有两个滑动套管的双功能导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种导管，更特别的是流体注射导管。本发明还涉及双功能导管以及包括至少一流体注射导管的装置。
【背景技术】
[0002]流体注射导管传统上包括带有注射喷嘴的套管，该套管另外与流体储存器连接，例如注射带压流体。
[0003]例如人们知道描述用于注射带压流体的导管的文献FR2830455。导管包括套管，套管远端包括可穿孔、切割或穿刺的注射工具。
[0004]然而，在这样的套管中，流体的注射控制工具的出口，尽管存在能够自动收起穿孔、切割或穿刺工具的优点，这要求最小流体压力，以便能够取出工具。另外，某些应用可能要求在流体注射前使工具更准确定位。但是，最好能保护器官或组织，防止任何切割零件，例如所述工具。因此更小心地插入包括带有保护工具的切割工具的导管。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是克服上述缺点的至少一部分，并另外产生其它优点。
[0006]为此根据第一方面提出包括一管道的流体注射导管，其特征是该导管包括:
[0007]-内套管，其形成管子并通过近端固定至连接器的出口，连接器允许使双功能导管与流体储存器连接，
[0008]-固定至内套管的远端的注射喷嘴，
[0009]-以及，外套管，外套管围绕内套管并固定至套筒，套筒和外套管相对内套管滑动，并处于至少一推入位置和拉出位置，在推入位置中，外套管覆盖注射喷嘴的至少一部分，在拉出位置中，外套管露出注射喷嘴的所述至少一部分。
[0010]因此，该导管可以以简单、安全的方式在流体注射与喷嘴收缩之间是不受束缚的，尤其是如果喷嘴是穿刺或切割的。在一般情况下，喷嘴的形状一般非常细，因此在插入导管时受到保护，避免意外损坏，或者避免在插入导管时抓伤或挂伤组织或器官。
[0011]这里“流体”是指任何液体，如水、盐水溶液或具有高粘度的溶液，以及具有大分子或治疗分子的溶液。
[0012]实际上，带压流体例如是盐水溶液或根据应用需要的更粘稠的溶液。尤其粘稠流体注入在组织中比如果流体粘度非常低要吸收得更慢。
[0013]则该套管的喷嘴有两个位置:喷嘴至少部分被外套管覆盖的收起位置，和以便准确使用的突出的输出位置。
[0014]在内套管上滑动的外套管例如比内套管短。
[0015]换句话说，喷嘴、内套管和连接器形成第一组件，外套管和套筒形成能够相对第一组件滑动的第二组件。
[0016]这里用“套筒”表示选择变形处理的任何零件或部分，其便于紧连在外套管上以便使其推入或拉出运动。例如，这可以是套管中的变形处理区域或者是塑料环。
[0017]在推入位置，套筒例如比靠近连接器的拉出位置更远离连接器。
[0018]因此，当导管进入时，例如进入到器官中，至少部分收起的喷嘴可以更安全地插入，即例如意外穿孔或挂伤器官的一部分或另一器官的危险较小。一旦导管的远端就位，喷嘴通过外套管的收缩通过套筒伸出，并且如果必要可以调节它的位置。
[0019]这里器官是指需要该套管用于至少部分流体注射的任何器官、组织、静脉或动脉、或身体的任何部分。
[0020]活动的外套管便于整体实现在流体在其中流动的内套管与流体储存器或其它零件之间的密封连接。这样可以降低实施的成本。
[0021]然后，喷嘴深入到器官的上表层，例如粘膜。例如可以使粘膜的息肉或病变相对下伏的肌肉层抬起或分离，以便随后取出息肉或病变。注射流体使粘膜与肌肉分开，并提起位于粘膜中的息肉，然后可以通过高压流体并有选择地借助与电发生器(例如ESU，英文为“electrical surgical unit (电动外科手术装置)”，即用于内窥镜手术的电动手术装置)连接的电极切割和解剖息肉。
[0022]注射喷嘴选择性钻孔，例如便于将流体注射在覆盖肌肉层的薄膜或粘膜下。
[0023]内套管和外套管最好根据它们的长度具有柔软性和可弯曲性，以便能够很容易地进入静脉、动脉、或任何器官中，以及医学工具如内窥镜中。但是，最好能避免套管产生折叠，并限制堵塞流体通道的套管截面不可逆变形(例如弯曲，特别是内套管的弯曲，如果其是可弯曲的)。为此，套管例如由可生物相容的聚合物形成。
[0024]根据一实施例，内套管由PEBA制成。
[0025]根据一实施例，外套管由特富龙制成。
