一种制备治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种制备治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合 物的方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是持续血压过高的疾病，会引起中风、心脏病、血管瘤、肾衰竭等疾病，高血 压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的 全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多，可分为遗传 和环境两个方面。在未用抗高血压药情况下，收缩压多139mmHg和/或舒张压多89mmHg，按 血压水平将高血压分为1，2, 3级。收缩压多140mmHg和舒张压<90mmHg单列为单纯性收缩 期高血压。患者既往有高血压史，目前正在用抗高血压药，血压虽然低于140/90mmHg，亦应 该诊断为高血压。
[0003] 中医理论认为，高血压属于"头痛"、"眩晕"等范畴。是由于机体阴阳平衡失调，气 血紊乱所致。根据临床表现分为不同类型，主要有阴虚阳亢型、肝肾阴虚型、肝火亢盛型、痰 浊壅盛型、心肾两虚型、肝郁伤神型等类型。阴虚阳亢型高血压患者主要表现为腰膝酸软， 眩晕头痛，心悸失眠，五心烦热，耳鸣健忘，脉弦细而数，舌红少苔等症状。
[0004] 治疗高血压的西药有：北京降压0、卡托普利、尼福达等 西药治疗主要从病情出发，除了常规降压外，也涉及到降脂、消炎和改善动脉硬化等， 其具有见效迅速的特点，但西药也有很大的局限性，长期服药副作用明显，对改善全身状态 涉及较少。为了克服上述缺点，本发明结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副 作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配制得本药剂，本药剂不仅针对病 情，还较好的顾及到病因，能较好的从整体上对患者加以治疗。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种克服现有副作用明显、对改善患者全身状态涉及少的一种治疗 阴虚阳亢型高血压的中药组合物。
[0006] 本发明制备的治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物，由以下重量份的原料制成： 地龙11 一 13份、山药10 - 12份、白芍15 - 17份、夏枯草14 一 17份、益母草10 - 12份、 川牛膝9 一 12份、代赫石13 - 15份、酸率仁14 一 16份、山楂12 - 14份、野菊花10 - 12 份、黄芪16 - 18份、熟地9 一 11份。
[0007] 本发明制备的治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物，进一步优选地由以下重量份 的原料制成：地龙11份、山药10份、白芍15份、夏枯草14份、益母草10份、川牛膝9份、代 赭石13份、酸枣仁14份、山楂12份、野菊花10份、黄芪16份、熟地9份。
[0008] 本发明制备的治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物，进一步优选地由以下重量份 的原料制成：地龙13份、山药12份、白芍17份、夏枯草17份、益母草12份、川牛膝12份、 代赭石15份、酸枣仁16份、山楂14份、野菊花12份、黄芪18份、熟地11份。
[0009] 本发明制备的治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物，进一步优选地由以下重量份 的原料制成：地龙12份、山药11份、白芍16份、夏枯草15份、益母草11份、川牛膝10份、 代赭石14份、酸枣仁15份、山楂13份、野菊花11份、黄芪17份、熟地10份。
[0010] 本发明所用中药的药性如下： 地龙：其味咸，性寒。功能主治：清热、镇痉、止喘、利尿。主治高热狂躁、惊风抽搐、头痛 目赤、喘息痰热、中风、半身不遂等病证。
[0011] 山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用 于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
[0012] 白芍：性微寒，味苦、酸。归肝、脾经。功能主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。 治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
[0013] 夏枯草：性辛，味苦、寒。归肝、胆经。功能主治：清肝泻火，明目，散结消肿。用于 目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。
[0014] 益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。功能主治：活血调经，利尿消肿，清热解 毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。
[0015] 川牛膝：甘、微苦，平。归肝、肾经。功能主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用 于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0016]代赭石：苦甘，平。入肝、胃、心胞经。功能主治：平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕 逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻紐，肠风，痔痿，崩漏带下。
[0017] 酸枣仁：甘，平。归心、脾、肝、胆经。功能主治：宁心安神；养肝；敛汗。虚烦不眠； 惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗。
[0018]山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。功能主治：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用 于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高 脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0019] 野菊花：微寒；辛、苦；归肺、肝经。清热解毒；疏风平肝。主治：疔疮；痈疽；丹毒； 湿疹；皮炎；风热感冒；咽喉肿痛；高血压病。
[0020] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0021] 熟地：味甘；性温。归肝经；肾经。功能主治：血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不 止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白； 消渴；便秘；肾虚喘促。
[0022] 本发明制备治疗阴虚阳亢型高血压的中药组合物的方法，包括以下步骤：（1)称 取以下重量份的原料：地龙11 一 13份、山药10 - 12份、白苟15 - 17份、夏枯草14 一 17 份、益母草10 - 12份、川牛膝9 一 12份、代赫石13 - 15份、酸率仁14 一 16份、山楂12 - 14份、野菊花10 - 12份、黄芪16 - 18份、熟地9 一 11份； (2)将地龙、山药、白芍、夏枯草、益母草、川牛膝、代赭石、酸枣仁、山楂、野菊花、黄芪、 熟地加水煎煮二次，第一次煎煮1. 5-2. 0小时，第二次煎煮1. 0-1. 5小时，合并煎煮液，将 煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适 量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服剂型，即得。
[0023] 本发明中药组合物优选为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
[0024] 最优选地，上述所述的剂型是口服液。
[0025] 以下进一步通过临床观察试验来进一步说明本发明。
[0026] 1. 一般资料：我院于2011年4月~2014年9月收治阴虚阳亢型高血压患者183 例，其中男性115例，女性68例，年龄（63. 9± 12. 2)岁；病程（6. 8±2. 7)年。按照就诊顺序 分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组。治疗1组男28例，女17例，其中轻度高血压 15 例：SBP(140 - 159)mmHg，DBP(90 - 99)mmHg;中度高血压 19 例：SBP(160 - 179) mmHg，DBP(100 - 109)mmHg;重度高血压 11 例：SBP彡 180mmHg，DBP彡llOmmHg。治疗 2 组男29例，女18例，其中轻度高血压17例；中度高血压20例；重度高血压10例。治疗3 组男30例，女16例，其中轻度高血压14例；中度高血压19例；重度高血压13例。对照组 男28例，女17例，其中轻度高血压18例；中度高血压15例；重度高血压12例。四组年龄、 性别、病程、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（P> 〇. 05)。
[0027] 2.疗效评定标准：显效：临床症状有明显改善。DBP和SBP均达到正常范围，或都 DBP下降> 20mmHg，SBP下降>lOmmHg。有效：临床症状有不同程度的改善。DBP和SBP均 未达到正常范围，或有一项没有达到正常范围，DBP下降10 - 19mmHg，SBP下降5 - 9mmHg。 无效：DBP和SBP以及临床症状均无明显改善。显效率加有效率为总有较率。
[0028] 3..治疗方法：所有患者这前的生活调理不变，治疗1组：给予本发明实施例1制 备的中药组合物口服液每日1剂，连续服用3个月；治疗2组：给予本发明实施例2制备的 中药组合物口服液每日1剂，连续服用3个月；治疗3组：给予本发明实施例3制备的中药 组合物口服液每日1剂，连续服用3个月；对照组：根据病情给予西药常规治疗，连续3个 月。
[0029] 4.观察指标：①观察服药前后临床症状变化，判断临床总疗效。②比较DBP和 SBP的临床疗效。③观察所有患者不