一种治疗急慢性鼻窦炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗急慢性鼻窦炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括：上颂窦、筛窦、额窦和蝶 窦，运是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性和慢性鼻 窦炎2种。急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎 较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。
[0003] 西医认为鼻窦炎为细菌或病毒感染所致，多采用消炎、抗生素、手术等治疗方式， 治疗效果差，易复发，患者痛苦大。
[0004] 中医认为虽病在鼻，但与脏腑虚弱，经脉失杨，气血不和有关，主要与肺脾两脏虚 损关系密切。肺脾气虚，清肃不力，清阳不升，气血运行不杨，致湿浊停聚窦资，使鼻资窒塞， 浊涕不断，浊阴上扰清资，则头痛脑胀。中医认为本病多因感受风热邪毒，或寒邪化热、热郁 肺经、肺失清肃，邪热循经上灼鼻窦；或湿热邪毒郁困脾胃，健运失调、浊阴上逆、湿热停聚 窦内，经久不愈，邪毒滞留不散而致。若反复发作，肺气虚弱，清肃不力，邪毒易于滞留，或因 脾虚生湿，湿热上犯鼻窦，或因胆火循经上犯，伤及鼻窦所致。中医通过辨证，多分W下五种 证型治疗。 阳0化]1、风热袭肺：临床表现为鼻涕黄浊味臭，鼻塞时作，嗅觉减退，头额胀痛，发热恶 寒，咳嗽疲黄，咽干，苔薄黄。治法：疏风清热，芳香通资。
[0006] 2、脾经湿热：临床表现为涕黄浊、量多、味臭，鼻塞重，嗅觉差，鼻资黏膜红肿，头胀 痛，肢体困倦，食少纳呆，腕腹胀满，瘦黄赤。舌红，苔黄腻。治法：清脾泻热，利湿桂浊。
[0007] 3、胆府郁热：临床表现为鼻流浊涕，色黄而臭，鼻塞不通，不闻香臭，头昏头胀，咽 干口苦，耳鸣目眩，两胁胀痛。舌红，苔黄。治法：清泄胆热，利湿通资。
[0008] 4、脾气虚弱：临床表现为涕或白或黄，黏且量多，无臭味，鼻塞重，嗅觉差，鼻资黏 膜淡红肿胀，肢倦乏力，面色萎黄，食少纳差，腹胀便漉。舌质淡，苔薄白。治W健脾益气，清 利湿浊。
[0009] 5、肺气虚寒：临床表现为鼻涕量多、黏白无臭味，鼻塞或轻或重，日久不愈，遇风冷 加重，自汗恶风，气短乏力。舌淡，苔薄白。治W溫补肺气，疏散风寒。
【发明内容】
[0010] 本发明要解决的技术问题是发明一种可W治疗急慢性鼻窦炎的中药制剂，并发明 可W用于生产转化的制备方法。为解决上述技术问题，发明人依据自身多年的中医临床经 验和祖传的中医药理论知识，经过多年的研究和反复实践摸索获得一个经验组方，并根据 现代中药制剂的的工艺特点对该组方进行调整和改进，最终发明一个全新的中药组方，使 其不但对急慢性鼻窦炎具有显著的疗效，而且适合工业化生产成成品制剂。该中药组方为 (W重量份计）：僵蚕7-24份、蒲公英11-37份、蔓荆子6-22份、辛夷花10-36份、白巧5-19 份、桂枝5-13份、天麻7-23份、黄巧10-34份、鱼腥草9-29份、连翅7-23份、川号6-28份、 蕾香4-11份、枯梗5-18份、银花9-32份、生石膏9-35份、黄琴6-19份、桑叶7-28份、甘草 5-12 份。
[0011] 该组方的两个优选组方配比为重量份计）： 组方1 :僵蚕15份、蒲公英24份、蔓荆子14份、辛夷花23份、白巧12份、桂枝9份、天 麻15份、黄巧22份、鱼腥草19份、连翅15份、川号17份、蕾香7份、枯梗11份、银花20份、 生石膏22份、黄琴12份、桑叶17份、甘草8份。
[001引组方2 :僵蚕17份、蒲公英30份、蔓荆子18份、辛夷花30份、白巧15份、桂枝8 份、天麻18份、黄巧20份、鱼腥草18份、连翅18份、川号15份、蕾香5份、枯梗8份、银花 15份、生石膏20份、黄琴10份、桑叶13份、甘草10份。
[0013] 本发明中药制剂的制备方法为W下步骤： (1) 、按中药组方分别称取僵蚕、蔓荆子、辛夷花、白巧、桂枝、天麻、黄巧、鱼腥草、连翅、 川号、蕾香、枯梗、银花、蒲公英、生石膏、黄琴、桑叶、甘草等各味药材，分别粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6-16倍重量的纯化水，浸泡6-24小时，回流煎煮1-7小 时，过滤，再加入初始重量4-12倍重量的纯化水，回流煎煮1-5小时，过滤并保留滤渣，合并 滤液，浓缩至55°C相对密度为1. 23-1. 26的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加3-9倍重量的浓度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇，并浓缩至55°C相对密度为1. 23-1. 26的浓缩液备 用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至55°C相对密度为1. 33-1. 38的 中药浸膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的 成品剂型，例如汤剂、丸剂冷蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、膏剂、丹剂、酒 剂、冲剂、口服液剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂等剂型。
