改进的输尿管支架和治疗泌尿问题的方法
【技术领域】
[0001] 本发明的领域是用于维持尿液在输尿管中的流动的输尿管内支架的领域。
【背景技术】
[0002] 参考附图1，输尿管U是连接肾脏R与膀脫V的管道，其中尿液在没有障碍物的情 况下自由流动。
[0003] 输尿管在一些疾病中可能被阻塞，例如存在肾结石C，肾孟输尿管连接部综合征， 由恶性或良性腹膜后纤维化引起的外源性压迫的病症，输尿管或肾孟肿瘤的病症，或者缺 血性或福射后输尿管狭窄的病症。
[0004] 在输尿管阻塞的病症中，尿液不再能流动至膀脫，而且肾脏扩张。然后，出现肾绞 痛的发作。 阳0化]为了医治运种阻塞，已知使用具有位于输尿管内的中间部分10的管状输尿管内 支架1，该部分在两个末端12、14之间延伸。
[0006] 第一末端12在肾脏中开口，而第二末端14在膀脫中开口，运两个末端是弯曲的， W确保支架被保持在适当位置中。由于运些末端弯曲成J形，因此运样的支架通常被称为 "JJ支架"。
[0007]JJ支架常常由聚氨醋、娃酬或金属制成，并且具有6或7弗伦奇（即2或2. 3mm) 的平均直径。它们被放置6至12个月的时间段。
[0008] 支架1在其全长上包括多个通孔16,从而允许在支架的内部管道和它被放置在其 中的环境之间发生流体（在运种情况中，流体是尿液）连通。
[0009] 在放置了支架之后，尿液通过支架1和孔16可再次在肾脏和膀脫之间自由流动。 尿液仅可经由支架的内部管道或在支架的壁和输尿管之间流动，运取决于输尿管中的障碍 物的性质和位置。
[0010] JJ支架已经被证明是非常有用的，但是它们仍然具有一些缺点。
[0011] 首先，在放入了JJ支架之后，尿液不仅可从肾脏自由流动至膀脫，而且还可从膀 脫反向流动至肾脏，因为该支架打开了正常防止尿液从膀脫流回至肾脏的解剖学系统。
[0012] 尿液至肾脏的运种异常回流是令人不愉快且痛苦的。
[0013] 而且，运种支架由于其直径而可能摩擦膀脫内侧或紧靠在输尿管上，并且引起刺 激、水肿、盆腔充血（pesanteruspelviennes)，或在男性和女性中引起非常强烈的排尿感。
[0014] 由于所有运些原因，大约80%的患者难W耐受运种支架。
[0015] 为了补偿运种不愉快，文件EP2308527中已经提出了一种输尿管内支架，该输尿 管内支架的膀脫末端的J形部件被至少两个线状物替代，该至少两个线状物在其末端W形 成线状物环的方式连接。每一个线状物都具有0. 5弗伦奇W上（即0. 16mmW上），优选在 2至4弗伦奇之间（即在0. 66至1. 3mm之间）的直径，W便使用两个弯曲的线状物获得能 够良好排尿的足够大的截面。运种杆状物还被描述为通常是刚性的，W保持形状记忆。
[0016]运是因为，为了避免发生没有排光尿液并且引起阻塞性肾孟肾炎或甚至发生医源 性感染性休克的风险，认为保持足够粗的线状物w进行排尿是必要的。
[0017] 由于运些原因，由该文件提出的支架没有解决上面描述的问题，因为它仍然产生 刺激。
【发明内容】
[0018] 本发明的目标是减轻上面提到的问题。具体的，本发明的目标是提出一种输尿管 内支架，该输尿管内支架允许尿液从肾脏排出至膀脫，且不会在患者体内引起刺激或回流。
[0019] 在运一方面，本发明的主题是一种输尿管内支架，包括肾末端部件和膀脫末端部 件，所述肾末端部件为管状且是弯曲的，
[0020] 所述支架的特征在于：所述膀脫末端部件包括至少一个线状物，并且所述支架进 一步包括在所述肾末端部件和所述膀脫末端部件之间延伸的管状中间部分，所述部分具有 朝所述膀脫末端部件减小的外径，并且所述管状中间部分的最小外径在与所述膀脫末端部 分的连接处等于所述膀脫末端部件的线状物的直径，所述中间部分具有在0. 5cm至12cm之 间的长度。
[0021] 有利但可选地，根据本发明的支架可进一步包括W下特征中的至少一种：所述线 状物具有圆形截面，每一个线状物都具有小于0. 15mm的直径。
[0022] 所述膀脫末端部件包括单个线状物。
[0023] 所述中间部分具有3cm的长度。
[0024] 所述中间部分的直径在所述部分的整个长度上均匀减小。
[00巧]所述中间部分是有斜面的。
[00%] 有斜面的所述中间部分包括管状部分和使所述部分终止的实屯、部分，所述膀脫末 端部件包括穿过所述实屯、部分的壁和所述管状部分的壁或所述肾末端部件的壁的线状物。
