一种羌活复方抗感冒分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种弟活复方抗感冒分散片及其制备方，属于制药技术领域。
【背景技术】
[0002] 中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优 秀文化的精华。我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。近年来， 我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%W上。但是，从总体情况来 看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占 全世界人口 25. 22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的 3% -5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。
[0003] 我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药 饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，W及新的健康 理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。
[0004] 另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源溯临枯 竭。冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了 80%，常用药材人 参、=屯的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道 地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材 质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。
[0005] 中药弟活是圆柱状略弯曲的根茎部分，长4~13cm，直径0.6~2. 5cm。顶端具茎 痕。表面栋褐色至黑褐色，外皮脱落处呈黄色。节间缩短，呈紧密隆起的环状，形似蚕习称 "蚕弟";节间延长，形如竹节状，习称"竹节弟"。节上有多数点状或瘤状突起的根痕及栋色 破碎鱗片。体轻，质脆，易折断。断面不平整，有多数裂隙，皮部黄栋色至暗栋色，油润，有栋 色油点，木部黄白色，射线明显，髓部黄色至黄栋色。
[0006] 气香，味微苦而辛。用于外感风寒，恶寒发热，头痛身痛等证。本品有较强的发散 风寒和止痛效果。常与防风、白巧、细辛等同用，如九味弟活汤，是重要的清热解毒的中药。
[0007] 现有的弟活感冒药物主要W普通片剂、颗粒剂、口服液体制剂的形式，普通片剂常 因崩解和药物溶出缓慢而影响药物的充分吸收，儿童、老人和吞咽不便的患者服用时有困 难，当药品剂量、规模较大、或一次服用片数多时，问题较为突出。口服液体制剂虽服用方 便，但稳定性较差，且不易掌握服用剂量。而分散片兼具口服片剂、颗粒剂和口服液体制剂 的优点，稳定性好，便于携带，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度 高，不良反应少；可吞服、巧嚼、含晚，也可置于水中分散后单独服用或与果汁、牛奶等同服， 尤其适合老人、幼儿和吞服固体困难的患者。
[000引因此制备一种适用范围广、吸收效果的好的弟活感冒药，成为迫切的需要。
【发明内容】
[0009] 针对现有技术不足，提供一种适用范围广、吸收效果的好的一种弟活复方抗感冒 分散片及其制备方的制备方法。该方法组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理， 操作性强，适合工业化生产。
[0010] 本发明的技术方案：
[0011] 利用挥发油提取器提取微波预处理后的弟活挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶 解获得麦冬、白巧、大要、紫苏提取物；将麦冬、白巧、大要、紫苏提取物超微粉处理后与弟活 挥发油混合作为主要活性组分。W淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，W乳糖、海 藻酸钢和簇甲基淀粉钢作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。
[0012] 本发明的药物是由下列配比的中药（重量份）组成：
[0013] 弟活挥发油 50~150份； 女冬 1(K30化； 白巧 10~30份； 大要 30~100份； 紫苏 10一0份； 淀粉 10~30份； 糊精 10~30份； 乳糖 10~20份； 碳酸巧 5~15份； 海藻酸钢 10~20份； 楼甲基淀粉钢 5~15份； 滑石粉 5~15份。
[0014] 本发明药物最佳配比如下（重量份）组成：
[0015] 弟活挥发油 100汾； 麦冬 20份； 白左 20份； 大要 70化； 紫苏 ：跳份；
[0016] 淀粉 州份； 糊精 20份； 乳糖 15份； 碳酸巧 10份； 海藻酸轴 ]5份； 棲甲基淀粉納 10份; 滑石粉 10汾。
[0017] 其制备方法如下：
[0018] (1)、将弟活、麦冬、白巧、大要和紫苏选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速 洗涂，60~95 °C干燥。
[0019] (2)、将麦冬、白巧、大要和紫苏四种打粉药材放入灭菌柜中100~105°C灭菌1小 时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于 100 目。
[0020] (3)、W鲜弟活为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5~ lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取化，收集挥发油。
[002。 （4)、按照上述给定的比例，将步骤3中提取的药渣与麦冬、白正、大要和紫苏四种 打粉药的药粉加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完 毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，揽拌速度调节器调节至 中速，处理时间10~30min，处理溫度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0. 2%~ 0.5% (药渣与麦冬、白巧、大要和紫苏四种打粉药重量百分比）处理时间为1~化，离屯、， 60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离 屯、得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0022] 巧）、将步骤4中提取物进行超微粉处理，然后与弟活挥发油按照50:1比例进行混 合。
[0023] 化）、W淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，W乳糖、海藻酸钢和簇甲基淀 粉钢作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。药物与辅料充分混匀后，W75%乙醇润湿制粒，过 20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机压制分散片。
[0024] 本发明的有益效果为：
[0025] 1、本发明所提供的弟活复方抗感冒分散片富含弟活成分，具有解表散寒、溫中止 呕、保肝利胆、抗炎消肿止痛、化疲止咳的作用，可治风寒感冒、胃寒呕吐、寒疲咳嗽。
[0026] 2、本发明所提供的弟活复方抗感冒分散片组方科学，服用方便，抗感冒效果好；审。 备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
[0027] 3、多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足，具有良好的清热镇咳 功效。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。
【具体实施方式】
[0028] W下结合实施例对本发明的技术方案进一步说明，具体实施例不限制本发明。
[0029] 实施例I:
[0030] -种弟活复方抗感冒分散片，是由W下原料制得：
[0031] 弟活挥发油 50份； 麦冬 10份； 白遊 10份； 大娶 30汾： 紫苏 10份； 淀粉 10份； 糊精 10份； 乳糖 10份； 碳酸轉 ：5粉； 海藻酸納 10份； 發甲基淀粉钢 5份； 樣石鑛 5稱。
[0032] 所述的弟活复方抗感冒分散片的制备方法如下：
[0033] (1)、将弟活、麦冬、白巧、大要和紫苏选出杂质，霉变品等，并筛去灰屑。清水迅速 洗涂，60~95 °C干燥。
[0034] 似、将麦冬、白正、大要和紫苏四种打粉药材放入灭菌柜中100~105°C灭菌1小 时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于 100 目。
[003引 （3)、W鲜弟活为原料，清洗后加入10倍水打浆，微波处理功率800W时间为5~ lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取化，收集挥发油。
[003引 （4)、按照上述给定的比例，将步骤3中提取的药渣与麦冬、白正、大要和紫苏四种 打粉药的药粉加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完 毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，揽拌速度调节器调节至 中速，处理时间10~30min，处理溫度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0. 2%~ 0.5% (药渣与麦冬、白巧、大要和紫苏四种打粉药重量百分比）处理时间为1~化，离屯、， 60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离 屯、得上清液