[0026]该导管可以限制甚至避免压力损失，并具有很大的柔韧性，不会允许自然的不可逆的很容易的折叠(塑性)。
[0027]由于它的柔软性，导管插入时，也允许将直接看起来粘度或大或小和后屈的流体注入例如在具有使导管可以弯曲的塑性的内窥镜中。
[0028]因此，根据与套管间滑动无关的初始方面，还提出包括一管子的注射导管，其特征在于，该导管包括形成管子的PEBA制成的内套管，和围绕内套管的特富龙制成的外套管。内套管通过近端选择性固定至可以使导管与储存器连接的连接器。例如注射喷嘴也固定在内套管的远端。
[0029]根据一实施例，导管包括固定在能够在注射喷嘴的至少一部分上滑动的外套管远端的套接环。
[0030]该套接环例如可以与至少部分收起的喷嘴具有表面连续性，以便于导管进入。另夕卜，当外套管与内套管互相滑动时，该套接环便于内套管与外套管之间的引导。最后，例如套接环例如是绝缘的，它可以控制喷嘴的运动，还可选择性使用密封垫，避免流体在内套管与外套管之间渗透。
[0031]例如，套接环由陶瓷制成，因为陶瓷是便于使用的材料(例如制模或加工)，并同时是生物可容的和电绝缘的。当然也可考虑其它材料，例如聚合物。
[0032]例如套接环具有远端为圆形的头部。当导管进入而喷嘴至少部分收起时，该形状可以更好地符合人体工程学。
[0033]根据一有意思的实施例，注射喷嘴另外形成电极，使导管成为双功能导管。
[0034]因此还提出双功能导管，该导管包括:
[0035]-管子；
[0036]-连接器，其包括流体连接件和电连接件；
[0037]-内套管，其形成管子并通过近端固定至连接器的出口，连接器允许使双功能导管与流体储存器连接；
[0038]-固定在内套管远端的注射喷嘴；
[0039]-电极；
[0040]-以及外套管，外套管围绕内套管并固定至套筒，套筒和外套管相对内套管滑动，并处于至少一推入位置b和拉出位置a，在推入位置中，外套管覆盖注射喷嘴的至少一部分，在拉出位置中，外套管露出注射喷嘴的所述至少一部分，
[0041 ] 其特征在于，注射喷嘴形成电极，使注射喷嘴和电极组合成单一零件。
[0042]因此该双功能导管可以从下肌肉层取出并剥离息肉或病变，并用具有上述优点例如安全插入导管的单一工具取出息肉或病变，因为喷嘴(也作为电极)至少部分收起。组织穿孔以便注射流体也可通过喷嘴进行，然后喷嘴进入到组织下，以便注射流体，因此喷嘴的形状也可以避开斜边形状。注射后，喷嘴还可切割息肉或病变，以便将它们取出。
[0043]这里双功能导管表示通过电手术进行注射和解剖的导管，即可以把带压流体注射到组织或粘膜下并用同一工具的电极切割组织或粘膜的导管。因此，这里考虑的电极是电手术解剖电极。
[0044]换句话说，该导管允许使带压流体穿过电极中具有的喷嘴注射带压流体。
[0045]根据一推荐实施例，流体喷射流在电极的中心通过。
[0046]因此也是喷嘴的电极例如包括用于注射流体的中心通道。
[0047]中心喷射更适于注射流体，以便使一区域膨胀(例如剥离肌肉的粘膜，以便更容易切割粘膜，而没有到达肌肉的危险)，而当喷射在电极周边时，例如该喷射更适于清洗该区域。则组合为单一零件的喷嘴和电极互相对中。例如形成喷嘴和电极的零件具有轴向对称。
[0048]根据一实施例，电极包括将固定在电极远端并且形状为圆形穿孔板的环形。
[0049]根据一实施例，连接器包括流体连接件和电连接件。
[0050]例如连接器为Y形或T形的连接器，并带有用于流体储存器的流体连接件、和电连接件，另外还有使连接器与内套管连接的“输出”连接件。
[0051]根据一特殊实施例，电极通过内套管中的电流导线与电连接器连接。导线为电的导体，例如为金属线。
[0052]换句话说，双功能导管包括位于内套管中的导线，该导线一方面与电极即喷嘴连接，另一方面与电连接件连接。
[0053]另外，内套管使连接器与作为喷嘴的电极连接。因此，实际应用中，要注射的流体在内套管中通过它的通道从流体连接流动到电极。则导线浸在要注射的流体中。
[0054]因此，例如，与电极通过本身可形成管子并沿整个导管的金属管连接的其它装置相反，该导管的优点是柔软和可弯曲性，可以避免(通过导致弯曲的金属管折叠形成的)堵塞、负荷和压力损失，或者阻止外套管相对内套管移动。
[0055]本发明的目的还在于包括脉冲喷射发生