用于将缝线锚钉固定于硬组织中的装置和方法_5

文档序号:9570178阅读:来源:国知局
形轮廓松啮合,其中所述 弧形轮廓的弧曲部数目足够多和/或具有足够小的半径以能在所述两个轮廓之间充分地 止动缝线以防止缝线在所述结构之间的间隙中移动。根据图5的紧固机构的优点在于,该 缝线无需被夹紧从而其横截面不会发生变形,这种变形可能损坏敏感型的缝线。
[0081] 图5所示的用于将所述夹紧臂53和张紧臂54锁定于夹紧位置中的机构为卡扣连 接件55. 2,其包括所述张紧臂54上的突部和夹紧臂53上的相应的凹部,其中所述突部具有 足够的弹性以被卡扣于所述凹部内。
[0082] 作为上述杠杆系统52的替代,所述装置可包括棘轮机构,或者仅仅包括被抵压在 比如所述壳体51的表面以将所述缝线的端部段夹紧在该表面并被设计成允许缝线仅朝一 个方向运动的棘爪,或者所述装置可包括允许紧固和拉直或张紧所述缝线4并在保持所述 缝线张力的同时借助所述缝线来移动所述锚钉支座的任何其他本身为已知的机构,其中 外科医生通过拉动所述缝线的端部来操作该机构,或者所述机构包括由外科医生操纵的部 件。在所述装置的一个非常简单的实施例中,可以没有所述用于附接、张紧和移动的机构, 而由所述外科医生握住所述缝线并拉紧它,并以此移动所述锚钉支座。
[0083] 图6示出了上文已经做了描述的所述方法,所述方法用于将缝线锚钉固定在硬 组织开口范围外,即硬组织层的非可接近侧的空腔中或者软组织中(比如长骨的骨髓腔 中,皮质骨层下方的没有松质骨组织的位置,或者骨板的非可接近侧,或者置换骨板的假体 上)。图6所示的装置是图1和3所示装置的简化形式。
[0084] 为固定所述缝线锚钉2所设置的开口为所谓的皮质固定,其中为了固定所述缝线 锚钉而设置的该硬组织开口并不深入硬组织(比如进入皮质骨层下方的松质骨组织),而 是从可接近侧42穿过骨41进入到骨41的非可接近侧43,并且形成皮质扣件44而非皮下 锚定。该皮质扣件44可以锚固在也可以不锚固在所述骨的非可接近侧。形成如此固定的 该方法可以很类似于参考图1至5所述的那些。
[0085] 在所述装置的所述简化实施例中,所述缝线锚钉2也包括锚钉支座22和热塑性套 筒23,所述缝线4的环体优选以可滑动的方式保持在所述锚钉支座(通道和/或沟槽系统 25)中,所述缝线的端部穿过所述热塑性套筒23和所述工具1的远侧部17,所述工具的远 侧部17也包括轴向通道11并且其轴向长度根据台阶16的相应位置限定为大致等于所述 骨41的厚度。尤其在使用相对短的热塑性套筒23时,可以不使用如图1和3所示的界面 件。借助将所述热塑性套筒23的远侧面固定至所述锚钉支座22,或者在所述工具1的远侧 面10处或者所述热塑性套筒23的近侧面处设置导能体,能在所述热塑性套筒的近端获得 更好的液化。
[0086] 如果要在所述固定过程之后所述缝线4仍然被所述锚钉支座22和所述皮质扣件 44可滑动地保持着,所述锚钉支座22优选设置伸入所述热塑性套筒23的内孔并具有至少 和所述皮质扣件44 一样大的轴向长度的管状近侧突部(未示出),和/或使用如图1和3 所示的界面件。若所述缝线的滑动性并不重要,所述锚钉支座22可以如图所示为扁平状, 并且所述界面件可以省略。为此,所述缝线可以被也可以不被所述热塑性套筒23的液化材 料锁定。
[0087] 很明显,对于图6所示方法,所述热塑性套筒23的横截面不需要与所述硬组织开 口 5的横截面相适配以使该套筒材料的位置如图1和2所述地紧挨所述开口的壁部。所需 要的是,锚钉支座22、热塑性套筒23并且优选所述工具1的远端装入并穿过所述开口 5,并 且具有足够的套筒材料以形成不能通过所述开口 5的扣件44。
