特别是用于加固腹壁的可植入加固假体的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及旨在植入在人类或动物的身体内部的可植入加固假体的一般领域。此 类假体旨在确保细胞壁（或生物组织）的加固，其中因为种种原因完全或部分撕裂已经使 所述壁变薄。
【背景技术】
[0002] 通常，前腹壁由所谓的阔肌构成，所述阔肌组织成不同的轴和层以保证腹肌的最 佳弹性。被称为疝的缺陷可能自然地或在需要手术修复的外科手术之后出现在该壁中。
[0003] 因为已知此类修复依靠假体加固网来密封恶化的壁且保证持久的结果，所以这需 要将假体固持在相对于壁的适当位置处足够长的时间以确保愈合。此类网类似于在腹壁的 内侧上的一片附着到变薄区域上的很像带孔补片的合成织物，网孔旨在变得逐渐与疤痕组 织移生，从而将所述网整合到肌肉结构中。此网的形状是大体上矩形或椭圆形，大小适合于 待修复的腔壁缺陷的范围，使得所述腔壁缺陷被足够的外围承托表面覆盖。因此在几周内 形成一种生理胶水，从而将所述假体粘合到其应用位置且保证最后的腔壁加固。为了确保 对撕裂的即时修复和由所述假体在壁组织中的锚定产生的逐渐后续加固，假体必须充分固 持在适当位置上而没有相对于所述壁移位的任何风险。出于此目的，使用紧固缝合线穿过 腹壁且附接到其上（这些不是容易处理的），或使用仍不够可靠的生物胶水或可能能够吸 收或可能不能够吸收的短纤维，且形成在当前时间最频繁使用的方法。
[0004] 根据FR2914178,已知可植入加固假体包括编织或非编织织物加固件和接合到所 述加固件且旨在穿过待加固区域的周围的生物组织的锚缝合线，以确保假体的紧固，所述 锚缝合线具有一致的锚刺，使得它们可以在一个方向上自由穿过所述组织且随后在由加固 零件覆盖的区域的外周上锚定在所述组织中，以形成所述缝合线的检查构件且由此牢固地 将假体固持在位。所述文件中示出的缝合线类似于例如还从EP2092895已知的被称为锚缝 合线或带刺缝合线的缝合线。
[0005] US2011130774和US20090228021还描述包括设置在其外周上的加固件的假体，其 中锚缝合线旨在插入在围绕由所述加固件覆盖的待修复区域的壁中。
[0006] 锚缝合线是明显柔性的，然而由于其横截面尺寸且由于其组成材料的机械特性而 具有一定刚度，所述材料通常为给予其一定弹性的塑性材料，例如聚丙烯或聚酯，然而所述 弹性是不可控的。换句话说，当静止时，这些缝合线具有以无序方式移动的趋势，从而形成 曲线和环，如在前述文件FR2914178和US20090228021的图式中清楚地示出。
[0007] 锚缝合线的这些特性在植入所述假体时可能引起问题，当设想在腹腔镜检查下植 入假体时更是如此。
[0008] 要记得，在腹腔镜检查下的外科手术是所谓的常规外科手术（需要较大切口）的 复制，但使用没有任何较大开口的微创方法来进行且因此没有直接视觉或人工控制。对患 者的益处是减少疼痛、住院时间和恢复时间以及最小化腔壁或外观损伤。然而其执行需要 技术约束和具体设备。
[0009] 在腹腔镜检查下用于疝修复的假体的植入使用定位在一种直径1cm的潜望镜上 的相机执行，所述相机连接到监视器屏幕且使得外科医生能够观察整个手术区域而不必产 生较大切口。假体像卷烟纸一样卷起，使得它可以经由潜望镜管插入到在待修复的腹壁下 通过用气体吹气产生的腔室中。当假体完全插入此腔室中时，将所述假体展开且放置在待 修复区域上的适当位置中。
[0010] 前腹壁的腹腔镜修复的特殊性在于需要将此假体网直接在腹腔内部定位在腹膜 上，所述腹膜即，衬在腹肌内侧的膜。为了确保维持假体的定位和稳定，所述假体常规地使 用缝合或吻合技术来附接，其效果并不是总是完美的。由此可见，假体的过早移位出现在疤 痕组织的固结时间之前。
[0011] 包括例如前述的锚缝合线的假体的使用可以促进附接且提高稳定性。然而，当在 腹腔镜检查下执行过程时，上文指示的锚缝合线的问题是尤其关键的。缝合线的锚构件必 须不得妨碍假体插入到腹部中。因此缝合线在修复部分卷起之前抵靠着所述修复部分折叠 放置。假体部署在腹部中产生的空腔内部。然而，由于其锚零件，缝合线可能保持勾住修复 装置的织物或相反可能被随意地部署而具有变得勾在腔壁上或肠袢上的非所希望位置处 的风险，或所述缝合线可能与彼此纠缠。另外，以无序方式布置的这些缝合线可能妨碍修复 部分的恰当定位。并且，外科医生可能难以抓住可能纠缠在一起的这些不良部署的缝合线 从而使得所述缝合线可以穿过腹壁且由此确保其锚定以及假体的紧固。
