用于调节神经的医疗系统和方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的夺叉引用
[0002] 依照美国法典第35章第119条，本申请要求于2013年3月12日提交的美国临时 专利申请序列号61/777, 744的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本 文中。
技术领域
[0003] 本公开是关于医疗装置和使用医疗装置的方法。更具体地，本公开是关于用于调 节神经的细长医疗装置。
【背景技术】
[0004] 已开发出种类广泛的用于医疗用途（例如血管内用途）的体内医疗装置。部分的 这些器械包括导丝、导管等。这些器械是通过多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且 可根据多种方法中的任一方法而使用。就已知的医疗装置和方法而言，各自具有某些优点 和缺点。需要持续地提供替代的医疗装置、以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。
【发明内容】
[0005] 本公开提供用于医疗装置的替代的设计、材料、制造方法、和用途。示范性的医疗 装置可包括用于调节神经的医疗装置。该医疗装置可包括具有近端和远端的细长轴。两 个以上的电极可位于与细长轴远端相邻的位置。该医疗装置还可包括接地垫和控制单元， 该控制单元与两个以上电极的每个电极电性连接。控制单元可位于与细长轴近端相邻的位 置，并且可构造成选择性地控制向电极所施加的功率。控制单元可允许根据需要同时地或 单独地向电极提供功率。
[0006] 示范性医疗装置的一个示范性用途可包括一种用于执行神经调节的方法。该方法 可包括提供神经调节系统。神经调节系统可包括：具有近端和远端的细长轴、及位于与细 长轴远端相邻位置的两个以上的电极。神经调节系统还可包括：位于与两个以上电极的每 个电极相邻位置的至少一个温度传感器、和接地垫板。包括控制器和射频发生器的控制单 元可位于与细长轴近端相邻的位置。神经调节系统可行进经过管腔，使得两个以上的电极 与靶区相邻。然后，可采用预定的最大功率向两个以上电极提供功率。可测量与两个以上 电极的每个电极相邻部位的温度。也可测量两个以上电极的每个电极与接地垫板之间的阻 抗。控制单元可包括用于控制功率水平的控制算法，并且将一定时间段的电功率提供给两 个以上电极的每个电极，并且当至少一个电极达到预定的调节标准时停止向两个以上电极 中的所述至少一个电极提供功率。
[0007] 以上对一些实施方式的概述并非意图描述各公开实施方式或者本公开的每个实 施例。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。
【附图说明】
[0008] 基于以下的详细描述并结合附图可更完全地了解本公开，在附图中：
[0009] 图1是图解说明在原位的肾神经调节系统的示意图。
[0010] 图2是说明性的多电极神经调节系统。
[0011] 图3是说明性肾神经调节系统的电路连接的示意图。
[0012] 图4是操作肾神经调节系统的说明性方法的流程图。
[0013] 图5是另一个说明性的多电极神经调节系统。
[0014] 图6是另一个说明性的多电极神经调节系统。
[0015] 虽然本公开适合于各种修改和替代形式，但已通过附图中的实例对其特定形式进 行了揭示并且将在下文中进行详细描述。然而，应当理解的是，本发明不应将本发明局限于 所描述的【具体实施方式】。相反，本发明应包括落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同 物、和替代物。
【具体实施方式】
[0016] 对于以下所定义的术语而言，应当采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说 明书中的其它地方给出不同的定义。
[0017] 无论是否明确地指出，本文中的所有数值假设是被用语"大约"所修饰。用语"大 约"通常是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值（即，具有相同的功能或结果）的一 系列数量。在许多情况下，用语"大约"可包括被四舍五入到最接近的有效数字的数量。
[0018] 利用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数量（例如，1至5,包括1、 1. 5、2、2. 75、3、3. 80、4、和 5)。
