一种辅助治疗肝癌、预防并发肝性脑病的中药制剂的制作方法
【专利说明】一种辅助治疗肝癌、预防并发肝性脑病的中药制剂 【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种辅助治疗肝癌、预防并发肝性脑病的中 药制剂。 【【背景技术】】
[0002] 肝癌（liver cancer)是指发生于肝脏的恶性肿瘤，是临床上最常见的恶性肿瘤之 一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。肝癌是死亡 率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤。肝癌发生的病因目前尚未完全明了，我国传 统医学认为，情绪抑郁、气机不畅、气滞血瘀、血行受阻或饮食失调、脾虚声湿、湿郁化热、热 毒内蕴均可导致本病。肝癌的临床症状主要有肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等。肝癌在治疗 过程中及术后常会出现一些并发症，上消化道出血、肝性脑病、肝癌破裂出血、腹水、感染及 癌性发热是肝癌最常见的并发症，也是导致肝癌患者死亡的主要原因。
[0003] 肝性脑病的临床表现包括高级神经功能紊乱（智力及人格障碍、痴呆、构建不能、 意识障碍），神经肌肉障碍（扑翼样震颤、反射亢进、肌阵挛）以及较少的帕金森样综合征和 进行性下身麻痹。肝性脑病常伴脑水肿，可出现颅内压增高的临床表现。其发病是在多种 因素的影响下发生的，机制较复杂，目前多认为是毒物积聚和机体代谢严重紊乱协同作用 所致。由于其发病机制不明确，目前仍以综合治疗为主。综合采用益生菌、锌制剂、抗幽门 螺杆菌、血液净化、肝移植和胎儿肝干细胞移植等技术，取得一定疗效。
[0004] 中医认为，肝癌并发的肝脑病病机为邪毒内蕴脏腑，郁久化热，灼伤阴津，肝阴内 耗，而致肝火上炎，肝风内动，扰乱神明；或疫毒内陷，郁蒸肝胆，伤及营血，内陷心包，扰乱 心神，而致神昏澹语，躁扰不宁；或饮食所伤，损及肝脾，肝失疏泄，肝气郁结，肝郁气滞，血 行不畅，气滞血癖，肝气横逆犯脾，脾失健运，疲血痰浊困阻，上蒙清窍；久病及肾，脏腑虚 损，阴虚阳亏，阴阳离决，神明无主，而神昏、痉厥。
[0005] 目前对于肝癌的治疗，临床上仍以西医治疗为主，如手术切除、微创靶向治疗、肝 动脉栓塞化疗、放射治疗、靶向治疗等，然而西医治疗并不适合所有人，治疗成功率也不高， 而且会给患者带来很多痛苦，而且长期使用药物，使得人体内产生大量药物毒素沉积，对人 体的心脏、肝脏、肺、肾等造成伤害，从而加速并发症的到来。传统中医治疗虽各显神通，但 由于方剂陈杂，施法不稳，难得有理想的疗效和广泛的适应性，另外，目前治疗肝癌的药均 只能单纯辅助治疗，不能兼治和预防肝性脑病等并发病症。 【
【发明内容】
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[0006] 本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种辅助治疗肝癌、预防并发 肝性脑病的中药制剂，该中药制剂以病因和对症治疗为主，即通过清热解毒、疏肝理气、养 肝益肾、益气养阴、健脾利湿、祛瘀导滞，豁痰开窍、清心宁神之功效，达到辅助治疗肝癌及 预防并发肝性脑病的作用。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
[0008] -种辅助治疗肝癌、预防并发肝性脑病的中药制剂，包括以下重量份的原料：石膏 20-35份、牛筋果18-25份、刺蒺藜20-30份、八月札16-25份、桑葚15-25份、菟丝子15-25 份、韭子10-15份、白英10-15份、白术15-25份、延胡索15-25份、胆南星15-25份、安息香 10-20份、苏合香10-20份、麝香0. 5-1份。
[0009] 进一步地，上述中药制剂包括以下重量份的原料：石膏22-30份、牛筋果20-22份、 刺蒺藜20-25份、八月札18-22份、桑葚18-22份、菟丝子16-22份、韭子12-14份、白英 12-14份、白术16-22份、延胡索16-22份、胆南星16-23份、安息香12-16份、苏合香12-16 份、麝香0.6-0. 9份。
[0010] 进一步地，上述中药制剂包括以下重量份的原料：石膏28份、牛筋果21份、刺蒺藜 23份、八月札20份、桑葚20份、菟丝子19份、韭子13份、白英13份、白术18份、延胡索19 份、胆南星20份、安息香15份、苏合香15份、麝香0. 8份。
[0011] 进一步地，上述中药制剂包括以下重量份的原料：石膏32份、牛筋果22份、刺蒺藜 25份、八月札22份、桑葚18份、菟丝子20份、韭子12份、白英12份、白术16份、延胡索20 份、胆南星18份、安息香16份、苏合香18份、麝香0. 6份。
[0012] 进一步地，所述制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂或软胶囊剂。
[0013] 上述辅助治疗肝癌、预防并发肝性脑病的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：将 干燥的牛筋果、刺蒺藜、八月札、桑葚、菟丝子、韭子、白英、白术、延胡索、胆南星、安息香、苏 合香混合，粉碎成粒径为200-500 ym的混合药粉；将石膏、麝香分别研磨成末后与混合药 粉一起置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为10-50 ym的超微细粉，以该超微细粉为药物的 活性成分，将药物活性成分与药剂学接受的辅料结合，按照常规工艺，制成临床或药剂学上 接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂或软胶囊剂。
[0014] 本发明中所用的中药成分的具体功效如下：
[0015] 石膏，具有解肌清热、除烦止渴、清热解毒、泻火的功效。主治热病壮热不退，心烦 神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌 生疮。《本草衍义补遗》记载：石膏，本阳明经药，阳明主肌肉，其甘也，能缓脾益气，止渴去 火，其辛也，能解肌出汗，上行至头，又入手太阴、少阳，而可为三经之主者。《本草再新》：治 头痛发热，目昏长翳，牙痛，杀虫，利小便。
