一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗屯、肌梗死的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 屯、肌梗死是指在冠状动脉病变的基础上，冠状动脉的血流急剧减少或中断，使相 应部位的屯、肌出现严重而持久的缺血而发生缺血性坏死。绝大多数屯、肌梗死是在冠状动脉 粥样硬化造成管腔狭窄的基础上，由于粥样斑块增大、破裂出血、血栓形成或持续性疫李， 导致管腔完全闭塞，血液无法流通而引起的。一般最常累及左冠状动脉的前降支，其次是右 冠状动脉和左冠状动脉的回旋支。多数患者在急性屯、肌梗死发病前数日有乏力，胸部不适， 活动时屯、惇、气急、烦躁、屯、绞痛等前驱症状，其中W屯、绞痛为主要症状。
[0003] 屯、肌梗死的并发症有乳头肌功能失调或断裂、室壁膨胀瘤、血管栓塞和屯、肌梗塞 后综合征等，多在发病一周后出现。屯、肌梗死的治疗原则在于防治并发症及缩小梗死范围。 临床治疗屯、肌梗死，包括直接冠状动脉介入治疗，溶栓治疗和药物治疗。直接冠状动脉介入 治疗复发率高，溶栓治疗主要的并发症是出血，需进一步结合直接冠状动脉介入治疗，而目 前临床常用的硝酸甘油、P受体阻滞剂、巧阻滞剂等临床用药禁忌较多，同时也存在疗效不 确定、药物副作用大等缺陷。
[0004] 屯、肌梗死属于中医的"胸搏屯、痛"、"真屯、痛"、"厥屯、痛"等范畴。中医认为，屯、肌梗 死的主要病机为本虚标实，本虚W气虚、阴虚为主，标实W气滞、血疲、疲浊多见，因此其治 疗也多W益气滋阴，养血通脉，理气解郁，活血止痛等为主。 阳〇化]中医在治疗胸搏屯、痛等相关疾病已经积累了一定的经验，对于屯、肌梗死的病因病 机认识比较深刻，同时，中医药具备药物副作用低和标本兼治等特点，因而在治疗屯、肌梗死 方面优势明显。中国专利申请200810017389. 5公开了一种治疗屯、肌缺血引起屯、肌梗死的 中药制剂，其由下述原料制得：人参、水娃、五味子、附子、丹参、柏子仁、化虫、半夏、=屯、川 号、廳香、瓜萎、蓮白。该中药制剂W益气、活血、豁疲为主，结合西医治疗屯、肌缺血引起的屯、 肌梗死可明显降低屯、律失常、栓塞等并发症的发生率，但其需要与其他药物配合治疗，且所 选用的原料成本高，不易于推广应用。
[0006] 屯、肌梗死目前仍为屯、血管病学治疗研究的一大难点。中医治疗屯、肌梗死，具有低 药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效快，疗效好，药效稳定，成本低和易 于推广使用的治疗屯、肌梗死的药物是本领域急需解决的问题。
【发明内容】
[0007] 本发明的发明目的是提供一种治疗屯、肌梗死的中药组合物，该中药组合物具有活 血通络，散疲止痛，活血养屯、和益气养血功效，具备治疗效果显著、药效稳定、标本兼治和易 于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制 成方便易用的成品制剂。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案是： 一种治疗屯、肌梗死的中药组合物，由W下重量份数的原料制备而成： 麦冬20-30份、延胡索15-25份、红花20-30份、義术15-20份、丹参15-20份、姜黄 15-20份、白果叶15-20份、蓮白10-15份、附子8-15份、山药12-18份、木香10-15份和甘 草5-15份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 麦冬20份、延胡索15份、红花20份、義术15份、丹参15份、姜黄15份、白果叶15份、 蓮白10份、附子8份、山药12份、木香10份和甘草5份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 麦冬25份、延胡索20份、红花25份、義术18份、丹参18份、姜黄15份、白果叶18份、 蓮白12份、附子10份、山药15份、木香12份和甘草10份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 麦冬30份、延胡索25份、红花30份、義术20份、丹参20份、姜黄20份、白果叶20份、 蓮白15份、附子15份、山药18份、木香15份和甘草15份。
[0012] 相应地，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括W下步骤： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量40-50%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-2化A，萃取压力为15-20MPa，萃 取溫度为40-60°C，萃取时间为1-化，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取延胡索、红花、義术、丹参、姜黄、白果叶、蓮白、附子、山药、木香和甘草，加 入所述麦冬残渣，粉碎，加入药材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次 8-16h，过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为1. 15-1. 25的浓 缩液，得到醇提浓缩液； (3) :将所述麦冬提取物和所述醇提浓缩液混匀，在50-60°C溫度下进行真空带式干燥， 干燥压力为-0. 〇9MPa，进料速度为12-1化A，料带传送速度为20-28cm/min，干燥后将干浸 膏粉碎，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。
