一种手术专用可吸收缝合线及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种手术专用可吸收缝合线及制备方法。
【背景技术】
[0002] 医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定，对伤口的初期愈合 有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类，不可吸收缝合线在体内不降 解，如不取出则作为身体异物留在组织中，较容易引起组织感染；可吸收缝合线在身体组 织内通过酸、碱或酶作用降解，降解速度取决于组织的温度、PH值及缝合线周围的液态环 境，降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物，无毒无害。
[0003] 公布号CN 102406961 A (申请号201110387194. 1)的中国专利文献公开了一 种可吸收性手术缝合线及其制备方法，主要涉及壳聚糖手术缝合线。该制备工艺包括壳 聚糖纺丝溶液的制备、纺丝及凝固、后续处理等步骤。公布号CN 104491920 A (申请号 201410791577. 9)的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线的制备方法。本发明可吸收缝 合线的制备方法包括以下步骤：（1)分离蛋白绒毛膜；（2)胶原蛋白纤维提纯；（3)去油 脱脂；（4)病毒灭活；（5)铬鞣；（6)交联脱水；（7)抛光；（8)壳聚糖雾化；（9)包装。 公布号CN 104940987 A (申请号201510308530. 7)的中国专利文献公开了一种高强度可 吸收缝合线及其制备方法，该缝合线由以下质量份的各组分组成：壳聚糖39-51份、乙酸 锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙2-8份、磺化蓖麻油 13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。
[0004] 目前用于手术的可吸收缝合线，效果较为单一，在消炎抗菌、促进愈合等方面的功 效有待于进一步提高，因此需要加强对此方面的研究。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种可降解、使用安全适用性广的手 术专用可吸收缝合线及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种手术专用可吸收缝合线，主要由下列原料制备而成，均为质量份：白茅根9-14,地 榆7-10,鸡冠花8-12,血竭5-9,蒲黄炭4-8,降香8-15,血余炭4-7,荠菜花9-14,花蕊石 3-6,百草霜6-9,五倍子7-11，聚乳酸30-40,羧甲基壳聚糖20-30,甲基丙烯酸2-6,甘油 1-4,聚六亚甲基双胍3-5。
[0007] 优选方案为，白茅根10-13,地榆8-9,鸡冠花9-11，血竭6-8,蒲黄炭5-7,降香 10-13,血余炭5-6,荠菜花10-13,花蕊石4-5,百草霜7-8,五倍子8-10,聚乳酸33-37,羧甲 基壳聚糖22-28,甲基丙烯酸3-5,甘油2-3,聚六亚甲基双胍3. 5-4. 5。
[0008] 更加优选的是，白茅根11. 5,地榆8. 5,鸡冠花10,血竭7,蒲黄炭6,降香11. 5,血 余炭5. 5,荠菜花11. 5,花蕊石4. 5,百草霜7. 5,五倍子9,聚乳酸35,羧甲基壳聚糖25,甲基 丙烯酸4,甘油2. 5,聚六亚甲基双胍4。
[0009] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤如下： (1) 取白茅根、地榆和降香除去杂质，加入淘米水浸泡14-28分钟(优选的：浸泡18-24 分钟；更加优选的：浸泡21分钟)，取出切厚片，将沙土置于炒锅内，大火炒至灵活状态，加 入切成片的原料，中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时，取出，筛去土粉，放凉； (2) 将花蕊石和五倍子除杂洗净，置于砂锅内，加入醋水煮至沸腾，持续5-15分钟(优 选的：持续10分钟)，取出捣碎，淋入蜜酒拌匀，小火加热并炒至干燥，取出放凉，研磨成细 粉； (3) 取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质，碾碎，置于砂锅内，加入所煮原料质量 6-8倍的水(优选的：加入所煮原料质量6. 5-7. 5倍的水；更加优选的：加入所煮原料质量7 倍的水)，大火煮至沸腾，转小火继续加热，过滤收集滤液； (4) 将鸡冠花和荠菜花抢水洗净，切碎，加入炼蜜水拌匀闷润，取出放入炒制容器内，文 火炒至不黏手，放凉，与步骤（1) (2)所制原料一起粉碎过筛，制成药粉，将药粉加入步骤 (3)所得滤液内，加热至沸腾，过滤得滤液； (5) 将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中，震荡均匀，制成浓度为1%的聚乳酸溶液，再与步 骤（4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合，并以匀速搅拌，再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六 亚甲基双胍，持续搅拌6-12分钟，过滤得纺丝原液； (6) 将步骤（5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥，制成单丝线，把单 丝线水洗至中性，减压干燥，即可捻制成可吸收缝合线。
