一种卡拉胶植物软胶囊材料及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于胶囊制备技术领域，特别涉及一种卡拉胶植物软胶囊材料及其应用。
【背景技术】
[0002]胶囊剂应用广泛，是医药、保健品等行业应用最广泛的剂型之一。当前胶囊剂所采用的囊材多以明胶为原料制作而成，而明胶主要成分来自于动物的骨和皮等材料制作而成。因疯牛病、口蹄疫等动物源性疾病的频发，明胶软胶囊易引发动物源传染病，加之明胶胶囊不符合某些宗教信仰人们及素食主义者的饮食习惯。这使明胶软胶囊的生产销售受到很大限制。因此使用安全健康的植物材料取代明胶具有很好的市场前景。
【发明内容】
[0003]本发明提供一种卡拉胶植物软胶囊材料及其应用，即一种化学性质稳定，安全可食用的植物性软胶囊滴丸囊材的配方及其生产方法和应用。
[0004]在本发明中，申请人使用了自亚洲蜈蚣藻中提取的一种卡拉胶，其性质与t型卡拉胶相近，自身不凝结，流动性随温度的升高而增强，但其黏性高于I型卡拉胶。将提取的亚洲蜈蚣藻卡拉胶与κ型卡拉胶进行复配，不仅大大增加了胶液的黏聚性，而且明显改善了胶囊囊壳的弹性和稳定性。
[0005]本发明首先提供一种亚洲蜈蚣藻卡拉胶，其是用如下方法提取的:
[0006]将蜈蚣藻室温下用蒸馏水浸泡，之后加入碳酸钠溶液，在75°C加热煎煮，煎煮然后离心过滤，将滤液至pH值至中性，将滤液进行浓缩，室温下冷却，然后加入乙醇进行沉淀；沉淀离心取沉淀，冷冻进行真空干燥，得到卡拉胶。
[0007]本发明制备的亚洲蜈蚣藻卡拉胶用于制备软胶囊囊材；
[0008]本发明另一个方面提供一种软胶囊囊材，包含有如下组分:0.1%?10%的亲水性凝胶、0.2 %?36 %的增凝剂、1 %?68 %的增塑剂，余量为水；
[0009]作为一种优选，软胶囊囊材，包含有如下组分:6 %的亲水性凝胶、6 %的增凝剂、22%的增塑剂，66%水；
[0010]所述的亲水性凝胶为K型卡拉胶与亚洲蜈蚣藻卡拉胶的混合物；
[0011]作为优选，K型卡拉胶与亚洲蜈蚣藻卡拉胶的优选质量比为1?8:1
[0012]所述的增凝剂为t型卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、桃树胶、果胶、魔芋胶、刺槐豆胶、普鲁兰多糖或罗望子胶中的任一种或两种；
[0013]所述的增塑剂为丙三醇、聚乙二醇、麦芽糖醇、麦芽糖粉或糊精中的任一种或两种；
[0014]上述的软胶囊囊材，其制备方法如下:先将增塑剂加入水中形成均一溶液，然后将增凝剂与亲水性凝胶粉末混合后，边搅拌边缓慢加入到增塑剂溶液中，室温静置，然后水浴中搅拌加热，最后将胶液在加热容器中进行熬煮直至胶液呈现透明状态完成制备。
[0015]本发明还提供一种软胶囊，是由上述的软胶囊囊材来制备的。
[0016]本发明制备的植物软胶囊，理化性质稳定，安全可靠，并且用料简单，生产成本低，生产方法连续不间断，大大提高生产效率，具有极大的经济效益。
【具体实施方式】
[0017]本发明使用的亚洲蜈蚣藻卡拉胶的提取方法:将蜈蚣藻除去杂质，洗净，室温下加入20倍质量的蒸馏水浸泡2h，之后加入蜈蚣藻质量20倍的2.5%的碳酸钠溶液，与75°C加热煎煮3次，每次2h，然后离心过滤，合并滤液。用稀盐酸调至中性，浓缩体积至1/3左右，室温下冷却，然后加入乙醇至含醇量80%，静置24h。离心取沉淀，冷冻进行真空干燥，得到卡拉胶。该卡拉胶经过实验发现，其性质与I型卡拉胶相近。不同浓度的卡拉胶溶液进行加热溶解，室温冷却后，胶液均不凝结。胶液的流动性随温度的升高而升高。粘性随胶液的浓度增加而升高。相同浓度的该卡拉胶与I型卡拉胶相比，其粘性略高。两者分别按一定比例与κ型卡拉胶复配，使用该卡拉胶复配后的混合胶液粘性明显高于t型卡拉胶与κ型卡拉胶复配的胶液。将复配胶液进行室温拉皮后，发现该卡拉胶形成的胶皮韧性更强，不易拉断。胶皮室温放置72h后观察发现，t型卡拉胶形成的胶皮失水比较严重，胶皮变硬，弹性变差，胶皮出现老化现象，其稳定性不如蜈蚣藻卡拉胶制备的胶皮。
