一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 浆细胞性乳腺炎，又叫导管扩张症，中医叫粉刺性乳痈，俗称导管炎，简称浆乳。浆 乳不是细菌感染所致，而是导管内的脂肪性物质堆积、外溢，引起导管周围的化学性刺激和 免疫性反应，导致大量浆细胞浸润，故称浆细胞性乳腺炎。反复发作，破溃后形成痿管，可以 继发细菌感染，长久不愈。所以说是一种特殊的乳腺炎症。
[0003] 浆细胞乳腺炎，是乳腺的一种慢性非细菌性炎症。由于病理特点复杂多变，有多种 命名，如"闭塞性乳腺炎"、"炎哺乳期乳腺炎"、"慢性乳腺炎"、"乳腺导管扩张症"、"粉刺样 乳腺炎"等。浆细胞性乳腺炎多发生在中、老年女性，高峰年龄为50~60岁，大多数病人有 乳头内陷畸形。浆乳不同于一般的哺乳期化脓性乳腺炎，很多人不认识这种病，把他误认为 一般细菌感染，或误诊为乳腺结核，最可怕的是误诊为乳腺癌误切乳房。
[0004] 浆细胞性乳腺炎发病突然，发展快。病人感乳房局部疼痛不适，并可触及肿块。肿 块位于乳晕下或向某一象限伸展。肿块质硬、韧。表面呈结节样，界欠清，与胸壁无粘连。有 的乳房皮肤有水肿，桔皮样，一般无发热等全身症状。乳头常有水肿，桔皮样，一般无发热等 全身症状。乳头常有粉渣样物泌出，有臭味。少数病人伴乳头溢液，为血性或水样，还可伴 患侧腋下淋巴结肿大。晚期肿块发生软化，形成脓肿。脓肿破溃后流出混有粉渣样脓汁，并 造成乳晕部痿管，以致创口反复发作、渐成瘢痕，使乳头便内陷成凹。2010年左右，多认为与 内分泌失调及精神因素有关。黄体素分泌减少、雌激素相对增多是本病的重要原因。
[0005] 我国目前治疗浆细胞性乳腺炎并无有效的方式，临床上多采用抗生素治疗及中药 治疗、或手术切除病灶，虽然经抗生素药物疗后，症状能够暂时缓解或消失，但长期大剂量 使用抗生素药物对身体产生的损害十分大。而由于浆细胞性乳腺炎而诱发的其它乳腺疾 病，对患者的心理和生理均会造成巨大伤害。目前虽然已经有利用中药治疗浆细胞性乳腺 炎的公开文献，但大多治愈率底下，且易诱发其它乳腺疾病。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明提供一种毒副作用小、对浆细胞性乳腺炎具有极佳疗 效且成本低、复发率低的中药制剂。
[0007] 本发明采用的技术方案是：一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂，所述中药制剂 的各组份为白薇、鹿角胶、元胡、蒲公英、金银花、羚羊角、猫爪草、当归、毛诃子、泽兰、鱼腥 草。
[0008] 优选的，各种组份的重量份数比为白薇25-35份、鹿角胶15-25份、元胡15-25份、 蒲公英10-20份、金银花10-20份、羚羊角5-15份、猫爪草5-15份、当归5-15份、毛诃子 5-15份、泽兰5-15份、鱼腥草5-15份。
[0009] 更优选的，各种组份的重量份数比为白薇30-35份、鹿角胶20-25份、元胡20-25 份、蒲公英10-15份、金银花10-15份、羚羊角5-10份、猫爪草5-10份、当归5-10份、毛诃 子5-10份、泽兰5-10份、鱼腥草5-10份。
[0010] 其中，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0011] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包 括：
[0012] 第一步，白薇、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体，干 燥并粉碎成粉末；
[0013] 第二步，将蒲公英、金银花、羚羊角、猫爪草用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的 膏体并干燥，粉碎成粉末；
[0014] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过 滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物 质量的2-4倍；
[0015] 第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗 粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为 0. 25-100:0. 5-100,获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0016] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包 括：
[0017] 第一步，白薇、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体，干 燥并粉碎成粉末；
[0018] 第二步，将蒲公英、金银花、羚羊角、猫爪草用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的 膏体并干燥，粉碎成粉末；
[0019] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过 滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物 质量的2-4倍；
[0020] 第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相 对于粉末质量5% -15%的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6， 过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90%的乙醇洗 脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90%的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合 并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的 氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得 需要的注射液。
[0021] 白薇味苦、咸，性寒，归胃、肝、肾经，主治清热凉血、利尿通淋'解毒疗疮，用于温邪 伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。
[0022] 鹿角胶甘、咸，温，归肾、肝经，温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳 羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。
[0023] 元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之 妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有"活血，理气，止痛， 通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛"。
[0024] 蒲公英性味甘，微苦、寒，归肝、胃经，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、 痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，浆细胞性乳腺炎，瘰疬， 牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮 月中，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。
[0025] 金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经，清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹 毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0026] 羚羊角性味咸、寒，入肝、心经，功能主治平肝熄风，清热镇惊，解毒。治热病神昏痉 默，谵语发狂；头痛眩晕，惊痫搐搦，目赤翳膜。
[0027] 猫爪草性味甘、辛、温，归肝、肺经，功能主治散结，消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结 核。
[0028] 当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，能补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主血虚诸 证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、 痈疽疮疡、跌扑损伤。
[0029] 毛诃子性味甘、涩、平，性味清热解毒，收敛养血，调和诸药。用于各种热症，泻痢， 黄水病，肝胆病，病后虚弱。
[0030] 泽兰性味苦、辛，微温，归肝、脾经，功能主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调， 经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0031] 鱼腥草性味辛、微寒，归肺经，功能主治清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈 吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
[0032] 本发明的有益效果：
[0033] 相对于现有技术中的用于治疗浆细胞性乳腺炎的药物，采用本发明的中药组合物 制剂能够疏肝理气、清热解毒、活血止痛，对于浆细胞性乳腺炎的治疗具有疗效好、成本低、 治愈率高、不易反复、无不良反应等优点，且靶向性强，能迅速缓解病情，毒副作用小。本发 明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较好的社会价值及经济利益。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 :
[0035] ( -）一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药，由以下原料药按重量份配比而成：
[0036] 白薇30份、鹿角胶25份、元胡20份、蒲公英15份、金银花15份、羚羊角10份、猫 爪草10份、当归10份、毛诃子10份、泽兰5份、鱼腥草5份。
[0037] (二）制备方法：
[0038] 第一步，白薇、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1. 21-1. 24的膏体，干 燥并粉碎成粉末；
[0039] 第二步，将蒲公英、金银花、羚羊角、猫爪草用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1. 21-1. 24的 膏体并干燥，粉碎成粉末；
[0040] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过 滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成