等症状在临床上开始逐渐应用，并取得了较好的效果。
[0003]射频消融导管是实施射频消融术的主要设备，导引导管是设置在射频消融导管外部的管体，射频消融导管一般都需要在导引导管的协助下建立从体外到心脏或肾动脉的通道。在消融手术过程中，消融导管的大部分保留在导引导管内。
[0004]现有技术中，射频消融设备包括设置有射频发生器的射频消融仪、射频消融导管，以及通过设置在射频消融导管内部的导线与射频发生器的输出端连接的射频电极，此外还包括与射频发生器的回路端连接的回路电极。在现有针对管腔周围神经的神经消融手术中，射频消融设备的回路电极通常设置为体表贴片电极，设置在人体外部。这种射频消融设备的具体结构可以参见发明名称为《用于使用导管比如消融导管进行阻抗测量的系统和方法》的CN200880126859.X号中国专利。如图1所示，该专利公开了导管和贴片电极系统，其中，射频消融发生器(16)的正极通过源引线(46)电气地耦合到尖端电极(28T)，感测连接器(32)的正极通过感测引线(48)电气地耦合到尖端电极(28T)，源回路(56J和感测回路(562)分别电连接到射频消融发生器(16)的负极以及感测连接器的负极。源回路(56》和感测回路(562)设置在人体外部，位于管腔内部的尖端电极(28T)发出的激励信号需要从人体内部，穿越整个人体组织，然后经过源回路(56^回到射频消融发生器(16)。S卩，射频电流需要从血管等管腔中，经过管壁进入人体组织，并经过整个人体回路后，从人体外部回到射频消融发生器，简言之射频电流需要穿过整个人体组织。在这种射频消融过程中，射频电极的射频方向如图2所示。这种通过整个人体构成射频回路的神经消融方式，在射频过程中，需要克服较大的人体阻抗，因此，需要采用较大的电压、电流及射频功率，从而不可避免地会对人体血管造成损伤。
[0005]此外，现有技术中，还存在将射频电极和回路电极设置在同一支撑体上从外部对病患组织进行消融的设备，例如发明名称为《一种多功能射频冷却刀》的第CN201210128849.8号中国专利所提供的一种剪刀式的射频消融装置。如图8所示，该多功能射频冷却刀包括第一分支10、第二分支20、连接端部30和操作手柄40，其中，在第一分支10和第二分支20上分别设置有两个双极射频电极，设置在每个分支上的两个双极射频电极之间的射频信号通过人体组织构成从组织外部进入组织内部并回到组织外部的局部射频回路进行射频消融。在上述射频消融设备中，射频电极和回路电极均设置在人体内部但处于消融组织的外部，在消融过程中，在消融组织周围不存在对射频回路存在影响的流动血液。当将在同一支撑体上同时设置有射频电极和回路电极的消融导管直接移植于管腔内部对血管周围的神经丛进行消融时，由于管腔内存在流动的血液，血液的导电性会对射频回路的形成造成影响，从而不易在两个电极之间形成经过血管壁或血管外部组织的回路，此时对管腔周围神经进行消融很难达到理想的效果。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种包括球囊阻断型导引导管的射频消融设备。
[0007]本发明所要解决的又一技术问题在于提供一种使用上述射频消融设备实现的射频消融方法。
[0008]为了实现上述目的，本发明采用下述技术方案:
[0009]—种射频消融设备，包括球囊阻断型导引导管，所述球囊阻断型导引导管包括双腔或多腔导管，在所述导引导管的远端的外壁上设置有用于阻断血管内局部血流的可充胀的闭合球囊；在所述导引导管的近端设置有与所述导引导管内部的第一管腔相通的第一导管分支，所述闭合球囊的内部与所述导引导管内部的第一管腔相通，所述第一导管分支用于通过所述第一管腔向所述闭合球囊提供充胀物；在所述导引导管的近端设置有与所述导引导管内部的第二管腔相通的第二导管分支，所述第二管腔的远端设置有灌注口，所述第二导管分支用于通过所述灌注口向消融部位血管内灌注液体/气体；
