用于引导来自造口的输出物的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于引导来自造口的输出物的装置并且涉及用于引导和收集来自造口的输出物的系统。本发明还涉及用于提供该装置和系统的方法。
【背景技术】
[0002]造口袋的周知的问题为，在造口周围的皮肤与造口袋的附接部中的粘合剂之间存在频繁地泄漏。
[0003]已经尝试通过如下方式来解决这些问题:通过提高粘合剂的柔性从而增大粘合剂的吸收能力，并且通过将配合于粘合剂的机构切削成造口的形状。
[0004]此外，许多发明人已经尝试将造口与垃圾容器之间的连接部分密封。然而，一些造口具有难以产生这种密封并且难以在穿戴时间期间保持该密封的形状。
[0005]因此理想的是发明:粪便收集系统，比如造口袋，该造口袋确保造口与粪便收集系统之间形成密封；以及确保在粪便收集系统的穿戴时间期间保持密封的机构或设计。
[0006]文献US 3878847试图通过引入具有比造口的直径略微更小的孔的一体式弹性膜或泡沫来解决这种问题。造口与膜之间的接合面通过造口的连结弹性和膜的弹性来密封，但产生的结构是相当复杂的。
[0007]文献W02010034966试图通过提供具有比造口的直径略微更小的孔的弹性形状件而在造口的外表面与容器之间形成密封。
[0008]然而，许多涉及造口的患者仍然不能获得有效的密封并且因此苦恼面对损伤或敏感性的皮肤以及泄漏。
[0009]因此，理想的是提供用于收集来自人的输出物的一套部件，其中，该套部件提供有效的密封从而避免来自突出形状件比如造口的输出物与人的皮肤接触。
【发明内容】
[0010]在第一方面中，本发明涉及一种用于引导来自造口的输出物的装置，所述装置包括:
[0011]-至少一个弹性元件，所述弹性元件包括具有用于接纳和接触造口的第一部分以及用于将弹性元件附接至装置的第二部分；
[0012]-附接元件，该附接元件用于将装置附接至人，附接装置包括第一表面；以及
[0013]-伸展元件，该伸展元件用于将弹性元件的至少一部分伸展。
[0014]在第二方面中，本发明涉及一种用于引导和收集来自造口的输出物的系统，所述系统包括:
[0015]-根据本发明的第一方面所述的装置；以及
[0016]-用于收集来自造口的输出物的合适的容器。
[0017]在第三方面中，本发明涉及一种提供用于引导来自人的造口的输出物的装置的方法，该方法包括如下步骤:
[0018]-提供具有第一部分和第二部分的弹性元件；
[0019]-提供伸展元件；
[0020]-提供附接元件；
[0021]-使弹性元件的第二部分伸展；以及
[0022]-将弹性元件的第二部分连接至伸展元件。
[0023]在第四方面中，本发明涉及用于一种提供用于引导和收集来自人的造口的输出物的系统的方法，该方法包括如下步骤:
[0024]-提供根据本发明的第三方面所述的装置；
[0025]-提供用于收集来自造口的输出物的合适的容器；以及
[0026]-将所述合适的容器附接至所述装置。
【附图说明】
[0027]图la至图1d公开了根据本发明的弹性元件的不同的视图。
[0028]图2a和图2b公开了根据本发明的用于引导来自造口的输出物的装置的不同的视图。
[0029]图3a至图3d公开了根据本发明的弹性元件的不同的视图。
[0030]图4a和图4b公开了根据本发明的用于引导来自造口的输出物的装置的不同的视图。
[0031]图5a至图6b公开了根据本发明的用于引导来自造口的输出物的装置和调节元件的不同的视图。
[0032]图7和图8公开了根据本发明的用于引导和接纳来自造口的输出物的系统的截面图，其中，系统应用于造口。
[0033]图9a至图9d公开了根据本发明的调节元件的不同的视图。
[0034]图10和图11公开了根据本发明的用于引导来自造口的输出物的不同装置的截面图。
[0035]图12a至图12c公开了根据本发明的用于引导来自造口的输出物的装置的截面图，其中，公开了在应用之前、在应用期间以及在人的造口上穿戴时间期间的该装置。
[0036]图13a和图13b公开了根据本发明的装置的截面图，其中，调节元件处于两个不同的位置。
[0037]图14示出了弹性元件的示意性截面图。
[0038]图15示出了伸展的图14的弹性元件。
[0039]图16示出了附接至伸展元件的图14的弹性元件。
[0040]图17至图19示出了根据本发明的伸展元件的实体实施方式的视图。
[0041]图20至图21以截面方式示意性示出了根据本发明的装置的两个不同的实施方式。
[0042]图22至图25示出了具有一体式调节元件的伸展元件的四个不同的实施方式。
[0043]本发明的详细说明
[0044]本发明的第一方面涉及一种用于引导来自造口的输出物的装置，该装置包括:
[0045]-至少一个弹性元件，所述弹性元件包括用于接纳和接触造口的第一部分以及用于将弹性元件附接至装置的第二部分；
[0046]-附接元件，该附接元件用于将装置附接至人，附接装置包括第一表面；以及
[0047]-伸展元件，该伸展元件用于将弹性元件的至少一部分伸展。
[0048]在本发明的上下文中，术语“装置”应当理解为物理单元，但单元可以是系统、系统的一部分或用于接触造口(回肠、结肠或泌尿系统造口)的独立的产品。该装置可以围绕造口设置。还可以指出的是，装置用作“密封元件”的形式，该密封元件形成人的造口之间的密封。