[0019] 除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式"一 个"、"一种"和"该"包括复数所指对象。除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要 求中所使用的用语"或"其含义通常包括"和/或"。
[0020] 应注意的是，本说明书中所提到的"一个实施方式"、"一些实施方式"、"其它实施 方式"等表示所描述的实施方式可包括一个或多个特定的特征、结构、和/或特性。然而，这 种陈述不一定表示所有实施方式都包括特定的特征、结构、和/或特性。此外，当在一个实 施方式中描述了特定的特征、结构、和/或特性时，应当理解的是无论是否明确地描述，这 种特征、结构、和/或特性也可用于其它实施方式，除非明确地陈述相反的情况。
[0021] 应参照附图来阅读以下的详细描述，其中在不同的附图中用相同的数字来标示类 似的元件。未必按比例绘制的附图描述了说明性的实施方式，而并非意图限制本发明的范 围。
[0022] 某些治疗要求暂时地或持久地中断或改变所选择的神经功能。一个示范性的治疗 是肾神经消融术，该治疗有时被用于治疗与高血压、充血性心力衰竭、糖尿病有关的疾病， 或者受到高血压或盐潴留影响的其它疾病。肾对充血性心力衰竭产生交感神经反应，这在 其它作用中增加不希望有的水和/或钠潴留。对通向肾的部分的神经实施消融可减小或消 除此交感神经功能，这可相应减轻相关的不希望有的症状。
[0023] 虽然本文中所描述的器械和方法与肾神经调节有关，但可以想到这些器械和方法 可用于其它治疗位置、和/或其中神经调节和/或其它组织调节（包括加热、活化、阻滞、 干扰、或消融）是所需的用途，例如但不限于：血管、泌尿系统血管、或者经由套管针和插管 通路的其它组织中。例如，本文中所描述的器械和方法可以应用于增生性组织消融、心脏 消融、肺静脉隔离、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻滞或消融、肌肉活动的调 节、高温或组织的其它加温，等。在一些情况下，理想的是利用射频消融术对血管周围的肾 神经实施消融。
[0024] -些消融装置可具备多个电极或调节元件。可向多电极导管提供功率使得所有电 极同时地被激活（单脉冲）或者电极相继地被激活（多脉冲）。在单脉冲用途中，可同时将 射频（RF)功率传输给全部的电极。可以想到的是，在单脉冲用途中，电极也可以直接地彼 此连接。单脉冲装置可同样地处理各电极并因此不能调节输送至特定电极的功率从而解决 诸如电极与组织接触或者位于组织结构和/或特性下面的问题。多脉冲装置可同时将RF 功率传输至一个电极并且会相继地产生损毁。这会用比单脉冲装置更长的时间来完成消融 步骤并且会延长步骤时间。此外，虽然RF发生器可被设计成具有多个通道，各通道是用于 向单独电极提供功率，但当同时地向全部通道提供功率时在频率中分离通道和电流分布的 干扰中存在着挑战性。期望具有一种可以在不使用单独通道的情况下在单脉冲模式和顺序 模式两种模式中执行消融的装置。
[0025] 图1是在原位的说明性肾神经调节系统的示意图。系统10可包括一个或多个导电 元件16,用于向包括肾神经调节装置12的肾消融系统提供功率（肾神经消融系统任选地在 传输护套或导向导管14内部）。导电元件16的近端可连接到控制和供电单元18,该单元 可提供适当的电能以便激活位于肾神经调节装置12的远端或远端附近的一个或多个电极 设置。另外，控制和供电18也可用于提供/接收适当的电能和/或信号以便激活设置在肾 神经调节装置12的远端或远端附近的一个或多个传感器。当被适当地激活时，电极能够以 如下所述方式对组织进行消融，并且可利用传感器来感测期望的物理和/或生物参数。在 本公开的下文中，术语电极和电极（复数）可看作是等同于能够对相邻组织进行消融的元 件。在一些情况下，可将返回电极片20放置在腿上或者患者身体上的另一个常规位置从而 形成完整的电路。也可包括具有用于导丝的端口、充气管腔和返回管腔的近端中继件（hub) (未图示）。
[0026] 控制和供电18可包括用于监测诸如功率、电压、脉冲幅度、温度、力、接触、压力、 阻抗和/或形状的参数以及其它合适参数的监测元件，并且具有沿肾神经调节装置12安 装的传感器、以及用于执行期望手术合适的控件。在一些实施方式中，供电18可控制射频 (RF)电极。该电极可构造成在合适的频率下运行并且生成合适的信号。还可想到，根据需 要可使用其