阻抗引导的开道工具的制作方法
【专利说明】阻抗引导的开道工具
[0001]本申请是国际申请号为PCT/US2009/060741，国际申请日为2009年10月15日，进入中国国家阶段的申请号为200980143830.7，名称为“阻抗引导的开道工具”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本申请涉及医疗设备。
【背景技术】
[0003]一种皮下装置，例如用于植入式心脏除颤器(ICD)的线圈电极，通常在患者他/她仰卧时植入患者。使用开道工具(tunneling tool)植入该皮下装置，该开道工具提供足够的硬度和推进性以在皮下和肌肉平面之间形成空间。因为患者他/她仰卧，所以医生难以在腋窝后部的弯曲周围操作开道工具以从腋窝至脊柱连续进行开道。
[0004]医生在使用开道工具植入皮下装置时，可遇到两个主要的潜在问题。第一个问题包括开道工具在肋骨之间向内转并进入肌肉，并且可能产生气胸。第二个问题包括开道工具向外转并可能刺破皮肤。有些医生让未消毒的洗手护士在患者的背上放一只手以帮助引导开道工具，并且给皮肤以支持，以便开道工具不刺穿皮肤。其他医生将使用X射线或者其他适当的成像系统帮助引导开道工具。
[0005]由于这些和其他原因，需要本发明。
【发明内容】
[0006]—个实施方式提供一种系统。该系统包括在开道工具尖端的第一电极，和第二电极。该系统包括电路，该电路被配置为基于第一电极和第二电极之间阻抗的测量，确定开道工具的尖端是否在患者的皮下脂肪组织或肌肉组织中。
【附图说明】
[0007]图1是图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的系统的一个实施方式的图。
[0008]图2是图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的系统的另一个实施方式的图。
[0009]图3是图解引导皮下装置放置的开道工具的一个实施方式的图。
[0010]图4是图解引导皮下装置放置的开道工具的另一个实施方式的图。
[0011]图5是图解引导引线(lead)放置的引线的一个实施方式的图。
[0012]图6是图解引导皮下装置放置的开道工具的另一实施方式的图。
[0013]图7是图解测量系统的一个实施方式的图。
[0014]图8是图解测量系统的另一实施方式的图。
[0015]图9图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的一个实施方式的横截面图。
[0016]图10图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的另一实施方式的横截面图。
[0017]图11图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的另一实施方式的横截面图。
[0018]图12图解使用开道工具在患者内放置皮下装置的另一实施方式的横截面图。
【具体实施方式】
[0019]图1是图解使用开道工具110在患者102内放置皮下装置的系统100的一个实施方式的图。首先，患者102在手术台上躺下。医生在116处做皮下囊袋切口(pocketincis1n)，并且将开道工具110插入切口 116中。随着医生通过把手112使开道工具110前进，开道工具在患者102内的皮下和肌肉平面之间形成空间。医生继续使开道工具110前进，直到开道工具110的尖端114处于放置皮下装置的期望位置。
[0020]测量系统104帮助医生使开道工具110前进至放置皮下装置的期望位置。测量系统104通过信号路线106与在开道工具110的远尖端114的第一电极电耦合。测量系统104通过信号路线108电耦合至与接近远尖端114的第一电极间隔开的第二电极。测量系统104测量第一电极和第二电极之间的阻抗。阻抗测量显示开道工具110的尖端114是否在患者102的皮下脂肪组织、皮肤组织或肌肉组织内。在将开道工具110引导至期望位置的同时，医生可使用阻抗测量以将开道工具110保持在患者的皮下脂肪组织内。通过监测阻抗测量，在开道工具110前进时如果遇到皮肤组织或肌肉组织，医生就能对开道工具的路线做出修正，并且防止产生气胸和/或刺破皮肤。
[0021]肌肉组织的电阻系数大约为500ohm-Cm，而皮下脂肪组织的电阻系数大约为2500ohm-cm。因此，皮下脂肪组织的阻抗大约为肌肉组织阻抗的五倍。如此，在一个实施方式中，测量系统104被配置为响应阻抗的突然变化，提供可见的和/或可听的指示，其指示开道工具110的尖端114已从一种组织移动到另一种组织。