[0049]在本发明的上下文中，术语“弹性元件”应理解为物理元件，该物理元件包括弹性材料，该弹性材料形成在装置的穿戴时间期间与造口的外表面接触的部分。弹性元件具有适于接纳造口的任意形状的孔。
[0050]在本发明的上下文中，术语“附接元件”应当理解为物理元件，该物理元件适于将装置通过任意装置附接至人。这种装置包括带结构，粘合剂等。
[0051]在本发明的上下文中，术语“第一表面”应当理解为附接元件的表面。第一表面为当装置施用在人上时附接元件的与造口周围的皮肤直接接触或者最靠近造口周围的皮肤的部分。第一表面被限定为与造口周围的皮肤基本上平行。第一表面可以具有不规则的形状，例如具有图案。
[0052]在本发明的上下文中，术语“伸展元件”应理解为具有比弹性元件的第一部分的圆周长更大的圆周长的物理元件。
[0053]弹性元件的第一部分具有用于接纳造口的孔。弹性元件的第一部分用于接触造口的外表面并且抵靠于造口的外表面而密封。造口与第一部分之间的密封通过造口的弹性与弹性元件的第一部分的弹性的组合来实现。重要的是使用下述的具有弹性的材料，即，弹性材料一方面不损伤造口并且另一方面产生抵靠于造口的外表面的良好密封。弹性元件还应当阻挡造口的输出物与造口周围的皮肤接触。弹性元件的弹性越小，在弹性元件中的孔的大小变得越重要，并且弹性元件的孔适配于造口的直径也约重要，同时通过增大弹性元件的弹性，在弹性元件中的孔与造口的外径之间的所允许直径之差增大。
[0054]在本发明的第一方面的一种实施方式中，在弹性元件中的孔具有8_(毫米)至50mm的直径。
[0055]在本发明的第一方面的一种实施方式中，孔的直径比孔意在接触的造口的直径小介于1mm与20mm之间。
[0056]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件的第一部分由介于0.02mm与2mm之间的厚度的弹性膜材料制成。优选的是，弹性元件的第一部分具有介于0.05mm与1_之间的厚度。更优选的是，弹性元件的第一部分具有介于0.1_与0.5_之间的厚度，并且最优选的是，弹性膜具有介于0.1mm与0.3mm之间的厚度。
[0057]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件具有环形形状例如具有与CD类似的平坦的平面盘形元件。
[0058]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件呈管状形状。
[0059]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件的第一部分呈管状形状。
[0060]在本发明的上下文中，术语“管状形状”应当理解为形成为类似管道形形状、筒形形状、截头圆锥形形状、菱形形状、具有变化截面直径的筒形形状、椭圆形筒形、上述形状的组合或具有规则或不规则横截面几何形状的其他筒形结构的形状。
[0061]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件包括具有凸缘部分的管状形状。
[0062]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件包括管状区域和凸缘区域，其中，弹性元件的第一部分位于管状区域上并且弹性元件的第二部分位于凸缘区域上。
[0063]弹性元件的第二部分适于将弹性元件附接至装置的剩余部分。第二部分为弹性元件的与装置的至少一个其他元件接合的部分。这种接合方式可以通过使用粘合剂、熔接件、胶结件、机械紧固件等来实现。
[0064]在一种实施方式中，弹性元件的第二部分以机械的方式紧固到装置的另一元件上。
[0065]在一种实施方式中，弹性元件的第二部分被熔接到装置的另一元件上。
[0066]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件的第二部分附接至附接元件。
[0067]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件的第二部分附接至伸展元件。
[0068]如较早提到的，用于制成弹性元件的材料的弹性和柔软度是重要的。模数、伸长率以及肖氏硬度是这种弹性和柔软度的表达方式。
[0069]在本发明的上下文中，术语“模数200%”描述了需要用于使给定尺寸的样本伸长200%的根据标准测试方法ASTM D638所测量的应力(以MPa为单位测量)。
[0070]在一种实施方式中，弹性元件由具有介于0.0lMPa与2.0OMPa、介于0.05MPa与1.50MPa之间、介于0.05MPa与1.0MPa之间或介于0.07MPa与0.8MPa之间的具有模数200%的材料制成。
[0071]在本发明的上下文中，术语“伸长”应当理解为材料在断裂之前能够被拉长的百分比(测试方法ASTM 412，伸长率(％) @断裂)。
[0072]在一种实施方式中，弹性元件由具有伸长率介于150%与2000%之间、介于250%与1500%之间、介于500%与1200%之间或介于800%与1500%之间的材料制成。
[0073]在本发明的上下文中，术语“肖氏硬度”应当被理解为由测试方法ASTM 2240 (在23摄氏度，10秒条件下)测量的材料的硬度。
[0074]在本发明的第一方面的一种实施方式中，弹性元件由具有20至90、25至85、30至80或32至72的肖氏硬度的材料制成。在本发明