[0016] 牛筋果，味苦，性寒。归肺、肝二经。具有清热解毒的功能，治肝热目赤肿痛，羞明， 多眵多泪及目生翳膜等证。亦用于外感风热、咳嗽、咯痰及咽喉肿痛等。主疟疾，清热截疟。
[0017] 刺蒺藜，具有散风，明目，下气，行血的功效。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆， 症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主治头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭 不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。
[0018] 八月札，具有舒肝理气，活血止痛，除烦利尿的功效。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦 渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，痛经，子宫下坠。 _9] 桑葚，桑葚，凉甘、酸、甜。入心、肝、肾经。为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋 阴生津止渴润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩耳鸣、心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、 须发早白、消渴、口干、大便干结等症。
[0020] 菟丝子，气味辛，甘，平无毒。具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。适用于 肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、 视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服。 久服明目轻身延年。
[0021] 韭子，味辛，甘，性温。归肝，肾经。具有补益肝肾，壮阳固精，补肾助阳，固精止遗， 健脾暖胃的功效。主治肾虚阳痿，腰膝酸软，遗精，尿频，尿浊，带下清稀。也适用于脾肾阳 虚所致的腹中冷痛，泄泻或便秘，虚寒久痢，噎膈反胃，阳痿，早泄，遗精，白浊，小便频数，小 儿遗尿，女子白带过多，腰膝酸冷，月经痛，崩漏不止等。其中，桑葚、菟丝子、韭子合用具有 养肝益肾的效果。
[0022] 白英以全草及根入药，具有清热利湿、解毒消肿、抗癌等功能，主治感冒发热、黄疸 型肝炎、胆囊炎、胆石症、子宫糜烂、肾炎水肿等症，临床上用于治疗各种癌症，尤其对子宫 颈癌、肺癌、声带癌等有一定疗效。
[0023] 白术，味苦、辛，平。具有祛风湿，通经络，利小便的功效。主治风湿痹痛，鹤膝风， 水肿，脚气。
[0024] 延胡索，味辛，苦，温，无毒。归肝，胃，心，肺，脾经。具有活血，散瘀，理气，止痛的 功效。《纲目》记载：延胡索活血，利气，止痛，通小便。能行血中气滞，气中血滞，故专治一 身上下诸痛，用之中的，妙不可言。《本草经疏》记载：延胡索，温则能和畅，和畅则气行；辛 则能润而走散，走散则血活。
[0025] 胆南星，苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。具有清热化痰，镇惊定痼，息风定惊的功 效。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，风痰热滞，癫狂惊痫。
[0026] 安息香，具有开窃清神，行气活血，化浊解毒，止痛的功效。用于中风痰厥，气郁暴 厥，中恶昏迷，心、腹疼痛，产后血晕，小儿惊风。
[0027] 苏合香，具有开窍，辟秽，止痛的功效。用于中风痰厥，猝然昏倒，神志不宁，胸腹冷 痛，惊痫、五脏六腑气窍不通。
[0028] 麝香，性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治 中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。
[0029] 安息香与麝香、苏合香均有开窍作用，均可治疗猝然昏厥，牙关紧闭等闭脱之证， 但其芳香开窍之力有强、弱之不同，麝香作用最强，安息香、苏合香开窍之功相似，而麝香兼 有行气通络，消肿止痛之功，安息香兼可行气活血，又可用于心腹疼痛，产后血晕之症。
[0030] 综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
[0031] 本发明辅助治疗及其并发症肝脑病的机理为：中医一般将肝癌的致病因素归于气 滞、血瘀、脾虚、阴虚、肝郁、湿热。起主要作用的包括正虚和邪实两个部分，而中焦脾气虚 衰，气血津液化源不足时正虚的根本，气机阻滞、血脉不通、湿热内蕴是邪实的主要组成部 分。这既符合传统医学正虚邪实，虚实夹杂的病因病机特点，也为中医临床辩证论治提供了 依据。既主要入手点为扶正和驱邪两方面，扶正以健脾益气，滋阴养血，养肝益肾为主，驱邪 以活血化瘀、疏肝行气、清热利湿、抗癌为主。而肝癌并发的肝性脑病主因更是热毒伤肝、淤 血痰池、脏腑虚极，因此治病应以育阴熄风，泻热解毒、祛瘀导滞，豁痰开穷，养肝益肾为主。
[0032] 本发明的组方科学合理配伍，以石膏为君药具有清热解毒的功效，以牛筋果加强 清热解毒的作用；以八月札疏肝理气，以刺蒺藜平肝解郁，散风下气加强疏肝理气的功效； 以白英清热利湿、解毒消肿，同时具有抗癌的功效；以延胡索活血化瘀，实现去瘀导滞的功 效；上述几味药协同作用用于驱邪；以桑葚、菟丝子、韭子共同滋阴养血、养肝益肾，以白术 健脾益气用以扶正；同时以胆南星豁痰开窍，以安息香、苏合香、麝香辛香走窜而开窍醒神， 从而达到防治肝性脑病的目的。十四种药物合理配伍，共同起到清热解毒、疏肝理气、养肝 益肾、滋阴养血、健脾益气、抗癌、祛瘀导滞，豁痰开窍、清心宁神之功效，从而达到辅助治疗 肝癌、预防并发肝性脑病的作用。本发明的药剂组方经动物实验和临床治疗