一种具有止痛功效的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种具有止痛功效的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 骨伤科软组织损伤及骨关节病变主要包括跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤W及运动 损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、踊损、出血、皮肤青紫等外伤现象，也包括呼 吸时内部刺痛等内脏损伤。如果发生跌打损伤后不及时治疗，易出现了微循环障碍，造成 了软组织的血液沉积物的形成，从而引发无菌性炎症及组织肿胀疼痛；导致肌肉、肌腫的粘 连、缺血性李缩、关节内外的粘连等症状。
[0003] 中医认为骨损伤，皮肉首当其冲，伤筋骨，则肢体正常活动受制；伤气，则气机运行 失常，聚而不散，升降失调，气为血帅，气滞则血凝；伤血，则"血流不能循经流注，或血行之 道不能宣通"，损伤出血者，可向体外溢出，而渺血阻滞则经络搏塞，气血运行受阻，致血脉 失养，变生诸症，渺血不去而新血不生，气血凝滞不通，故见瘡块疼痛，郁热化火，酿而化脈， 遂呈红肿热痛，而躯体受损，气血凝滞，营卫不周，膜理空疏，久之风湿之邪乘虚侵袭，阻于 肌肤，注入脉络，停着关节，致风湿症，治当活血桂疲，行气止痛，兼W驱风，舒筋活络。
[0004] 目前，国内外对治疗此类疾病的疗效并不显著，毒性和刺激性大，治疗方法不方 便。西医治疗骨损伤需要手术、打石膏、绑支架、打消炎针等等，医疗费用较大.西医常使用 的扶他林乳胶剂等，不良反应较多，主要有皮肤痊痒、发红、刺痛等；中成药主要有两种：即 内服中成药，如中华跌打丸、云南白药、=屯伤药片、=屯片、屯厘散等；W及外用中成药，如 治伤町、吊筋药、活血膏等，见效慢、疗程长、远程疗效差，故发明一种疗效高、费用低、安全 可靠、使用方便的止痛药物是个必然趋势。 阳0化]中国专利申请201110206521. 9公开了 一种消肿止痛的药物组合物，它主要是由 桑枝、秦椒、松节、一包针、一口忠、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、廳香、艾叶、红花、麻黄、花 椒、肉桂和干姜按一定重量配比制备而成，该发明药物组合物选用中草药制成制剂，毒副作 用小，标本兼治，但治愈率较低。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种具有消肿止痛、活血通 络功效的中药组合物。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种具有止痛功效的中药组合物，该中药组合物主要由W下重量份数的原料制备而 成： 阳00引艾叶22-30份、石椒草18-28份、弟活15-22份、银杏叶14-20份、乳香16-22份、 没药15-20份、桂枝10-18份、紫苏10-18份、红景天8-15份、当归12-18份、玫瑰花10-16 份、川号9-18份和甘草10-15份。
[0009] 从组方数量范围内优选出治疗效果最好的3个原料配比为：
[0010] 配方1:艾叶22份、石椒草18份、弟活15份、银杏叶14份、乳香16份、没药15份、 桂枝10份、紫苏10份、红景天8份、当归12份、玫瑰花10份、川号9份和甘草10份。
[0011] 配方2:艾叶30份、石椒草28份、弟活22份、银杏叶20份、乳香22份、没药20份、 桂枝18份、紫苏18份、红景天15份、当归18份、玫瑰花16份、川号18份和甘草15份。
[0012] 配方3:艾叶28份、石椒草22份、弟活18份、银杏叶16份、乳香20份、没药18份、 桂枝16份、紫苏14份、红景天14份、当归16份、玫瑰花14份、川号16份和甘草12份。
[0013] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0014] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦；性溫。归肝、脾、肾经。散寒止痛，溫 经止血，用于吐血，赃血；外治皮肤痊痒。
[0015] 石椒草：本为芸香科松风草属植物石椒草的全草。味苦、辛；性凉。归肺、胃经。清 热解毒，活血止痛，用于感冒，扁桃体炎，腮腺炎，支气管炎，胃痛腹胀，血栓闭塞性脉管炎， 腰痛，跌打损伤。
[0016] 弟活：本品为伞形科植物弟活的干燥根茎及根。味辛、苦；性溫。归膀脫、肾经。散 寒，桂风，除湿，止痛，用于风寒感冒头痛，风湿搏痛，肩背酸痛。
[0017] 银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；甘、苦、涩，平；归屯、、肺经；活血化疲， 通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
[0018] 乳香：本品为橄揽科乳香树属植物乳香树、野乳香树等，W其树干皮部伤口渗出的 油胶树脂入药。味辛、苦；性溫。归屯、、肝、脾经。活血止痛，用于屯、腹诸痛，筋脉拘李，跌打 损伤，疮痴肿痛；外用消肿生肌。
[0019] 没药：橄揽科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。味 苦；性平。归肝经。散疲止痛，外用消肿生肌，用于跌打渺血肿痛，痴痘肿痛，胸腹诸痛；外用 治疮口久不收敛。
[0020] 桂枝：本品为精科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘；性溫。归屯、、肺、膀脫经。发汗 解肌，溫通经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，腕腹冷痛，血寒经闭，关节搏痛，疲饮， 水肿，屯、惇，奔豚。
