组织结扎装置及其方法
【专利说明】组织结扎装置及其方法
[0001]与相关申请的横向参考
[0002]本申请要求2013年5月8日提交的美国临时专利申请序列号第61/821，153的优先权，该临时申请通过引用整体结合于此。
技术领域
[0003]本发明总地涉及用于结扎诸如左心耳的组织的装置和方法。
【背景技术】
[0004]房颤是折磨数百万病人的普遍问题。房颤通常导致左心房的心耳内形成血栓或凝块。这提出了问题，因为血栓能够移动并且栓塞到远程的器官，这可以导致诸如中风的不利事件。为此原因，具有房颤的很多病人用血液稀释剂治疗，以有助于防止血栓的形成。但是，血液稀释剂会对他们自身带来健康风险，尤其是在老年时。这些风险，如出血，经常需要用户做出明显的生活方式的改变。
[0005]已经研发了若干方法来解决左心耳中血栓形成的潜在问题。一个这样的方法包括沿着左心耳与心室相接合处的底部或心门颈部缝合左心耳。以这种方式，流入心耳的血液被切断，消除了在其中形成血栓的风险。这典型是通过开胸手术来完成的，这限制了对那些特别高风险的病人或者或者以其他原因经历开胸手术的病人的过程的可用性。另外，开胸手术需要全身麻醉并且具有多个已知的风险，使得它不太理想。
[0006]也已经研究了其他方法。这些方法包括钉合心耳的底部的方法以及用空间占据或闭塞元件填充心耳的方法。考虑到心耳的脆弱以及撕裂的趋势，钉合并非是优选的，而闭塞装置不能有效地防止所有血液流入心耳。
[0007]因此，用于封闭左心耳或者其他适当的组织的额外的装置和方法是理想的。尤其是，利用微创伤的、血管内的或这些技术的组合的用于封闭左心耳的装置和方法将是理想的，以便避免开胸的需要。当然，用在开放式外科手术过程中的额外的装置同样是理想的，尤其是在这些装置提供优于标准装置的额外优点时。
【发明内容】
[0008]在此描述了用于结扎组织的封闭装置和方法。通常，该封闭装置包括圈套器环组件，该圈套器环组件可以选择性围绕组织闭合，并且可以被构造成从其传送缝合线环，以将组织保持在封闭构型。所述圈套器环组件总地包括圈套器和缝合线环，并且圈套器环组件的一部分可以从细长主体延伸以限定可以围绕组织定位的环。所述圈套器可以相对于细长主体移动，以增加或减小由圈套器环组件限定的环的直径，这可以允许圈套器环组件围绕组织封闭。
[0009]在一些变型中，封闭装置可以包括具有圈套器控制件的手柄。圈套器控制件可以被构造成相对于细长主体控制圈套器，以改变由圈套器环组件限定的环的直径。手柄可以进一步包括一个或多个参考标记，其中，圈套器控制件的一部分和该参考标记之间的相对定位提供了圈套器环组件的直径的指示。当圈套器环组件围绕组织，如左心耳封闭时，圈套器环组件的测量直径可以帮助用户确定圈套器环组件是否已经相对于组织正确定位，以及在从圈套器环组件释放时缝合线环具有的大致尺寸。
[0010]在一些变型中，圈套器环组件的测量直径可以帮助用户在将来封闭圈套器环组件和/或勒紧缝合线环。例如，在一些变型中，圈套器控制件可以包括控制旋钮，该控制旋钮可以被构造成向圈套器施加张力，以减小圈套器环组件的直径。控制旋钮可以包括一个或多个参考标记，该参考标记可以指示控制旋钮向圈套器施加的力。在这些变型中，用户可以基于在圈套器环组件封闭组织时圈套器环组件的直径来选择由控制旋钮施加的力。在其他变型中，张紧装置可以用于勒紧圈套器环，并且张紧装置可以包括一个或多个参考标记，该参考标记可以指示张紧装置向圈套器环施加的力。在这些变型中，用户可以基于在圈套器换组件封闭组织时圈套器换组件的直径来选择由张紧装置施加的力。
【附图说明】
[0011]图1示出具有圈套器环组件的封闭装置的说明性变型的远侧端部；
[0012]图2示出图1的封闭装置的横截面侧视图；
[0013]图3是如在此描述的说明性封闭装置的透视图；
[0014]图4A和4B描绘了如在此描述的说明性封闭装置的近侧部分的透视图；图4C示出适于与如在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的一部分的俯视图；
[0015]图5A描绘了适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的横截面底视图，图5B和5C示出图5A的手柄的横截面透视图；
[0016]图6A和6B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的透视图和底部横截面图；
[0017]图7A和7B分别示出适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的说明性变型的透视图和横截面透视图；
[0018]图8示出在此描述的封闭装置和用于张紧封闭装置的圈套器环的张紧装置的变型；
[0019]图9A和9B描绘了适于与在此描述的封闭装置一起使用的手柄的变型的透视图；图9C示出适于与图9A和9B的手柄一起使用的参考标记的变型；图9D和9E分别示出图9A和9B的手柄的底部透视图和分解底部透视图；
[0020]图10A-10D描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；
[0021]图11A-11C描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；
