用于治疗肾阳亏虚型过敏性鼻炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗肾阳亏虚型过敏性鼻炎的中 药制剂。
【背景技术】
[0002] 过敏性鼻炎是呼吸系统的常见病，儿童多发。此病多以鼻塞，流鼻涕，打喷嚏，鼻痒 为主要症状，同时还具有易反复、难治愈等特点，如果治疗不及时或治法不得当，会严重影 响到患者的生活质量，严重时可出现睡眠时呼吸功能的暂停，这是由于鼻内粘膜水肿阻塞 鼻通气而引起的一种病态反应。对于儿童的过敏性鼻炎，目前西医治疗只有通过全身或局 部给药以减轻疾病的症状，但当再次遇到该病诱因刺激时，本病常反复发作，故从愈后来分 析，该病并未得到很好的控制。因此，儿童过敏性鼻炎的治疗及预防已引起广大医护人员与 社会共同的关注。中药治疗小儿过敏性鼻炎虽然疗程相对较长，但其疗效显著、持久，副作 用低，除此之外还可大大降低该病复发率，故广大患者在逐步接受及认可中药治疗该病。
[0003] 过敏性鼻炎是耳鼻喉科的多发病、常见病，被中医列为"鼻鼽"范畴，据一些资料显 示"鼻鼽"一词最早出现在《素问?脉解篇》："……头痛、鼻鼽、腹肿者，阳明并于上，上者则 其孙络太阴也，故头痛、鼻鼽、腹肿也。"在李振吉主编的《中医药常用名词术语辞典》中将其 解释为"鼻鼽，为疾病，出自《素问?脉解篇》，又被命名为鼻嚏，临床上常以突然发或反复的 鼻痒、鼻阻塞、打喷嚏、流清涕、鼻腔粘膜苍白性肿胀为主要特征，相当于西医学中的变态反 应性鼻炎，多为肺脾肾的亏虚，受到风寒等邪气或其他异气的侵袭，以及其他异物来袭而引 发。"
[0004] 该病发病因素甚多且较为复杂，但大体可归结为外因与内因两大类别。外因多归 于受外界邪气所扰，这里以风邪与寒邪主之。风邪是阳邪中的一种，一直被中医看做是众多 外感症状的主因。《素问?骨空论》记载："……风为百病之长";"……风者，百病之始也。"当 风邪来袭且卫气虚亏时，便可感受风邪，上至鼻窍，致经络不通，气血淤积，继而出现鼻塞流 涕症状。还有一些学者认为，涕为津液，故有"得热则干燥得冷则外溢"的特点，故该病的发 病亦与寒邪密切相关。《济生方?鼻门》有载："风寒乘之，阳经不利，则为雍塞，或为清涕。" 这恰恰体现了该病是与受到风寒之邪所侵后阻滞经络有关。而内因主要是各个脏腑的调节 能力失控所导的，且与肺、脾、肾的亏虚紧密相关。中医理论中有这样一说："脾主后天；肾 主先天。"故当脾气、肾气亏虚而恰巧风寒来袭时，二者则不能发挥其相应的功效，最终导致 发病。因此对于该病的发病在中医界还有一种"发病时表现在肺系，但追其根源却是在脾、 肾二脏"的说法。随着近年医务人员的深入研究发现，本病与肝脏也密不可分。在临床实践 中发现，兼顾肺、脾、肾三脏的同时，进行调治肝脏，可提高治疗该病的疗效。
[0005] 肾阳亏虚型过敏性鼻炎患者，其素体多阳虚体质，肾阳为人元阳，肾阳不足，全身 阳气虚衰，机体卫外功能不足，因此"邪气所凑，其气必虚"，此类患者多常年发病，久治不 愈，生活质量十分低下，西医没有很好的针对患者体质及生活状态进行改善的方法，仅能够 在患者发病时给予相应的缓解方式，不能有效的根除本病，因此，尽早的采取中药进行干 预，服用温补肾阳的方剂，有助于本病的彻底治愈。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种根据肾阳亏虚型过敏性鼻炎的临床表现， 针对该证型对症下药，设立方药，在临床研究中发现，其能够能有效改善患者症状，无明显 毒副作用，降低患者的复发率，综合疗效优于西药和中药阳性对照药，充分显示了本发明的 优势。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗肾阳亏虚型过敏性鼻炎的中药 制剂，其原料药包括制附子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山 药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、 防风、定木香。
[0008] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10~15重量份、肉桂 15~30重量份、巴戟天15~30重量份、肉苁蓉15~30重量份、萌芦巴15~30重量份、 龟板胶10~15重量份、炒杜仲20~30重量份、英丝子15~20重量份、炒山药15~20 重量份、鶴不食草15~20重量份、白石英10~15重量份、炒苍耳子10~15重量份、白]E 10~15重量份、细辛5~10重量份、荆芥穗10~15重量份、炙麻黄15~20重量份、炙甘 草10~15重量份、泽兰15~20重量份、五味子10~15重量份、生姜15~20重量份、防 风10~15重量份、定木香15~20重量份。