[0014] 本发明所用中药原材料的来源、性味归经和功效： 僵蚕：本品为蚕蛾科昆虫家蚕4-5龄的幼虫感染(或人工接种）白僵菌而致死的幼虫干 燥体。味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经；桂风定惊，化疲散结。
[0015] 蔓荆子：本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。味辛、苦，性微寒； 归膀脫、肝、胃经；疏散风热，清利头目。
[0016] 辛夷花：本品为木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾。味辛，性溫；归 肺、胃经；散风寒，通鼻资。
[0017] 白巧：本品为伞型科植物白巧或杭白巧的干燥根。味辛，性溫；归胃、大肠、肺经； 散风除湿，通资止痛，消肿排脈。
[0018] 桂枝：本品为精科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；归屯、、肺、膀脫经；发汗解 肌，溫通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0019] 天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平；归肝经；平肝息风止疫。
[0020] 黄巧：本品为豆科植物蒙古黄巧或膜芙黄巧的干燥根。味甘，性溫；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。
[0021] 鱼腥草：本品为Ξ白草科植物蔑菜的干燥地上部分。味辛，性微寒；归肺经；清热 解毒，消痴排脈，利尿通淋。
[0022] 连翅：本品为木犀科植物连翅的干燥果实。味苦，性微寒；归肺、屯、、小肠经；清热 解毒，消肿散结。 阳02；3]川号：本品为伞形科植物川号的干燥根茎。味辛，性溫；归肝、胆、屯、包经；活血行 气，桂风止痛。
[0024]蕾香：为唇形科植物广蕾香或蕾香的全草。味辛，性微溫；入肺、脾、胃经；快气，和 中，辟秽，桂湿。
[00巧]枯梗：本品为枯梗科植物枯梗的干燥根。味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，桂 疲，排脈。
[00%] 银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干燥 花蕾或带初开的花。味甘，性寒；归肺、屯、、胃经；清热解毒，凉散风热。
[0027] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0028] 生石膏：本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸巧（CaS04 · 2肥0)，采 挖后，除去泥沙及杂石。味甘、辛，性大寒；归肺、胃经；清热泻火，除烦止渴。
[0029] 黄琴：本品为唇形科植物黄琴的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经； 清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0030] 桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶。初霜后采收，除去杂质，晒干。味甘、苦，性寒； 归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥，清肝明目。
[0031] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药制剂的组方分析： 该组方是W蒲公英、辛夷花、黄巧、生石膏、银花、鱼腥草为君药，消肿散结、散寒通资、 排脈敛疮、清热泻火、清热解毒、消痴排脈；W川号、桑叶、僵蚕、天麻为臣药，桂风止痛、清肺 润燥、化疲散结、息风止疫；W蔓荆子、连翅、黄琴、白巧为佐药，清利头目、消肿散结、泻火解 毒、通资止痛；W桂枝、蕾香、枯梗为使药，溫通经脉、快气和中、桂疲排脈；W甘草调和诸药 性，使君臣佐使诸药配合，阴阳相携、表里共用，从而可W达到消肿散结、散寒通资、清热解 毒、消痴排脈、桂风止痛、清肺润燥、泻火解毒、通资止痛等功效，对急慢性鼻窦炎均有十分 显著的