一种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 白癜风是临床常见的一种色素脱失性皮肤病。主要由于局部皮肤黑色素细胞减少 或消失而引起。多表现为局部皮肤变淡颜色、变白、色素消失、境界鲜明。虽无自觉症状但影 响美容，白斑常出现在相对来说色素较易沉积的部位，如面部，尤其是眼周或口周、腋窝腹 股沟区。易发生外伤或摩擦的部位也常出现皮损，如手足、肘部、膝盖和踝部。轻者仅局部 出现皮损，重者病变部可联合成片。本病发病不分种族与肤色，但肤色越深的人种发病率越 高。青年人发病率要高于中老年人，且患者大多身体健康情况良好，后期可合并很多较严重 疾病，如支气管哮喘、甲状腺疾病、糖尿病、恶性贫血、遗传过敏性皮炎或斑秃等。本病发病 机制尚不安全清楚，但大量研究认为本病的发生与自身免疫有关。本病易诊断容易，但治疗 困难。由于本病目前暂无特效疗法，疗程又相对较长，给患者造成沉重的心理压力和精神负 担，患病后不但家庭、工作和社交受到影响，部分人甚至因患该病长期心理抑郁而轻生。现 在尚无治疗白癜风的有效药物。
[0003] 黄帚橐吾：本品为菊科植物黄帚橐吾Ligularia virgaurea (Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗净晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮， 干黄水，催吐。用于消化不良，"培根"和"赤巴"合并症，胃"龙"病，陈旧疫疠，黄水病，疮 疡，中毒症。【性状】本品根多数，条状，黑褐色，根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空，具 纵皱沟，光滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎，完整者展开后呈长圆状披针形，茎下部叶下 延成翅柄，上部叶小无柄，抱茎。头状花序组成总状花序，梗短下垂；花黄色，冠毛白色，粗 毛状，瘦果长圆形。气异，味微苦，微凉。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号： WS3-BC-0091-95。
[0004] 腊肠果：本品为豆科植物腊肠树Cassia fistula L.的干燥成熟果实。冬季果熟 时采收，晒干。【性味】甘、微辛，凉。【功能与主治】清肝热，解毒，消肿，攻下。用于肝炎，肝 中毒，便秘，四肢肿胀。【性状】本品呈圆柱形。完整者长30~50cm，直径1.5~2. 5cm，顶 端尖，基部有短果柄。表面暗褐色至黑褐色，平滑而带光泽，具不甚明显的环形浅槽，腹背两 缝线明显。质坚，可折断，断面具黄棕色横隔。每两隔间各具种子1粒。种子周围的果肉 红白色或黄绿色至黄褐色。种子由短线状珠柄附着于腹缝线上，常脱落。种子呈卵圆形而 稍扁，黄棕色至暗红棕色，光滑，两侧具略隆起的皱纹，上下有浅纵沟。质坚硬，遇热水产生 透明易剥离的胶质薄膜，胚乳发达角质样。果肉气特异，味甘、苦、涩、酸。收载于卫生部颁 藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0109-95。
[0005] 绵参：本品为唇形科植物绵参Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。花盛 期采集，去净泥土，晒干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热解毒，止咳。用于流行性感冒， 瘟病，肝炎，肺炎，肺脓肿，肺结核，肺热咳嗽，传染性热症。【性状】本品全株皱缩，形似绵 球状。根圆锥形，长4~6cm，黑褐色或棕黑色，质脆，易折断，断面不平整，黄白色。茎四棱 形，有节。叶对生，茎下部鳞片状，中上部叶密集，叶片卵圆形，顶端急尖，基部宽楔形，上部 边缘有锯齿，两面被灰白色绵毛，网脉粗糙明显。轮伞花序隐藏在叶丛中；花萼淡绿色，花 冠淡紫色至粉红色或淡黄色。气微，味淡。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号： WS3-BC-0097-95。
[0006] 紫堇醇灵碱（Corynoline ) : CAS 号 18797-79-0,分子式C21H21NO5,分子量367. 39。 【物理性质】无色颗粒状结晶，熔点 218-219°C。UVAMe(]H_nm(l〇gE) :238(3.97)，289(3.93); IRyKBrmax cm-1:3240 (OH)，922 ;MS m/e :367 (M+)，349, 334, 318, 202,190,176,162。【药理 作用】其硫酸盐经药理试验证明，给小鼠腹腔注射l〇mg/kg，有显著的镇静作用。1/8000 浓度本品有抗钩端螺旋体的作用。【用途】镇静，抗钩端螺旋体。【成分来源】罂粟科植 物尖距紫堇 corydalis sheareri S. Moore 块根，刻叶紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers0
