度36°C，分离器压力19Mpa，分离器溫度53°C，分离时间 3. 7小时，二氧化碳流量每小时40以得提取液；取提取液79°C减压干燥，得干膏；取干膏加 入构祿酸120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素45g，径丙纤维素45g，交联簇甲基纤维素钢45g，娃酸儀侣25g，氯化钢15邑， 甘露醇6g，麦芽糊精6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加海藻酸钢9g，棚酸 3邑，整粒，压片，制得清热解毒片1500片。
[0032] 本发明的具体实施例3 取牛募子59g，慧巧仁118g，娑罗子29. 5g,石膏649g,金银花134g,玄参118g,地黄 72邑，连翅59g，檐子59g，黄琴67g，龙胆59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取,卒取压力30Mpa,卒取溫度31C,分罔器压力16Mpa,分罔器溫度48C,分罔时间 2. 8小时，二氧化碳流量每小时33以得提取液；取提取液7rC减压干燥，得干膏；取干膏加 入构祿酸lOOg，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素40g，径丙纤维素40g，交联簇甲基纤维素钢40g，娃酸儀侣20g，氯化钢lOg， 甘露醇5g，麦芽糊精5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加海藻酸钢8g，棚酸 2邑，整粒，压片，制得清热解毒片1500片。
[0033] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成清热解毒 片。
[0034] 下面W实施例3制得的清热解毒片考察本发明的实际效果： (一）实施例3清热解毒片和市售清热解毒片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录MA测定。
[0035] 2崩解时限对比 表1实施例3清热解毒片和市售清热解毒片崩解时限对比表
上述结果表明，本发明制备的清热解毒片相对于市售清热解毒片具有崩解速度快、生 物利用度高等显著优点。
[0036](二）实施例3清热解毒片和市售清热解毒片治疗治疗流感，上呼吸道感染及各种 发热性疾病临床疗效观察 I病例情况 统计口诊和住院病例，共观察治疗流感，上呼吸道感染及各种发热性疾病病例129例， 平均年龄38岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3清热解毒片，对照组服用市售清热 解毒片。
[0037] 2疗效评定标准 依据中药新药治疗临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0038] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少>70%。
[0039] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0040] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0041] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）今治疗前积分]X100%。 阳0创 3临床观察结果 表2实施例3清热解毒片和市售清热解毒片临床疗效对比表
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的清热解毒片在治疗治疗流感，上呼吸道感 染及各种发热性疾病时，疗效显著高于市售清热解毒片，P< 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗治疗流感，上呼吸道感染及各种发热性疾病的中药，其特征是取牛蒡子 59g，薏苡仁118g，娑罗子29. 5g，石膏649g，金银花134g，玄参118g，地黄72g，连翘59g， 栀子59g，黄芩67g，龙胆59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压 力18~41Mpa，萃取温度25~36°C，分离器压力13~19Mpa，分离器温度43~53°C，分离 时间1. 8~3. 7小时，二氧化碳流量每小时25~40L，得提取液；取提取液63~79°C减压 干燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35~45g，羟丙纤维素35~45g，交联羧甲基纤 维素钠35~45g，娃酸镁错15~25g，氯化钠5~15g，甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混 合均勾，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸钠7~9g，硼酸1~3g， 整粒，压片，制得清热解毒片。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取牛蒡子59g，薏苡仁118g，娑罗子 29. 5g，石膏649g，金银花134g，玄参118g，地黄72g，连翘59g，栀子59g，黄芩67g，龙胆 59g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力18~41Mpa，萃取温度 25~36°C，分离器压力13~19Mpa，分离器温度43~53°C，分离时间1. 8~3. 7小时，二 氧化碳流量每小时25~40L，得提取液；取提取液63~79°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 枸橡酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，微晶纤维素35~45g，羟丙纤维素35~45g，交联羧甲基纤维素钠35~45g，硅酸镁 错15~25g，氯化钠5~15g，甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混合均勾，用50~70%乙 醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸钠7~9g，硼酸1~3g，整粒，压片，制得清热解 毒片。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取牛蒡子59g，薏苡仁118g，娑罗子29. 5g，石 膏649g，金银花134g，玄参118g，地黄72g，连翘59g，栀子59g，黄芩67g，龙胆59g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度31°C，分离器 压力16Mpa，分离器温度48°C，分离时间2. 8小时，二氧化碳流量每小时33L，得提取液；取 提取液71°C减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，羟丙纤维素40g，交联羧甲基 纤维素钠40g，硅酸镁铝20g，氯化钠10g，甘露醇5g，麦芽糊精5g，混合均匀，用60%乙醇湿 法制粒，70°C干燥，外加海藻酸钠8g，硼酸2g，整粒，压片，制得清热解毒片。
【专利摘要】本发明公开了一种清热解毒片及其制备方法，其特征在于取牛蒡子59g，薏苡仁118g，娑罗子29.5g,石膏649g,金银花134g,玄参118g,地黄72g,连翘59g,栀子59g,黄芩67g,龙胆59g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成清热解毒片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售清热解毒片，取得了积极效果。
【IPC分类】A61P31/16, A61K9/20, A61K36/8994, A61K33/06, A61K47/36, A61K47/38, A61P11/00
【公开号】CN105343676
【申请号】CN201510905085
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月10日