[0010] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（2)淋入蜜酒量为原料质量 的0. 3-0. 7倍(优选的：淋入蜜酒量为原料质量的0. 4-0. 6倍；更加优选的：淋入蜜酒量为 原料质量的〇. 5倍)。
[0011] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（3)小火继续加热20-36分 钟(优选的：小火继续加热24-32分钟；更加优选的：小火继续煎煮28分钟）。
[0012] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（4)加入炼蜜水拌匀闷润 10-20分钟（优选的：加入炼蜜水拌匀闷润12-18分钟；更加优选的：加入炼蜜水拌匀闷润 15分钟)。
[0013] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（4)粉碎过80-160目筛(优 选的：粉碎过100-140目筛；更加优选的：粉碎过120目筛)。
[0014] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（5)搅拌速度为100-200转/ 分钟(优选的：搅拌速度为120-180转/分钟；更加优选的：搅拌速度为150转/分钟）。
[0015] 所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤（5)持续搅拌8-10分钟(优 选的：持续搅拌9分钟)。
[0016] 本发明提供的一种手术专用可吸收缝合线优良之处还表现在： 1、 本发明所得产品，缝合效果好，耐拉伸，韧性好，不易断裂； 2、 本发明将中药成分与高分子材料有机结合，提高产品的杀菌及愈合效果； 3、 本发明所得产品可降解，避免拆线，使用方便简单，减少污染。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 白茅根：性味与归经：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。有凉血止血，清热利尿的功效。用于血 热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
[0019] 地榆：基原：为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。性味与归经：苦、酸、涩，微 寒。归肝、大肠经。功能与主治：凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫 伤，痈肿疮毒。
[0020] 鸡冠花：基原：为苋科植物鸡冠花的花序。性味：甘；凉；无毒。归经：肝；肾经。功 能主治：凉血；止血。主痔漏下血；赤白下痢；吐血；咳血；血淋；妇女崩中；赤白带下。
[0021] 血竭：基原：为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。性味与归经：甘、 咸.平。归心、肝经。有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，心腹瘀痛，外 伤出血，疮疡不敛。
[0022] 蒲黄炭：取净蒲黄粉末，置锅内用武火炒至全部黑褐色，但须存性，喷淋清水，将结 块揉碎，过筛。蒲黄：基原：为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物 的花粉。性味：甘辛，凉。归经：入肝、心经。功能主治：凉血止血，活血消瘀。生用治经闭 腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下； 外治重舌，口疮，聘耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。
[0023] 降香：基原：为豆科植物降香檀、印度黄檀的树干或根部心材。性味：辛；温；无毒。 归经：肝；脾；肺；心经。功能主治：活血散瘀，止血定痛，降气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损 伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
[0024] 血余炭：基原：为人发制成的炭化物。取头发，除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂 净，晒干，焖煅成炭，放凉。性味与归经：苦，平。归肝、胃经。功能与主治：收敛止血，化瘀， 利尿。用于吐血，略血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。
[0025] 荠菜花：基原：为十字花科植物荠菜的花序。性味：甘；凉。归经：大肠经。功能主 治：凉血止血；清热利湿。主病疾；朋漏；尿血；叶血；略血；Μ血；小儿乳积；赤白带下。
[0026] 花蕊石：基原：为变质岩类岩石含蛇纹石大理岩的石块。性味：酸；涩；平；无毒。 归经：肝经。功能主治：化瘀；止血。主吐血顧血；便血；崩漏；产妇血晕；死胎；胞衣不下； 金疮出血。
[0027] 百草霜：基原：为稻草、麦秸、杂草燃烧后附于锅底或烟囱内的黑色烟灰。性味： 苦；辛；性温。归经：肝；肺；胃经。功能主治：止血；消积；清毒散火。主吐血；衄血；便血； 血崩；带下；食积；病疾；黄追；咽喉肿痛；口舌生疮；臟疮；白