一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9461290阅读:来源:国知局
茶、当归、枸杞、高良姜、白蔹、地榆以 及甘草粉碎,加上述粗粉总重量5倍量的浓度为75%乙醇,浸泡6小时,回流提取2次,每次 2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,在55°C条件下浓缩至相对密度为1. 20的浓缩 液; S3将步骤S1得到的桑叶超微粉与步骤S2得到的浓缩液混合,混匀后在60°C条件下浓 缩至相对密度为1. 30的稠膏,干燥,粉碎,加入相应辅料,制成软膏剂。
[0032] 实施例2 本发明实施例2中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 川芎20、桑叶22、艾叶30、栀子20、桉叶17、积雪草20、马齿苋22、孩儿茶19、当归16、 枸杞19、高良姜16、白蔹15、地榆14以及甘草15。
[0033] 制备方法与实施例1类似,制成凝胶剂。
[0034] 实施例3 本发明实施例3中药组合物包括以下重量份数的制备原料: 川芎16、桑叶18、艾叶26、栀子16、桉叶16、积雪草17、马齿苋18、孩儿茶16、当归14、 枸杞15、高良姜13、白蔹10、地榆12以及甘草12。
[0035] 制备方法与实施例1类似,制成散剂。
[0036] 药效学实验 一、本发明中药组合物治疗豚鼠褥疮模型试验 1.试验材料: 1. 1、试验动物:雄性豚鼠,体重(275±25)g,由南京医科大学动物实验中心提供。
[0037] 1. 2、试验药品:实施例1制备的治疗褥疮的软膏,马应龙麝香痔疮膏,国药准字 为:Z42021920,购于马应龙药业集团股份有限公司。
[0038] 2.建立动物模型:对60只豚鼠进行麻醉、皮肤消毒,以俯卧位固定,在靠近背部 脊柱的左侧切开一长约3cm的口子,植入经高压灭菌的4. 0cmx2. 5cmx0. 05cm不锈钢钢 板,缝合切口,并包扎伤口,用绷带固定。豚鼠术后单笼喂养,观察1d。24h后用的4. 0cmx 2. 5cmxl. 0cm磁铁压迫创面(5h/d),休息12h循环1次,总压迫时间10h,记录褥疮的形成 面积与分度等级。将动物单独分笼,喂养及管理条件一致。
[0039] 3.试验方法:豚鼠褥疮模型形成后第2天,将豚鼠随机分为3组,分别为正常组、 阳性对照组和实施例1组,各组处理如下: 正常组:用0. 9%氯化钠清洗伤口后,不做其他处理; 阳性对照组:用0. 9%氯化钠清洗伤口后,将马应龙麝香痔疮膏涂于伤口处; 实施例1组:用0. 9%氯化钠清洗伤口后,将实施例1制备的治疗褥疮的软膏涂于伤口 处; 上述操作每天涂抹1次,用药14天后判断效果。
[0040] 4.观察指标: 根据褥疮分期标准,治愈为伤口消失,表皮愈合;好转为伤口缩小80%,肉芽新鲜,生长 好,水肿消退,渗液少;无效为伤口缩小50%,肉芽生长不良或有脓性渗液。
[0041] 5?试验结果 表1豚鼠褥疮治疗效果及愈合天数比较
注:与正常组比较,AAP< 0. 01。
[0042] 由表1可知,使用本发明实施例3制备的含有艾叶的治疗褥疮的软膏在10天左右 伤口基本愈合,而且治愈率达到85%,无效率为0,证明本发明制备的褥疮软膏对褥疮具有 显著的治疗效果。
[0043] 二、本发明中药组合物的临床试验 1.临床研究对象 选取100例患有褥疮的临床志愿患者,其中男67例,女33例,年龄45-85岁,患者在治 疗前疮面直径l~30cm,溃疡期68例,深度溃疡期32例;将100例患者随机分为2组,分别 为治疗组和对照组,每组50人。两组患者性别、年龄、病情程度及临床表现经统计学处理差 异无显著性,具有可比性。
[0044] 2.试验药物及试验方法 治疗组:涂抹本发明实施例1制备的治疗褥疮的软膏,每天换药1次,每次 0. 52-1. 04g,连续观察14天。
[0045] 对照组:创面周围皮肤用75%酒精消毒,创面用0.1%新洁尔灭清洁,尽量剪除坏死 组织,然后敷以紫草油纱布,以无菌纱布覆盖包扎,其他与观察组相同。
[0046] 3?疗效标准 参照中医药管理局实施的《中医病证诊断疗效标准》并结合本研究的具体情况拟定。
[0047] 痊愈:创口愈合,无炎性渗出,疮面缩小,有新生肉芽组织生成及上皮组织覆盖; 有效:创口感染控制,疮面缩小> 80%,有肉芽组织生成,但创口未完全愈合; 无效:治疗前后创口对比无明显改善,未见肉芽生长,创面缩小〈40%。
