一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线及制法。
【背景技术】
[0002]手术缝合线是常用的生物纺织品，广泛用于各类外科手术，用以缝合伤口，连接组织，是极重要的医用材料。手术缝合线缝入人体和人体组织、器官和血液保持长期或持久的接触，按其在活组织中的行为，可分为生物不可降解的和生物可降解吸收的。其中生物可降解吸收的对组织和器官的修复和重建有着重要意义。通过降解成为人体可吸收的物质而消失，避免了体内的排异反应、非感染性炎症等一些不良影响。作为天然可吸收性缝合线材料的甲壳素，具有众多独特的优点，如人体耐受性良好，具有一定的抗菌消炎作用，促进伤口愈合，表面摩擦系数小，植入后吸收均匀等。聚羟基乙酸是一种体内可吸收的线性脂肪族聚酯，其也具有较好的生物相容性和可降解性。甲壳素和聚羟基乙酸均具有肠线所不能比拟的优点。
[0003]公布号CN 104474586 A (申请号201410684015.4)的中国专利文献公开了一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法，组分有聚羟基乙酸，聚乳酸，鲑鱼胶原，丝素蛋白，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。公布号CN 103467938 A(申请号201210188634.5)的中国专利文献公开了一种高强度完全生物可降解医用树脂组合物及其制备方法，原料组成为聚轻基乙酸10?90份，聚乳酸10?90份，聚乙二醇0?10份，抗氧剂0.1?0.8份。公布号CN 104940987 A (申请号201510308530.7)的中国专利文献公开了一种高强度可吸收缝合线及其制备方法，组成为壳聚糖39-51份、乙酸锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙2-8份、磺化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9_17份、衣康酸酐1-8 份。
[0004]天然材料和人工材料各有优缺点，给手术伤口的缝合和愈合造成了不便，因此为改善现有可吸收缝合线的性能，可研制出一种抗感染、拉伸强度好的手术缝合线。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、生物相容性好的聚羟基乙酸抗感染手术缝合线及制法。
[0006]本发明的技术方案是:
一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线，主要由下列原料制备而成，均为质量份:菊花4-10，救必应8-15，常山7-14，桂枝6_11，花蕊石12-18，佩兰4_10，大青叶9_13，炮姜10-14，莲房8-15，五灵脂5-9，紫珠草7-12，蒲黄(炭)3_7，海螵蛸9-12，聚羟基乙酸30-50，甲壳素12-15，交联剂3-9，稳定剂2-6，抗菌剂1_4。
[0007]优选的方案中，菊花5-9，救必应10-13，常山9-12，桂枝8-9，花蕊石14-16，佩兰6-8，大青叶10-12，炮姜11-13，莲房10-13，五灵脂6_8，紫珠草8_11，蒲黄(炭)4_6，海螵蛸10-11，聚羟基乙酸35-45，甲壳素13-14，交联剂5-7，稳定剂3-5，抗菌剂2-3。
[0008]更加优选的，菊花7，救必应11.5，常山10.5，桂枝8.5，花蕊石15，佩兰7，大青叶11，炮姜12，莲房11.5，五灵脂7，紫珠草9.5，蒲黄(炭)5，海螵蛸10.5，聚羟基乙酸40，甲壳素13.5，交联剂6，稳定剂4，抗菌剂2.5。
[0009]所述交联剂为丙烯酸羟丙酯，甲基丙烯酸，甲基丙烯酸乙酯，二乙烯基苯中的一种。
[0010]所述稳定剂为环氧大豆油或环氧脂肪酸甲酯。
[0011 ] 所述抗菌剂为百里香酚。
[0012]所述的手术缝合线的制备方法，步骤是:
(1)取救必应、常山和大青叶去杂洗净，加黄酒拌匀，置于锅内隔水蒸透取出，晾凉，切碎，文火炒至表面干燥，取出，晾干；
(2)将花蕊石敲碎成小块，放入煅锅内，上面覆盖一口径相同的锅，两锅间的缝隙用黄泥封严，在上面的锅底上贴一白纸，加热煅烧至白纸呈焦黄色，停止加热，冷却后取出；
(3)将海螵蛸砸成小块，用沸醋煮15分钟，取出，置于炒锅内，文火加热炒至黄褐色，取出，与步骤(2 )所制花蕊石一起碾碎，与蒲黄(炭)一同装入通透袋内；
(4)将菊花、桂枝、佩兰、炮姜、莲房、五灵脂和紫珠草除杂与步骤(1)(3)所制原料和通透袋一起加水煮，大火煮20-40分钟，取出，加水再煮，合并所得药液，浓缩，离心除杂15分钟(1500转/分钟)，喷雾干燥，粉碎过200目筛；
(5)将聚羟基乙酸、甲壳素、交联剂、稳定剂、抗菌剂和步骤(4)所制药粉混合，搅拌1-2小时充分混匀(优选的，搅拌1.5小时)，置于120-150°C的反应釜内加热熔融(优选的，置于135°C的反应釜)，再通过双螺杆挤出机造粒(挤出温度180-220°C，螺杆转速为800-1000转/分钟)，冷却，干燥，切割制得母粒，再将母粒加热至130-150°C融化喷丝，制得初级纤维，置于水浴中二次拉伸，所制细线用环氧乙烷灭菌，即得手术缝合线。
[0013]所述的一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线的制备方法，步骤(4)加水量为所煮原料质量的5-7倍(优选的，加水量为所煮原料质量的6倍)。
[0014]所述的一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线的制备方法，步骤(4)大火煮25-35分钟(优选的，大火煮30分钟)。
[0015]所述的一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线的制备方法，步骤(5)水浴温度为40-70°C (优选的，水浴温度为50-60°C ;更加优选的，水浴温度为55°C )。
[0016]本发明提供的一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线的优良效果表现在:
1、本发明将中药有效成分与缝合线制备工艺科学结合，且操作简单；
2、本发明所制手术缝合线柔韧性好，抗拉强度高，生物相容性好，无毒副作用；
3、本发明所制手术缝合线抗感染，促进伤口愈合，可在体内降解被吸收，无需拆线。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018]实施例1 一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线，主要由下列原料制备而成(每份10g):菊花4份，救必应8份，常山7份，桂枝6份，花蕊石12份，佩兰4份，大青叶9份，炮姜10份，莲房8份，五灵脂5份，紫珠草7份，蒲黄(炭)3份，海螵蛸9份，聚羟基乙酸30份，甲壳素12份，交联剂3份，稳定剂2份，抗菌剂1份。
[0019]上述一种聚羟基乙酸抗感染手术缝合线的制备方法是:
(1)取救必应、常山和大青叶去杂洗净，加黄酒拌匀，置于锅内隔水蒸透取出，晾凉，切碎，文火炒至表面干燥，取出，晾干；
(2)将花蕊石敲碎成小块，放入煅锅内，上面覆盖一口径相同的锅，两锅间的缝隙用黄泥封严，在上面的锅底上贴一白纸，加热煅烧至白纸呈焦黄色，停止加热，冷却后取出；
(3)将海螵蛸砸成小块，用沸醋煮15分钟，取出，置于炒锅内，文火加热炒至黄褐色，取出，与步骤(2 )所制花蕊石一起碾碎，与蒲黄(炭)一同装入通透袋内；
(4)将菊花、桂枝、佩兰、炮姜、莲房、五灵脂和紫珠草除杂与步骤(1)(3)所制原料和通透袋一起加水煮，加水量为所煮原料