纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法及 其应用。
【背景技术】
[0002]中医药是中华民族智慧的结晶，为保障人民健康做出了巨大贡献。中药传统的剂 型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随 着社会发展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐，引入高科 技，利用新技术提高传统中药的质量，是中药剂型改革的重要途径之一。
[0003] 纤维柔质中药材泛指含纤维且韧性较强的中药材，如常见的黄柏、甘草、葛根、人 参、苦丁茶等，这些药材在一般状态下韧性较强，增加了预处理的难度，而且处理不当会减 少有效成分的提取量，造成不必要的浪费，尤其对于珍贵药材来说更是如此。目前的先进技 术，如超微粉碎技术对此类中药的粉碎效率也不是很高，而且由于超微粉碎技术不同于常 规的一般粉碎技术，故对于不同的中药材都需要去研制适宜的粉碎工艺、粉碎设备，否则会 使活性成分的提取大打折扣，而这也是限制超微粉碎技术普及的一个重要原因。因此，寻找 更加灵活的，便于工业生产和广泛应用的制备方法对于纤维柔质中药材的利用是至关重要 的。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定，有效提 取和保护有效成分的纤维柔质中药材免煎制剂的制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：纤维柔质中药材免煎制剂的 制备方法，包括以下步骤： 〇将中药材去杂、洗净、沥干，然后切段或切片； 2) 将切段或切片后的中药材加入蒸罐中进行蒸煮，蒸煮至熟透； 3) 将熟透的中药材转入打浆机中，加水打浆，得到浆体； 4) 在步骤3)所得浆体中加入体积比为40~50%的乙醇，控制浆体与乙醇的体积比为1 : 5~1 :8,20~25°C下浸泡30~45分钟，然后超声波处理20~30分钟，过滤，得到醇提液和滤渣， 将滤渣压榨出液，并入醇提液中，将压榨后的滤渣转入步骤3)中； 5) 将步骤4)所得醇提液减压回收尽乙醇，25°C下利用无机陶瓷膜过滤，得到滤液；将 所述滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 05~1. 12的浸膏，将所述浸膏转入喷雾干燥设备中进 行喷雾干燥，得到粉体，将粉体灭菌，真空包装，即得纤维柔质中药材免煎制剂。
[0006] 优选的，所述切段或切片是将中药材切成最大长度不超过2厘米的段或片。
[0007] 优选的，步骤3)中所述加水是加入熟透的中药材质量1~2倍的水。
[0008] 优选的，步骤4)中所述浸泡是在浸泡罐中进行动态浸泡；所述动态浸泡优选在所 述浸泡罐的上部和下部分别设置偏心搅拌机构。
[0009] 优选的，步骤4)中所述超声波处理的工艺条件为：超声频率35~50kHz，超声功率 500~6001
[0010] 优选的，步骤5)中所述无机陶瓷膜为A1A陶瓷膜，孔径为0. 2 μ m，操作压差为 0. 06~0. 08MPa。
[0011] 本发明还提供了上述制备方法所得纤维柔质中药材免煎制剂在制备复方制剂中 的应用，将纤维柔质中药材免煎制剂直接加入所述复方制剂中，制成药学上可接受的剂型， 包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。
[0012] 本发明结合纤维柔质中药材的特点，为了尽可能多地将中药材细胞壁内的活性物 质暴露出来，便于提取，采取了一系列紧密联系、卓有成效的处理手段。对中药材进行切段 或切片，可利于药材存放及后续工序的加工，接着进行蒸煮，药材由生变熟，纤维韧性弱化， 然后打浆处理，加水可促使纤维润胀，打浆加速细胞破裂，暴露活性物质，最后进行超声波 辅助乙醇浸提，进一步增加活性物质的溶出度，最终将提取物进行喷雾干燥，得到粉体。整 个过程步步紧扣，相互协同，有效增加了活性物质的溶出度，提高了活性成分的提取效率， 制备出便于携带、使用灵活的免煎粉剂。
[0013] 本发明与现有技术相比，其有益效果是： 本发明针对纤维柔质的中药材进行处理，通过切段或切片、蒸煮、打浆、乙醇浸提和超 声波辅助的有机结合，解决了利用常规单一方法进行提取时原料利用率低、有效成分破坏 严重及提取效率不高的问题，制备成制剂使用更方便，更适应现代人们快节奏的生活。本发 明的整个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本发明的制备方法普 适性更强，提取效率更高，活性成分得到了有效保护，较好地改善了成品的利用度。
【具体实施方式】
[0014] 为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发 明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便 提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以 无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于 本领域公知的一些技术特征未进行描述。
[0015] 纤维柔质中药材泛指含纤维且韧性较强的中药材，如黄柏、甘草、葛根、人参、苦丁 茶等。
[0016] 1)将中药材去杂、洗净、沥干，然后切段或切片； 在该步骤中，所述切段或切片是将中药材切成最大长度不超过2厘米的段或片；沥干， 是将洗净后的中药材自然滴干或控干； 2) 将切段或切片后的中药材加入蒸罐中进行蒸煮，蒸煮至熟透； 该步骤中，熟透的判定方法可以是测定药材中心温度的方法或通过颜色、气味变化等 经验方法：所说蒸罐为中药蒸罐； 3) 将熟透的中药材转入打浆机中，加水打浆，得到浆体； 在该步骤中，所述加水是加入熟透中药材质量1~2倍的水；所说打浆机为中药打浆机； 4) 在步骤3)所得浆体中加入体积比为40~50%的乙醇，控制浆体与乙醇的体积比为1 : 5~1 :8,20~25°C下浸泡30~45分钟，然后超声波处理20~30分钟，过滤，得到醇提液和滤渣， 将滤渣压榨出液，并入醇提液中，将压榨后的滤渣转入步骤3)中； 在该步骤中，所述浸泡是在浸泡罐中进行动态浸泡，以使粗粉与水充分混合，处于悬浮 分散状态，利于浸润和后续处理。该动态浸泡是在所述浸泡罐的上部和下部分别设置偏心 搅拌机构。所述超声波处理的工艺条件为：超声频率35~50kHz，超声功率500~600W，这样可 以加速细胞壁的破裂，加强胞内物质的释放、扩散和溶解。
[0017] 5)将步骤4)所得醇提液减压回收尽乙醇，25°C下利用无机陶瓷膜过滤，得到滤液； 将所述滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 05~1. 12的浸膏，将浸膏转入喷雾干燥设备中进行 喷雾干燥，得到粉体，将粉体灭菌，真空包装，即得免煎制剂。
[0018] 在该步骤中，减压回收尽乙醇为本领域常规操作技术；所述无机陶瓷膜为A1203陶 瓷膜，孔径为〇. 2 μ m，操作压差为0. 06~0. 08MPa，经过无机陶瓷膜微滤处理，可以除去细小 的悬浮物等杂质，将提取液进一步纯化。所述浓缩是将滤液进行真空减压浓缩，浓缩至60°C 时相对密度为1. 〇5~l. 12的浸膏，可在真空减压浓缩设备中进行，真空减压浓缩可降低物 料的沸点，增大蒸汽与物料间的温差，提高浓缩速度，热量损失少，在低温环境下浓缩，可防 止热敏物质的损失。喷雾干燥一般分