一种超声玻切针头及其装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器材及其方法，具体涉及一种超声玻切方法及其针头。
【背景技术】
[0002]人眼可通过经由角膜使光透过并且通过晶状体进行图像汇聚聚焦，再经过玻璃体聚焦在后面的视网膜上显示图像。聚焦的质量由很多因素决定，包括眼睛的尺寸和形状，以及角膜，晶状体，玻璃体的透明度。
[0003]玻璃体位于眼睛后端的凝胶状透明组织，当眼睛发生疾病，如眼底出血、视网膜脱落等，需要用玻切手术将玻璃体吸除。常用的玻切手术器械包括有玻切手柄、照明管、注液管等。现有技术中常用的玻切设备是气动式的，也有少量电动式的，这些繁琐的装置都需要对应的专门驱动装置进行驱动。在常见的眼科手术设备中，玻切手术装置通常与超声白内障乳化装置集成在一台机器上，这样就使装置体积大、设计复杂、价格昂贵、且操作不便；而且气动装置的工作频率都在音频范围，噪音大，切头移动幅度大。
[0004]现有技术中，有较多的超声乳化装置，但较少有玻切装置。直到目前仍没有适合的超声玻切针头，以及与其配合的超声手术设备和超声手柄来安全地驱动细长的空心针头来传递一定幅度的超声振动且能安全伸入玻璃体内来达到液化、破碎的效果。为了解决上述的问题，本发明由此而来。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的第一方面技术问题是提供一种超声玻切针头，使超声波切技术产品化成为可能，利用超声振动的无噪音、微小位移、流体推斥性和降粘效果，提供一种安全适用的超声玻切针头，提高了手术的安全度。
[0006]为解决上述第一方面的技术问题，本发明提供一种超声玻切针头，其包括连接体和与其连接的内针管，其特点在于，在所述内针管外周还设有一外针套管，所述外针套管在远端的长度比其内部的内针管稍长，而其远端末端是封闭的非尖锐的平缓顶面，且在外针套管长出内针管的远端侧壁设有一开口以吸入玻璃体。
[0007]在本发明的技术方案中，在所述紧固部的内针管外周设有凹槽，所述外针套管近端插入所述凹槽，外针套管与所述紧固部端面的接触处用塑胶类材料密封固化。远端的凹槽用于接受、调整、稳定外针套管的中心位置。
[0008]在本发明的技术方案中，外针套管内壁与内针管的外壁之间留有间隙。
[0009]在本发明的技术方案中，在所述的连接体内设有沿中轴贯通连接体的中央孔道，中央孔道具有与内针管相适应的形状，用于容纳所述内针管，且连接体和内针管的中心轴线重合。
[0010]在本发明的技术方案中，外针套管远端末端是封闭的平面，或者是向外凸起的弧面。当然还可以是本领域技术人员公知适用的其他非尖锐的平缓的顶面结构。
[0011]在本发明的技术方案中，所述连接体包括紧固部，与紧固部相邻的用于连接超声驱动手柄的螺纹部和末端用于固定内针管的锥形部。所述紧固部为扳手工具的作用面，具有与扳手工具相适应的形状和尺寸，所述螺纹部是设置于所述连接体远端外表面的外螺纹，所述锥形部设置在所述螺纹部的近端，所述锥形部是适配于超声驱动手柄内腔的锥形体。
[0012]在本发明的技术方案中，所述锥形部上平均分布有至少一个切口，用以锁紧内针管。
[0013]本发明所要解决的第二方面的技术问题，是提供一种超声玻切装置，其包括集成的超声乳化设备、超声驱动手柄和权利要求1-6任一项所述的超声玻切针头，超声玻切针头通过连接体与超声驱动手柄前端连接，超声驱动手柄通过电缆连接到超声乳化设备。
[0014]在本发明的技术方案中，超声驱动手柄前端内部设有内螺纹和连接体的螺纹部相啮合。
