一种祛痤疮的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种祛痤疮的中药组合物发明，属于中药组合物保健食品开发技术领 域。
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【背景技术】
[0003] 痤疮，俗称"青春痘"，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，其特点是主要发生于面部， 也可见于胸、背及肩部，偶尔也发生于其他部位。好发于青春期，95%的青春期男孩和83%的 青春期女孩都发生过不同程度的痤疮。痤疮主要表现为黑头粉刺、白头粉刺、炎性丘疹、脓 疱、结节、囊肿等，易形成色素沉着、毛孔粗大甚至瘢痕样损害，影响美容，严重者可导致毁 容，给年轻人造成极大的心理压力和精神痛苦。
[0004] 痤疮的发生机制比较复杂，目前尚未完全清楚，一般多认为痤疮的产生与皮脂过 量分泌、雄激素水平增高、痤疮丙酸杆菌增殖并引发皮脂腺细胞炎性反应有关，此外还与遗 传及环境等因素有关。痤疮发生的重要原因之一是皮脂腺的快速发育和皮脂的过量分泌。 人的面部、胸部和后背皮肤中分布着成千上万的皮脂腺，其中面部中间每平方厘米有皮脂 腺多达300个。这些皮脂腺的作用是产生油（皮脂）来润滑皮肤，皮脂腺产生的油通过细小 的导管(滤泡）到达皮肤表面。但是有时，皮脂、细菌和皮脂腺管内壁脱落的死亡皮肤细胞 会堵塞皮脂腺管，导致皮脂不能顺利排出，淤积在毛囊皮脂腺导管内，并与角质细胞碎片混 合，阻塞毛囊皮脂腺出口，进而形成膨大的囊状物即闭合性粉刺。
[0005] 皮脂腺主要受雄激素调控，因此痤疮与雄激素水平的增高息息相关。青春期雄激 素分泌增高或雄激素、雌激素水平失衡就会导致痤疮的发生。研究表明，皮脂腺本身对雄激 素敏感性增加，导致皮肤组织内双氢睾酮（DHT)的合成增多是引发痤疮的重要原因。男性 分泌的性激素主要是雄激素，所以患有痤疮的男性发病症状比女性严重。女性月经前期雌 激素水平降低，睾酮相对升高，从而致使痤疮发生或加重，月经过后症状会得到一些缓解。 毛囊皮脂腺导管在雄激素的作用下发生过度角化的毛囊壁肥厚，皮脂排泄受阻，毛囊壁上 脱落的上皮细胞增多与皮脂混合堵在毛囊口内形成粉刺，暴露在毛囊口外的顶端，经过空 气的氧化作用，黑色素的沉积，尘埃的污染，紫外线的幅射而变色形成黑头粉刺。
[0006] 大量皮脂的分泌和排出障碍容易引发细菌感染。毛囊中存在多种微生物，其中以 痤疮丙酸杆菌感染最为典型。痤疮丙酸杆菌为革兰氏阳性厌氧菌，皮脂的排出受阻正好为 其创造了良好的局部厌氧环境，使得痤疮丙酸杆菌大量繁殖，释放多种酶类。这些酶类可 以分解皮脂中的甘油三酯等，产生游离脂肪酸及一些低分子多肽。游离的脂肪酸可刺激毛 囊壁引起炎症，同时还可刺激毛囊皮脂腺导管增生及角化过度，导致皮脂分泌受阻，排泄不 畅；低分子多肽还可趋化中性粒细胞、使白细胞释放各种酶类，进一步加重炎症反应。在闭 塞的毛囊皮脂腺内部，大量皮脂、脓细胞把毛囊皮脂腺结构的破坏，形成结节、囊肿和粉瘤， 最后破坏皮肤甚至形成症痕。
[0007] 痤疮在中医上被称为"面疱"、"肺风粉刺"。《医宗金鉴?外科心法要诀》对肺风粉 刺记载曰："此证由肺经血热而成。每发于面鼻，起虽疙瘩，形如黍屑，色赤肿痛，破出白粉 汁"中医认为痤疮多是因饮食不节，过食肥甘厚味，致胃与大肠热盛，热邪上攻于肺，肺胃蕴 热，上蒸于面而产生；或因肝气郁结，肝胆湿热，反侮于肺，肺热上攻于面，复感毒邪而导致。 调理时多采用凉血活血法、活血化瘀法、清热解毒法。授权专利200710304711. 8公开了一 种治疗痤疮的内服中药及其制备方法，其是由茜草、地肤子、白鲜皮等50余味中药材制成， 该中药对痤疮具有治疗效果；但还存在以下问题：一方面该中药由50余味中药材制得，存 在制备成本较高、药材不易集齐等缺点，另一方面该中药须要在医师或者药师的指导下才 能服用，不利于普通人群预防及辅助治疗痤疮。
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【发明内容】
[0009] 本发明提供一种祛痤疮的中药组合物，使该中药组合物具有成分简单、疗效良好 等优点，并且无毒副作用、适用人群广泛等特点。