[0088] 如上所述形成的皮质扣件44的示例性应用场合包括,比如在人类肩膀方面:急性 肩锁关节稳定;又如在人类足部方面:韧带连接断裂的固定。在所述应用场合,由所述皮质 扣件固定的缝线4可是用于直接代替肌腱或韧带的缝线束。
[0089] 图7示出了本身为已知的用于将软组织缝合至硬组织的双排方法,其为使用有四 个连续阶段(a) (b) (c) (d)的将断裂的旋转套肌腱60重新附接至人类骨组织61 (或相应的 体内假体)的的实例。阶段(a)为所述修复手术之前,示出了需要重新附接的位置62。在 阶段(b),两个中间锚钉63被固定在所述骨组织中,在最终将位于所述肌腱60下方的位置 上,每个所述中间锚钉63以可滑动的方式附接至少一根缝线4至所述骨组织。在阶段(c), 被附接至每个所述中间锚钉的每根缝线的端部穿过所述断裂的肌腱60,借助朝远离所述肌 腱端部方向拉紧所述缝线(未示出),所述肌腱被拉至所述中间锚钉63上。在阶段(d),两 根侧向锚钉64紧挨在肌腱边缘之外地被锚固在骨组织,所述侧向锚钉64排与所述中间锚 钉63排基本平行,所述缝线4的端部被张紧并借助所述侧向锚钉64被以交叉形式锁定,从 而由一根中间锚钉63保持的所述两根缝线的端部被两个不同的侧向锚钉64锁定以在所述 中间锚钉63排和所述侧向铆钉64排之间形成交叉的缝线桥65。
[0090] 在使用根据本发明的方法和装置设立中间锚钉63的双排方法中,优选也使用基 于原位液化具有热塑性材料的固定技术设立侧向锚钉排,或者甚至使用类似如上所述的且 进一步设置成锁定缝线的锚钉(见图8和9),其中每排锚钉可包括两根或多于两根锚钉,每 根中间锚钉64用于附接至少一根缝线4 (两个缝线端部),每个侧向锚钉64用于锁定至少 两个源自两根不同的中间锚钉63的缝线端部。
[0091] 图8和9示出了比如用于在上文简述的双排方法中固定侧向锚钉的装置和方法, 其中首先将以可滑动方式保持所述缝线的缝线锚钉根据上述方法固定在所述骨组织中,然 后在另一个步骤中相对所述缝线锚钉锁定所述缝线,从而不再需要打结。当然,图8和9所 示的实施例也适用于其他需要所述缝线锁定的应用场合。
[0092] 图8示出了和图2相同的固定的锚钉,其中所述缝线在如图1所示的实施固定步 骤后可相对所述锚钉滑动,并在所述固定步骤之后的锁定步骤中被锁定在锚钉中,这两个 步骤的作业允许在所述固定步骤结束后张紧所述缝线。在该锁定步骤中,插塞件35被压 入,优选被焊入所述锚钉支座22的轴向通道32的近向口部内,其中所述缝线可以主要通过 被夹紧在插塞件35和锚钉支座22之间得到锁定,或者主要通过熔焊步骤被锁定,或者通 过两者的结合被锁定。一旦所述缝线需要相对所述骨组织被最终锁定,即定位并固定所述 插塞件35。为能被焊接至所述锚钉支座,插塞件35和锚钉支座22均包括热塑性材料,所 述两者的热塑性材料优选可通过超声振动能相互熔焊,所述振动能通过施加合适的振动工 具(未示出)至插塞件35的近向面而耦合至插塞件35内。为将插塞件35固定至所述锚 钉支座22,还可将热塑性插塞件35与通道32的粗糙的或具有其他合适结构的内表面相匹 配,或者将热塑性锚钉支座22与粗糙的或带其他合适结构的插塞件周面相匹配,并施加比 如超声振动能至所述插塞件同时将所述插塞件压入通道32。其他本身为已知的方法也可用 于将插塞件35附接在锚钉支座22上同时相对所述锚钉支座锁定该缝线。