[0015]在本发明的技术方案中，且在超声驱动手柄前端的内螺纹部前端还设有锥形面与连接体的锥形部相配合，以进一步收缩锥形部的切口，从而固定内针管。
[0016]本发明所要解决的第三方面的技术问题，是提供一种超声玻切装置的使用方法，其包括如下步骤:
[0017](1)将玻切针头插入眼球的玻璃体中，其中，超声玻切针头包括连接体和与其连接的内针管，在所述内针管外周还设有一外针套管，所述外针套管在远端的长度比其内部的内针管稍长，而其远端末端是封闭的非尖锐的平缓顶面，且在外针套管长出内针管的远端侧壁设有一开口，
[0018](2)打开超声振动开关，在眼球的玻璃体中超声振动超声玻切针头，该振动导致内针管的的振动以乳化玻璃体，和超声玻切针头流体连通的抽吸腔进行抽吸乳化的玻璃体。
[0019]本发明的超声玻切装置比起目前气动方式的玻切技术，超声玻切具有噪音小，移动距离小等特点，且很容易集成到目前常用的超声乳化设备上。本发明的有益效果体现在:
[0020](1)针对超声系统的细长空心针头的设计，使超声波切技术产品化成为可能，超声振动的无噪音、微小位移、流体推斥性和降粘效果提高了手术的安全度；
[0021](2)本发明超声玻切针头的外针套管远端设计:外针套管远端的末端是封闭的非尖锐的平缓顶面，外针套管长出内针管的远端侧面设有一开口以吸入玻璃体；封闭平缓的顶面是为了阻止超声振动传到视网膜而造成损伤，而只在外套管的远端侧面有一开口用以让玻璃体进入。解决了现有的超声针头远端尖部极其尖锐锋利，极易刺破组织器官的问题，降低了手术风险，提高了手术的安全性。
[0022](3)超声玻切装置与超声白内障乳化装置的一体化大大简化了目前玻璃体切除系统的繁琐设计，为眼科手术提供了极大方便和节省了成本。
【附图说明】
[0023]图1为本发明一实施例的超声玻切针头和超声驱动手柄前端连接结构示意图。
[0024]图2为本发明超声玻切针头一实施例的侧面结构示意图。
[0025]图3为本发明超声玻切针头一实施例的剖面结构示意图。
[0026]图4为图3的连接体的紧固部局部放大示意图。
[0027]图5A为连接件剖面结构示意图，图5B为图4侧面结构示意图，图5C为连接体的紧固部处的横切面结构示意图。
【具体实施方式】
[0028]下面结合附图和实施例对本发明进行更详细地说明。
[0029]如图2-图4，图5A，5B, 5C所示的超声玻切针头，超声玻切针头包括连接体50和与其连接的内针管60，连接体内设有沿中轴贯通连接体50的中央孔道55，中央孔道55具有与内针管60相适应的形状，用于容纳所述内针管60，内针管60的一部分插入连接体50的中央孔道55，且二者的中心轴线重合，内针管60的另一部分在连接体50外向远端延伸，在连结体外50的这一部分内针管60外周还套设有一外针套管70，外针套管70在远端的长度比其内部的内针管60稍长，而其远端末端72是封闭的非尖锐的平缓平面，且在外针套管70长出内针管60的远端侧壁设有一开口 71以吸入玻璃体。
[0030]在本发明的一优选实施例中，外针套管70远端末端72还可以是向外凸起的弧面。当然还可以是本领域技术人员公知适用的其他非尖锐的平缓的顶面结构。
[0031]在本发明的一优选实施例中，中央孔道55的尺寸略大于内针管60的尺寸，用于容纳所述内针管60 ;中央孔道55具有与内针管60相适应的形状，如可以是圆柱形，多边形，如五边形，六边形，七边形，八边形等，且连接体和内针管的中心轴线重合。
[0032]如图4，图5A所示一实施例连接体50结构，其包括紧固部51，与紧固部51相邻的用于连接超声驱动手柄的螺纹部52和末端用于固定内针管的锥形部53。所述紧固部