一种治疗乳腺增生的消肿散结制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺增生的消肿散结制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长，是女性最常见的乳房疾病。病因：1.精神过于紧张、情 绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不 全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状。 2.多次人流易发乳腺增生。3.雌激素绝对或相对增高，孕激素绝对或相对降低所造成的乳 腺结构紊乱。4.长期服用含雌激素的保健品、避孕药，也可能引发乳腺增生。
[0003] 主要症状：（1)乳房疼痛。常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重 多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患 侧腋窝、胸胁或肩背部放射；有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或 加重，行经后疼痛明显减轻或消失；疼痛亦可随情绪变化而波动。这种与月经周期及情绪 变化有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。（2)乳房肿块。肿块可发于单侧或双 侧乳房内，单个或多个，好发于乳房外上象限，亦可见于其他象限。肿块形状有片块状、结节 状、条索状、颗粒状等，其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好， 与周围组织无粘连，常有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3~4cm。乳房 肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。（3) 乳头溢液。少数患者可出现乳头溢液，为自发溢液，草黄色或棕色浆液性溢液。（4)月经失 调。本病患者可兼见月经前后不定期，量少或色淡，可伴痛经。（5)情志改变。患者常感情 志不畅或心烦易怒，每遇生气、精神紧张或劳累后加重。
[0004] 申请公布号CN104510985A(申请号201310464062. 3)的中国专利文献公开了 一种治疗乳腺增生的中药，由下述中药组分按重量份组成：佛手30-50份、夏枯草30-50份、 郁金30-50份、王不留行30-50份、青皮30-50份、香附30-50份、莪术10-20份、全蒌10-20 份、六月雪10-20份、八月札10-20份、鹿角霜10-20份。申请公布号CN104587405A(申 请号201510057786. 5)的中国专利文献公开了一种治疗乳腺增生的药物，包括以下重量份 的组分：黄芩10~20份、黄柏8~15份、龙胆草6~15份、桑叶3~10份、羌活5~18 份、藁本6~15份、苍耳子3~10份、夏枯草5~15份、射干4~16份、郁金8~20份、 山慈菇8~15份、苍术6~15份、桑寄生7~17份、路路通3~9份、桂枝6~12份、茯 苓5~15份、天花粉5~10份、当归6~12份。申请公布号CN103816522A(申请号 201410104103. 2)的中国专利文献公开了一种治疗乳腺增生的中药，由如下重量份的原料 药制成，茯苓4~8份，莪术9~12份，白芥子5~9份，王不留行9~12份，当归10~15 份，远志20~22份，犁头草2~4份，虎杖9~11份，白芷9~11份，鹿角霜9~11份， 郁金9~11份，防风9~11份，干姜9~11份，半枝莲14~18份。
[0005] 目前，治疗乳腺增生的西药主要是指雌激素拮抗剂如三苯氧胺或托瑞米芬这一 类，因副作用较大，多不宜久用。并且，西药治疗只能缓解病情，而不能根治疾病。而中药治 疗往往需要的时间较长。手术治疗也是常见的治疗乳腺增生的方法之一，不过因其容易复 发，手术治疗主要是切除了局部增生腺体和扩张的乳腺管，体内的内分泌失调却并未得以 纠正，故易复发，其次是给乳房上留下瘢痕，不能为青年女性所接受。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的消肿散结制剂及 制法。本发明安全、无副作用，见效快，治疗时间短，具有行瘀消肿、通经络、散结消肿、燥湿 化痰、补肾壮阳、化痰散结、活血散结、舒肝解郁、行气止痛、舒筋活络、散瘀止痛的功效，调 节内分泌，能够达到消除乳房肿块以及乳腺增生引起的乳房疼痛等症状的目的，标本兼治， 不复发，易于患者接受。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗乳腺增生的消肿散结制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：仙鹤 草8-14,大蓟4-8,牛尾菜9-13,泥胡菜7-14,陈皮5-12,白蝶花6-13,皂荚子3-8,鹿衔草 7-11，蛇葡萄根6-12,地锦草9-14,莪术6-10,素馨花4-9,过江龙6-11，莱菔叶7-12。