[0021] 紫苏：本品为唇形科植物大叶香蕾的全草或根。味辛；性凉。归肝、肾经。发表宣 肺，清热解毒，主风热感冒，岳热咳嗽，咽喉肿痛，疮巧肿毒。
[0022] 红景天：本品为植物红景天的干燥全株；寒、甘、涩；肺经；有补气清肺、益智养屯、、 收涩止血、散疲消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹 泻、跌打损伤等。
[0023] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛；性溫。归肝、屯、、脾经。补血活 血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便 秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍，酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿搏痛，跌扑损伤。
[0024] 玫瑰花：本品为菩薇科植物玫瑰的干燥花蕾。味甘、微苦；性溫。归肝、脾经。行气 解郁，和血，止痛，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。
[00对川号：本品为伞形科植物川号的干燥根茎；味辛，性溫；归肝、胆、屯、包经；活血行 气、桂风止痛。
[0026] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。归经，归 屯、、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇 气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，痴肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0027] 本发明中药组方的组方分析：
[0028] 依据中医对具有止痛功效的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和 现代制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是W艾 叶、石椒草和弟活为君药，活血止痛，溫经止血，散寒止痛；W银杏叶、乳香和没药为臣药，散 疲止痛，消肿生肌；W桂枝、紫苏和红景天为佐药，消肿定痛，清热解毒；W当归、玫瑰花、川 号和甘草为使药，活血通经，缓急止痛，调和诸药；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成， 最终达到消肿止痛、活血化疲、桂风除湿的功效，适用于跌打损伤、局部疲肿、筋腫软组织损 伤及骨关节病等属血疲阻滞、寒湿内侵形成疼痛的患者。
[0029] 相应的，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成 方便易用的成品制剂。本发明中药组合物的制备方法包括W下步骤：
[0030] S1 :取艾叶、石椒草、弟活、银杏叶、乳香、没药、桂枝、紫苏、红景天、当归、玫瑰花、 川号和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；
[0031] S2 :取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积 分数为60-85 %的乙醇，调控二氧化碳流量为15-2化A，萃取压力为15-20MPa，萃取溫度为 40-60°C，萃取时间为1. 5-化，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣； 阳03引S3:取艾叶、石椒草、弟活、乳香、没药、桂枝、紫苏、红景天、当归、玫瑰花、川号和 甘草粗粉，加入粗粉总量10-12倍量的水和粗粉总量1 % -2. 5 %的纤维素酶，调节PH为 4. 50-5. 0,在50-65°C下浸提1-2小时，然后在80-95°C回流提取1-2小时，过滤，滤液与所 述银杏叶提取物合并，混合均匀后减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏；
[0033] S4 :将所述银杏叶残渣与S3所得的浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，得 到中药细粉；
[0034] S5 :于S4所得的中药细粉中添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需 要的成品制剂，如凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、喷雾剂、搔剂或贴剂等。
[0035] 本发明中药组合物，源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学试 验研究、临床实践治疗应用，证明其在止痛功效方面疗效确切，无不良反应，有消肿止痛、活 血化疲、桂风除湿的功效，适用于跌打损伤、局部疲肿、筋腫软组织损伤及骨关节病等属血 疲阻滞、寒湿内侵形成的疼痛。本发明中药组合物无皮肤刺激性，皮肤吸收快，镇痛效果显 著，针对性强，生物利用度高，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0036] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。 阳〇37] 实施例1
[003引本发明实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： W39] 艾叶22份、石椒草18份、弟活15份、银杏叶14份、乳香16份、没药15份、桂枝 10份、紫苏10份、红景天8份、当归12份、玫瑰花10份、川号9份和甘草10份。 阳〇4〇] 制备方法：
[OOWSI:取艾叶、石椒草、弟活、银