单体式骨螺钉的制作方法
【技术领域】
[0001]
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种单体式骨螺钉。
【背景技术】
[0002]骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂，就其原因而言，主要有以下几种情况:直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部位骨折，常伴不同程度软组织损伤；间接暴力:间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折；积累性劳损:长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，又称疲劳骨折。
[0003]骨折的治疗一般采用复位固定，骨折复位后，因不稳定，容易发生再移位，因此需要进行固定，使骨折部位逐渐愈合。目前，常用的固定方法有外固定法:采用夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动等装置进行固定；内固定法:通过手术切开骨折部位，采用钢板、钢针、髓内针、骨螺钉等对骨折部位进行固定。
[0004]目前的骨螺钉，其结构通常是包括钉体，钉体的一端为尖锐端，另一端为尾端，钉体上设置有螺纹，通过其尾端旋进钉体，使钉体依次穿过骨折两侧的近侧骨皮质和对侧骨皮质，进而实现对骨折部位的连接和固定。
[0005]随着研究的深入，本申请的发明人发现，上述结构的骨螺钉存在着不能回避的问题，具体体现在:骨折形式多样，对于简单骨折，采用上述结构的骨螺钉能够起到良好的固定和连接效果。
[0006]但是，对于压缩骨折、塌陷骨折以及粉碎骨折等复杂骨折，却不再适用，原因在于下述几方面:
一方面:压缩骨折、塌陷骨折这类复杂骨折发生后，骨质碎裂成多块，若依然采用传统的骨螺钉进行连接固定，需要采用多个骨螺钉进行协调固定，使得手术操作复杂，出现医源性损伤风险也极大；而对于尺寸较小的碎裂骨块，骨螺钉难以穿刺入内，进而不能够起到良好的连接固定效果；
另一方面:对于压缩骨折和塌陷骨折，压缩骨折发生后形成压缩骨块，塌陷骨折发生后形成塌陷骨块，在压缩骨块或塌陷骨块复位后，由于骨螺钉的进入对侧骨皮质的部分为尖锐端，该尖锐端在沿骨螺钉轴线的方向上，难以对压缩骨块或塌陷骨块起到施压和维持作用，进而在沿骨螺钉轴线的方向上对压缩骨块或塌陷骨块难以起到直接的支撑作用；
再一方面:由于不能够在沿骨螺钉轴线的方向上对压缩骨块或塌陷骨块起到直接的良好支撑作用，所以，在骨螺钉固定后，骨螺钉尖锐端处的压缩骨块或塌陷骨块容易发生骨位丢失等问题，给患者带来极大痛苦。
[0007]所以，基于上述不足，目前亟需一种适用于压缩骨折和塌陷骨折，能够在沿骨螺钉轴线的方向上对压缩骨块或塌陷骨块良好支撑的骨螺钉结构。
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于针对目前骨螺钉存在的上述不足，提供一种适用于压缩骨折和塌陷骨折，能够在沿骨螺钉轴线的方向上对压缩骨块或塌陷骨块良好支撑的骨螺钉结构。
[0009]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
一种单体式骨螺钉，具有用于支撑骨折处对侧骨皮质的撑开段，和与骨折处近侧骨皮质连接固定段，所述撑开段的端面为平整面，当固定段设置在近侧骨皮质上时，所述撑开段的端面在沿撑开段轴向的方向上支撑对侧骨皮质。