[0022]图12和13描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分；
[0023]图14A和14B描绘了在此描述的封闭装置的变型的远侧部分的横截面侧视图；
[0024]图15-18描绘了利用在此描述的封闭装置的方法的示意性图示。
【具体实施方式】
[0025]在此描述了封闭装置以及利用一个或多个封闭装置封闭组织的方法。通常，封闭装置包括细长的主体和圈套器环组件，如相对于2012年6月7日提交的名称为“组织结扎装置及用于它的张紧装置”的美国专利申请第13/490，919号详细描述的那些，该专利申请通过引用整体结合于此。圈套器环组件大体上构造成围绕组织封闭以暂时或永久地关闭、结扎或以其他方式勒紧组织，并可以进一步构造成将缝合线环从其传送，以保持或以其他方式维持组织处于封闭构型。缝合线环可以具有可调节的直径，并且封闭装置大体上被构造成有助于控制从圈套器环组件上释放的缝合线环的直径的大小，如下面详细讨论的那样。虽然在此描述的装置和方法相对于结扎左心耳来讨论，但是应该理解的是在此描述的装置和方法可以用于封闭任何适当的组织。
[0026]1.装置
[0027]图3示出了如在此所述的封闭装置300的一个说明性变型。如在此所示的，封闭装置300可以包括圈套器环组件302、细长主体304和手柄306。通常，圈套器环组件302的一部分从细长主体304的远侧部分延伸，以形成连续的环308，该连续的环允许圈套器环组件302和细长主体304围绕放置在环308中的组织。手柄306可以用于通过细长主体304控制和致动圈套器环组件302，以便增加或减小环308的尺寸。例如，手柄306可以将圈套器环组件302的一部分前进到细长主体304之外，以增加环308的尺寸，或者可以将圈套器环组件302的一部分退回到细长主体304中，以减小环308的尺寸。于是，环308的尺寸可以被增加以允许圈套器环组件302围绕组织放置。一旦围绕组织，环308的尺寸可以被减小以结扎组织。
[0028]在此描述的封闭装置的圈套器环组件大体上包括圈套器和可释放地耦接于其上的缝合线环。例如，图1示出了包括圈套器环组件101和具有尖端110的细长主体108的封闭装置100的说明性变型的远侧部分。如在此所示的，圈套器环组件101可以包括圈套器102、缝合线环104以及保持元件106，并且可以相对于细长主体108设置使得圈套器环组件101的至少一部分从细长主体108延伸(例如，到尖端110之外)。圈套器环组件1010在图1中示出处于打开构型，并且延伸到细长主体104之外的圈套器环组件101的一部分可以形成环109，该环109具有从其延伸的开孔112，如上面所讨论的。环109和相对应的开孔112可以通过圈套器环组件101 (例如，圈套器)的一个或多个部件限定，并且可以适于环绕诸如左心耳的组织。
[0029]通常，圈套器102可以被致动(例如，通过手柄的一部分或者封闭装置的其他控制部，以控制圈套器环组件101的环109的尺寸。例如，图2示出封闭装置100的横截面侧视图。如在此示出的，细长主体108可以包括第一腔114和第二腔116。圈套器102的一个端部118可以固定地附连到细长主体108 (例如，附连到尖端110)，而圈套器102的第二端部(未示出)穿过第一腔114，在此，它可操作地附连到圈套器控制件(未示出)。圈套器控制件可以被构造成将圈套器102相对于细长主体108前进或回退，如下面更详细讨论的，这可以控制圈套器102 (以及与圈套器一起，圈套器换组件101)从细长主体108延伸的量。这又可以控制圈套器环组件101的环109的尺寸。
[0030]如上面提到的，缝合线环104可以可释放地连接到圈套器102。例如，如图1和2所示，缝合线环104可以通过保持元件106可释放地耦接到圈套器102。保持元件106可以是任何适当的结构，如双腔管或如美国专利申请第13/490,919号中描述的一个或多个保持元件，该专利申请在前面已经通过引用整体结合于此。在圈套器环组件101被打开时，缝合线环104可以被初始构造成具有大于圈套器环组件101的直径的直径(缝合线环104的过量的缝合线可以容纳在细长主体108内，如在美国专利申请第13/490,919号中描述的，该专利申请在前面通过引用整体结合于此)。缝合线环104可以被勒紧以减小缝合线环104的直径。当缝合线环104的直径被减小到穿过圈套器环组件101的环109的直径时，缝合线环104可以从圈套器环组件101脱开并从其释放。例如，勒紧缝合线环104可以导致缝合线环104通过保持元件106的一个或多个侧壁、狭缝、分叉、臂等拉动或撕裂，以断开缝合线环104和保持元件106之间的连接。
[0031]通常，缝合线环104可以包括环部分120、缝合线结122以及尾部124。如图2中所示，缝合线结122可以暂时至少部分被保持在细长主体108的尖端110内。环部分120的缝合线可以被拉过缝合线结122，以减小环部分120的直径。缝合线尾部可以延伸通过细长主体108(例如，通过细长主体108的第二腔116)，并可以可操作地联接到缝合线控制件(未示出)。缝合线控制件可以用于拉动缝合线尾部124，这又可以减小缝合线环的环部分120的直径。当圈套器102相对于细长主体108的第一腔114前进或回退时，缝合线环104的一部分和保持元件106也可以前进到细长主体108的第一腔114之外或回退到细长主体108的第一腔114之内。缝合线结120优选地是单向结(例如，活结)，这允许随