[0013] 利用现代通用的中药制剂技术，将本发明中药组合物制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0014] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 麦冬：本品为百合科植物麦冬、湖北麦冬、短亭山麦或山麦冬、沿阶草等的块根；味甘、 微苦，性寒；归屯、、肺、胃经；养阴生津，润肺清屯、，提高免疫力，降血糖。
[0015] 延胡索：本品为磐粟科植物延胡索的干燥块茎；味辛、苦，性溫；归肝、脾经；活血 散疲，理气止痛。
[0016] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花；味辛，性溫；归屯、、肝经；活血通经，散疲止 痛。
[0017] 義术：本品为姜科植物蓬義术、广西義术或溫郁金的干燥根茎；味辛、苦，性溫；归 肝、脾经；行气破血，消积止痛。
[0018] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归屯、、肝经；桂疲止 痛，活血通经，安神宁烦。
[0019] 姜黄：本品为姜科植物姜黄的干燥根茎；味辛、苦，性溫；归脾、肝经；破血行气，通 经止痛。
[0020] 白果叶：本品为银杏科植物银杏的叶片；味苦、甘、涩，性平；归屯、、肺、脾经；活血 养屯、，敛肺涩肠。
[0021] 蓮白：本品为百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗茎；味辛、苦，性溫；归肺、胃、大肠 经；通阳散结，行气导滞。 阳〇巧附子：本品为毛良科植物乌头的子根的加工品；味辛、甘，性热；归屯、、肾、脾经；回 阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。
[0023] 山药：本品为馨葫科植物馨葫的干燥根茎；味甘；性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0024] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性溫；归脾、胃、大肠、=焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[00%] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方W麦冬、延胡索和红花为君药，活血散疲，通经络，理气止痛；W義术、 丹参、姜黄和白果叶为臣药，破血行气，通经止痛，活血养屯、，安神宁烦；W蓮白、附子、山药 和木香为佐药，溫中行气，补肝益肾，通阳散结，行气导滞，降血糖、血脂及血压；W甘草为使 药，补脾益气，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到活血通络，散疲止痛， 活血养屯、，补肝益肾，降血脂，降血糖和降血压的功效，对屯、肌梗死具有十分显著的治疗效 果。
[0027] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备屯、肌梗死药 物中的用途。肌酸激酶（CK)、天口冬氨酸氨基转移酶（AST)和乳酸脱氨酶（LDH)是存在 于屯、肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中， 因此测定血清CK、AST、LDH可作为反映屯、肌坏死程度的指标。本发明中药组合物对屯、肌 梗死模型大鼠的实验研究显示，本发明中药组合物能显著改善屯、肌梗死模型大鼠的血清中 CK、AST、LDH的含量，与阳性对照组比较，本发明中药组合物的作用效果均显著优于阳性对 照组。运说明本发明中药组合物治疗屯、肌梗死效果显著，临床应用价值高。
[0028] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)本发明中药组合物的各成分协同作用强，具有显著的活血通络，散疲止痛和活血养 屯、的功效，治疗屯、肌梗死针对性强，作用全面。
[0029] (2)本发巧中药组合物可显著降化屯、肌梗死橫巧大鼠血清中到，酸脱氮酶（LDH)、肌 酸激酶（CK)和谷转氨酶（AST)的含量，从而证明其可显著改善屯、肌坏死的程度，对屯、肌缺 血具有显著的保护作用，治疗屯、肌梗死效果显著。
[0030] (3)本发明中药组合物为纯中药制剂，药物副作用低，临床用于治疗屯、肌梗死起效 快，疗效好，同时也具有药效稳定等优点。
【具体实施方式】
[0031] W下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。 阳0巧 实施例1 实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 麦冬20份、延胡索15份、红花20份、義术15份、丹参15份、姜黄15份、白果叶15份、 蓮白10份、附子8份、山药12份、木香10份和甘草5份。
[0033] 本发明组合物片剂制备方法如下： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量45%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15LA，萃取压力为20MPa，萃取溫度为 45°C，萃取时间为化，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取延胡索、红花、義术、丹参、姜黄、白果叶、蓮白、附子、山药、木香和甘草，加入 所述麦冬残渣，粉碎，加入药材5倍重量的75%的乙醇