用于在组织内生成压力脉冲的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]该设备涉及化妆品和医疗装置，更具体地，涉及用于软组织(例如脂肪组织)的非侵入性治疗这样的装置。
【背景技术】
[0002]脂肪组织位于皮肤层下。各种装置已经被用于脂肪组织的治疗，脂肪组织的局部减少导致所谓的“周长减少”。因此，应用到皮肤表面以分解脂肪组织的能量必须穿过皮肤层到达脂肪组织而不损害皮肤。
[0003]如在授给现在的申请的相同受让人的美国专利N0.7，857，775中所描述的，压力脉冲常常被应用到覆盖一定量软组织的皮肤区域。在组织内的压力脉冲具有由例如应用于待治疗的组织的充填器或腔室内部的真空产生的至少一个负压阶段，并且从身体向外拉该组织。
[0004]该负压阶段或者被正压阶段跟随，或者出现在正压阶段之后，为了使从身体向外拉的组织返回到它的原始状态。这可能以脉冲串的形式重复多次，每个脉冲具有应用到皮肤表面上的负压阶段和正压阶段。
[0005]在脂肪组织的情况下，负压阶段的作用导致脂肪细胞的破坏，很少或没有损害其它组织，因为脂肪细胞比大多数其它细胞更大和更弱。压力脉冲的强度和时间曲线也被选择以引起脂肪细胞(肥胖细胞)的最大破坏，并且最小或没有损害其它组织。在其它类型的软组织的情况下，例如肌肉组织或结缔组织，该脉冲引起该组织的按摩效果。
[0006]在授给现在申请的相同的发明人和相同的受让人的专利合作条约申请PCT/IL2011/000862中，正压阶段持续时间基本上比负压阶段持续时间更长。
[0007]已知使用具有真空腔室的设备，用于将皮肤区段拉到腔室内部并对其应用各种能量治疗真空腔室。然而，这样的设备常常包括位于该腔室内部的刚性板或挠性膜，或刚性板和挠性膜的组合。通常该板或活塞随着它在真空腔室内移动与腔室壁是密封接触的真空腔室。密封接触在板和腔室壁之间产生显著的摩擦。该板或膜被迫在该腔室内快速移动远离皮肤的表面，该移动在该腔室内部的该板或膜的表面与皮肤之间的部分产生负压。这样的具有皮肤贴合元件，如刚性板，挠性膜或它们的组合的解决方案还可以由皮肤接合元件的挠性和刚性之间所需的非常精细的平衡限制。
[0008]基于刚性活塞和主要是活塞产生负压阶段的速度的基于真空的软组织和主要是脂肪组织的治疗设备可以被活塞和气缸之间的摩擦限制。另一个限制可能是板或活塞和真空腔室之间的气密密封的耐久性随着时间的推移恶化。
【发明内容】
[0009]当前的设备试图提供用于产生用于治疗软组织的压力脉冲的设备。
[0010]因此，根据一个实施例提供了一种包括把真空腔室和活塞围起来的壳体的设备。该真空腔室可以包括皮肤接合开口端和与该开口端相对的密封端，和可操作以朝向或远离皮肤在真空腔室内部和其至少部分外部轴向运动的不损坏该腔室的气密性的活塞，并且所述活塞具有跨越开口端的大部分，而不与开口端的边沿或真空腔室的壁接合的头部。
[0011 ] 根据一个实施例，该壳体还可以包括可操作以轴向驱动该活塞朝向或远离皮肤的致动器和在延伸状态抵抗偏压件将活塞锁定到位的保持钩。
[0012]根据另一个实施例，真空腔室的开口端可以被使腔室气密密封的挠性膜密封。该膜可以是可重复使用的或一次性的，并且在每次治疗后可被替换。
[0013]根据又一个实施例，该膜可以包括位于中央的缺口，从而形成环。
[0014]根据又一个实施例，控制器可以致动该设备以应用由该活塞朝向皮肤缓慢行进并且与皮肤接合的缓慢阶段和该活塞远离皮肤行进并且脱离皮肤的快速阶段形成的压力脉冲。
[0015]根据另一个实施例，该设备可操作以应用治疗脉冲到皮肤，并使活塞朝向皮肤伸长通过腔室，而不破坏该腔室的气密性，并且慢慢地迫使皮肤进入使用者的身体，抵抗加载偏压件将活塞锁定在延伸位置，部分排空该真空腔室，并在腔室内产生部分真空，带来促使皮肤抵靠活塞，并且允许加载偏压件扩展，快速驱动活塞远离皮肤并允许皮肤被拉入真空腔室。
[0016]根据又一个实施例，真空栗可操作以贯穿压力脉冲在真空腔室内保持连续和恒定的真空水平。
【附图说明】
[0017]从下面的与附图结合的详细描述中，本发明的方法和设备可以被更充分地理解和领会，其中:
[0018]图1A是根据一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图；