[0010] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案： 本发明提供一种祛痤疮的中药组合物，其原料药的重量配比如下：当归1~10份、金银 花1~10份、丹参1~8份、白]El~4份、蒲公英1~6份。
[0011] 优选的,所述的中药组合物还包括食品或药学上可接受的辅料。
[0012] 优选的，所述的辅料为水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐 剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中的一种或两种以上的混合。
[0013] 优选的，所述的中药组合物可用于制备口服制剂。
[0014] 优选的，所述的口服制剂为片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、丸剂、口服 液、糖浆剂、冲剂、滴丸剂或汤剂。
[0015] 所述的中药组合物可应用于祛痤疮。
[0016] 本发明提供的中药组合物采用当归、金银花、丹参、白芷、蒲公英配伍而成。配方中 当归补血活血，金银花清热解毒，为君药；丹参活血化瘀，疏通脉络，为臣药；白芷、蒲公英 消肿散结，化瘀排脓为佐药。此外，白芷轻清上扬，善走头部，既能引营卫气血畅行于头部经 脉，又能引药上行，可使药力直达面部。配方中诸药合用，可共奏清热解毒，凉血活血，消肿 排脓之效，达到阴阳平衡，气血平和，标本兼治的目的，促进痤疮皮肤的改善和恢复。
[0017] 本发明的中药组合物具有以下优点： 1.本发明的中药组合物无毒副作用，可做保健食品使用。该组合物的成分全部属于国 家卫生部公布的既是食品又是药品的中药名单，安全无毒，适合长期服用。
[0018] 2.本发明的保健功能可靠。本发明结合临床经验优选配方，对药食两用中药组合 进行评价，并严格依照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版评价标准评估其功 能效果，经过详实的人体验证试验，本组合物具有可靠的保健功能。
[0019] 3.具有广泛的应用前景。本发明是针对人体痤疮病症开发的辅助保健食品，适用 人群广泛，因此具有广阔的市场前景。
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【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明做进一步阐述： 实施例1 取当归100g、金银花100g、丹参50g、白芷40g、蒲公英40g，混合均匀，加入7倍重量的 体积分数为60%的乙醇，加热回流提取2次，每次30min ;合并提取液，过滤、滤液浓缩，即得 浸膏，干燥的干粉。
[0022] 实施例2 取当归10g、金银花10g、丹参10g、白芷30g、蒲公英10g，混合均匀，加入5倍重量的水， 加热回流提取2次，每次50min ;合并水提取液，过滤，滤液浓缩，即得浸膏，干燥的干粉。
[0023] 实施例3 取当归60g、金银花50g、丹参100g、白芷10g、蒲公英60g，混合均匀，加入2倍重量的 体积分数为50%乙醇，微波辅助提取3次，每次2min。合并提取液，过滤，滤液浓缩，即得浸 膏，干燥的干粉。
[0024] 效果实施例 试验例1 :毒理试验 对实施例1-3制得干粉依照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版评价 标准进行毒理学分析。实施例制得组合物对昆明中雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于 20. 00g/Kg. bw，属无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验 结果均为阴性。以I. 53%、3. 07%、6. 13%的比例将组合物掺入饲料喂饲大鼠30天，实验期 间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重 量及脏器