[0010]在本申请的上述方案中，由于撑开段的端面为平整面，可以用撑开段的端面在沿撑开段轴向的方向上支撑和维持复位后的对侧骨皮质，如此使得，本申请的骨螺钉可以适用于压缩骨折、塌陷骨折这类复杂骨折，碎裂骨块难以通过传统骨螺钉得到良好支撑和维持的情况。
[0011]在实际使用过程中，先对骨折处的近侧骨皮质钻出与固定段相配合的孔，骨螺钉的撑开段逐渐伸入骨折处，撑开段的端面逐渐压在对侧骨皮质上，固定段设置在近侧骨皮质上，进而实现对侧骨皮质的支撑，由于撑开段与对侧骨皮质的接触端为平整面，较传统骨螺钉的尖锐端而言，本申请在沿撑开段轴向上的支撑更加稳固和可靠，进而极大的降低了骨位丢失的风险；
再一方面，也是由于本申请中撑开段的端面为平整面，对于压缩骨折、塌陷骨折这类复杂骨折，在撑开段逐渐伸入骨折处这一过程中，由于撑开段的端面的良好支撑，使得撑开段可以主动撑开压缩骨块、塌陷骨块和重叠骨块，对压缩骨块、塌陷骨块和重叠骨块进行复位，也就是说，本申请的骨螺钉在伸入骨折处进行骨折固定的过程中，还能够起到复位骨折的作用，进而简化了骨折的手术治疗，特别是对于压缩骨折、塌陷骨折这类复杂骨折的手术治疗，治疗过程得到了极大的方便；
还需要进一步说明的是:在本申请的骨螺钉，撑开段伸入骨折处进行支撑这一过程中，由于撑开段的端面为平整面，所以，相较于传统骨螺钉的尖锐端而言，本申请的骨螺钉还降低了在伸入过程中划伤周围组织等医源性损伤的风险，减轻了患者的痛苦，也提高了手术的治愈效果。
[0012]作为优选，所述撑开段的端面边缘设置有倒角或圆角。
[0013]在上述方案中，撑开段的端面边缘设置有倒角或圆角，在不影响撑开段端部支撑可靠性的前提下，避免撑开段具有尖锐边缘，进而进一步的降低本申请骨螺钉在伸入骨折处过程中划伤周围组织等医源性损伤的风险；同时，也降低了撑开段端面带动周围已复位骨块移动而发生错位或骨位丢失的风险，进一步的确保了手术的治愈效果。
[0014]作为优选，所述撑开段的侧壁光滑。
[0015]在采用传统骨螺钉时，由于传统骨螺钉侧壁上具有螺纹，所以其在进入骨折处进行连接和支撑这一过程中或多或少都对周围组织存在有划伤等医源性损伤。所以在上述方案中，将撑开段的侧壁设置为光滑侧壁，进一步的降低骨螺钉在伸入骨折处过程中划伤周围组织等医源性损伤的风险；同时，也降低了撑开段带动周围已复位骨块移动而发生错位或骨位丢失的风险，进一步的确保了手术的治愈效果；
更为重要的是，采用传统的骨螺钉，由于其要穿刺进入对侧骨皮质，所以，在对骨折部位进行固定时，本身就会对骨折处造成进一步的损伤；而本申请的骨螺钉，并不会穿刺进入对侧骨皮质内，所以本身也就避免了这种进一步的损伤； 另外，在需要拆除骨螺钉时，也正是因为传统骨螺钉需要穿刺进入对侧骨皮质，所以其拆除过程难度极大，还可能导致被连接的对侧骨皮质发生移位，存在的医疗事故风险也极大；而本申请的骨螺钉拆除更加方便，拆出固定段与近侧骨螺钉之间的连接即可，不会存在使对侧骨皮质发生移位的风险，不会损伤周围组织。
[0016]作为优选，所述撑开段为圆柱状。
[0017]在本申请的上述方案中，将撑开段设置为圆柱状，使得本申请的骨螺钉加工制造简单，保证撑开段侧壁光滑的同时，也使撑开段的端面为圆形截面，进而在采用撑开段端面进行支撑时，免除了旋转骨螺钉使撑开段端面形状与被支撑骨块相适应的步骤，进一步简化了手术步骤。
[0018]作为优选，所述固定段上设置有防滑结构，当固定段设置在骨折处近侧骨皮质上时，所述防滑结构防止单体式骨螺钉发生轴向移动。
[0019]在本申请的上述方案中，在固定段上设置防滑结构，防止单体式骨螺钉发生轴向移动，进一步保证本申请骨螺钉支撑的可靠性。
[0020]作为优选，所述防滑结构为设置在所述固定段上的螺纹，所述固定段通过所述螺纹与近侧骨皮质上。