金花茶咽喉含片及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域。更具体地说，本发明涉及一种金花茶咽喉含片及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002]西医上认为:咽喉炎可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎。急性咽喉炎常为病毒或细菌所致，病毒传染通过飞沫和密切接触而传染，以柯萨奇病毒、腺病毒、副流感病毒为主引起。细菌感染以链球菌、葡萄球菌和肺炎双球菌等为主。慢性咽喉炎主要是由于急性咽喉炎治疗不彻底而反复发作，转为慢性，或是因为患各种鼻病，鼻窍阻塞，长期张口呼吸，以及物理、化学因素、颈部放射治疗等经常刺激咽部所致。危害:咽造成咳嗽、喘憋等，引发呼吸道疾病；影响食物吞咽，膈肌痉挛，呃逆、心下痞等；引起内分泌器官病变，使内分泌失调，出现相应疾病；全身性疾病，如肾小球肾炎；颈椎病；高血压、低血压及血压波动；心慌、头晕、失眠等；海绵窦血栓，出现眼球固定、复视、头痛等症。
[0003]中医理论认为:咽为胃之关，喉为肺之门，外感之邪入肺易伤喉，饮食不当入胃易损于咽，咽喉为邪毒好浸久留之地。咽喉炎病因临床有内、外之分，外因多为感受风寒之邪，郁久化热或风热之邪，《温病条辨》曰"温邪上受，首先犯肺"，咽喉居上，首当其冲感受温邪；内因多为素体阴虚，又嗜食辛辣煎炒，痰热蕴结，上灼咽喉或日久耗伤肺肾之阴，导致虚火上炎，灼伤津液成痰，痰热循经上扰咽喉，清道失利所致，《医宗金鉴》论喉痹病理:由肾阴久亏，相火上炎，消烁肺金，清肃之令不行。
[0004]金花茶叶为山茶科植物金花茶Camellia petelotii (Merrill) Sealy的干燥叶，全年均可采收，晒干。《广西壮药质量标准》有收载，含槲皮素、山柰酚、氨基酸等，味苦、涩、平，清热解毒，利尿消肿，归肝、肾经，用于咽喉炎、水肿、肝炎、肿瘤等。
[0005]草珊瑚为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株，另lj名肿节风、九节茶等，《广西壮药质量标准》、《中国药典》等有收载，含异秦皮啶、延胡索酸、黄酮甙和挥发油等。性味苦、辛、平，归心、肝经，有清热解毒凉血、活血消斑散瘀、祛风除湿通络功效，用于血热紫斑、肺炎、肝癌等。
[0006]金不换为防己科植物广西地不容Stephanie kwangsiensis H.S.1，ο、小花地不容Stephan iemicrantha H.S Lo et M.Yang 或桂南地不容 Stephania kuinanensis H.S.Loet M.Yang的干燥块根，《广西中药材标准》有收载，含总生物碱约8%，1_四氢巴马亭约4%等，味苦、寒，归肺、胃、肝经，清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，用于胃痛、上呼吸道感染、急性胃肠炎、神经痛等。
[0007]地黄为玄参科植物地黄Rehm，annia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根，《中国药典》有收载，含地黄苷、桃叶珊瑚苷、梓醇等，生地黄性凉，味甘、苦，归心、肝、肾经，有滋阴补肾、养血补血、凉血功效，用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。
[0008]罗汉果为葫芦科植物罗汉果Momordica grosvenori Swingle的干燥果实，秋季果实由嫩绿变深绿色时采收，晾数天后，低温干燥。含有罗汉果甜苷、氨基酸和维生素C等，味甘、酸、性凉，归肺、脾经，有清热凉血、生津止咳、滑肠排毒、润肺化痰等功效，可用于治疗痰热咳嗽、咽喉肿痛、大便秘结、消渴烦躁诸症。
[0009]岩黄连为罂粟科石生黄堇Corydalis saxicola Bunting的干燥全草，收载于《广西中药材标准》，含小檗碱、消旋岩黄连碱等，清热解毒、利湿、止痛止血，归胃、肝、大肠经，主治肝炎、口舌糜烂、火眼、目翳、痢疾、腹泻、腹痛、痣疮出血等。
[0010]伴随全球人群流动性、竞争压力和环境污染等问题，咽喉炎发病率上升，严重咽喉疾病影响人们身体健康，干扰正常生活、工作和学习。目前市场上治疗该病的中、西药效果都不是太好，原因主要是慢性咽喉炎致病原因和症状复杂性，大多数为单成分或单组份制剂，作用途径单一，过度依赖抗生素，有的不良反应较多和毒副作用较大，复方中药制剂研究和应用及制剂尚较缺乏等。
