，提供一种有效治疗糖尿病的药物组合物及 其制备方法。
[0026] 本发明是采用如下技术方案实现的： 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量 份为： 人参10-15g黄芪40-50g五味子20-30g核桃仁20-30g葛根30-40g知母10-15g 当归10-15g玉米须70-80g党参10-15g枸杞子10-15g黑豆40-50g黄精30-40g黄 连10-15g苦瓜40-50g陈皮20-30g丹参10-15g菠菜根50-60g山楂10-15g仙鹤草 40-50g 菟丝子 40-50g。 优选一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和 重量份为： 人参IOg黄芪40g五味子30g核桃仁20g葛根30g知母IOg当归IOg玉米须80g 党参IOg枸杞子IOg黑豆50g黄精30g黄连15g苦瓜50g陈皮20g丹参IOg菠菜根 60g山楂IOg仙鹤草40g英丝子40g。 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物可以采用药剂学常规方法制 成滴丸。
[0027] -种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于所述的糖尿病具体指1型糖尿病和2 型糖尿病。
[0028] 药物组合物在治疗糖尿病方面具有较好疗效，可以缓解糖尿病患者症状，降低血 糖水平。
[0029] 实施例和实验例 实施例1 : 一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法： 原料药的组成和重量份为：人参IOg黄芪40g五味子30g核桃仁20g葛根30g知母 IOg当归IOg玉米须80g党参IOg枸杞子IOg黑豆50g黄精30g黄连15g苦瓜50g陈 皮20g丹参IOg菠菜根60g山楂IOg仙鹤草40g英丝子40g ; 制备方法：按原料药配比取人参l〇g、黄芪40g、五味子30g、核桃仁20g、葛根30g、知母 l〇g、当归l〇g、玉米须80g、党参10g、枸杞子10g、黑豆50g、黄精30g、黄连15g、苦瓜50g、陈 皮20g、丹参10g、菠菜根60g、山楂10g、仙鹤草40g、菟丝子40g，混勾，用重量百分比浓度 45%乙醇作为溶剂，在25°C温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为5小时，每次溶剂 用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 16,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙 醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得药物组合物； 药物组合物滴丸的制备：称取聚乙二醇6000 150g水浴（80°C)加热煮熔，加入药物组 合物15g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却温度为3°C，滴 口内外径为7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干 滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0030] 实施例2 :-种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 原料药的组成和重量份为：人参IOg黄芪50g五味子20g核桃仁30g葛根30g知母 15g当归IOg玉米须80g党参IOg枸杞子15g黑豆40g黄精40g黄连IOg苦瓜50g陈 皮20g丹参15g菠菜根50g山楂15g仙鹤草40g英丝子50g ; 制备方法：按原料药配比取人参l〇g、黄芪50g、五味子20g、核桃仁30g、葛根30g、知母 15g、当归10g、玉米须80g、党参10g、枸杞子15g、黑豆40g、黄精40g、黄连10g、苦瓜50g、陈 皮20g、丹参15g、菠菜根50g、山楂15g、仙鹤草40g、菟丝子50g，混匀，用重量百分比浓度 45%乙醇作为溶剂，在25°C温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为5小时，每次溶剂 用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 16,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙 醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得药物组合物； 药物组合物滴丸的制备：称取聚乙二醇6000 150g水浴（80°C)加热煮熔，加入药物组 合物15g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却温度为3°C，滴 口内外径为7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干 滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0031] 实施例2 :-种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 原料药的组成和重量份为：人参15g黄芪40g五味子30g核桃仁20g葛根40g知母 IOg当归15g玉米须70g党参15g枸杞子IOg黑豆50g黄精30g黄连15g苦瓜40g陈 皮30g丹参IOg菠菜根60g山楂IOg仙鹤草50g英丝子40g ; 制备方法：按原料药配比取人参15g、黄苗40g、五味子30g、核桃仁20g、葛根40g、知母 