[0027] 所述中间部分包括管状部分和延伸为所述膀脫末端部分的实屯、部分，所述膀脫末 端部分的线状物形成在所述中间部分的壁上。所述膀脫末端部件具有大于或等于2cm，优选 5cm至30cm之间的长度。
[0028] 所述肾末端部件和所述中间部件各自包括多个通孔。
[0029] 所述支架进一步包括设置在所述肾末端部件和所述中间部分之间的管状输尿管 部分，所述输尿管部分的外径等于所述肾末端部件的外径，并且所述输尿管部分是无孔的。
[0030] 所述管状输尿管部分具有10cm至25cm之间的长度。
[0031] 本发明的另一主题是一种通过植入输尿管内支架来治疗泌尿障碍的方法，所述方 法包括：
[0032] 将输尿管内支架植入受试者的输尿管内，所述输尿管内支架包括肾末端部分、膀 脫末端部分和在所述肾末端部分和所述膀脫末端部分之间延伸的中间部分，所述中间部分 具有朝所述膀脫末端部分减小的外径，并且所述膀脫末端部分具有从所述中间部分延伸的 至少一个线状物，并且
[0033] 通过使用所述输尿管内支架扩张输尿管来治疗泌尿障碍。
[0034] 在某些实施方式中，所述治疗泌尿问题的方法可进一步包括W下特征中的至少一 种：
[0035] 植入所述支架包括将所述肾末端部分放置在所述受试者的肾脏中，并且将至少一 个线状物放置在所述输尿管中，w便所述至少一个线状物引起所述输尿管的扩张。
[0036] 植入所述支架包括将所述肾末端部分放置在肾脏中，并且将所述中间部分放置在 所述输尿管中，W便所述至少一个线状物从所述输尿管延伸到膀脫中。
[0037] 植入包括将所述中间部分放置在肾脏中，W便所述至少一个线状物从所述肾脏延 伸到输尿管中。
[0038] 所述泌尿障碍包括肾结石或输尿管结石，并且扩张输尿管包括使用所述至少一个 线状物使所述输尿管扩张至允许结石或所述结石的碎片在排尿的过程中被自然排出的直 径。
[0039] 所述泌尿障碍包括肾结石、输尿管结石、肾孟输尿管连接部阻塞性综合征、外部肿 瘤性输尿管狭窄（st6noseu;r6t紅aletumoraleexhinsfeque)、恶性腹膜后纤维化、良性 腹膜后纤维化、缺血性输尿管狭窄、福射后输尿管狭窄，或内部肿瘤性输尿管狭窄（st6nose 紅ale tumorale intrinsfeque)或内部肿瘤性肾孟狭窄中的一种。
[0040] 本发明的另一主题是一种通过植入输尿管内支架来治疗泌尿障碍的方法，所述方 法包括：
[0041]将输尿管内支架植入到受试者的输尿管内，所述输尿管内支架具有使所述输尿管 扩张的尺寸的线状物部分，W及
[0042] 通过使用所述输尿管内支架的线状物部分扩张所述输尿管来治疗泌尿障碍。
[0043] 在某些实施方式中，该治疗方法进一步包括W下特征中的至少一种：
[0044] 所述线状物部分包括直径小于0. 15mm的圆形截面。
[0045] 所述输尿管内支架进一步包括直径朝第一末端减小至所述线状物部分的直径的 管状部分，并且其中所述线状物部分从所述管状部分的所述末端延伸，并且植入包括将所 述管状部分放置在所述受试者的肾脏中，而将所述线状物部分放置在所述输尿管中。
[0046] 所述管状部分包括位于与所述第一末端相对的末端处的弯曲部分，并且所述弯曲 部分和所述第一末端具有孔，并且在所述弯曲部分和所述第一末端之间的输尿管部分没有 孔，并且植入包括将所述输尿管部分和所述线状物部分放置在所述输尿管中。
[0047] 所述泌尿障碍包括肾结石或输尿管结石，并且治疗包括从肾脏或输尿管排出结石 或结石的碎片，同时所述输尿管内支架维持植入在所述输尿管中。
[0048] 所述泌尿障碍包括肾结石、输尿管结石或肾孟输尿管连接部阻塞综合征中的一 种，并且植入包括将所述输尿管内支架的管状部分放置在所述受试者的肾脏中，而将所述 线状物部分放置在输尿管中。
[0049] 所述泌尿障碍包括外部肿瘤性输尿管狭窄、恶性腹膜后纤维化、良性腹膜后纤维 化、缺血性输尿管狭窄、福射后输尿管狭窄或内部肿瘤性输尿管狭窄或内部肿瘤性肾孟狭 窄中的一种。
[0050] 令人惊讶地，且与执业医师中既有的偏见相反，膀脫末端部件的小直径足W允许 尿液排到膀脫中。而且，运一部件对体内已经植入支架的患者具有较小的刺激或不适，或没 有刺激或不适。
[0051] 甚至更令人惊讶的是，已经观察到放置运样的支架通过膀脫末端部件的线状物而 引起尿道（m6at)和输尿管的扩张。尿道的运种扩张允许将刚性输尿管镜（直径大约为4mm 至5mm)或柔初的输尿管镜銷（直径大约为3mm至4mm)容易地引入到