[0010]在射频消融过程中，通过充胀设置在所述球囊阻断型导引导管的远端的闭合球囊阻断血管内的局部血流；通过所述第二导管分支向消融部位血管内灌注液体/气体；并在射频电极和回路电极间形成回路。
[0011]其中较优地，还包括设置在所述球囊阻断型导引导管内部的某一管腔中的射频消融导管，在所述射频消融导管的远端设置有电极支架，在所述电极支架上设置有两个或两个以上的电极，其中，至少有一个所述电极连接至射频发生器的输出端，构成所述射频电极，并至少有一个所述电极连接至射频发生器的回路端，构成所述回路电极。
[0012]其中较优地，所述射频消融导管设置在所述球囊阻断型导引导管内部的第二管腔中。
[0013]其中较优地，所述射频消融导管的远端设置有一个或多个穿壁电极，所述穿壁电极中空并与所述射频消融导管内部的通道相通，用于向血管壁内注射液体/气体。
[0014]其中较优地，所述穿壁电极设置在瓣状电极支架中部的贴壁位置；或者，所述穿壁电极设置在长条穿刺针的前段。
[0015]其中较优地，所述穿壁电极同时是射频电极或者回路电极。
[0016]—种射频消融方法，使用上述射频消融设备对管腔外围神经进行消融，通过充胀设置在所述球囊阻断型导引导管的远端的闭合球囊阻断消融部位血管内的局部血流；通过所述导引导管向消融部位血管内灌注液体/气体，改变消融部位血管内的导电环境和/或温度环境；并通过控制所述射频消融导管的不同电极，在射频电极和回路电极间形成经过血管壁的回路进行射频消融。
[0017]其中较优地，所述液体/气体是用于降低消融部位血管内的导电性的液体/气体。
[0018]其中较优地，在射频消融之前，向血管壁内注射用于改变血管壁的电阻的液体/气体。
[0019]其中较优地，所述液体/气体是用于降低血管壁电阻的液体/气体。
[0020]本发明所提供的射频消融设备，包括球囊阻断型导引导管，通过充胀阻断型导引导管的远端的闭合球囊，可以阻断射频消融时的局部血流，通过向血管内灌注液体/气体，可以改变血管内的温度环境和/或导电环境。该射频消融设备，不需要使用体表电极，即可在设置在电极支架上的射频电极和回路电极间通过血管壁形成回路进行射频消融。由于血管壁离神经较近，腔内不导通，少射频损耗，并具有最佳的射频消融效果。此外，还可以通过中空的穿壁电极向血管壁注射可以降低局部电阻的液体/气体，用于增加电极之间通过血管壁的导通程度和导通概率，并同时减少射频消融时电极之间在血管腔内的导通程度和导通概率。而且，通过在血管管腔内以及在血管壁内灌注液体还可以降低局部的温度，保护局部血管。
【附图说明】
[0021]图1是现有技术中，使用体表贴片电极作为回路电极的射频消融系统的结构示意图；
[0022]图2是图1所示射频消融系统，在管腔内释放射频时的射频方向示意；
[0023]图3是另一现有技术中，用于从病患组织外部对其进行剪切或消融的射频冷却刀的结构示意图；
[0024]图4是本发明所提供的球囊阻断型导引导管的基本结构示意图；
[0025]图5是射频消融导管穿过图4所示球囊阻断型导引导管的工作状态示意图；
[0026]图6是使用本发明提供的射频消融设备，并在消融部位的管腔内灌注非导电液体后的射频消融原理图；
[0027]图7是图6所示射频消融原理在血管截面的示意图；
[0028]图8是使用本发明提供的射频消融设备，并在消融部位的管腔内灌注导电液体后的射频消融原理图。
【具体实施方式】
[0029]下面结合附图和具体实施例进行详细说明。为便于说明，以下将靠近操作者(远离消融部位)的一端称为近端，将远离操作者(靠近消融部位)的一端称为远端。
[0030]为了改变现有技术中，对管腔外围神经消融时，需要在体外设置体表贴片电极作为回路电极，依靠体表贴片电