一种治疗肾性血尿的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，具体涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肾性血尿的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]血尿是泌尿系统疾病常见临床表现，正常尿液中无或仅有少量红细胞，尿液离心后将沉渣涂片，用显微镜观察10个高倍视野(HPF)计数红细胞，若平均多3个/HPF则称为血尿(hematuria)。大约98%的血尿由泌尿系统疾病引起，尤其是肾小球疾病导致的血尿中红细胞畸形率往往大于60%?80%。常见的原发性肾小球疾病主要见于:急性、急进性、慢性及迀延性肾小球肾炎、肾病综合征(肾炎型)、IgA肾病、C3肾小球肾炎等；继发的肾小球疾病主要见于系统性红斑狼疮(SLE)、过敏性紫癜、乙型肝炎病毒感染、Good-pasture综合征、显微镜下多血管炎、药物性肾损害等。此外，还有家族遗传性肾小球疾病和红细胞异性率<60%的非肾小球疾病。由此可见，引起血尿的病因多种多样，尤其是以肾小球疾病为主。
[0003]在我国，最常见的血尿是由于IgA肾病引起，而IgA肾病是当今世界上常见的原发性肾小球疾病，是导致终末期肾功能衰竭的一个主要原因。原发性IgA肾病在我国约占原发性肾小球疾病的35%?55%，IgA肾病多呈慢性进行性发展，每10年有5%?25%的患者，进入终末期肾病(ESRD)。在全球范围内，终末期肾病正呈现上升趋势，在我国导致ESRD的首要病因仍为慢性肾小球肾炎(占49.9% )，血尿是肾小球肾炎重要的临床特征，而且已有研究发现血尿为ESRD的危险因素之一。因此，对血尿的早期筛查和治疗，延缓慢性肾脏病(CKD)进展至ESRD，对于CKD患者的预后和生存质量至关重要。
[0004]原发性肾小球性血尿，病机至今尚未完全明确，初步认为与肾小球基底膜孔径屏障破坏或者电荷屏障功能的减弱，各种因素引起的红细胞变形能力的增大，以及肾小球内压的增高有关。何志军等对416例单纯性肾性血尿患者肾活检病理资料分析显示成人中一重度病变占到39.7%，临床医生要给予足够重视。
[0005]肾性血尿发病原因复杂多样和病理机制迄今尚有许多未明之处，及目前现代西医依然缺乏有效的治疗方法和控制措施，但随着尿液普查和肾脏病理活检的广泛开展，本病日益受到重视。血尿的西医治疗往往效果欠佳，迀延难愈，中医药治疗血尿相对西医而言，其优势在于整体化与个体化相结合的辨证止血，且效果尤其显著。但目前中医药在肾性血尿治疗上尚无统一标准，各家治验方法分类繁多，大多以清热活血、凉血止血、滋阴益肾治之，且方药药味丰富，治疗成本较高冲成药制剂目前以黄葵胶囊、肾炎康复片、百令胶囊、金水宝为主，服用量9-15粒/日，且以上药物并非针对血尿而设，缺乏针对性的治疗作用。医药界一直在致力于开发较理想的治疗肾性血尿的药物，寻找更加针对靶向人群的、安全有效、服用量少、价格适中的中药新药。
【发明内容】
[0006]本发明要解决的技术问题之一是提供一种安全有效、服量较少、价格适度的治疗肾性血尿的中药组合物，其疗效肯定，毒副作用小，能减少复发且能达到临床痊愈。
[0007]本发明要解决的技术问题之二是提供该治疗肾性血尿的中药组合物的制备方法。
[0008]肾性血尿在中医学当中属“血证”、“溺血”、“尿血”、“溲血”的范畴，本病最早见于《素问》:“胞移热于膀胱，则癃，溺血”。《金匮要略.五脏风寒积聚病脉证并治》首次提出血尿病名:“热在下焦者，则尿血，亦令淋秘不通”。《太平圣惠方?治尿血诸方》说:“夫尿血者，是膀胱有客热，血渗于脬故也。血得热而妄行，故因热流散，渗于脬内而尿血也。”《三因极一病证方论》中病者小便出血，多因心肾气结所致，或因忧劳房事过度，忧思气结，心肾不交”。《血证论》谓:“凡离经之血，虽属清血鲜血，亦是瘀血”。《医学衷中西录》曰:“中气虚弱，不能摄血，又兼命门相火衰弱，乏摄之力，以致肾脏不能封固，血随小便而流出也。”现代医家如时振声认为血尿病位多在肾，病性多属阴虚，阴虚的形成，有因素体阴虚复感外邪，有久病伤肾，耗伤肾阴，劳而诱发。石景亮认为，血尿病机无外乎在于心营热盛，阴血亏虚，虚火内炽，瘀血阻络。顾连方认为，尿血的病因在于先天肾气不固，加之下焦有热，且热盛伤阴，致阴虚火旺，脉络灼伤而尿血，在脏腑病位上责于脾，因脾统血，脾虚则血失统摄，脾病后期影响肾，导致脾肾两虚。刘旭生认为肾性血尿分早期与后期，前者多见实热，后者多见虚热，兼杂癖血、湿热、热毒，总属虚、癖、热。郑平东认为病机总属肾络受损，病因责之本虚标实，本虚者主要为脾肾气阴两虚、肾阴虚内热，标实者以风热、湿热、心火为常见。