[0022]图2是图解使用开道工具111在患者102内放置皮下装置的系统120的另一实施方式的图。系统120类似以上描述并参考图1图解的系统100，除了在系统120中，第二电极122贴在患者皮肤上。第二电极122在患者身体上的任何适当位置贴在患者的皮肤上。在一个实施方式中，在第二电极122贴在患者的皮肤上之前，在第二电极122上涂以传导性凝胶、粘合剂或其他适当的材料。测量系统104通过信号路线108电耦合至第二电极122。第二电极122比开道工具111的尖端114上的第一电极大，以便测量的阻抗大部分由于从第一电极至第一电极所在的组织的跨度(transit1n)而产生。
[0023]测量系统104帮助医生使开道工具111前进至放置皮下装置的期望位置。测量系统104测量开道工具111的尖端114上的第一电极和第二电极122之间的阻抗。阻抗测量指示开道工具111的尖端114是否在患者102的皮下脂肪组织、皮肤组织或肌肉组织中。在将开道工具111引导至期望位置的同时，医生可使用阻抗测量以将开道工具111保持在患者的皮下脂肪组织内。通过监测阻抗测量，在开道工具111前进时如果遇到皮肤组织或肌肉组织，医生就能对开道工具的路线做出修正，并且防止产生气胸和/或刺破皮肤。
[0024]图3是图解引导皮下装置放置的开道工具130的一个实施方式的图。在一个实施方式中，开道工具130被用作以上描述并参考图1图解的开道工具110。开道工具130包括第一电极132和第二电极134。第一电极132在开道工具130的远尖端上。第二电极134比第一电极132稍微更接近开道工具130，并且围绕开道工具130的一部分延伸。第一电极132通过信号路线106电耦合测量系统104。第二电极134通过信号路线108电耦合测量系统104。
[0025]当开道工具130的尖端位于皮下脂肪组织中时，测量系统104测量的第一电极132和第二电极134之间的阻抗与当开道工具130的尖端位于肌肉中时的不同。医生可在使开道工具130在患者内前进的同时监测测量的阻抗，从而引导医生将开道工具的尖端保持在患者的皮下脂肪组织中。
[0026]图4是图解引导皮下装置放置的开道工具140的另一个实施方式的图。在一个实施方式中，开道工具140被用作以上描述并参考图1图解的开道工具110。开道工具140包括第一电极132和第二电极142。第一电极132在开道工具140的远尖端上。第二电极142比第一电极132稍微更接近开道工具140，并且始终围绕开道工具140延伸，从而提供环形电极。第一电极132通过信号路线106电耦合测量系统104。第二电极142通过信号路线108电耦合测量系统104。
[0027]当开道工具140的尖端位于皮下脂肪组织中时，测量系统104测量的第一电极132和第二电极142之间的阻抗与当开道工具140的尖端位于肌肉中时的不同。医生可在使开道工具140在患者内前进的同时监测测量的阻抗，从而引导医生将开道工具的尖端保持在患者的皮下脂肪组织中。
[0028]图5是图解引导引线放置的引线150的一个实施方式的图。在一个实施方式中，使用引线150代替以上描述并参考图1图解的开道工具110。引线150包括线圈152，和在引线150内接收探针154插入的中心内腔。线圈152通过绝缘材料156与探针154电绝缘。在患者内开道期间，探针154帮助引线150前进。一旦引线150放置在患者内的期望位置，就从引线150移除探针154。
[0029]探针154提供第一电极，并且通过信号路线106电耦合测量系统104。线圈152提供第二电极，并且通过信号线路108电耦合测量系统104。当引线150在皮下脂肪组织中时，测量系统104测量的探针154的尖端和线圈152之间的阻抗与当引线150在肌肉组织中时的不同。医生可在使引线150在患者内前进的同时监测测量的阻抗，从而引导医生将引线保持在患者的皮下脂肪组织中。在一个实施方式中，一旦放置引线，医生就能够检查测量的阻抗，从而核实引线处于皮下脂肪组织中而非肌肉组织中。
[0030]图6是图解引导皮下装置放置的开道工具160的另一个实施方式的图。在一个实施方式中，开道工具160被用作以上描述并参考图2图解的开道工具111。在该实施方式中，开道工具160包括具有尖端164的传导杆(conductive rod) 162。传导杆162除了在尖端164之外，都被绝缘材料166覆盖。在一个实施方式中，绝缘材料166包括硅橡胶或其他任何适当的绝缘材料。
[0031]传导杆162的尖端164提供第一电极，并且通过信号路线106电耦合测量系统104。贴在患者皮肤上的第二电极122通过信号线路108电耦合测量系统104。当开道工具160的尖端164在皮下脂肪组织中时，测量系统104测量的传导杆162的尖端164和患者皮肤上的第二电极122之间的阻抗与当开道工具160的尖端164在肌肉组织中时的不同。医生可在使开道工具160在患者内前进的同时监测测量的阻抗，从而引导医生将开道工具的尖端164保持在患者的皮下脂