一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体设及一种治疗乳腺炎的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 乳腺炎是女性常见的疾病，根据病因的不同可W分为急性化脈性乳腺炎、乳晕旁 擾管、浆细胞性乳腺炎等，在此W最常见的急性化脈性乳腺炎做陈述。急性化脈性乳腺炎 常发生于哺乳期，特别是初产妇产后1~2个月内，故又叫急性哺乳期或产稱期化脈性乳 腺炎，中医称为"乳痴"。初产妇急性乳腺炎的发病率高达2%~4%，比经产妇乳腺炎多1 倍。乳汁渺积伴发细菌感染而发病，呈急性炎症表现，红肿热痛，寒战高热，早期可W手法排 乳，中药治疗，化脈W后则需要切开引流。发病后不仅产妇本人痛苦异常，而且不能继续哺 乳，影响婴儿的健康，所W要从妊娠后期开始预防，做好产稱期保健，急性乳腺炎是可W预 防的。
[0003] 严重症乳腺炎患者可伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压 痛，患侧蔽下淋己结肿大。炎症在数天内软化，形成乳房脈肿，有波动感，脈肿深的皮肤发红 及波动感不明显。破溃出脈后，脈液引流通杨，可肿消痛减而愈急性乳腺炎常伴有患侧蔽窝 淋己结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患有乳腺炎后，若治疗不当乳腺炎 的危害性就更大，脈肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脈肿，或乳汁 自创口处溢出而形成乳漏，甚者可发生脈毒败血症。
[0004] 目前，乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主，长期使用患者易产生耐 药性且副作用较大，虽然都具有一定的疗效，但治疗效果不彻底，治愈后还容易复发，而且 治疗范围窄，服药时间长，相对成本费用高，中医药在治疗乳腺炎方面有其独特的疗效，但 临床却缺少疗效确切的治疗乳腺炎的中药。
【发明内容】
阳〇化]为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗乳腺炎的中药组合物，对乳腺 炎具有显著疗效。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗乳腺炎的中药组 合物，由W下各组分组成：倒赤伞、当归、构杞、白牛胆、金银花、蒲公英、益母草、香附、枯梗、 白术、猪蹄、瓜萎、黄巧、牛舌头、白花蛇草、柴胡、王不留行、穿屯、莲、丹参、野菊花、白巧、地 龙、乳香、巧等、八月札、败酱草、玉米须、连翅、鸦葱、鹿茸草、牡颇、黄姜、桂枝、鹿角霜、路路 通、贝母、手掌参、夏枯草、完花。
[0007] 所述治疗乳腺炎的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数可W优 选为：
[0008] 倒赤伞1-30份、当归1-30份、构杞1-30份、白牛胆1-30份、金银花1-30份、蒲公 英1-30份、益母草1-30份、香附1-30份、枯梗1-30份、白术1-30份、猪蹄1-30份、瓜萎 1-30份、黄巧1-30份、牛舌头1-30份、白花蛇草1-30份、柴胡1-30份、王不留行1-30份、 穿屯、莲1-30份、丹参1-30份、野菊花1-30份、白巧1-30份、地龙1-30份、乳香1-30份、巧 等1-30份、八月札1-30份、败酱草1-30份、玉米须1-30份、连翅1-30份、鸦葱1-30份、鹿 茸草1-30份、牡颇1-30份、黄姜1-30份、桂枝1-30份、鹿角霜1-30份、路路通1-30份、贝 母1-30份、手掌参1-30份、夏枯草1-30份、完花1-30份。
[0009] 所述治疗乳腺炎的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数还可W 优选为：
[0010] 倒赤伞1-15份、当归1-20份、构杞1-20份、白牛胆1-10份、金银花1-30份、蒲公 英1-20份、益母草1-30份、香附1-10份、枯梗1-30份、白术1-15份、猪蹄1-15份、瓜萎 1-30份、黄巧1-30份、牛舌头1-30份、白花蛇草1-30份、柴胡1-30份、王不留行1-15份、 穿屯、莲1-15份、丹参1-30份、野菊花1-30份、白巧1-30份、地龙1-15份、乳香1-30份、巧 等1-15份、八月札1-15份、败酱草1-30份、玉米须1-30份、连翅1-30份、鸦葱1-15份、鹿 茸草1-15份、牡颇1-15份、黄姜1-30份、桂枝1-15份、鹿角霜1-15份、路路通1-15份、贝 母1-30份、手掌参1-15份、夏枯草1-30份、完花1-30份。
[0011] 所述治疗乳腺炎的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数还可W 优选为：
[0012] 倒赤伞1-10份、当归1-10份、构杞1-10份、白牛胆1-5份、金银花1-30份、蒲公 英1-5份、益母草1-5份、香附1-10份、枯梗1-30份、白术1-10份、猪蹄1-15份、瓜萎1-10 份、黄巧1-10份、牛舌头1-10份、白花蛇草1-10份、柴胡1-10份、王不留行1-15份、穿屯、 莲1-15份、丹参1-10份、野菊花1-30份、白巧1-30份、地龙1-15份、乳香1-30份、巧等 1-15份、八月札1-15份、败酱草1-10份、玉米须1-30份、连翅1-30份、鸦葱1-15份、鹿茸 草1-10份、牡颇1-15份、黄姜1-30份、桂枝1-15份、鹿角霜1-15份、路路通1-5份、贝母 1-10份、手掌参1-10份、夏枯草1-10份、完花1-10份。