l〇g、当归15g、玉米须70g、党参15g、枸杞子10g、黑豆50g、黄精30g、黄连15g、苦瓜40g、陈 皮30g、丹参10g、菠菜根60g、山楂10g、仙鹤草50g、菟丝子40g，混匀，用重量百分比浓度 45%乙醇作为溶剂，在25°C温浸提取，提取次数为20次，每次提取时间为5小时，每次溶剂 用量为原料药总重量的24倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 16,滤过，药液通过LS-300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙 醇溶液洗脱LS-300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得药物组合物； 药物组合物滴丸的制备：称取聚乙二醇6000 150g水浴（80°C)加热煮熔，加入药物组 合物15g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却温度为3°C，滴 口内外径为7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干 滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0032] 实验例1 :治疗糖尿病试验研究 1资料与方法 1. 1 一般资料 选取2012年1月~2013年1月医院收治的38例经检查确诊为2型糖尿病的患者，年 龄为31~76岁。随机分为两组，治疗组19例，男9例，女10例，平均年龄为（44. 5±6. 2) 岁，病程为2~10年；对照组19例，男10例，女9例，平均年龄为（45. 1±6. 1)岁，病程为 2. 4~10年。两组患者的年龄、性别、病程等方面比较，差异无统计学意义（P>0. 05)，具 有可比性。
[0033] 1. 2纳入标准 ①所有患者均经检查确诊为2型糖尿病；②经中医辨证后符合气阴两虚型的标准； ③经患者知情同意，签署知情同意书，遵医嘱按时按量服药。
[0034] 1. 3治疗方法 对照组采用常规西药进行治疗，治疗组在对照组的基础上加用药物组合物治疗，两组 患者均给予糖尿病饮食指导，进行常规饮食控制，用药治疗两个月。
[0035] 对照组：口服格列齐特片80mg，1次/d，盐酸二甲双胍片0· 5g，3次/d。
[0036] 治疗组：在对照组治疗的用药基础上，给予实施例1药物组合物(批号 20110923)，分早晚2次分服，每次1.5g。
[0037] 1. 4疗效标准 以患者临床症状和体征得到明显改善，并检测空腹血糖及餐后2h血糖降至正常范围 内为显效；以患者临床症状和体征均得到一定的改善，检测空腹血糖及餐后2h血糖下降超 过治疗前的20%为有效；以患者临床症状和体征无改善或加重，检测空腹血糖及餐后2h血 糖下降不明显为无效。
[0038] 1. 5统计学方法 所有数据采用SPSS16. 0进行统计学处理，计量资料采用t检验，计数资料采用检验，P <0. 05为差异具有统计学意义。
[0039] 2 结果 2. 1临床疗效比较 治疗组总有效率为94. 74%，对照组总有效率为68. 42%，两组疗效比较差异有统计学意 义（P < 0. 05)，详见表1。
[0040] 表1临床疗效比较（例）
注：liP < 0. 05,两组疗效比较差异明显，有统计学意义。
[0041] 2. 2治疗后两组患者的血糖水平均下降，治疗组下降幅度高于对照组，经比较， 差异有统计学意义（P < 〇. 05)，具体见表2。
[0042] 表2两组患者治疗前后空腹血糖水平的比较（X土s)
注：liP < 0. 05,两组治疗后血糖水平比较差异有统计学意义；2)P < 0. 05,治疗组治疗 前后患者血糖水平比较差异有统计学意义；3)P < 0. 05,对照组治疗前后患者血糖水平比较 差异有统计学意义。
[0043] 结果表明：药物组合物在治疗糖尿病方面具有较好疗效，可以缓解糖尿病患者症 状，降低血糖水平，临床值得推广。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重 量份为： 人参10-15g黄芪40-50g五味子20-30g核桃仁20-30g葛根30-40g知母10-15g当归10-15g玉米须70-80g党参10-15g枸杞子10-15g黑豆40-50g黄精30-40g黄 连10-15g苦瓜40-50g陈皮20-30g丹参10-15g菠菜根50-60g山楂10-15g仙鹤草 40-50g菟丝子 40-50g。2. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药的组成和重量份为： 人参l〇g黄芪40g五味子30g核桃仁20g葛根30g知母10g当归10g玉米须80g党参10g枸杞子10g黑豆50g黄精30g黄连15g苦瓜50g陈皮20g丹参10g菠菜根 60g山楂10g仙鹤草40g英丝子40g。3. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物可以 采用药剂学常规方法制成滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于所述的糖尿病具体 指2型糖尿病。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以人参，黄芪，五味子，核桃仁，葛根，知母，当归，玉米须，党参，枸杞子，黑豆，黄精，黄连，苦瓜，陈皮，丹参，菠菜根，山楂，仙鹤草，菟丝子为原料药，配比而成，可以制成滴丸，治疗糖尿病疗效显著。
【IPC分类】A61K36/899, A61P3/10
【公开号】CN105327181
【申请号】CN201510871977
【发明人】庞大坤
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年12月3日