[0018]实施例1
[0019]κ型卡拉胶50克
[0020]亚洲蜈蚣藻卡拉胶10克
[0021]普鲁兰多糖60克
[0022]糊精80克
[0023]丙三醇 140克
[0024]去离子水660克
[0025]具体步骤为:首先称取丙三醇140克溶于660克水中，搅拌溶解均匀，然后称取粉末状K型卡拉胶50克，亚洲蜈蚣藻卡拉胶10克，普鲁兰多糖60克在干燥烧杯中充分混合均匀，然后边搅拌边仔细将其加入溶有丙三醇的溶液中，切勿出现凝结小块。将搅拌均匀的混合物先于室温中静置1小时，其间每10分钟搅拌一次。再将其于70?95°C水浴中加热3小时，并不断搅拌，待胶液呈现半透明状态后，向其中添加80克糊精并不断搅拌，完全溶解后将胶液置于加热容器中进行熬煮，其间更是不断搅拌，防止胶液熬糊，直至胶液由底部连续冒大泡并且胶液颜色呈现透明状而停止。将准备好的胶液倒入胶桶中保温并且自然消泡，保温温度的设定与之前水浴加热的温度保持一致。室内环境温度控制在10?15°C之间，湿度在35?45%之间。开动机器，胶滴盘温度设定为40?65°C之间，滴头温度为30?55°C之间，调节芯材进量和滴丸出口大小，机器稳定后开启液体刀，液体刀利用机器成型柱中的液体石蜡在动力作用下产生一定的冲力，将滴盘内的胶体切割成胶丸，形成规则的成串的滴丸快速滴下，从而得到圆润丰满、均匀透明的胶丸。
[0026]上述制备过程中，原料的混合方式，添加顺序，溶解方法都不得随意改变，否则出现胶液不均一，细微凝结小块悬浮于胶液中，最终导致滴丸形状出现圆缺，不规则等现象。
[0027]制备两种凝胶:一种是将各种原料简单搭配混合在一起进行熬煮后的胶液室温下6h冷却得到的凝胶，一种是同样的原料通过上述过程制备得到的胶液室温下6h冷却得到的凝胶。在凝胶强度、弹性、黏聚性三方面对两种凝胶进行比较，采用TA.XT.Plus.TextureAnalyzer质构仪。选择合适的模式和参数在室温下进行测定。根据实验特点，设计测量时ΤΑ.XT固定模式和参数如下:探头:P/0.51/2”Diameter Cylinder Probe ;测试前速度:1.00mm/s ;触发力:5.00g ;测试速度:1.00mm/s ;测试距离:20.00mm ;返回速度:5.00mm/s ；测试循环次数:1。多次测量取平均值结果显示:两者的凝胶强度分别为1000g，1300g ;弹性分别为0.85，1.11 ;黏聚性分别为0.15,0.17。通过数据不难看出，按照原料的添加顺序，混合方式，溶解方法制备的胶液在凝胶强度、弹性、黏聚性等方面都优于简单混合制成的胶液，由此可见该制备方法能够是配方中各个原料充分溶解水化，原料之间能够完全复配，紧密融合。由此胶液上机滴丸必能得到完美的胶丸。
[0028]实施例2
[0029]κ型卡拉胶80克
[0030]亚洲蜈蚣藻卡拉胶20克
[0031]魔芋胶60克
[0032]麦芽糖醇80克
[0033]丙三醇 120克
[0034]去离子水640克
[0035]具体步骤为:首先称取丙三醇120克，麦芽糖醇80克溶于640克水中，搅拌溶解均匀，然后称取粉末状κ型卡拉胶80克，亚洲蜈蚣藻卡拉胶20克，魔芋胶60克在干燥烧杯中充分混合均匀，将粉末状混合物少量多次的，边搅拌边慢慢的加入溶液中，切勿出现凝结小块。将搅拌均匀的混合物先于室温中静置1小时，其间每10分钟搅拌一次。再将其于70?95°C水浴中加热3小时，并不断搅拌，待胶液颜色呈现半透明状态后，将其置于加热容器中进行熬煮，其间更是不断搅拌，防止胶液熬糊，直至胶液由底