【发明内容】
[0011]本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
[0012]本发明还有一个目的是提供一种金花茶咽喉含片及其制备方法和应用，本发明的金花茶咽喉含片具有清热解毒、利咽止痛、滋阴祛燥、润肺止咳等功效，可用于治疗急性和慢性咽喉炎及其引起的咽喉痛、咽部肿胀、咽部灼热、咽干不适、咳嗽等，还可用于防治感冒、肺炎、肝炎和恶性肿瘤等病症。
[0013]为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种技术方案:
[0014]—种金花茶咽喉含片，主要由以重量份计的如下原料制成:金花茶叶1000-2000份、草珊瑚50-100份、金不换10-100份、生地黄100-200份和罗汉果1-100份。
[0015]优选的是，所述的金花茶咽喉含片，还包括:岩黄连10-200份。
[0016]优选的是，所述的金花茶咽喉含片，还包括:薄荷油0.9-2.7份。
[0017]优选的是，所述的金花茶咽喉含片，主要由以重量份计的如下原料制成:金花茶叶1400-1600份、草珊瑚70-80份、岩黄连80-120份、金不换45-65份、生地黄140-160份、罗汉果40-60份和薄荷油1.5-2.1份。
[0018]本发明还提供了一种技术方案，一种金花茶咽喉含片的制备方法，包括以下步骤:
[0019]步骤一、将上述重量份的金花茶叶、草珊瑚、金不换、生地黄和罗汉果干燥后，分别粉碎，混合后得混合粉，将所述混合粉进行醇提和水提，合并醇提和水提的滤液，减压浓缩得浓缩液；
[0020]步骤二、将所述浓缩液与药学上可接受的辅料混合，制粒、压片即得金花茶咽喉含片。
[0021]优选的是，所述的金花茶咽喉含片的制备方法，在步骤一中，将10-200重量份的岩黄连干燥、粉碎后加入到上述原料中得所述混合粉。
[0022]优选的是，所述的金花茶咽喉含片的制备方法，在步骤二中，将0.9-2.7重量份的薄荷油与所述浓缩液和药学上可接受的辅料混合。
[0023]优选的是，所述的金花茶咽喉含片的制备方法，在步骤一中，所述醇提具体为:加入待提取物重量10-20倍的体积分数为50% -95%的乙醇，于60-80°C回流提取1_4次，每次l-2h ;所述水提具体为:加入待提取物重量10-20倍的水，于60-80°C回流提取1_3次，每次 l-2ho
[0024]优选的是，所述的金花茶咽喉含片的制备方法，所述醇提和所述水提均采用超声波辅助提取。
[0025]本发明还提出了一种金花茶咽喉含片的应用，所述金花茶咽喉含片在治疗咽喉炎上的应用。
[0026]功能:清热解毒、利咽止痛、滋阴祛燥、润肺止咳等。
[0027]主治:急性和慢性咽喉炎及其引起的咽喉痛、咽部肿胀、咽部灼热、咽干不适、咳嗽等，还可用于防治感冒、肺炎、肝炎和恶性肿瘤等。
[0028]使用方法:口服，一日1?3次，每次1?3片。
[0029]有效期:2年。
[0030]注意事项:脾虚者和孕妇忌用。
[0031]本发明至少包括以下有益效果:
[0032]本发明充分利用我国特色中药资源优势，精选金花茶叶、草珊瑚、金不换、生地黄、罗汉果等中药民族药配伍，发挥复方协同作用，抗咽喉痛等效果显著，并克服单一组份制剂作用不足，避免依赖抗生素治疗，本发明的金花茶咽喉含片具有清热解毒、利咽止痛、滋阴祛燥、润肺止咳等功效，可用于治疗急性和慢性咽喉炎及其引起的咽喉痛、咽部肿胀、咽部灼热、咽干不适、咳嗽等。其中由于岩黄连口感较苦，但其可加强清热解毒作用，可以根据适用人群适当添加或不添加。例如对于婴幼儿、幼童则可以适用于不添加岩黄连的金花茶咽喉含片，而对于患咽喉炎重症的实热症成人则可以适用于适当添加岩黄连的金花茶咽喉含片。另外罗汉果具有较高的甜度值，可以缓和岩黄连的苦味，调节金花茶咽喉含片的口感，提高了患者用药的顺从性，更有利于治疗，在不添加岩黄连时，罗汉果用量不宜过高，反之，在添加岩黄连的情况下，可以适当增加罗汉果用量。
[0033]本发明的金花茶咽喉含片治疗咽喉炎的机理如下:
[0034]—方面，西医认为慢性咽喉炎是粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，多由于细菌病毒引起急性炎症反复发作所致，其它还有烟酒过度、用声过度等不良生活习惯，长期吸入有害气体及邻近或全身的器官的慢性疾病等因素所致。在