[0009] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10~15重量份、肉桂 20~25重量份、巴戟天25~30重量份、肉苁蓉25~30重量份、萌芦巴15~20重量份、 龟板胶10~15重量份、炒杜仲25~30重量份、英丝子15~20重量份、炒山药15~20 重量份、鶴不食草15~20重量份、白石英10~15重量份、炒苍耳子10~15重量份、白]E 10~15重量份、细辛5~10重量份、荆芥穗10~15重量份、炙麻黄15~20重量份、炙甘 草10~15重量份、泽兰15~20重量份、五味子10~15重量份、生姜15~20重量份、防 风10~15重量份、定木香15~20重量份。
[0010] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子15重量份、肉桂20重量 份、巴戟天25重量份、肉灰蓉25重量份、萌芦巴20重量份、龟板胶15重量份、炒杜仲30重 量份、英丝子20重量份、炒山药20重量份、鹳不食草20重量份、白石英10重量份、炒苍耳 子15重量份、白芷15重量份、细辛10重量份、荆芥穗10重量份、炙麻黄20重量份、炙甘草 10重量份、泽兰20重量份、五味子15重量份、生姜20重量份、防风15重量份、定木香20重 量份。
[0011] 其中，所述中药制剂制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、 口服液。
[0012] 其中，所述中药制剂制备成口服液。
[0013] 本发明还提供了上述中药制剂制备成口服液的方法，其包括：
[0014] 第一步，取制附子、肉桂、炒山药、鹅不食草、白石英、炒苍耳子、白芷、细辛、荆芥 穗、炙麻黄、五味子、生姜、防风和定木香分别洗净，切段，混合在一起，以醇浓度为70~ 90%乙醇加热回流提取2~4次，每次溶剂量以该步获得的混合物重量计为5~7倍量，每 次提取时间为1~3小时；过滤，合并滤液，滤液回收乙醇后浓缩，得醇提浸膏，备用；
[0015] 第二步，药渣与余下原料药混合，加水提取2~4次，每次加水量以该步获得的混 合物重量计为8~10倍量，每次提取时间为1~3小时；过滤，合并滤液，备用；
[0016] 第三步，将第一步获得的醇提浸膏加入到第二步制备的滤液中，加热到30°C~ 40°C，搅拌溶解完全，冷却到室温，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，取相对于各 原料药质量之和〇. 03~0. 06倍的蔗糖，加水溶解，随后加入到超滤柱过滤后的滤液中；
[0017] 第四步，将第三步的产物浓缩，除去部分水，获得生药浓度为0. 5g/ml~lg/ml的 溶液，在0~4°C的温度下冷藏过夜，过滤，获得口服液，捋过滤后的口服液采用间歇式脱气 的方式，在灌装前进行脱气其真空度〇4mpa;
[0018] 第五步，捋口服液在50°C温度下充入10ml管状瓶中并封盖，使充填溶液后的管状 瓶中的真空度多0.Olmpa要求管状瓶采用无菌水洗争、热风吹干再行灌装；瓶盖按卫生要 求使用；杀菌，充填包装完成的口服液，采用105°C、30分钟进行蒸汽高温杀菌方式进行最 终广品杀囷。
[0019] 本发明的有益效果：
[0020] 本发明根据肾阳亏虚型过敏性鼻炎的临床表现，针对该证型对症下药，设立方药， 在临床研究中发现，其能够能有效改善患者症状，无明显毒副作用，降低患者的复发率，综 合疗效优于西药和中药阳性对照药，充分显示了本发明的优势。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种用于治疗肾阳亏虚型过敏性鼻炎的中药制剂，其原料药包括制 附子、肉桂、巴戟天、肉苁蓉、萌芦巴、龟板胶、炒杜仲、菟丝子、炒山药、鹅不食草、白石英、炒 苍耳子、白芷、细辛、荆芥穗、炙麻黄、炙甘草、泽兰、五味子、生姜、防风、定木香。
[0022] 进一步优选，所述中药制剂仅由上述原料药制备而成。
[0023] 所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10~15重量份、肉桂15~30 重量份、巴戟天15~30重量份、肉灰蓉15~30重量份、萌芦巴15~30重量份、龟板胶 10~15重量份、炒杜仲20~30重量份、英丝子15~20重量份、炒山药15~20重量份、 鹅不食草15~20重量份、白石英10~15重量份、炒苍耳子10~15重量份、白芷10~15 重量份、细辛5~10重量份、荆芥穗10~15重量份、炙麻黄15~20重量份、炙甘草10~ 15重量份、泽兰15~20重量份、五味子10~15重量份、生姜15~20重量份、防风10~ 15重量份、定木香15~20重量份。
[0024] 进一步优选，所述中药制剂中各原料药的重量份分别为制附子10~15重量份、肉 桂20~25重量份、巴戟天25~30重量份、肉苁蓉25~30重量份、萌芦巴15~20重量 份、龟板胶10~15重量份、炒杜仲25~30重量份、英丝子15~20重量份、炒山药15~ 20重量份、鹳不食草15~20重量份、白石英10~15重量份、炒苍耳子10~15重量份、白 芷10~15重量份、细辛5~10重量份、荆芥穗10~15重量份、炙麻黄15~20重量份、 炙甘草10~15重量份、泽兰15~20重量份、五味子10~15重量份、生姜15~20重量 份、防风10~15重量份、定木香15~20重量份。
[0025] 最优选，所述