[0093] 图9以四个连续的阶段(a)-(d)示出了固定缝线的另一个示例性实施例,为固定 缝线,使用比如结合图1所述的装置和方法将缝线锚钉2固定在硬组织开口 5中,所述缝线 锚钉2包括锚钉支座22和热塑性套筒23 (比如仅由一种热塑性材料组成的一体式锚钉), 辅助的(或替代的)缝线环4'穿过锚钉支座22,其中所述辅助的缝线环4'在根据本发明 的固定步骤过程中承担所述缝合功能,并可相对所述固定的锚钉2滑动。在阶段(a)中,所 述锚钉2、辅助缝线4'、工具1和界面件3为了所述锚固步骤而以与图1左手侧所示类似的 方式进行定位。在阶段(b)中,示出了以和图2中类似的方式结束所述锚固步骤和取走所 述工具1和所述界面件3后的锚钉2。图(b)还示出了具有外科手术功能(比如缝线对从 在双排方法中被固定的中间锚钉延伸)和需要相对所述骨组织锁定的缝线4。缝线4穿过 所述辅助缝线环4'然后借助将所述缝线环4'拉出所述锚钉支座而穿过所述锚钉支座22。 在阶段(c)中,缝线4延伸穿过所述锚钉支座22和锁定插塞件35以被固定(比如熔焊,优 选使用超声振动能)至锚钉的近向面,即所述热塑性套筒23的剩余部分。所述锁定插塞件 35优选伸入所述热塑性套筒23的轴向通道内并固定在其中从而相对所述锚钉2固定锁定 所述缝线4。阶段(c)还示出了锁定工具Γ,所述锁定插塞件35比如借助所述工具Γ上的 突部和所述插塞件35的近向面中的凹槽被附接至所述工具Γ的远侧端。在阶段(d)中, 所述作业结束,即缝线4分别相对所述锚钉2或所述骨组织被牢固地锁定。如上文结合图8 所述,可通过将所述缝线以机械方式夹紧在所述插塞件35和缝线锚钉2之间,将两者焊合 在一起,或者两种方式的结合有效地锁定所述缝线。
[0094] 如图9所示,优选(但非必要)将锚钉2和插塞件35的尺寸设置成当该插塞件被 固定至所述锚钉时该插塞件与所述骨表面6齐平。为在所述骨开口中获得额外的固定,还 优选但非必要将所述工具1的远端部17的尺寸设置成其不是严密地安装在所述骨开口 5 内而是在所述骨开口的壁部和所述工具远端17之间具有小小的间隙。在所述热塑性套筒 23的材料的液化过程中,液化后的材料将被压入该间隙内并在锁定步骤中将被熔焊至所述 锁定插塞件。
[0095] 如结合图8所述,根据图9的锁定插塞件优选由可通过超声焊接被焊接至该热塑 性套筒23的剩余部分的热塑性材料制成,或者包括非可液化材料和适于被压入所述热塑 性套筒内时在压力和超声振动的影响下与所述热塑性套筒的剩余部分形成形状配合连接 的表面结构(粗糙结构或者切口结构,比如螺纹)。当然,也可以使用其他的本身为已知的 方法用于将锁定插塞件35固定至所述锚钉2,比如使用粘合剂、热焊接、导致形状配合连接 的卡扣连接或者螺纹或者多种所述方法的组合。
[0096] 使用如图8和9所示的用于在双排方法中形成侧向锚钉排的缝线锚钉和固定及锁 定方法的优点在于,所述中间和侧向锚钉可使用基本相同的方法和相同的工具得以固定。
[0097] 图10示出了用于根据本发明的所述方法的另一个额外步骤,该额外的步骤用于 在所述缝线4被张紧时其不被围绕所述骨开口 5的口部的硬组织边缘损坏和/或保护所述 边缘不被所述缝线损坏。图10所示的固定的锚钉2与图2所示的固定的锚钉相同。在所 述保护步骤中,保护套筒36以与结合图9所述的用于锁定插塞件35的基本相同的方式被 固定至所述热塑性套筒23的剩余部分,其中所述缝线4宽松地延伸穿过所述保护套筒36, 并且所述保护套筒36也有益地将尺寸设置成在固定至所述锚钉2时与所述骨表面6基本 齐平或稍微伸出所述骨表面6。
[0098] 图11为缝线锚钉2的轴截面图,该锚钉包括锚钉支座22和热塑性套筒23并可适 用于根据本发明的所述装置和方法。如图11所示的缝线锚钉2优选为一体件并且优选仅由 一种热塑性材料组成且适于原位液化以构成根据本发明的方法的一个特征。所述锚钉优选 具有生物吸收性。这样的一体式锚钉已作为一种示例性锚钉实施例在上文中做了描述(比 如结合图9)并比
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