一种防治肾病综合征的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治肾病综合征的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征（nephrotic syndrome，NS)表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水 月中、高脂血症的一组临床症候群。大量蛋白尿是指当肾小球滤过膜的分子屏障和电荷屏障 特别是电荷屏障受损时，肾小球滤过膜对血浆蛋白的通透性增加，致尿中蛋白含量增多，当 超过远曲小管回吸收量时，形成大量蛋白尿。低白蛋白血症是指大量白蛋白从尿中丢失，促 进白蛋白在肝的代偿性合成，肝白蛋白合成增加不足以克服丢失，此外，因胃肠道粘膜水肿 导致饮食减退、蛋白摄入不足、吸收不良或丢失也是低白蛋白血症的原因。高度水肿是指低 白蛋白血症使血浆胶体渗透压下降，水分从血管腔内进入组织间隙。高脂血症是指高胆固 醇或高甘油三酯血症、血清中LDL、VLDL和脂蛋白浓度增加，常与低白蛋白血症并存，其发 生机制与肝合成脂蛋白增加和脂蛋白分解减弱有关。本病可由多种病因引起，分为原发性、 继发性和遗传性三大类，原发性肾病综合征属于原发性肾小球疾病，有多种病理类型构成。 许多疾病可引起肾小球毛细血管滤过膜的损伤，导致肾病综合征。
[0003] 中医学认为肾病综合征属于"水肿"、"尿浊"、"虚劳"、"腰痛"等范畴。肾病综合征 的病变早期水肿较甚，以标实为主，后期水邪退后，尿蛋白持续不消，病变重在脾肾两虚。肾 病综合征的病因病机多由于外邪入侵、脾肾素虚等导致精气外邪，封藏失职，肺脾肾三脏功 能失调，以致风寒湿邪壅、精微物质匮乏、泛溢肌肤、水湿潴留，水液代谢障碍而致。本病以 淤血、湿热、寒湿、风邪为标，以脾肾亏虚为本，属正虚邪实之证。治疗应以温补脾肾为主。
[0004] 申请公布号CN 104888030 A(申请号201510389171. 2)的中国发明专利文献公开 了一种用于治疗肾病综合征的药物，由以下重量份数的原料药材制备而成：白饭豆25份、 藏姚胆3份、白英25份、百两金12份、震天雷3份、厓花子15份、脱力草15份、糠谷老12 份。申请公布号CN 103877327 A (申请号201410119524. 2)的中国发明专利文献公开了 一种治疗肾病综合征的药物组合物及其制备方法和用途，由如下重量配比的原料药制备而 成的制剂：木贼154-462份、石韦154-462份、益母草192. 5-577. 5份、鱼腥草257-771份、 白花蛇舌草257-771份、贯众192. 5-577. 5份、萆蘚154-462份、木蝴蝶154-462份。申请公 布号CN 104258204 A (申请号201410567939. 6)的中国发明专利文献公开了一种中药组 合物及其在制备治疗肾病综合征药物中的应用，由以下重量配比的原料药材制备而成：小 血藤5-10份，毛大丁草6-15份，延胡索3-15份，七叶莲15-25份，生麦芽9-15份，鸡血藤 10-15份，黄泡果25-50份或鲜黄泡果50-100份，薏米根30-60份或鲜薏米根60-120份，甘 草3-10份。
[0005]目前西医治疗肾病综合症一般采取对症治疗及激素、细胞毒性药物，取得了一定 的疗效，不仅容易复发，而且由于激素、细胞毒性药物的影响，产生的副作用加重了患者痛 苦和经济负担；而现有的治疗肾病的中药药物，疗效并不显著。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 防治肾病综合征的中药制剂。本发明中药制剂疗效显著且无任何副作用，便于推广应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种防治肾病综合征的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参8-13 ; 竹叶兰10-14 ;覆盆子6-9 ;剪刀股9-12 ;景天三七7-14 ;车前子8-12 ;火绒草9-13 ;荷梗 7-15 ;萌芦茶6-13 ;巴戟天4-10 ;大飞扬草5-9 ;蝉蜕3-9 ;波棱瓜子7-11 ;蜂斗菜9-14 ;山 药(炒）8-15 ;虎尾轮根6-12。
[0008] 优选的方案中，党参9. 5-11.5 ;竹叶兰11-13 ;覆盆子7-8 ;剪刀股10-11 ;景天 三七9-12 ;车前子9. 5-10. 5 ;火绒草10-12 ;荷梗9-13 ;萌芦茶8-11 ;巴戟天6-8 ;大飞扬草 6-8 ;蝉蜕4. 5-7. 5 ;波棱瓜子8-10 ;蜂斗菜10-13 ;山药(炒）10-13 ;虎尾轮根8-10。
[0009] 更加优选的，党参10. 5 ;竹叶兰12 ;覆盆子7. 5 ;剪刀股10. 5 ;景天三七10. 5 ;车 前子10 ;火绒草11 ;荷梗11 ;萌芦茶9. 5 ;巴戟天7 ;大飞扬草7 ;蝴銳6 ;波棱瓜子9 ;蜂斗 菜11.5 ;山药(炒）11.5 ;虎尾轮根9。
