25份、百部15份、旱莲草15份、茵 陈20份、野菊花20份、花椒10份，置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的8倍加入清水 煎煮，时间60分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的8倍加入清水煎煮， 时间40分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后 加入常规辅料制备成擦剂。
[004引实施例3
[0044] 按照重量份地肤子20份、牛募子22份、薄荷15份、透骨草18份、稀盎草8份、苍 术12份、苦参18份、荆芥28份、紫草18份、立屯15份、百部8份、旱莲草8份、茵陈12份、野菊花12份、花椒6份，置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的5倍加入清水煎煮，时间 50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的5倍加入清水煎煮，时间30分 钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅 料制备成凝胶剂。
[004引实施例4
[0046] 按照重量份称取地肤子30份、牛募子28份、薄荷20份、透骨草23份、稀盎草12 份、苍术18份、苦参23份、荆芥32份、紫草23份、=屯20份、百部12份、旱莲草12份、茵 陈18份、野菊花18份、花椒8份，置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎 煮，时间55分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的7倍加入清水煎煮，时 间25分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却浓缩后加 入常规辅料制备成膏剂。
[0047] 实施例5
[0048] 按照重量份称取地肤子25份、牛募子25份、薄荷18份、透骨草20份、稀盎草10 份、苍术15份、苦参20份、荆芥30份、紫草20份、18份、百部10份、旱莲草10份、茵 陈15份、野菊花15份、花椒7份，置于砂锅内；按照所述原料药材总重量的6倍加入清水煎 煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时 间30分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制 备成洗剂。
[004引对比实施例1
[0050] 按照CN101983650A的具体实施例（说明书第0013、0024段）制备中药制剂。 [005。 对比实施例2
[0052] 按照CN103948804A的【具体实施方式】（说明书第0029段）制备中药药粉。
[005引对比实施例3
[0054] 按照沈永权等（四黄散洗剂治疗夏季皮炎的疗效观察，《黑龙江医药》，2011年第 24卷第4期，第610-611页）制得四黄散洗剂。
[0055] 试验例1
[005引取SPF级白色豚鼠120只，皆雄性，体重约500g，由本院中屯、实验室提供。将每只 白色豚鼠的背部进行无损伤剌毛，面积约为5cm2;置于紫外灯下照射，照射强度为12J/cm2， 每天3次，每次4-6小时，并将豚鼠养殖于高湿热环境中，=周后，获得患有夏季皮炎的豚鼠 模型。选取夏季皮炎症状相近的豚鼠80只随机分为4组，每组20只，随后分别给予本发明 实施例5的组合物、对比实施例1的中药制剂、对比实施例2的中药药粉（外用）、W及对比 实施例3中的四黄散洗剂，清洗或涂抹于炎症处。每天早中晚各1次，共给药8天。
[0057] 实验结果；
[0058] 给药4天 给药8天 本发明实施例5 痊愈17只 痊愈20只 对比实施例1 痊愈8只 痊愈9只 对比实施例2 痊愈6只 痊愈10只 对比实施例3 痊愈4只 痊愈8只
[0059] 由此可见，8天内，使用本发明的中药组合物治疗夏季皮炎时，治愈时间最短，治愈 率也最高。
[0060] 试验例2
[0061] 将试验例1痊愈的豚鼠继续养殖于高湿热环境下（但不再用紫外灯照射），一个月 后观察各豚鼠炎症的复发情况。
[00的]实验结果；
[0063] 痊愈豚鼠的数量 复发数量/程度* 本发明实施例5 20只 】只/+ 对比实施例1 9只 3只/+、+++、+ 对比实施例2 10只 2只/+++、+++ 对比实施例3 8只 2只/+++、++
[0064] (*复发程度：+轻微炎症；++较严重炎症；+++严重炎症）
[0065] 由此可见，一个月后，使用本发明的中药组合物治愈的豚鼠夏季皮炎的复发率最 低，复发情况也最轻。
[0066] 试验例3
[0067] 针对前来就诊的75名化妆品皮炎患者，随机分为5组，每组15人，分别给予实施 例1-5的中药组合物，其中早晚各外用一次，涂抹量视患者严重程度适当增减，每个疗程4 天，共进行1-2个疗程，期间记录患者的康复情况。两周、四周后分别复查一次。