[0008] -种治疗乳腺增生的消肿散结制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：仙鹤草10-13,大蓟5-7,牛尾菜10-12,泥胡菜8-10,陈皮7-10,白蝶花8-11， 皂荚子5-7,鹿衔草8-10,蛇葡萄根7-9,地锦草11-13,莪术7-9,素馨花5-8,过江龙8-10， 莱菔叶8-11。
[0009] -种治疗乳腺增生的消肿散结制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：仙鹤草11，大蓟6,牛尾菜11，泥胡菜9,陈皮8,白蝶花9,皂荚子6,鹿衔 草9,蛇葡萄根8,地锦草12,莪术8,素馨花7,过江龙9,莱菔叶10。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗乳腺增生的消肿散结制剂制成药学上可接受的片剂、 散剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述片剂的制备方法是： (1) 取白蝶花，加入鲜姜汁拌匀，鲜姜汁的重量为白蝶花重量的1/6-1/4 (优选鲜姜汁的 重量为白蝶花重量的1/5)，闷1. 5-2. 5小时(优选闷2小时)，每30分钟翻动一次，置锅内， 用文火炒11-18分钟(优选用文火炒14分钟)，取出，瞭干； (2) 取皂荚子，除去杂质，置炒制容器内，用文火加热，不断翻炒，炒至表面呈深褐色，微 带焦斑，取出，喷入白酒拌匀，白酒的量为皂荚子重量的1/8-1/5(优选白酒的量为皂荚子重 量的1/6)，闷3小时，阴干，研成细粉，过六号筛； (3) 将步骤（1)所得与除白蝶花和皂荚子外的其余12味原料药一同放入锅中，加水煎 煮两次，每次加水量均为12味原料药总重量的5-7倍(优选每次加水量均为12味原料药总 重量的5. 6倍)，每次煮沸1. 2小时，合并两次药液，静置12小时，取上层清液，浓缩至相对 密度为1. 34-1. 37的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 36的稠膏)，55°C干燥9小时，取出，研 成细粉，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混合，搅拌均匀，以10%-15%淀粉浆为粘合剂(优选以 14%淀粉浆为粘合剂)，制成软材，过14-18目筛(优选过16目筛)，干燥，整粒，压片，即得。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 取白蝶花，加入鲜姜汁拌匀，鲜姜汁的重量为白蝶花重量的1/6-1/4 (优选鲜姜汁的 重量为白蝶花重量的1/5)，闷1. 5-2. 5小时(优选闷2小时)，每30分钟翻动一次，置锅内， 用文火炒11-18分钟(优选用文火炒14分钟)，取出，瞭干； (2) 取皂荚子，除去杂质，置炒制容器内，用文火加热，不断翻炒，炒至表面呈深褐色，微 带焦斑，取出，喷入白酒拌匀，白酒的量为皂荚子重量的1/8-1/5(优选白酒的量为皂荚子重 量的1/6)，闷3小时，阴干，研成细粉，过六号筛； (3) 将步骤（1)所得与除白蝶花和皂荚子外的其余12味原料药一同放入锅中，加水煎 煮两次，每次加水量均为12味原料药总重量的5-7倍(优选每次加水量均为12味原料药总 重量的5. 6倍)，每次煮沸1. 2小时，合并两次药液，静置12小时，取上层清液，浓缩至相对 密度为1. 34-1. 37的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 36的稠膏)，55°C干燥9小时，取出，研 成细粉，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混合，搅拌均匀，放入锅中文火炒16分钟，取出，放凉， 以5g每包分包，无菌封装即得。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取白蝶花，加入鲜姜汁拌匀，鲜姜汁的重量为白蝶花重量的1/6-1/4 (优选鲜姜汁的 重量为白蝶花重量的1/5)，闷1. 5-2. 5小时(优选闷2小时)，每30分钟翻动一次，置锅内， 用文火炒11-18分钟(优选用文火炒14分钟)，取出，瞭干； (2) 取皂荚子，除去杂质，置炒制容器内，用文火加热，不断翻炒，炒至表面呈