[0048] 4.试验结果 表2两组临床疗效比较(% )
5.试验结论 试验结果显示,本发明制备的治疗褥疮的软膏在治疗褥疮方面具有显著的效果,痊愈 率达到80%,总有效率达到98%,明显优于对照组的效果。临床试验结果表明,本发明制备的 治疗褥疮的软膏在治疗褥疮方面具有显著的技术优势,可以作为临床治疗褥疮药物推广应 用。
【主权项】
1. 一种治疗褥疮的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以下重量份数的制 备原料: 川芎14-20、桑叶12-22、艾叶20-30、栀子10-20、桉叶11-17、积雪草12-20、马齿苋 16-22、孩儿茶15-19、当归10-16、枸杞11-19、高良姜9-16、白蔹5-15、地榆7-14以及甘草 6-15〇2. 如权利要求1所述的治疗褥疮的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以 下重量份数的制备原料: 川芎14、桑叶12、艾叶20、栀子10、桉叶11、积雪草12、马齿苋16、孩儿茶15、当归10、 枸杞11、高良姜9、白蔹5、地榆7以及甘草6。3. 如权利要求1所述的治疗褥疮的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以 下重量份数的制备原料: 川芎20、桑叶22、艾叶30、栀子20、桉叶17、积雪草20、马齿苋22、孩儿茶19、当归16、 枸杞19、高良姜16、白蔹15、地榆14以及甘草15。4. 如权利要求1所述的治疗褥疮的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以 下重量份数的制备原料: 川芎16、桑叶18、艾叶26、栀子16、桉叶16、积雪草17、马齿苋18、孩儿茶16、当归14、 枸杞15、高良姜13、白蔹10、地榆12以及甘草12。5. 如权利要求1-4任一所述的治疗褥疮的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物 被制成散剂、软膏剂或凝胶剂。6. 如权利要求1-4任一所述的治疗褥疮的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述 中药组合物的制备方法包含下述步骤: Sl取桑叶,洗去杂质,55°C热风干燥4小时,粉碎,过60-100目筛,得粗粉;将粗粉吸入 气流式超微粉碎机进行超微粉碎,粉碎压力〇. 5MPa,进料速度为30mg/s,干燥后分别进行 超微粉碎,过800目筛,得桑叶超微粉; S2将川芎、艾叶、栀子、桉叶、积雪草、马齿苋、孩儿茶、当归、枸杞、高良姜、白蔹、地榆以 及甘草粉碎,加上述粗粉总重量5-8倍量的浓度为75-85%乙醇,浸泡6-12小时,回流提取 2-3次,每次2-6小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,在55°C条件下浓缩至相对密度 为1. 20-1. 25的浓缩液; S3将步骤Sl得到的桑叶超微粉与步骤S2得到的浓缩液混合,混匀后在60°C条件下浓 缩至相对密度为1. 30-1. 35的稠膏,干燥,粉碎,即得。
【专利摘要】本发明属于中药领域,涉及一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法,该中药组合物包括以下重量份数的制备原料:川芎14-20、桑叶12-22、艾叶20-30、栀子10-20、桉叶11-17、积雪草12-20、马齿苋16-22、孩儿茶15-19、当归10-16、枸杞11-19、高良姜9-16、白蔹5-15、地榆7-14以及甘草6-15。本发明的中药组方合理,协同作用强,具有清热解毒、活血祛瘀、清除腐毒和生肌长皮的功效,在清除腐毒的同时疏通血脉经络,可以加快皮肤的自身代谢,使毒素和细菌能够快速排出疮口,同时进一步增强机体免疫力,增强对细菌、真菌的抵抗力,避免伤口愈合后再度感染。
【IPC分类】A61K36/9062, A61P17/02
【公开号】CN105213922
【申请号】CN201510723426
【发明人】陈洁娣
【申请人】陈洁娣
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月29日
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