[0019]图1B是根据另一个实施例的用于产生压力脉冲的设备的锁定机构的剖视简化图；
[0020]图2A和2B是根据又一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图；
[0021]图3A，3B和3C是根据再一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的操作的局部方框、剖视简化图；
[0022]图4是根据另一个实施例的用于产生治疗脉冲的设备的活塞头部的剖视简化图；和
[0023]图5是根据又一个实施例的描述使用用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备施加治疗脉冲的方法的框图。
【具体实施方式】
[0024]术语“皮肤”，“组织”和“软组织”在本公开中可以互换使用并且指任何体表组织层，主要是一种或多种以下的身体组织层:皮肤，脂肪，胶原质和肌肉。
[0025]如在本公开中所使用的术语“真空”是指通过从腔室排空空气在施用器内产生的相对于环境空气压力的负压。例如，真空栗可以被用于从腔室排空空气。负压或真空可以将皮肤拉入该腔室。
[0026]如在本公开中所使用的术语“操作循环”是指所公开的实现治疗压力脉冲的设备在组织上的作用。完整的操作循环包括活塞朝向皮肤/组织运动期间的缓慢阶段和活塞远离皮肤/组织运动期间的快速阶段。
[0027]如在本公开中所使用的术语“治疗压力脉冲”意思是操作循环在组织上的作用并且包括负压脉冲阶段和正压脉冲阶段。
[0028]如在本公开中所使用的术语“负压脉冲阶段”是指在操作循环的快速阶段期间由所公开的设备的作用在组织内产生的负压。
[0029]如在本公开中所使用的术语“正压脉冲阶段”是指在操作循环的缓慢阶段期间由例如组织进入体内的压缩(例如，在操作循环的快速阶段之前)在组织内产生的正压。
[0030]如在本领域中所使用的具有真空腔室的设备通常包含活塞，所述活塞附接到位于该腔室的内部的刚性板、挠性膜或刚性板和挠性膜的组合并可操作以在该真空腔室内沿着壁密封地和轴向地滑动。
[0031]在上述装置中，活塞朝向和远离该腔室被应用到其上的表面(例如，皮肤)的运动速度在任一方向通常是相同的。皮肤进入该腔室的快速拉动不允许皮肤在被吸入真空腔室之前有足够的时间以伸展，导致皮肤上(主要是在真空腔室的边沿下的部分上)的牵引或剪切的感觉，通常导致疼痛。此外，被拉入真空腔室内的皮肤越过真空腔室的边沿滑动，而同时被压靠在腔室边沿。皮肤和腔室边沿之间的摩擦增加了用户的不适感。另外，在活塞和腔室壁之间形成的密封产生了摩擦力，使得很难提供活塞的快速移动。
[0032]现在参照图1A和1B，其是根据一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图。如下面将要更详细解释的，用于产生用于软组织(通常且具体地是脂肪组织)治疗的治疗压力脉冲的设备100包括为主体提供最小或没有疼痛地使用设备100被应用到其上的皮肤远离身体并进入到腔室内的快速驱动的机构。该机构包括减少的活塞-气缸摩擦和操作循环阶段依赖的活塞速度，其将在下面进一步详细地描述。皮肤远离身体的快速拉动在皮下脂肪和胶原质中产生快速的负压脉冲。该负压脉冲可以对脂肪和胶原质引起治疗效果。
[0033]用于产生治疗压力脉冲的设备100可以包括包围真空腔室104和活塞106的壳体102。壳体102可以是圆柱形的，但是不是必然地具有圆形的横截面。真空腔室104可以包括皮肤150接合开口端108和与该开口端108相对的密封端110。开口端108可以被弹性表面，例如，设备100可被应用到其上的皮肤150密封，抵靠开口端108的边沿114，使腔室104气密密封。
[0034]活塞106可操作以在真空腔室内部和至少部分在其外部在参考数字160指定的箭头指示的方向上朝向或远离皮肤150轴向运动，而不损坏由抵靠真空腔室104的边沿114的皮肤150形成和保持的腔室104的气密性。活塞106可以包括跨越开口端108的大部分，并且不使开口端108的边沿114或腔室104的壁116和轴118接合的头部112，所述轴118可以穿过在密封端110上的气密密封件(例如第一 0形环120)延伸穿过腔室104并从腔室104延伸出来。头部112可以是凸面形状并且可操作