[0010] -种防治肾病综合征的中药丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 巴戟天、车前子和波棱瓜子混合，加0. 2-0. 4倍量的姜汁拌匀(优选加0. 3倍量 的姜汁拌匀)，文火加热炒至药材呈深黄色，取出，备用；党参和虎尾轮根混合，加入含量为 18%-26%的黄酒拌匀（优选加入含量为22%的黄酒拌匀)，武火加热炒至药材表面呈黄褐色， 取出，备用； (2) 蝉蜕洗净，沥干，置于4-5成热的芝麻油中炸至金黄色，取出，吸去表面多余油分， 研为细末，备用；取新鲜的覆盆子，加入〇. 1-0. 2倍量的蜂蜜(优选加入0. 15倍量的蜂蜜)， 拌匀，捣碎成泥，干燥，研细，备用；山药切薄片，置于热砂中，文火加热，炒至药材表面呈浅 黄色，筛去砂，研磨成细粉，备用； (3) 将步骤（1)处理后的原料药与竹叶兰、剪刀股、火绒草、蜂斗菜和萌芦茶一同置于药 锅内，加清水没过药面，文火煎煮两次，第一次煎煮28-42分钟(优选第一次煎煮35分钟)， 第二次煎煮16-30分钟(优选第二次煎煮23分钟)，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为 1. 22-1. 25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用； (4) 将景天三七、荷梗和大飞扬草充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（2)所得原料药粉以及 步骤（3)所得干膏粉混合，过115-145目筛(优选过130目筛)，以水泛丸，制成梧桐子大小 的丸剂，即得。
[0011] 上述一种防治肾病综合征的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中干燥 的温度为42-56°C (优选的干燥的温度为46-52°C，更加优选的干燥的温度为50°C )。
[0012] 上述一种防治肾病综合征的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中干燥 的时间为2. 5-4. 5小时(优选的干燥的时间为3-4小时，更加优选的干燥的时间为3. 5小 时)。
[0013] 所述汤剂的制备方法是： (1)山药切薄片，置于热砂中，文火加热，炒至药材表面呈浅黄色，筛去砂，研磨成细粉， 备用；波棱瓜子和车前子混合，置于1. 6-2. 2倍量的镇江米醋中浸泡35-55分钟（优选置于 1. 9倍量的镇江米醋中浸泡45分钟），取出，置于无烟武火上烤至药材表面略有焦斑，取出， 趁热捣碎成细粉，与山药粉混合，过85-115目筛(优选过100目筛)，得混合药粉，备用； (2) 党参和虎尾轮根混合，加入含量为18%-26%的黄酒拌匀(优选加入含量为22%的黄 酒拌匀)，武火加热炒至药材表面呈黄褐色，取出，备用； (3) 荷梗、覆盆子、萌芦茶、景天三七、大飞扬草和蜂斗菜混合，置于砂锅内，加4. 5-6. 5 倍量的冷水(优选加5. 5倍量的冷水)，于室温下浸泡1. 6-3. 0小时(优选于室温下浸泡2. 3 小时)，然后加入步骤（1)所得混合药粉，大火加热煮沸6-12分钟(优选大火加热煮沸9分 钟)，转小火慢煎25-38分钟(优选转小火慢煎32分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将步骤（2)处理后的原料药与竹叶兰、剪刀股、火绒草、荷梗和蝉蜕混合，加水没过 药面，文火煎煮两次，每次各煎煮18-30分钟（优选每次各煎煮24分钟)，合并两次煎液，过 滤，滤液与步骤（3)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的一半，灭菌封装，即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1) 山药切薄片，置于热砂中，文火加热，炒至药材表面呈浅黄色，筛去砂，研磨成细粉， 备用；蝉蜕洗净，沥干，置于4-5成热的芝麻油中炸至金黄色，取出，吸去表面多余油分，研 为细末，备用；覆盆子加〇. 3-0. 5倍量的白酒拌匀(优选覆盆子加0. 4倍量的白酒拌匀)，置 于瓦片上武火焙干，研细末，备用； (2) 将党参、车前子、荷梗、巴戟天、波棱瓜子和虎尾轮根混合，置于粉碎机中粉碎成粗 粉，然后以浓度为60%-80%的乙醇为溶剂(优选以浓度为70%的乙醇为溶剂)，回流提取两 次，第一次回流提取15-25分钟（优选第一次回流提取20分钟)，第二次回流提取10-20分 钟(优选第二次回流提取15分钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65 °C 相对密度为1. 13-1. 15的清膏，备用； (3) 将剪刀股、景天三七和大飞扬草混合，加0. 5-0. 8倍量的姜汁和0. 12-0. 18倍量的 蜂蜜拌匀(优选加〇. 65倍量的姜汁和0. 15倍量的蜂蜜拌匀)，至蒸锅内，隔水蒸至上气，取 出，干燥，与竹叶兰、火绒草、萌芦茶和蜂斗菜一同粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药加入到步骤（2)所得清膏中，喷雾干燥，得干膏 细粉，加入辅料，搅拌均匀，压成片剂，即得。
[0015] 上述一种防治肾病综合征的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中辅料 为含量为1. 5%-3. 5%的硬脂酸镁和含量为3%-7%的可压性淀粉(优选的辅料为含量为2%-3% 的硬脂酸镁和含量为4%-6%的可压性淀粉，更加优选的辅料为含量为2. 5%的硬脂酸镁和含 量为5%的可压性淀粉)。
[0016] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 山药切薄片，置于热砂中，文火加热，炒至药材表面呈浅黄色，筛去砂，与波棱瓜子、 蝉蜕、车前子一同捣碎成细粉，过75-105目筛(优选过90目筛)，得混合细粉，备用； (2) 荷梗