【发明内容】
[0012] 本发明的目标在于解决上述问题且具有特别地但非排他地经由腹腔镜路径以更 简单且更有效的方式允许疝的修复的特定目标。
[0013] 本发明开始提出一种假体，所述假体尤其能够经由加固部分的精确定位确保修复 且确保该部分相对于腹壁的可靠维持的定位，因此保证假体在组织中的快速整合且因此保 证快速持久的修复。
[0014] 本发明尤其开始提出一种假体，所述假体特别地适合于在可操作性和快速性的最 优条件下经由腹腔镜手术的植入。
[0015] 带着这些目标，本发明的主题在于一种用于加固人体的生物壁且特别是腹壁的可 植入加固假体，其包括通常呈编织或非编织网状织物形式的加固部分，所述织物既定整合 在所述壁的内表面上以用于其加固。
[0016] 根据本发明，所述假体的特征在于其包括由织物材料制成的被称为锚条带的多个 扁平条带，所述扁平条带从加固部分的边缘延伸。这些条带既定经由刺透到壁中而定位在 待加固的区域的两侧。
[0017] 本发明的假体更特别地参考所附权利要求书而描述。
[0018] 锚条带旨在像上文所描述的先前假体的紧固缝合线一样通过刺透到肌肉壁中来 定位在待修复或加固的区域的两侧。所述条带因此借助于在肌肉壁中的外围刺透立刻紧密 地将假体连接到植入位置上。穿过腔壁的条带的自然移生纤维化（其是更加广阔的，因为 条带具有相对较大的宽度且因此用于所述移生的生长的表面积相对较大）非常快速地允 许获得足够稳固的锚定以耐受在日常生活中施加的力，由此允许围绕待加固的腔壁缺陷的 区域的经稳定且固定的假体网的最优整合。当该网最终稳定时，形成一种生理胶水，从而将 假体粘合到到其插入位置上。
[0019] 如上文所指出，主要问题中的一个是确保在植入之后初始地以及经过较长时期后 最可靠的稳定性成为可能。随着假体周围纤维化过程（在之后产生且寻求所述过程以作为 修复的原理）的成熟，在结合疤痕组织的收缩作用下仍可观察到网的继发性收缩现象，类 似于可以经过多年逐渐地塌陷且甚至消失的皮肤疤痕。假体覆盖表面随后可能大大减少， 这可能导致疝的晚期复发。现有技术锚缝合线有效地确保假体在插入时的即时维持，但它 们并不允许随时间推移的有效维持定位且因此并不为假体网的这些随后的收缩的影响做 好准备。与锚缝合线相比且有利的是，本发明的假体的条带通过其在条带与腹壁的肌肉组 织之间增加的接触表面，经由出现在穿过腹壁的这些条带上的自然移生纤维化允许在与已 知紧固缝合线或锚缝合线相比时改进的对假体的维持的张紧。顺便提一下，如果条带的穿 过腔壁的传递倾斜地执行（这与在垂直于所述壁执行此传递相比时将提供在条带与腹壁 的组织之间更大的接触表面），那么该维持将得到改进。
[0020] 这些条带的另一优点是，因为它们并非是线状而是扁平的，所以它们显示出比缝 合线更好的整体刚度，从而促进其在腹腔中的抓握，使得它们可以穿过所述壁。
[0021] 优选地，条带的自由端经压型以促进其插入穿过形成于壁中的切口。例如有可能 提供尖的自由端。
[0022] 优选地，所述条带包括锚缝合线30,所述锚缝合线经由交错整合在所述条带中且 沿着所述条带的长度延伸。这些锚缝合线还可以具有抗菌功能。
[0023] 通过交错，尤其可以理解，所述缝合线在制造条带的组成织物之后可以穿过该织 物，或可选地与条带一起切出，这将简化织物的制造但将需要穿起这些缝合线的随后操作。 所述缝合线还可以在条带的所述组成织物的制造期间直接编织。
[0024] 例如VicrylPLUS?类型的抗菌缝合线的使用允许响应于经由外生经皮路径的 假体污染的风险提供另外的抗感染预防。
[0025] 也被称为例如V-L〇ck_?类型或类似者的自锁定或带刺缝合线的锚缝合线具有 例如呈刺的形式的凸起部分，所述刺相对于缝合线的纵向方向倾斜地定向且允许对假体的 初始维持，所述假体将经由所述刺在穿过腹壁时在生物组织（特别是肌肉组织）中提供的 即时锚定来完成和改进。
[0026] 本发明的一个主要优点是，在假体已经插入在腹腔中之后但在条带插入在腹壁中 之前，条带的扁平形状和结构（特别是编织结构）确保可选地接合到所述条带的锚缝合线 的固定，或至少防止如针对现有技术所描述的这些缝合线的无序部署，这大大地促进对缝 合线和条带的抓握以将其插入在壁中。此优点尤其受腹腔镜手术关注，因为与利用前述现 有技术假体的缝合线所观察到的相比，它提供更大操控的人体工程学。
[0027] 根据一个优选的规