一种头孢氨苄复方泡腾片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体讲是一种头抱氨节复方泡腾片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中耳炎，就是中耳发炎，是累及中耳（包括咽鼓管鼓室鼓窦及乳突气房）全部或部 分结构的炎性病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童。可分为非化脈性及化 脈性两大类。非化脈性者包括分泌性中耳炎气压损伤性中耳炎；化脈性者有急性和慢性之 分特异性炎症少见如结核性中耳炎等。常见有分泌性中耳炎、急性化脈性中耳炎、及胆脂瘤 型中耳炎和气压损伤性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常见的病因。表现为鼓膜增厚， 内陷，鼓室或乳突窦及乳突气房内充填软组织密度影，乳突气房含气减少或消失，鼓室及乳 突内可W出现积液征象，听小骨破坏甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨质破坏。 头抱氨节通过抑制细胞壁的合成，可使引起中耳炎的流感嗜血杆菌和肺炎链球菌细胞内容 物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用，为广谱抗生素，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均 有良好的抑制作用，但是头抱氨节在使用的过程中产生一定的副作用，但是运就限制了头 抱氨节的广泛使用。
【发明内容】
[0003]为了提高头抱氨节治疗中耳炎的疗效，减少头抱氨节的副作用，本发明提供了一 种头抱氨节复方泡腾片，该泡腾片用于治疗中耳炎，起效快，疗效好，无毒副作用，可标本兼 治中耳炎。
[0004] 本发明目的是由W下技术方案实现的： 阳0化]一种头抱氨节复方泡腾片，该泡腾片的组分及重量份数包括：头抱氨节1~4份、 金银花15~26份、蒲公英12~24份、大蒜19~28份、桑叶21~31份、紫草15~27份、 广郁金16~29份、马齿宽18~25份、白花蛇舌草14~22份、甘草15~27份、酒石酸 4~9份、碳酸氨钢2~6份、聚维酬3~8份、硬脂酸巧1~3份、十二烷基硫酸钢6~10 份、憐酸氨巧0. 6~1份。
[0006] 进一步的，一种头抱氨节复方泡腾片，该泡腾片的组分及重量份数包括：头抱氨节 2~3份、金银花18~22份、蒲公英17~19份、大蒜23~25份、桑叶25~28份、紫草 18~23份、广郁金20~25份、马齿宽21~23份、白花蛇舌草18~20份、甘草19~22 份、酒石酸6~7份、碳酸氨钢3~5份、聚维酬5~7份、硬脂酸巧2~3份、十二烷基硫 酸钢8~9份、憐酸氨巧0. 7~0. 8份。
[0007] 进一步的，一种头抱氨节复方泡腾片，该泡腾片的组分及重量份数包括：头抱氨节 3份、金银花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑叶26份、紫草21份、广郁金23份、马齿宽22 份、白花蛇舌草19份、甘草21份、酒石酸6份、碳酸氨钢4份、聚维酬6份、硬脂酸巧2份、 十二烷基硫酸钢8份、憐酸氨巧0. 7份。
[0008] 本发明还提供了一种头抱氨节复方泡腾片的制备方法，包括W下步骤：
[0009] 1)备料，按照上述的组分及重量份数备料，头抱氨节粉碎过100目筛，酒石酸、碳 酸氨钢、聚维酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸钢、憐酸氨巧碎过100目筛；
[0010] 2)中药原料药有效成分的提取：
[0011] ①按照配比称取紫草、广郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料药与麦教重量比为10:1 加入麦教进行熏炒，去除麦教；金银花、蒲公英、大蒜、桑叶、马齿宽、在纯净水中洗净，再用 蒸馈水冲洗干净，然后放在真空冷冻干燥机中冷冻干燥48小时至完全干燥；金银花、蒲公 英、大蒜、桑叶、紫草、广郁金、马齿宽、白花蛇舌草、放入粉碎机中粉碎并过100目筛，得粉 碎粉；
[0012] ②将质量浓度为50%的酒精加入中药提取罐中，酒精用量为中药原料重量份数 的10倍，开启揽拌，将粉碎粉加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料溫度升溫至77°C 恒溫提取30min，100目过滤取滤液，滤渣返回中药提取罐中重复提取一次，100目过滤取 滤液，合并两次所得滤液，真空浓缩至滤液体积的=分之一得浓缩液，真空浓缩条件为：压 力-0. 07 ~-0. 08Mpa、溫度 40 ~45°C;
[0013] 3)制粒：将头抱氨节、步骤2)所得浓缩液、酒石酸、碳酸氨钢、聚维酬、硬脂酸巧、 十二烷基硫酸钢、憐酸氨巧混合均匀，湿法制粒，并整粒得颗粒；
[0014] 4)压片，将步骤3)所得颗粒用高速压片机压片，规格为每片含头抱氨节40~ 55mg〇
[0015] 为了提高头抱氨节治疗中耳炎的疗效，提高病人的依从性，本发明通过大量筛选 试验对中药原料药、药用辅料及制备工艺进行筛选，所选中药原料药：
