一种治疗痔疮的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗痔疮的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 痔疮又名痔核、痔病、痔疾等，是直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛扩张形成的 静脉团，或痔外静脉破裂或肛缘皮肤因炎症增生所形成的肿物，根据发生部位的不同有内 痔，外痔和混合痔之分。痔疮的临床症状主要有便血、痔块脱出、疼痛和瘙痒等。长期便血 可知不同程度的贫血甚至是出血性休克，危及生命；而内痔脱出肛门发生病变不能送回肛 门内时，称为"嵌顿痔"，嵌顿痔长期存在易发生严重坏死和感染，并可经过血液系统引起全 身感染，后果严重，因此，患了痔疮及时治疗很重要。
[0003] 痔疮的病因病机是多方面的，中医多从人体的阴阳气血盛衰，脏腑经络的顺逆交 错和内外病因的相互影响等方面去探讨痔疮的病因病机，如《丹溪心法》指出："痔者皆因脏 腑本虚，外伤风湿，内蕴热毒，醉饮交接，多欲自戕，以致气血下坠，结聚肛门，宿滞不散，而 冲突为痔者"。《素问·生气通天论》云："因而饱食，筋脉横解，肠擗为痔"。中医认为痔疮是 体内调节机能失常，解剖生理上的缺陷及饮食不节、便秘、久泻久痢、妊娠及月经不调、房事 过度及忍精不射、情志失调和遗传等外在诱因作用下产生的一系列病理变化。
[0004] 西医治疗痔疮主要有手术疗法，超低温、超高温疗法，结套、套扎疗法和注射疗法。 手术疗法能快速消除病灶和症状，但常有并发症发生，术后易复发；超低温、超高温疗法结 果与手术疗法相似，治疗后复发率高；结套、套扎疗法会使会使肛门部血液循环受阻，易产 生淤血水肿、疼痛、排便困难等；注射疗法方法简便，临床上比较常用，但注射部位及用药量 难以控制，药量控制不当会引起坏死大出血、组织坏死或感染等，后果严重。
[0005] 中医治疗痔疮强调辩证论治的原则，对痔疮的治疗可分为外用法及内治法。古代 对痔疮的内治多主张清热解毒，凉血祛瘀，并根据不同的证候分型进行随证施治。中医治疗 痔疮的外治法主要有熏洗疗法，敷药疗法和塞药疗法。中医治疗痔疮具有疗效显著，标本兼 治，药物副作用低等明显的优势，临床发展前景广阔。
[0006] 中国专利申请201410807583. 9公开了一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药 组合物，其制备原料包括黄连、没药、茯苓、枳实、花椒、五倍子、地肤子、叶上珠、鸡嗉子叶、 天蓬草、香茶菜、麻黄、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山矾叶。该中药组合物治疗痔 疮具有起效快，药物副作用低的优点，但需熏洗剂和痔疮膏同时配合使用，使用很不方便。
[0007] 目前痔疮的内服药、外用药及贴药保守治疗能改善症状，但存在起效慢，病灶消除 不彻底等不足。寻求一种起效快，效果显著，药效稳定，标本兼治及治疗方法方便的治疗痔 疮的有效药物，是目前临床上的迫切需求。
【发明内容】
[0008] 为了弥补现有技术的不足，减轻痔疮患者的痛苦，本发明的第一个目的是提供一 种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物具有祛瘀定痛，止血生肌，消肿散结和清热解毒 的功效，具备起效快、治疗效果显著、药效稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用等优 点。
[0009] -种治疗痔疮的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬15-25份、血竭15-25份、蒲公英20-25份、泽兰10-20份、地肤子15-20份、槐花 10-20份、桑叶10-15份、山药8-15份、姜黄5-10份、板蓝根10-15份和甘草5-10份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬15份、血竭15份、蒲公英20份、泽兰10份、地肤子15份、槐花10份、桑叶10份、 山药8份、姜黄5份、板蓝根10份和甘草5份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬20份、血竭20份、蒲公英22份、泽兰15份、地肤子18份、槐花15份、桑叶12份、 山药12份、姜黄8份、板蓝根12份和甘草8份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬25份、血竭25份、蒲公英25份、泽兰20份、地肤子20份、槐花20份、桑叶15份、 山药15份、姜黄10份、板蓝根15份和甘草10份。
[0013] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以麦冬、血蝎和蒲公英为君药，祛瘀定痛，止血生肌，清热解毒，消肿 散结；以泽兰、地肤子和槐花为臣药，活血化瘀，消肿止痛，清热凉血，祛风止痒；以桑叶、山 药、姜黄和板蓝根为佐药，清热解毒，温中止痛，解表透疹，破血行气；以甘草为使药，缓急止 痛，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到消肿生肌，散瘀止血，活血凉血和 清热解毒的功效，对痔疮具有十分显著的治疗效果。
[0014] 本发明的第二个目的是提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成 方便易用的成品制剂。