[0013] 所述治疗乳腺炎的中药组合物，所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣 片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、 溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0014] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法，所述 中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤：：
[0015] a、将倒赤伞、当归、构杞、白牛胆、金银花、蒲公英、益母草、香附、枯梗、白术采用醇 提法经过过滤、浓缩、干燥、粉碎、得粉末；
[0016] b、将猪蹄、瓜萎、黄巧、牛舌头、白花蛇草、柴胡、王不留行、穿屯、莲、丹参、野菊花、 白巧、地龙、乳香、巧等、八月札采用超临界萃取法，得到超临界萃取物，备用；
[0017] C、其余原料药加水煎煮2次，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；将浸膏直接喷雾干燥 成喷雾粉末；
[0018] t将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。
[0019] 所述步骤的a中，将所述原料药放入容器内，加入1-10倍量的80 %乙醇，在 60-100°C醇化50-120分钟，再加6倍量的水，在75°C保溫100分钟，浓缩回收乙醇，得到 混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复W上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在 lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高溫高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒 物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1. 14的稠膏并干燥，粉碎成 粉末，备用。
[0020] 所述步骤b中，将所述原料药加入到％超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带 剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，溫度60°C，％流量3ml/g生药'min， 萃取时间120min，得超临界萃取物，备用。
[0021] 所述步骤C中将，取原料药加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，加热提取2次，每次 1-2小时，去上清液，合并提取液，过滤，浓缩至浸膏状，将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉末。
[0022] 为解决上述技术问题，本发明还提供治疗乳腺炎的中药组合物的制备方法，所述 中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：
[0023] a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1 ;
[0024] b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ;
[00巧]C、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用C060灭菌，福照剂量8k，加入糊精，然后 真空冷冻密封即得。
[00%] 本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发 明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，符合中医药和现代医药理论，具有理气散 结、宣乳通络、泄热消肿等功效，能够调节内分泌，滋补气血，改善人体微循环，对于乳腺炎 的治疗具有显著疗效。与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的 特点，便于在临床上大面积推广应用。
【具体实施方式】
[0027] 不管是剖宫产还是顺产，女性分娩后身体抵抗力都会明显下降，很容易感染各类 疾病，同时，乳腺炎也与乳腺局部因素有很大关系。乳头过小或内陷、乳汁分泌过多或婴儿 晚吸乳汁过少而没有及时将乳汁完全排空、哺乳姿势不正确、乳腺管不通杨等因素都会导 致乳汁渺积，为细菌繁殖生长提供良机。另外，乳房出现破损或薇裂时，细菌也容易经由淋 己管而导致乳腺管感染。
[00測倒赤伞：性味：味辛；微苦；性溫。功能主治：桂风散寒；活血消肿。主风寒感冒； 头痛；腰痛；肠火；频疾；跌打疲肿；外伤出血冲耳炎；乳腺炎。
[0029] 当归