[0016] 金银花性寒，味甘，入肺、屯、、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀 满下疾、溫病发热，热毒痴瘍和肿瘤等症，金银花含有绿原酸、木犀草素巧等药理活性成分， 对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制 力，另外还可增强免疫力。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等 多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经，有利尿、缓泻、退黄痘、利胆等功效，治 热毒、痴肿、疮瘍、内痴、目赤肿痛、湿热、黄痘、小便淋渐涩痛、疗疮肿毒，乳痴，療痛，牙痛， 目赤，咽痛，肺痴，肠痴，湿热黄痘，热淋涩痛，蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链 球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脈杆菌、频疾杆菌、伤寒 杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。大蒜味辛、性溫，入脾、胃、肺经，具有溫中消食、行滞 气、暖脾胃、消积、解毒、杀虫的功效。大蒜中含硫化合物具有奇强的抗菌消炎作用，对多种 球菌、杆菌、真菌和病毒等均有抑制和杀灭作用，是当前发现的天然植物中抗菌作用最强的 一种。桑叶所含芸香巧、搬皮素、异搬皮素、香豆素、氯原酸等成分抗炎、消肿、软化组织及抗 菌等作用的综合结果，桑叶汁对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌W及部分酵母菌有良 好的抑制生长作用。紫草性味甘、咸，寒。归屯、、肝经。有凉血，活血，解毒透疹之功能，对金 黄色葡萄球菌、灵杆菌亦能抑制，对化脈菌、大肠杆菌有抑制作用。广郁金辛、苦，寒。归肝、 胆、屯、经，活血止痛，行气解郁，清屯、凉血，利胆退黄，并且广郁金善于疏肝解郁，用治肝气郁 结之症，可W缓解头抱氨节带来的副作用。马齿宽清热解毒，散血消肿，治热频脈血，热淋， 血淋，带下，痴肿恶疮，丹毒，痕痛，用于湿热所致的腹泻、频疾，常配黄连、木香，内服或捣汁 外敷，治痴肿。白花蛇舌草味苦、淡，性寒，主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿，白花 蛇舌草抗感染作用明显，通过刺激网状内皮系统，增加白细胞吞隧功能W提高血清杀菌力， 具有良好的杀菌作用。甘草具有补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药之功 效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，痴肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0017] 所选药用辅料及工艺使泡腾片能很好的泡腾并释放药物有效成分，作用溫和不刺 激。
[0018] 本发明的有益效果：
[0019] 本发明的一种头抱氨节复方泡腾片为中西药合剂，有效克服了头抱氨节只有单纯 杀菌消炎并且引起反胃及肝脏损伤的缺陷，诸药协同作用效果好。本发明的一种头抱氨节 复方泡腾片采用外用局部治疗中耳炎的方法，直接作用于患处，起效快、疗效好，使用方便， 泡腾片发泡后可增加药物与人体的接触面，提高药效。金银花、蒲公英、大蒜、桑叶、紫草、广 郁金份、马齿宽、白花蛇舌草具有广谱的杀菌作用，可W辅助头抱氨节进行杀菌，起到良好 的治愈效果。大蒜、马齿宽、甘草可W缓解头抱氨节带来的胃部不适，本发明的一种头抱氨 节复方泡腾片，使用安全、无药物依赖性，毒副作用小，价格低廉。
【具体实施方式】
[0020] 根据下述实施例，可W更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制 权利要求书中所详细描述的本发明。 阳OW实施例1
[0022] 一种头抱氨节复方泡腾片，该泡腾片的组分及重量份数包括：头抱氨节1份、金银 花15份、蒲公英12份、大蒜19份、桑叶21份、紫草15份、广郁金16份、马齿宽18份、白花 蛇舌草14份、甘草15份、酒石酸4份、碳酸氨钢2份、聚维酬3份、硬脂酸巧1份、十二烷基 硫酸钢6份、憐酸氨巧0. 6份。
[0023] 一种头抱氨节复方泡腾片的制备方法，包括W下步骤：
[0024] 1)备料，按照上述的组分及重量份数备料，头抱氨节粉碎过100目筛，酒石酸、碳 酸氨钢、聚维酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸钢、憐酸氨巧碎过100目筛；
[00巧]2)中药原料药有效成分的提取：
[00%] ①按照配比称取紫草、广郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料药与麦教重量比为10:1 加入麦教进行熏炒，去除麦教；金银花、蒲公英、大蒜、桑叶、马齿宽、在纯净水中洗净，再用 蒸馈水冲洗干净，然后放在真空冷冻干燥机中冷冻干燥48小时至完全干燥；金银花、蒲公 英、大蒜、桑叶、紫草、广郁金、马齿宽、白花蛇舌草、放入粉碎机中粉碎并过100目筛，得粉 碎粉；
[0027] ②将质量浓度为50%的酒精加入中药提取罐中，酒精用