一种纯天然胶原蛋白医用缝合线及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种纯天然胶原蛋白医用缝合线及制备方法。
【背景技术】
[0002]伴随经济的发展、人口老龄化和中青年创伤增加，人类对医疗保健的需求迅速增长，近十多年来，全球医疗保健费用的增长均高于同期GDP增长。中国医疗器械市场近十年来以高达20-27%的年增长率持续增长，远高于国际市场的7-10%，但中国产品所占世界市场份额却不到3%，与国际市场的高技术生物医用材料及其制品占医疗器械市场份额高于40%相比，中国生物医用材料产业更是十分薄弱，原材料供应厂商和生产基地严重缺乏，产业技术结构不合理等。随着生物医学和高分子材料科学的发展，生物可降解医用材料正引起人们越来越广泛的关注，特别是高分子材料与生物医学技术相结合，给生命科学的发展注入了强大发展活力。
[0003]缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合。是一种用于人体手术缝合的线型材料，从材质发展来看其发展史，经历了丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从吸收性来看经历了:非吸收缝合线和可吸收缝合线。随着人们生活水平的逐步提高和对美的不断追求，现在更倾向于选用吸收效果更好，拉力更强，综合性能更理想的纯天然胶原蛋白缝合线。可吸收缝合线如:肌腱缝合线也叫纯天然胶原蛋白缝合线，取自特种动物肌腱组织，具有胶原蛋白材质的诸多特性，和其他缝合线相比具有吸收效果好、拉力强、促进伤口愈合等独有功能。
[0004]在现有中医缝合线的方法中，公开号CN 103284771 A (申请号201310191483.3)的专利公开了一种抗菌型医用缝合线及其制备方法，其以钛镍记忆合金丝为基材，基材表面沉积有一层厚度为0.1-1μπι银离子镀层。公开号CN 104874016 Α(申请号201510254281.8)的专利公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，按重量份计，包括如下组分:乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份，聚乙烯醇10-25份，丙烯酸钠10-25份，白及粉末15-30份，果胶1-10份，交联剂3_5份，稳定剂1_3份及抗菌剂2_4份；其中，白及粉末的提取方法如下:将白及原药材用水洗净，置于60-80 °C的鼓风干燥箱中干燥12-16小时，在置于球磨机中粉碎，直至白及粉末的直径为30-50 μπι。公开号CN 104491921A (申请号201410684005.0)的专利公开了一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其制备方法，按重量份计，包括如下组分:聚氨酯40-50份，聚乳酸20-25份，水母胶原10-15份，川穹多糖1-5份，甘油1-3份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。
[0005]现有的缝合线多数都是不可吸收的医用缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。然而目前可吸收缝合线不但比较昂贵，而且只是单纯的缝合线作用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种纯天然胶原蛋白医用缝合线，采用止血效果显著的甲壳素、生物可降解性好的胶原蛋白以及一些常见中草药精制而成，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性，避免了拆线给患者带来的痛苦。另一目的就是提供上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法。
[0007]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种纯天然胶原蛋白医用缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:防风8-12份、小蓟6-10份、黄芩12-15份、没药12-17份、鱼腥草7_12份、透骨草8_15份、三七6-9份、血竭10-15份、仙鹤草7-12份、山茱萸11_15份、白及6_12份、侧柏叶13-18份、槐花9-13份。第二组分:胶原蛋白6-10份、甲壳素4-6份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0008]一种纯天然胶原蛋白医用缝合线，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:防风9-11份、小蓟7-9份、黄芩13-14份、没药14-16份、鱼腥草9-11份、透骨草11-13份、三七7-8份、血竭12-14份、仙鹤草9-11份、山茱萸12-14份、白及8_10份、侧柏叶15-17份、槐花10-12份。第二组分:胶原蛋白7-9份、甲壳素4.5-5.5份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0009]一种纯天然胶原蛋白医用缝合线，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:防风10份、小蓟8份、黄芩13.5份、没药15份、鱼腥草10份、透骨草12份、三七7.5份、血竭13份、仙鹤草10份、山茱萸13份、白及9份、侧柏叶16份、槐花11份。第二组分:胶原蛋白8份、甲壳素5份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0010]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，步骤如下:
①将没药和血竭捣碎，把宽150-200mm的白纸放在锅的底部，将捣碎的没药和血竭倒在白纸中间，文火加热，会冒出烟雾，当烟雾逐渐减少至消失时停止加热，除去纸肩，将药物研细，过160-200目筛；
②将防风、黄芩、透骨草、三七和白及切片，置于容器内，加入米酒，闷润4-6小时；
③将小蓟、鱼腥草、仙鹤草、山茱萸、侧柏叶和槐花打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30分钟，加入步骤②所得物，水提两次，每次提取40-60分钟，合并提取液；
④将步骤①所得药粉加入到步骤③所得提取液中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1 ;
⑤将胶原蛋白置于容器内，加入药液1溶解5-10分钟，置于高速搅拌机中，加入甲壳素、过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌15-20分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时；
⑥将纺丝溶液经4-12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；
⑦将步骤⑥所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得医用缝合线。
[0011]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤①优选过170-190目筛，更加优选过180目筛。
[0012]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤②优选米酒的用量为药材质量的20%-30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。
[0013]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤③优选每次提取45-55分钟，更加优选每次提取50分钟。
[0014]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤④优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。
[0015]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤⑤优选转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选转速为250转/分钟。
[0016]上述一种纯天然胶原蛋白医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤⑦优选浸入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。
[0017]使用方法:常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。
[0018]本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明一种纯天然胶原蛋白医用缝合线采用止血效果显著的甲壳素、生物可降解性好的胶原蛋白以及一些常见中草药精制而成，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性，避免了拆线给患者带来的痛苦。
[0019]2、本发明医用缝合线具有良好的凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了伤口的感染，促进伤口的愈合。
[0020]3、本发明医用缝合线具有良好的组织相容性，对组织无刺激，无毒副作用，无炎症反应，加速了伤口的愈合，人体耐受良好。
[0021]4、本发明医用缝合线易软易打结，强度和柔韧性适中，表面摩擦系数小，易于缝合和打结。
[0022]5、本发明医用缝合线具有