[006引实验结果；
[0069] 1个疗程后2个疗程后 复查情况 实施例1治愈U人治愈15人 无复发 实施例2 治愈10人治愈]4人 无复发
[0070] 实施例3 治愈12人治愈15人 无复发 实施例4 治愈H人治愈14人 无复发 实施例5 治愈13人治愈15人 无复发
[0071] 使用本发明的组合物治疗化妆品皮炎4天（1个疗程）后，所有患者的病情都有所 好转，且76%的患者能够痊愈；使用本发明的组合物治疗化妆品皮炎8天（2个疗程）后， 97%W上的患者能够痊愈。所有患者在复查时都未发现复发现象；由于特殊原因而未痊愈 的患者也未出现不良反应。
[0072] 典型病例1 :患者夏某某，女，37岁，患有夏季皮炎，症状为出现丘瘤疹和血挪。3个 月内经多方治疗，效果甚微。使用本发明实施例2的中药组合物治疗1个疗程，效果明显， 几乎痊愈；后又治疗1个疗程，已痊愈。复查时无复发。
[0073] 典型病例2 :患者梁某某，男，24岁，患有夏季皮炎，症状为出现丘瘤疹和抓痕。使 用本发明实施例5的中药组合物治疗1个疗程即痊愈。复查和半年内随访，都无复发。
【主权项】
1. 一种治疗夏季皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药材包括地 肤子、牛蒡子、薄荷、透骨草、豨莶草、苍术、苦参、荆芥、紫草、三七、百部、旱莲草、茵陈、野菊 花和花椒。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份数为：地肤 子15-35份、牛蒡子20-30份、薄荷10-25份、透骨草15-25份、豨莶草5-15份、苍术10-20 份、苦参15-25份、荆芥25-35份、紫草15-25份、三七10-25份、百部5-15份、旱莲草5-15 份、茵陈10-20份、野菊花10-20份、花椒5-10份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份数为：地肤 子20-30份、牛蒡子22-28份、薄荷15-20份、透骨草18-23份、豨莶草8-12份、苍术12-18 份、苦参18-23份、荆芥28-32份、紫草18-23份、三七15-20份、百部8-12份、旱莲草8-12 份、茵陈12-18份、野菊花12-18份、花椒6-8份。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药材的重量份数为：地肤 子25份、牛蒡子25份、薄荷18份、透骨草20份、豨莶草10份、苍术15份、苦参20份、荆芥 30份、紫草20份、三七18份、百部10份、旱莲草10份、茵陈15份、野菊花15份、花椒7份。5. 根据权利要求1-4任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法 包括如下步骤： (1) 按照所述重量份称取原料药材，并置于砂锅内； (2) 按照所述原料药材总重量的3-8倍加入清水煎煮，时间45-60分钟，过滤得第一煎 煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3-8倍加入清水煎煮，时间20-40分钟，过滤得第二煎 煮液； (3) 将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩 后加入常规辅料制备成擦剂、凝胶剂或膏剂。6. 根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步 骤： (1) 按照所述重量份称取原料药材，并置于砂锅内； (2) 按照所述原料药材总重量的6倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和 药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液； (3) 将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩 后加入常规辅料制备成擦剂、凝胶剂或膏剂。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗夏季皮炎的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物的原料药材为地肤子、牛蒡子、薄荷、透骨草、豨莶草、苍术、苦参、荆芥、紫草、三七、百部、旱莲草、茵陈、野菊花和花椒。本发明根据中医药理论，选择合理的原料药材进行复配，用以治疗夏季皮炎，起效快、疗效显著、复发率低。
【IPC分类】A61K36/904, A61P17/00
【公开号】CN105343715
【申请号】CN201510799194
【发明人】平锋锋, 凌菁菁, 宋惠珠, 李静, 王磊, 黄凯
【申请人】无锡市人民医院
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月17日