[0007] 牛膝留酬（Inokosterone ) :CAS 号 15130-85-5,分子式 C27H44O7,分子量 480. 63。 【药理作用】蜕皮激素，降糖。【成分来源】苋科牛膝，日本牛膝根；桑科桑的叶；乌毛蕨科东 方狗脊蕨根茎；菊科刘子菊的根茎。
[0008] 菊苣苷（Cichoriin)=CAS号531-58-8,分子式C15H16O9,分子量340. 29。【药理作用】昆 虫拒食剂。【成分来源】菊科植物苣花以及蒿属，矢车菊属，蝎尾菊属，栓果菊属等植物。 [0009] 3个原料药的化学结构如下：
牛膝留酮（Inokosterone )
紫堇醇灵碱（Corynoline )菊苣苷（Cichoriin)。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肝肾亏虚型白癜风的药 物组合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 黄帚橐吾120-140重量份腊肠果100-120重量份绵参80-100重量份紫堇醇灵碱 5-7重量份牛膝留酮2_4重量份菊苣苷2_3重量份。
[0012] 优选的用于治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组 成： 黄帚橐吾130重量份腊肠果110重量份绵参90重量份紫堇醇灵碱6重量份牛膝 甾酮3重量份菊苣苷2. 5重量份。
[0013] -种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成的治疗肝肾亏虚型白癜风药物。
[0015] -种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾120-140重量份腊肠果100-120重量份绵参 80-100重量份紫堇醇灵喊5_7重量份牛膝留酮2_4重量份菊苣苷2_3重量份； 制备方法：按原料药配比取腊肠果、绵参、黄帚橐吾、紫堇醇灵碱、牛膝留酮、菊苣苷，混 匀，用重量百分比浓度40%乙醇作为溶剂，在48°C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间 为7小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过LSA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LSA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下 步骤制备： 原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾130重量份腊肠果110重量份绵参90重量份 紫堇醇灵碱6重量份牛膝留酮3重量份菊苣苷2. 5重量份； 制备方法：按原料药配比取腊肠果、绵参、黄帚橐吾、紫堇醇灵碱、牛膝留酮、菊苣苷，混 匀，用重量百分比浓度40%乙醇作为溶剂，在48°C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间 为7小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过LSA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LSA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可 以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与 化学药或中药组成治疗肝肾亏虚型白癜风药物。
[0019] 药物组合物治疗肝肾亏虚型白癜风疗效显著，治疗组临床疗效、皮损面积、中医症 候评分优于对照组。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾130g腊 肠果IlOg绵参90g紫堇醇灵碱6g牛膝留酮3g菊苣苷2. 5g ; 制备方法：按原料药配比取腊肠果、绵参、黄帚橐吾、紫堇醇灵碱、牛膝留酮、菊苣苷，混 匀，用重量百分比浓度40%乙醇作为溶剂，在48°C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间 为7小时，每次溶剂用量为原料药总重量的30倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1. 09,滤过，药液通过LSA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LSA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗肝肾亏虚型白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾HOg腊 肠果100g绵参100g紫堇醇灵碱5g牛膝留酮4g菊苣苷2g ; 制备方法：按原料药配比取腊肠果、绵参、黄帚橐吾、紫堇醇灵碱、牛膝留酮、菊苣苷，混 匀，用重量百分比浓度40%乙醇作为溶剂，在48°C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间 为7