[0009]可见从古至今大多数医家均认为热盛导致血热妄行是尿血的基本病机，而对于热的脏腑定位及热的产生原因则各持己见。而我们继承郑平东教授的学术观点，基于对肾性血尿二十余年临证经验，发现肾性血尿患者多有心烦或睡眠欠佳的症状，而动营血的主要原因，患者都有阴雨天腰酸加重的临床症状，印证了肾性血尿患者体内湿热的存在。故其病基本病机特点为心火下移小肠，热扰心神，湿热内蕴，热动营血。尤其是针对年轻患者，此病机特点愈加明显。心火上炎而又阴液不足，故治法不宜苦寒直折，而宜清心与养阴兼顾，利水以导热下行，使蕴热从小便而泄。因而，当出现舌红甚至舌尖红，芒刺，有时见唇艳红或暗红，舌苔黄腻的辩证要点时，治疗上当不忘动血之根源，以清心火利湿热为治则。
[0010]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾性血尿的中药组合物，其主要由以下重量份的原料药制成:生地10-60份，车前子5-30份，淡竹叶3-20份，白茅根10-45份，滑石5-30份，灯心草0.3-3份，血见愁5-30份。优选为:生地30份，车前子15份，淡竹叶10份，白茅根30份，滑石15份，灯心草I份，血见愁15份。
[0011]本发明选择生地、车前子、淡竹叶、白茅根、滑石、灯心草、血见愁进行组合，将这些药材组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗肾性血尿。各药材均收载于《中国药典》2005版中。
[0012]其中，生地为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的干燥块根，将地黄缓缓烘焙至八成干，习称“生地”，味甘、苦，性寒，具有清热凉血，养阴生津等功效。本品苦寒入营血份，为清热，凉血，止血之要药。又其性甘寒质润，能清热生津止血，故常用治温热病热入营血者。《神农本草经》中也提到干地黄甘寒，主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤，除寒热积聚，除痹，生者尤良。久服，轻身不老。一名地髓，生川泽。”
[0013]淡竹叶为禾本科植物淡竹叶(Lophatherum gracile Brongn.)的干燥莖叶，夏季末抽化穗前采割，晒干切段，生用。味甘、淡，寒。具有清热泻火，除烦，利尿的功效。本品甘寒，主归心经能清心火以除烦，甘淡能渗湿利尿。《本草纲目》记载其“去烦热，利小便，清心”，《神农本草经》记载其“消痰止渴，除上焦火，明眼目，利小便，治白池，退热，散痔疮毒。”
[0014]车前子为车前科植物车前(Plantago asistica L.)或平车前(P.depressaWilld.)的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗。晒干，搓出种子，除去杂志。生用或用盐水炙用。味甘，微寒，具有利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰的功效。本品甘寒而利，善通利水道，清膀胱热结；又能利水湿，分清浊而止血。《神农本草经》言:“主气癃，止痛，利水道小便，除湿痹。”白茅根为禾本科植物白茅(Imperata cylindrica Beauv.var.major (Nees)C.E.Hubb.)的根莖。春秋二季采挖，除去须根及膜质叶鞘，洗净，晒干，切断生用。性甘，寒，具有凉血止血，清热利尿，清肺胃热的功效。本品味甘性寒入血分，能清血分之热而凉血止血，可用治多种血热出血之证，又因其性寒降，入膀胱经，能清热利尿，导热下行，故对膀胱湿热蕴结而致尿血、血淋之证，尤为适宜。《医学衷中参西录》言其“善利小便淋涩作疼，因热小便短少，腹胀身肿”。滑石为硅酸盐矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁[Mg3.(Si4.010).(OH)2]，全年可采，采挖后，除去泥沙及杂石，洗净，砸成碎块，研粉用，或水飞晾干用。性甘、淡，寒，具有利尿通淋，清热解暑，收湿敛疮的功效。本品性滑利窍，寒则清热，故能清膀胱湿热而通利水道，既能利水湿，又能清暑热。《神农本草经》言其“主身热泄癖，女子乳难，癃闭，利小便，荡胃中积聚寒热。”灯心草为灯心草科植物灯心草(Juncuseffusus L.)的干燥茎髓。野生或栽培。夏末至秋季割取茎。取出