一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿哮喘是儿童期的常见病和多发病，是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细 胞等多种炎症细胞以及细胞因子参与的气道慢性病态反应性疾病。大都因身体虚弱，或触 及以下因素对肺有伏痰的患儿即可诱发本病：遇感风寒。精神刺激抑郁，或环境骤变，吸人 粉尘以及饮食等。由于小儿发育尚未成熟，抗病力低下，属稚阴稚阳之体，其脏腑娇嫩，形气 未充，肺脾多虚，且易虚易实，疲郁日久易于化热，在临床表现多为寒热夹杂、虚实并存。小 儿脏腑发育还未成熟。由于人体皮肤属肺来主管，肺脏娇嫩，皮肤卫外功能差，皮肤腠理不 致密，风寒、风热由皮毛或口鼻侵入人体，肾虚，脾、肺、肾三脏功能失调导致痰饮形成，邪气 乘虚而入，邪气入肺经引动伏痰，痰随气升，气因痰阻，互相搏激，阻塞气道，气机升降不利， 以致呼出的多吸入的少，气息喘促，咽喉哮吼痰呜。症状为：呼吸急促，发作突然，胸闷气 粗，喉问有哮鸣音，喘息不得平卧。一般呈阵发性发作，或出现烦躁、出汗、咳痰、青紫、面色 苍白、重则神志不清等症状。
[0003] 目前小儿哮喘有西药治疗方法和中药治疗方法。速效缓解药物可以使哮喘发作症 状停止。这些作用迅速的药物可以消除气管痉挛，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘灵）等 药物可以通过雾化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性药物也用于预防哮喘发作。吸入 性类固醇就是其中之一，能减轻发炎和肿胀，避免宝宝发生气喘。上述西药短期内可以有效 控制哮喘，但长期使用易产生耐药性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成为中国乃至 全球面临的一项艰巨任务，而中药具有作用温和、起效持久和从根本治疗哮喘的特点，已 经成为目前哮喘治疗药物新的研发视点。
[0004] 中国专利申请201310440498. 9公开了一种治疗小儿哮喘的药物组合物，该药物 组合物包括下列制备原料：茵陈、栀子、苦参、浙贝母、甘草、大黄、洋甘菊，该药物组合物起 到一定的清热利湿、化痰止咳的作用，但是在发汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗小儿哮喘的中药组合物，该中药组合物 具有发汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破气和清热润肺的功效，还具有制备工艺简单、疗 效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将 该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：牡荆10-20份、紫苏叶5-10 份、陈皮2-9份、茯苳9-15份、川贝3-9份、附子5-10份、天南星3-9份和甘草1-10份。
[0007] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：牡荆10份、紫苏叶5 份、陈皮3份、茯苓9份、川贝9份、附子5份、天南星3份和甘草2份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：牡荆15份、紫苏叶5 份、陈皮6份、茯苓12份、川贝6份、附子8份、天南星6份和甘草5份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：牡荆20份、紫苏叶 10份、陈皮9份、茯苓15份、川贝3份、附子10份、天南星9份和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。
[0011] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： A) 称取牡荆，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量30-45%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃 取温度为40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； B) 称取紫苏叶、陈皮、茯苓、川贝、附子、天南星和甘草，加入所述牡荆残渣，粉碎，加药 材总重量8-13倍的水浸泡1-3小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤并保留滤渣，合 并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，得水提浓缩液； C) 向所述滤渣中加入滤渣重量8-10倍的体积分数为60-80%的乙醇溶液，回流提取2-3 次，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，得 醇提浓缩液； D) 将所述牡荆提取物、所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液混匀，在60°C温度下进行真 空带式干燥，干燥压力为-0. 〇9MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后 将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本发明中的牡荆指牡荆莖，为马鞭草科植物牡荆的莖，味辛、微苦、性平；功能主 治祛风解表、消肿止痛。对感冒、喉痹和疮肿等有一定的疗效。
[0013] 紫苏叶：为唇形科植物紫苏的干燥叶；味辛，性温；归肺、脾经；解表散寒，行气和 田 冃。
[0014] 陈皮：为芸香科植物橘的干燥果皮，味苦、辛，性温，理气健脾，燥湿化痰。
[0015] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁心。
[0016] 川贝：本品为百合科植物川贝母的干燥鳞茎；味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热 润肺，化痰止咳。
[0017] 附子，又名乌头或附片，毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。功能主治：回阳救 逆、补火助阳，散寒止痛。
[0018] 天南星：本品为天南星科植物天南星的干燥块茎；味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经； 燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。
[0019] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0020] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物与现有其他治疗小儿哮喘的常用药物相比，在发汗散寒，宣肺平 喘，祛痰止咳，疏肝破气和清热润肺等方面具有更显著功效。
[0021] 2、与当前治疗小儿哮喘的化学药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂， 不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，有效地解 决了小儿哮喘的发病根源。
[0022] 3、本发明中药组合物还具有配伍合理、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方 便和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0023] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0024] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：牡荆10份、紫苏叶5份、 陈皮3份、茯苓9份、川贝9份、附子5份、天南星3份和甘草2份。
[0025] 制备方法如下：称取牡荆，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗 粉重量45%的体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为20MPa， 萃取温度为60°C，萃取时间为2h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；称取紫苏叶、 陈皮、茯苓、川贝、附子、天南星和甘草，加入所述牡荆残渣，粉碎，加药材总重量8倍的水浸 泡3小时，然后煎煮2次，每次1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至 60°C条件下相对密度为1. 25的浓缩液，得水提浓缩液；向所述滤渣中加入滤渣重量8倍的 体积分数为75%的乙醇溶液，回流提取2次，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条 件下相对密度为1. 25的浓缩液，得醇提浓缩液；将所述牡荆提取物、所述水提浓缩液和所 述醇提浓缩液混匀，在60°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为 15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过200目筛，即得本发明实施例1 中药组合物，加入用于制备胶囊制剂的辅料，装入胶囊壳中，即得本发明实