[0015] 相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量40-50%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃 取温度为40-60°C，萃取时间为l_3h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取血竭、蒲公英、泽兰、地肤子、槐花、山药、姜黄、板蓝根和甘草，粉碎，加入药材 4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，过滤，合并滤液，减压蒸馏除 去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :称取桑叶，加入所述麦冬残渣，进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物和所述醇 提浓缩液混匀，在50-60°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为 15-18L/h，料带传送速度为20-28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得中药 组合物。
[0016] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂等剂型。
[0017] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗痔疮药 物中的用途。
[0018]与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)本发明提供的中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发 明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的生活质量。
[0019] (2)药理实验显示，本发明中药组合物作为治疗痔疮的药物使用时，药物作用全面 能够取得显著改善直肠血管通透性的功效，具有起效快，疗效好等显著的治疗优势。
[0020] (3)本发明中药组合物制备简单，原料易得，同时也具有药效稳定、起效快、毒副作 用低和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0021] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0022] 实施例1 本发明实施例1中药组合物粉末由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬15份、血竭15份、蒲公英20份、泽兰10份、地肤子15份、槐花10份、桑叶10份、 山药8份、姜黄5份、板蓝根10份和甘草5份。
[0023] 制备方法如下： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量40%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为 45°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取血竭、蒲公英、泽兰、地肤子、槐花、山药、姜黄、板蓝根和甘草，粉碎，加入药材 4倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次16h，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇， 并浓缩至60°C相对密度为1. 15的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :称取桑叶，加入所述麦冬残渣，进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物和所述醇提 浓缩液混匀，在50°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为15L/h， 料带传送速度为22cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过200目筛，即得中药组合物； (4) :取半合成脂肪酸甘油脂置于器皿中，水浴加热融化，降温后，加入上述中药组合物 粉末，搅拌均匀，后注入涂有润滑剂的栓模中至稍溢出模口为度，冷却，凝固后削去溢出部 分，脱模，包装，即得。
[0024] 实施例2 本发明实施例2中药组合物粉末由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬20份、血竭20份、蒲公英22份、泽兰15份、地肤子18份、槐花15份、桑叶12份、 山药12份、姜黄8份、板蓝根12份和甘草8份。
[0025]制备方法同实施例1。
[0026] 实施例3 本发明实施例3中药组合物软膏剂由以下重量份数的原料制备而成： 麦冬25份、血竭25份、蒲公英25份、泽兰20份、地肤子20份、槐花20份、桑叶15份、 山药15份、姜黄10份、板蓝根15份和甘草10份。
[0027]制备方法如下： (1):称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量50%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为18MPa，萃取温度为 50°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取血竭、蒲公英、泽兰、地肤子、槐花、山药、姜黄、板蓝根和甘草，粉碎，加入药材 6倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次18h，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇， 并浓缩至60°C相对密度为1. 20的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :称取桑叶，加入所述麦冬残渣，进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物